专利名称：婴儿用卫生材料中含有的中药组合物的制作方法图1所示置于常规的尿布上成型。实施例1.15-1.17样品垫的制备除了分别使用实施例1.7-1.9中制备的纸初垫代替所述实施例1.6中制备的纸初垫，分别按照与实施例1.14相同的方法制备样品垫。实施例1.18样品垫的制备分别将所述实施例1.10中制成的棉布初垫插入到用于制备尿布的两层100％聚丙烯之间，然后进行热处理。如图1所示置于常规的尿布上成型。实施例1.19-1.21样品垫的制备除了分别使用实施例1.11-1.13中制备的棉布初垫代替所述实施例1.10中制备的棉布初垫，分别按照与实施例1.18相同的方法制备样品垫。实施例1.22用于刺激吸收的辅助垫的制备将Discorea Rhizoma洗净、干燥并粉碎。将100g Discorea Rhizoma粉末加入到36g天然纸浆中，不加入其它化学物质沉淀30分钟，制备25cm×10cm的五个辅助垫。实施例1.23样品垫的制备分别将所述实施例1.6中制成的纸初垫插入到用于制备尿布的两层100％聚丙烯之间，然后进行热处理。如图2所示将其置于常规的尿布上，将实施例1.22中制备的辅助垫置于乙烯罩的内侧，成型。实施例1.24-1.26样品垫的制备除了分别使用实施例1.7-1.9中制备的纸初垫代替所述实施例1.6中制备的纸初垫，分别按照与实施例1.23相同的方法制备样品垫。实施例1.27样品垫的制备分别将所述实施例1.10中制成的棉布初垫插入到用于制备尿布的两层100％聚丙烯之间，然后进行热处理。如图2所示将其置于常规的尿布上，将实施例1.22中制备的辅助垫置于乙烯罩的内侧，成型。实施例1.28-1.30样品垫的制备除了分别使用实施例1.11-1.13中制备的棉布初垫代替所述实施例1.10中制备的棉布初垫，分别按照与实施例1.27相同的方法制备样品垫。实施例1.31尿布的制备将所述实施例1.5制备的组合物涂布在用于婴儿尿布的非织布(宽12cm，长2000m)上将其均匀涂布，即每45cm×12cm的垫上大约涂布1.5g干重量的组合物。通过应用涂覆的非织布、用于粉碎的纸浆和吸收结构，在目前生产卫生巾的工厂中制备45×12cm的卫生巾。实施例2含有中药组合物的婴儿湿巾实施例2.1用于婴儿湿巾的组合物的制备将800g苦参用蒸馏水洗涤，然后置于5000ml圆底烧瓶中。与2000ml蒸馏水混合，加上浓缩器，通过加热提取2小时。用滤布过滤提取液，将滤液进行真空浓缩，得到1000ml粘稠的提取液(干重13.3g/100ml)。将该提取液用纯水以1∶5的比例稀释，制成组合物。实施例2.2用于婴儿湿巾的中药组合物的制备将500g苦参和300g黄柏用蒸馏水洗涤，按照实施例2.1描述的方法制成组合物。实施例2.3用于婴儿湿巾的中药组合物的制备将400g苦参、200g黄柏和200g Dictamnus alpus用蒸馏水洗涤，按照实施例2.1描述的方法制成组合物。实施例2.4用于婴儿湿巾的组合物的制备将300g苦参、150g黄柏、50g Dictamnus alpus和100g明矾用蒸馏水洗涤，然后置于5000ml圆底烧瓶中，与2000ml蒸馏水混合，加上浓缩器，通过加热提取2小时。用滤布过滤提取液，将滤液进行真空浓缩，得到1000ml粘稠的提取液(7.5g/ml，基于干重量)。将该提取液用纯水以1∶7的比例稀释，制成组合物。实施例2.5用于婴儿湿巾的中药组合物的制备将30kg苦参、15kg黄柏、10kg Dictamnus alpus、15kg Artemisia Folia用蒸馏水洗涤，然后置于装有1200L纯水的dual tank容器中。在95-100℃下加热8小时，通过初级过滤器过滤得到提取液。将滤液转移至dual tank的储存槽中并过滤，通过次级过滤器，在60℃下进行真空浓缩，得到160L提取液(5.47g/ml，基于干重量)。将该提取液用纯水以1∶7的比例稀释，制成用于婴儿湿巾的组合物。实施例2.6-2.10婴儿湿巾的制备将15cm×20cm的Spun lace非织布分别在所述实施例2.1-2.5制备的组合物中浸渍，使组合物均匀涂布，每片织物上0.2g干重的组合物。实验实施例1含有中药组合物的婴儿尿布实验实施例1.1毒性和副作用的确认实验将本所述实施例1.4制备的组合物涂在4只成年雄兔和雌兔的阴道口和生殖器官上5次，每次3ml，每次20分钟，每小时观察生殖器官。另外，将6ml组合物每日涂布，连续5天，进行观察。结果涂布本发明的组合物没有发现生殖器表面腐烂或组织学改变，除了阴道口有收缩现象。实验实施例1.2毒性和副作用的确认实验II从本发明人家族中选择两名18月的女婴，将应用实施例1.17和1.21制备的样品垫置于常规的布尿布和纸尿布上，依次观察接触皮肤部位的反应，对所述用实施例1.13制备的初垫进行测试。结果发现确认没有因为使用采用本发明组合物的垫而出现皮肤组织的改变和局部副反应。实验实施例1.3对尿疹的防治效果应用所述实施例1.17和1.21制备的每种样品垫，进行实验。由于个体排泄状态的差别，与常规尿布的相对比较是无意义的，因此选择患有尿疹的婴儿，观察使用该垫后的效果。测试受试者全部由16名婴儿组成，8男8女，其父母同意进行该疗效实验。他们年龄在24个月以内，全天使用尿布，一月中出现1-14次尿疹。但是他们除了尿疹以外没有特别的器官生理疾病。监护人平时负责持续保护和观察，解释了垫的功能，如果只是排尿，垫可以重复2或3次。假定每个婴儿平均每天消耗4个垫，总共960个垫分给16个监护人，即60个垫足以使每个受试者使用15天，15天后报告结果。所有参加实验的16名婴儿在15天后报告结果，结果如下表所示。当严重尿疹即使只出现一次的情形，也被确定为“没有效果”，当与过去相比尿疹出现几率下降50％的情形被确定为“改善”。表1实施例1.17和1.21疗效实验的结果 从上表可以发现在15名使用实施例1.21的样品垫的婴儿中，一名每月平均出现4次尿疹史的16月大的男婴出现一次轻微尿疹，其余14名受试者(93.3％)没有出现尿疹。并且一名每月平均出现14次尿疹史的女婴由于重度腹泻易于出现严重尿疹，但应用按照本发明的样品垫后没有出现尿疹，由此可以确认对尿疹有很好的防治效果。另外，即使接尿2-3次后将垫干燥后重复使用，由于保持有药物，受试者的皮肤也能保持干燥。另外，没有观察到应用本发明的样品垫后的副作用。实验实施例1.4对尿疹的防治效果按照与实验实施例1.3相同的方法，分别对实施例1.18和1.19中制备的每个样品垫进行疗效实验，结果如表2和3所示。表2实施例1.18的结果
表4实施例1.19的结果

如上表所示，使用实施例1.18的样品垫的受试者中11名婴儿没有出现尿疹(61.1％)，其余7名婴儿有改善(38.9％)。并且，即使在实施例1.19的结果中，19名受试者中14名没有出现尿疹(73.7％)，5名受试者表明改善(26.3％)。鉴于参加实施例1.18和1.19尿布实验的一部分婴儿患有尿疹，使用本发明的垫对尿疹具有很好的防治效果。另外，没有报告使用本发明的垫的副作用，但如果婴儿使用附着到常规布尿布的本发明的垫，报告有布尿布被药物弄脏。实验实施例1.5对于局部清凉作用的实验本发明人故意在左臂上引起皮疹。实施例1.21中制备的初垫用5ml水润湿，附着到皮疹部位，通过红外体温检测测定皮肤温度，将温度进行比较。
结果如表4所示，确认温度从使用垫前的25.77℃下降至23.72℃(垫附着后30分钟)和23.78℃(垫附着后1小时)，即确定下降大约2℃。表4

将实施例1.21中制备的初垫用10ml尿润湿，附着到左膝关节上。测定附着前、附着后30分钟和除去后30分钟的温度。
结果如表5所示，确认附着前的正常温度为24.62℃，附着后下降至22.65℃，即降低1.97℃，除去后30分钟又增加0.76℃。表5

上述实验结果表明本发明的垫涂布到初垫上，当湿气随尿蒸发能引起皮肤清凉和血管收缩。假设明显的体温改变为0.5℃，该垫的局部清凉效果可以推断为皮疹治疗的重要机理。实验实施例1.6辅助垫的吸收实验为了确定辅助垫的吸收促进效果，进行如下对照实验。
制备用于吸收实验的辅助垫。将Discorea Rhizoma洗净、干燥并粉碎。向36g天然纸浆中，加入基于天然纸浆重量0.43％的losin size(烷基酮遮光器20％)以保护水渗透，加入100g Discorea Rhizoma，不加入其它化学物质沉淀30分钟，制备五个用于吸收的25cm×10cm的辅助垫。
并且，作为对照，制备不含有Discorea Rhizoma的辅助垫。即将0.43％的losin size(基于天然纸浆重量)加入到36g天然纸浆中，混合，不加入其它化学物质沉淀30分钟，制备五个25cm×10cm的对照垫。
加入50ml 2％的Rhodan ammonium溶液，将上述用于吸收实验的辅助垫和用于对照的辅助垫切成2.5cm×2.5cm的小片。将其折成纸船，漂浮在装在12cm直径的培养皿50ml 2％的Rhodan ammonium溶液中。逐滴加入加入1％氯化亚铁溶液，确定当3个或更多的红点出现的时间点。上述实验方法是制纸工业中作为吸收测试方法的公知方法。
因此，尽管含有Discorea Rhizoma粉末的辅助垫含有losin size以防止水渗透，但在3秒内都出现3个或更多的红点，表明Rhodan溶液的迅速吸收，相反没有Discorea Rhizoma粉末的辅助垫(对照)需要45秒，显示含有Discorea Rhizoma粉末的辅助垫具有很好的吸收性能。实验实施例1.7一般用户对尿疹防治效果的测试随机选择居住在韩国汉城、Chungiu和Daeku的50名婴儿，让他们穿采用本发明组合物的尿布，测试疗效。使用采用实施例5组合物的实施例1.18的婴儿尿布，作为采用本发明组合物的尿布。
除了10％的婴儿没有皮疹经历，90％的受试者中的大多数承认有很好的皮疹防治效果(60％受试者)或效果明显(25％受试者)。并且，作为使用采用本发明组合物的尿布的结果，可以确认与常规尿布相比在皮肤接触部位几乎不潮湿，皮肤保持干燥，并且没有受试者报告在皮肤接触部位出现副作用。实验实施例2含有中药组合物的婴儿湿巾(wet tissue)实验实施例2.1毒性和副作用的确认实验将本所述实施例2.4制备的组合物涂在4只成年雄兔和雌兔的阴道口和生殖器官表面上5次，每次20分钟，每小时观察，观察6小时。另外，将6ml组合物每日涂布，连续5天，进行观察。结果涂布本发明的组合物没有发现生殖器表面腐烂或组织学改变，除了由于涂布组合物阴道口有收缩现象。实验实施例2.2毒性和副作用的确认实验将应用实施例2.1-2.5制备的湿巾施用到本发明发明者家族的4名小于24月的男婴和女婴上，观察皮肤部位反应。结果没有观察到因为使用采用本发明组合物的湿巾而造成的皮肤组织的改变和局部副反应。实验实施例2.3用于婴儿的湿巾的效果实验实施例2.6和2.10中制备的Spun lace非织布湿巾用于测定婴儿的疗效。
选择当前使用尿布的小于24月的5名男婴和7名女婴，总共60个湿巾，即30个实施例2.6制备的湿巾和30个实施例2.10制备的湿巾，分发给每个监护人，让他们报告使用后的结果。
作为疗效实验的结果，可以确认本发明的湿巾具有清洁功能，不产生光滑的粘着性，与常规的湿巾相反它能使皮肤干燥，这样可以不用涂布粉末和油膏。
如上所述，采用本发明的中药组合物制备的卫生材料，特别是尿布和湿巾，其中它的制备是通过应用在无害的天然药物中具有特殊疗效中药，它能提供预防甚至是治疗尿疹的良好效果，除了原始应用外，它还可以杜绝肾上腺皮质激素油膏或非甾体油膏滥用，基本上可以保护婴儿免受与尿疹有关的皮肤疾病。


本发明涉及一种婴儿用卫生材料中含有的中药组合物,其中该组合物含有苦参。本发明优选除苦参外进一步含有一种或多种选自黄柏、Artemisia Folia、Dictamnus alpus和明矾的成分。