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一种中药组合物及其制备方法

  • 专利名称
    一种中药组合物及其制备方法
  • 发明者
    彭军
  • 公开日
    2013年3月27日
  • 申请日期
    2011年9月17日
  • 优先权日
    2011年9月17日
  • 申请人
    彭军
  • 文档编号
    A61K36/8988GK102988768SQ20111027575
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种中药组合物,其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成 天麻150-300份川芎200-400份藁本150-300份 党参125-250份丹参100-200份桃仁100-200份 红花100-200份蜈蚣50-80份甘草80-120份2.根据权利要求1所述的一种中药组合物,其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成 天麻250份川芎300份藁本250份 党参200份丹参150份桃仁150份 红花150份蜈蚣65份甘草100份3.根据权利要求1或2其中之一所述的一种中药组合物,其特征在于该组合物能制成多种口服剂型,如胶囊剂、颗粒剂、片剂等药物剂型4.按照权利要求1或2其中之一所述的一种中药组合物的制备方法,其特征在于包括如下步骤 (1)取上述各重量份的原料药备用; (2)取天麻、蜈蚣分别粉碎成细粉; (3)川芎、藁本蒸馏提取挥发油,收集挥发油,备用; (4)川芎、藁本蒸馏后的药渣及水溶液与党参、丹参、桃仁、红花、甘草等中药材加4倍量水煎煮2次,分别为2小时、I小时,过滤,合并滤液,浓缩成60°C时相对密度为1. 15 1.25的浸膏;加入(3)所得的挥发油,密闭24小时,于60°C干燥,加入适量所需辅料制成所需的剂型
  • 技术领域
    本发明涉及一种中药组合物,更具体地说是一种具有化瘀祛瘀、益气通络功效的治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法属于医药领域
  • 背景技术
  • 专利详情
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  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:一种中药组合物及其制备方法偏头痛是神经科常见疾病,多发病。属于中医“头风”、“头痛”、“厥头痛”等范畴,表现为周期性、发作性偏侧或双侧头痛,伴恶心、呕吐或羞明,多在青春期起病,以女性多见,可有家族史。每次发作持续数小时或数日,可自行缓解。根据来自美国的报告,受偏头痛影响的美国人约为2800万,其中主要为25 55岁、处于工作能力最强时期的成年人。每年约有6%的男性和18%的女性出现过一次以上的偏头痛发作,其中女性85%和男性82%以上的患者偏头痛发作时丧失劳动能力,1/3的患者需要卧床休息,全年因此而造成的经济损失可高达130亿美元。与此同时,尽管偏头痛的发病率很高,但即使在美国仍有超过50%的患者未能得到正确的诊断和有效的治疗,原因是这些患者认为医生目前对偏头痛也无能为力。这与偏头痛发病机理复杂、目前尚无一致的意见,且缺乏可靠的辅助治疗方法有关。西医治疗偏头痛的方法大致有手术治疗、加压疗法、药物治疗等。由于手术的风险大,疗效不肯定,故临床应用较少;加压治疗只是个案报道,未被认同和推广;而长期服用西药可能产生过敏、共济失调、依赖性等毒副作用。而中医针对这一现状,提出了偏头痛的病机为“神经-血管-血液”系统紊乱的假说,并通过辨证论治,临床效果显著,毒副作用较少,复发次数少。本发明药物以中医药理论为指导,以“化瘀祛瘀、益气通络”为治疗原则,经系统研究、科学配伍,研制了一种治疗偏头痛的纯中药制剂。
本发明的目的就是提供一种中药组合物及其制备方法,该药物组合物具有化瘀祛瘀、益气通络的功效,临床应用于治疗偏头痛。另外该药物组合物可针对患者需要制备成不同剂型,便于服用,携带方便。本发明药物的另一目的,就是研究出利用该药剂中的中药原料药,制备出性能优良符合《中华人民共和国药典》标准的药物制剂,该发明制备工艺简单,原料药材少,降低了生产成本,减轻了患者的经济负担。为实现上述发明目的,本发明提供的中药组合物,由下述重量份的原料药加工制备而成天麻150-300份、川芎200-400份、藁本150-300份、党参125-250份、丹参100-200份、桃仁100-200份、红花100-200份、蜈蚣50-80份、甘草80-120份。本发明所述的最佳重量份配比是天麻250份、川芎300份、藁本250份、党参200份、丹参150份、桃仁150份、红花150份、蜈蚣65份、 甘草100份。以上原料药能制成多种口服制剂,包括胶囊剂、颗粒剂、片剂等临床上可以接受的药物剂型等。这些制剂的共同的制备方法包括如下步骤 (1)取上述各重量份的原料药备用; (2)取天麻、蜈蚣分别粉碎成细粉; (3)川芎、藁本蒸馏提取挥发油,收集挥发油,备用; (4)川芎、藁本蒸馏后的药渣及水溶液与党参、丹参、桃仁、红花、甘草等中药材加4倍量水煎煮2次,分别为2小时、I小时,过滤,合并滤液,浓缩成60°C时相对密度为1. 15 1.25的浸膏;加入(3)所得的挥发油,密闭24小时,于60°C干燥,制成浸膏;加入适量所需辅料制成所需的剂型。常见的剂型及制备方法是 胶囊剂将浸膏粉碎,制粒,加入淀粉或糊精或滑石粉等装入胶囊,制成胶囊剂。 颗粒剂将浸膏粉碎,加入适量辅料如淀粉或糊精等制粒,制成颗粒剂。片剂将浸膏粉碎,加入适量辅料如淀粉或糊精等制粒,压片,制成片剂。本发明之所以选用上述药材作为原料,是因为它们具有下述功效
天麻平肝息风止痉。用于头痛眩晕,肢体麻木,小儿^(风,癫痫抽搐,破伤风症。川芎活血行气,祛风止痛。用于月经不调,经闭痛经,癥瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。藁本祛风,散寒,除湿,止痛。用于风寒感冒,巅顶疼痛,风湿肢节 痹痛。党参补中益气,健脾益肺,用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。丹参祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,癥瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛。桃仁活血祛痰,润肠通便。用于经闭,痛经,仇痞块,跌扑损伤,肠燥便秘。红花活血通经,散瘀止痛。用于经闭,痛经,恶露不行,癥瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。蜈蚣息风镇痉,功毒散结,通络止痛。用于小儿惊风,抽搐痉挛,中风口,半身不遂,破伤风症,风湿顽痹,疮疡,瘰疬,毒蛇咬伤。甘草补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,解药物毒性、烈性。本发明提供的药物组合物具有化瘀祛瘀、益气通络的功效,用于治疗偏头痛。为了说明本发明药物对治疗偏头痛有显著疗效,对本品进行了药效学试验研究,试验中所用片剂按照本发明的最佳配比和最佳工艺制备而得。具体试验如下1、试验动物SD大白鼠,雌雄各半,体重300g±30g,检疫后备用。2、试验药物取本品分别用蒸馏水配制成每毫升分别含原生药材1.615g、
0.8075g、0. 4038g的药液备用;麦角胺咖啡因片,每片含酒石酸麦角胺Img,用蒸懼水配制成每ml含麦角胺0. 2mg的药液备用;硝酸甘油注射液,每ml含硝酸甘油5mg。3、主要试剂降钙素基因相关肽CGRP放射免疫药盒,内皮素放射免疫分析测定盒,北京北方生物技术研究所;硝酸组织胺,中国科学院上海生物分析研究所。
4、方法
4.1分组及造模、给药方法将大白鼠随机分为空白对照组、偏头痛模型组、本发明药物高、中、低剂量组和麦角胺咖啡因组,共6个组,每组8只动物。造模30min后按组灌胃给药,空白对照组不作处理,模型对照组灌胃蒸馏水10ml/kg,麦角胺咖啡因组给予上述备用药液10ml/kg,本发明药物大、中、小剂量组分别给予备用药液10ml/kg。4. 2取材、处理造模后4h,将动物全部断头处死,立即收集颈部动静脉混合血液约3ml,注入含0. 3mg的肝素钠的冰冷试管中,轻轻摇勻,然后,4°C 3000r/min离心IOmin,分离血浆,按编号放入低温冰箱中-20°C贮存,备用。4. 3分别测定模型动物血液中的CGRP、ET、Hi s的含量,用SPSS统计软件对实验数据进行处理,剂量资料用“x±s
”表示,模型对照组和空白对照组间进行比较,各给药组与模型组间进行两两比较。5、试验结果见表I。表I 本品对偏头痛大鼠中CGRP、ET和His含量的影响(x±s )


本发明公开了一种中药组合物及其制备方法,属于中药领域。本发明药物由于天麻、川芎、藁本、党参、丹参、桃仁、红花、蜈蚣、甘草等中药原料药组成;具有化瘀祛瘀、益气通络的功效,在治疗偏头痛有很好的疗效。



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