facemask口罩是医用外科口罩吗？
149****4381
口罩属于第二类
提问时间:2022-09-07 13:38:22
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回答
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共1个
黄磊
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所在地区:广州市
咨询解答:356
不是医用口罩
白绿色包装，外观写着“FACE MASK”“SURGICAL DISPOSABLE”（一次性医用口罩）其实是“三无口罩”，此类口罩基本不起防护作用，无任何医疗器械注册号，口罩更是只有薄薄的两层，纸一样的。
一般市民能买到的以一次性使用医用口罩居多，这类口罩执行相关行业标准，有过滤功能。而“三无”口罩可能根本没有过滤层，而且未经过无菌处理，基本不能起到防护作用，纸一样薄。
医用口罩属于第二类医疗器械。我国《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类医疗器械生产的企业必须取得医疗器械生产许可证，即便是委托生产，受托方应当是具备相应生产条件的医疗器械生产企业。
通过国家药监局官网查询，未查询到这家公司有生产医疗器械资质，查询企业工商信息，这家企业的经营范围是：无纺布的加工、销售；无纺布制品、塑料制品、纸制品加工、销售；经营本企业货物进出口、技术进出口。
2022-09-07 14:43:23
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