CRA具体在做些什么，属于什么性质的工作？

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cra公司

提问时间:2022-12-24 06:27:56

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伍荟霖

从业10年

国际专利申请专利撰写

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CRA全名Clinical Research Associate，就是临床研究监查员。做的工作是新药临床试验I-IV期的监查员。新药研发包括前期的药学研究，动物研究，然后是临床研究，所以I-IV期临床试验属于整个新药研发的最后的临床阶段。所以属于新药研发的工作性质。工作方式是经常要到医院监查研究者（医生）的工作，所以要经常到医院。每个星期可能又一般的时间在医院监查。也有一定时间需要出差。大概每个月1-3次吧，每次1-2天。不是销售性质。CRA要做的工作简单说是核对的性质，比如核对研究者有没有严格按方案进行筛选入组及治疗随访工作。做CRA门槛并不高。需要医药相关背景，临床最好，一般是硕士，本科也可以。公司会给你基本的培训，包括国家的GCP培训，公司的SOP培训，技能培训，针对项目的培训。英语口语好的话，机会更多。有了以上基本培训和背景，就是多实践了，遇到不懂的多问项目负责人及同事，严格遵守方案及SOP，领导的安排及时完成，要有强的责任心，努力想着怎么按时高质量完成。这样就可以做的很好了。最重要的是好学，有责任心。常遇到的问题是CRA不能及时完成工作，不能及时写监查报告；其他的比如入组太慢，违反方案的太多等，很多事医院的原因，当然，CRA对研究者的培训是否足够，监查是否按监查计划进行的，也可能有CRA的原因。

2022-12-24 08:31:58

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