什么叫首营企业？

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首营企业审批表

提问时间:2022-11-01 10:24:35

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回答 | 共2个

张军林

从业10年

商标变更商标驳回复审

所在地区:湖南湘江新区

咨询解答:349

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首营企业指购进货品时，与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。

首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。除审核有关资料外，必要时应实地考察。

资质审定：对该企业进行验“证”，考察其是否具有法定资格。考察该企业的生产或经营环境，对药品生产企业要考察该企业其生产条件，对经营企业要考察其经营、仓储条件。考察该企业的质量信誉、管理水平和质量保证体系。

2022-11-01 11:26:38

李东

从业2年

公司注册工商信息变更银行开户

所在地区:淄博市

咨询解答:356

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《药品经营质量管理规范》（局令第 20号）八十五条规定：首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业；首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。首次从生产企业购进药品，既要做首营企业审批、又要做首营品种审批；首次从药品经营企业购进药品，只做首营企业审批，不做首营品种审批；从已发生过业务的企业购进新产品（包括新产品、新规格、新剂型、新包装），也须做首营批品种审批。

2022-11-01 13:14:37

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