体外诊断试剂盒的综述资料怎么编写？
171****6284
体外诊断试剂公司
提问时间:2022-11-27 05:28:34
提示：以下回答均以本问题为中心，仅供参考；如需更多帮助，请咨询早鸽顾问。
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回答
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共1个
王镔
从业5年
施工许可证专业承包资质
所在地区:天津市
咨询解答:527
分析性能评估资料
1．分析灵敏度、分析特异性、检测范围、测定准确性、批内不精密度、批间不精密度等的确定方法及依据；
2．如申报注册产品包括不同的包装规格，则需要提供每个包装规格产品进行上述项目评估的试验资料及总结；
3．如注册产品适。
2022-11-27 08:15:35
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