专利名称：一种减肥降脂的中药组合物、制剂及食品的制作方法肥胖(Obesity)是机体脂肪数量増加或体积肥大致体重超过标准体重20%以上的病理状态。近年来，无论在发达国家还是发展中国家，肥胖症发病率都呈上升的趋势，已成为全球首要健康问题摆在人们面前。世界卫生组织的报告指出，目前全球约有2. 5亿的成年人患有肥胖症，另外至少5亿人属于超重。而在青少年人群中，肥胖的趋势更为明显，成为我们下一代极大的健康隐患。据不完全统计，全世界的肥胖症以每5年翻一番的惊人速度增长，毎年肥胖症促成的直接或间接死亡人数已达30万。肥胖的蔓延所帯来的健康、经济和社会心理方面的后果是严重的。肥胖不仅是单ー的疾病，它还可通过机体代谢的作用， 引起全身多个系统的异常，成为多种疾病的“罪魁祸首”。它增加了 II型糖尿病、高血压、月旨质异常、缺血性心肌病、脑血管病、胆石症及某些癌肿、骨关节病、多囊卵巢综合征的发生概率。肥胖者与非肥胖者相比，其发病率显著增高，尤其对糖尿病、心血管疾病危险最大，也是导致其死亡的主要原因。肥胖是ー种复杂的、多因素決定的代谢失调症，像基因、调节能量平衡的激素、环境、生活方式以及饮食都是可能引起肥胖的因素。从根本上来说，肥胖源于食物摄入与能量消耗之间的平衡的破坏。目前治疗肥胖症的药物主要有化学药、植物药两类减肥药。化学药作用机制可分为3类中枢性食欲抑制药(去甲肾上腺素激动剂、5-羟色胺激动剂、去甲肾上腺素-5-羟色胺激动剂等)、促能量消耗药(去甲肾上腺素激动剂、β3_肾上腺素受体激动剂等)、抑制消化吸收药(如脂肪酶抑制剂等)。中枢性食欲抑制药如苯丙胺、氟西汀、舍曲林、西布曲明等药物抑制食欲中枢的作用较强，治疗肥胖症有较好的效果，但有失眠、心悸、头痛、胃肠不适、血压升高及神经过敏等等明显的副作用。长期服用会引发药物依赖性及心血管病、糖尿病的发生。抑制消化吸收药奥利司他(赛尼可)会引起胃肠蠕动异常。促能量消耗药如吉非罗齐、苄氯贝特、罗伐他丁等均为有一定疗效的降血脂药，但也伴有不同程度的毒副作用。植物药包括植物萃取类、中草药类及中药方剂类，均有不同程度的降血脂和减肥作用，但也伴有不同程度的毒副作用。综上可知，治疗肥胖症的化学药和中草药大多具有一定副作用与不良反应。近年来大家所熟知的占有大量国内市场份额的曲美减肥胶囊等以盐酸西布曲明(Sibutramine HCL)为主要成分的减肥药停售,市场上出现减肥药品供需失衡的情况。因此，提供疗效好、安全性高的控制和/或減少脂肪含量(减肥降脂)的中药组合物、制剂及食品具有广阔的市场需求和重大的社会和经济效益。
有鉴于此，本发明提供一种控制和/或減少脂肪含量(减肥降脂)的中药组合物、制剂及食品。本发明采用天然可食原料芒果、灵芝、山楂、菊花、枸杞，可以调节人体代谢酶的活性，加速体内脂肪组织的氧化分解，具有改善肥胖者身体状况和降脂减肥作用。本发明控制和/或減少脂肪含量(减肥降脂)疗效好、作用持久稳定、无不良反应。本发明提供的中药组合物、制剂及食品经急性毒性研究试验证明，无任何毒副作用。为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案本发明提供了ー种中药组合物，其由以下重量份的原料制成芒果5 ~ 8份 灵芝2~5份山植3 ~ 6份菊花I -4价狗杞3 ~ 6翁。芒果含有多种营养素及维生素C、矿物质，其富含的芒果苷可调节脂肪酸在体内的合成，可防止减肥后反弹；灵芝具有补气安神、止咳平喘、降血脂、增强免疫等功效；山楂主要成分为有机酸及黄酮类化合物，具有消积化滞、降血脂、抗动脉硬化作用，可促进脂肪类食物的消化；菊花具有平肝明目、清热解毒的作用；枸杞具有滋补肝肾、养肝明目的作用，可以降血压、降血脂，提高人体免疫功能。本发明提供的中药组合物的制备方法可以为水煎，也可以为醇提，两种方法均可以达到相同或相近的效果。作为优选，本发明提供的一种中药组合物由以下重量份的原料制成芒果6份
灵芝2份
山楂5份
菊花〗份
枸杞3份 本发明还提供了中药组合物在制备控制和/或減少脂肪含量的药物和/或食品中的应用，该中药组合物由以下重量份的原料制成
芒果5-8份
灵芝2づ份
山楂3~6份
菊花1-4儉
枸I己3-6份β本发明还提供了一种控制和/或減少脂肪含量的中药制剂，由中药组合物及药学上可接受的辅料组成，该中药组合物由以下重量份的原料制成
芒^·5 ~ 8儉
灵芝2 ~ 5傍
山楂3 ~ 6份
菊花I ~4份
枸杞3 ~ 6份。作为优选，本发明提供的中药制剂为ロ服制剂。作为优选，本发明提供的中药制剂为胶囊剂、颗粒剂、丸剤、片剂、汤剂、膏剂、露齐U、ロ服液剂、滴丸剂、糖浆剂。 本发明还提供了一种控制和/或減少脂肪含量的中药制剂的制备方法，包括如下步骤其由以下重量份的原料组成
芒果5 ~ 8份
灵芝2 ~ 5份
山检3 ~ 6份
菊花I ~ 4份
枸杞3 ~ 6份步骤I :取原料混合，加入こ醇提取、过滤后收集滤液，浓缩获得稠膏；步骤2 :取所述稠膏加入药学上可接受的辅料，即得。本发明提供的中药制剂的制备方法不限于上述方法，加水煎煮也可以达到相同或相近的效果。作为优选，步骤I中稠膏的相对密度为I. 10 L 15 (60°C)。作为优选，步骤I中こ醇的浓度为50 95%。作为优选，步骤I中提取为回流提取2h。本发明还提供了一种控制和/或減少脂肪含量的食品的制备方法，包括如下步骤其由以下重量份的原料组成
芒果5-8#
灵芝2-5# 山楂3-6#
菊花I ~ 4份
枸杞3~6份；步骤I :取原料混合，加入こ醇提取、过滤后收集滤液，浓缩获得稠膏；步骤2 :取稠膏加入食品中可接受的添加剤，即得。
作为优选，步骤I中稠膏的相对密度为I. 10 I. 15 (60°C)。作为优选，步骤I中こ醇的浓度为50 95%。作为优选，步骤I中提取为回流提取2h。
本发明采用天然可食原料芒果、灵芝、山楂、菊花、枸杞等，利用它们所含有的有效成分，可以调节人体代谢酶的活性，加速体内脂肪组织的氧化分解，具有改善肥胖者身体状况和降脂减肥作用。本发明控制和/或減少脂肪含量疗效好、作用持久稳定、无不良反应。本发明提供的中药组合物、制剂及食品经急性毒性研究试验证明，无任何毒副作用。

芒果500g
灵芝500 g
山楂300 g
菊花4_g
翁把400 g取上述原料混合，加入95%的こ醇回流提取2h、过滤后收集滤液，浓缩获得稠膏，稠膏的相对密度为I. 12 (60°C)，即得。实施例2中药组合物的制备
芒果800g
炅芝200 g
山楂600 g
菊花IOOg
构把600 g取上述原料混合，加入50%的こ醇回流提取2h、过滤后收集滤液，浓缩获得稠膏，稠膏的相对密度为I. 13 (60°C)，即得。
实施例3中药组合物的制备
芒果600g
灵芝400 g
山植400 g
菊花300 g
拘杞300 g
取上述原料混合，加入75%的こ醇回流提取2h、过滤后收集滤液，浓缩获得稠膏，稠膏的相对密度为I. 10 (60°C)，即得。实施例4中药组合物的制备
芒果700g
灵芝300 g
山楂500 g
菊花200 g
拘杞500 g取上述原料混合，加入90%的こ醇回流提取2h、过滤后收集滤液，浓缩获得稠膏，稠膏的相对密度为I. 15 (60°C)，即得。实施例5本发明中药组合物对动物体脂积累的影响用36只小鼠，随意分为三組，A组服用高脂高热量饲料，B组服用普通饲料，C组服用加有实施例I至4制备中药组合物的高脂高热量饲料(中药组合物用量8g/Kg)。每日测进食量，每周测体重，饲养观察4周，最后解剖观察内脏脂肪，并取腹主动脉血液检测脂肪与总胆固醇(TC)，检测结果见表I。表I服用实施例I至4制备的中药组合物对小鼠体重、体脂与TC的影响
组另 ijΓ1Pc
增重/进食量0.423±0.0190.247±0.037* " 0.219±0.012*
内脏脂肪/增重0·039±0·0080.021 ±0.010* " 0.018±0· 007*
TC (mmol/L)2·56±0·261.88±0· 35* " 1.63±0· 27*与对照组A比较，*P〈0. 05本实验结果表明服用实施例I至4制备的中药组合物对小鼠脂肪的积累有明显的控制作用，井能降低总胆固醇含量。实施例6本发明中药组合物的毒性研究试验急性毒性研究
取昆明种小鼠，按lOg/kg灌胃给予本发明药物(实施例I至4所制备的中药组合物)，I天连续给药4次，毎次间隔6h，然后给予正常饮食，对各个器官进行病理性检查，未发现脏器病变。长期毒性研究取昆明种小鼠，按中、大剂量组(4g/g，8g/kg)灌胃给予本发明药物(实施例I至4所制备的中药组合物)，每天I次，连续给药14天后，測定小鼠体重、心功能、肝功能、肾功能、心电图等指标，给药组分别与对照组比较，未见明显异常。病理学检查心、肝、肾、脾、肺、胃、十二指肠、大肠、小肠、肾上腺和生殖器等脏器，给药组分别与对照组比较，均未见明显中毒性改变。以上结果提示该中药组合物安全无毒，可用于临床。实施例7临床试验将75例肥胖患者随机分为五组，平均每组15例，分设对照组和四个治疗组，与对照组不同的是治疗组分别在早晩各服用一次上述实施例I至实施例4制得的中药组合物。临床资料75例中均为单纯性肥胖患者，病程最短I年，最长30年。轻度肥胖15例，中度肥胖40例，重度肥胖20例。表2临床一般资料


本发明涉及药物领域，特别涉及一种控制和/或减少脂肪含量的中药组合物、制剂及食品。本发明采用天然可食原料芒果、灵芝、山楂、菊花、枸杞，可以调节人体代谢酶的活性，加速体内脂肪组织的氧化分解，具有改善肥胖者身体状况和降脂减肥作用。本发明控制和/或减少脂肪含量疗效好、作用持久稳定、无不良反应。本发明提供的中药组合物、制剂及食品经急性毒性研究试验证明，无任何毒副作用。