药品经营质量管理体系文件包括哪些内容？
189****2019
公司体系文件
提问时间:2022-11-11 04:27:53
提示：以下回答均以本问题为中心，仅供参考；如需更多帮助，请咨询早鸽顾问。
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回答
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共2个
张婷
从业6年
商标变更商标注册商标驳回复审
所在地区:武汉市
咨询解答:420
1、质量管理体系内审的规定；
2、质量否决权的规定；
3、质量管理文件的管理；
4、质量信息的管理；
5、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；
6、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；
7、特殊管理的药品的规定；
8、药品有效期的管理；
9、不合格药品、药品销毁的管理；
10、药品退货的管理；
11、药品召回的管理；
12、质量查询的管理；
13、质量事故、质量投诉的管理；
14、环境卫生、人员健康的规定；
15、质量方面的教育、培训及考核的规定；
16、药品不良反应报告的规定；
17、设施设备保管和维护的管理；
18、设施设备验证和校准的管理；
19、记录和凭证的管理；
20、计算机系统的管理；
21、药品追溯的规定；
22、其他应当规定的内容。
2022-11-11 06:40:55
王开伟
从业4年
人力资源服务许可证公共场所卫生许可证
所在地区:武汉市
咨询解答:323
新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。2022-11-11 05:28:54
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