专利名称：用于涂布在妇女用卫生巾上的中药组合物的制作方法目前使用的卫生巾是具有吸收月经单一功能的衬垫，根据月经量的不同采用不同的厚度，但是不能除去经期的异味和发痒。大多数妇女用卫生巾通过外面的乙烯塑料罩防止泄漏，这与窗户关闭的浴室相同，因此可能会导致真菌或细菌的增生。并且，妇女要从初潮到绝经期忍受月经特有的气味几十年，它是限制妇女活动的主要原因。本发明者进行了深入的研究以除去经期的异味和发痒，最终发现通过在棉布或纸片制成的预备垫上涂布药物，由于加入药物的作用可以防止经期的异味和发痒，据此完成了本发明。因此，本发明的目的在于提供一种用于涂布在妇女用卫生巾上的组合物，通过应用无害的中药，可以基本上防止接触部位的发痒和月经异味。具体地，本发明涉及一种用于涂布在妇女用卫生巾上以防止异味的组合物，特别是涂布在妇女用卫生巾上含有具有抗菌和消毒作用的GhallaRhois作为主要成分的组合物。按照韩国药典和常规药物文献所公开，Galla Rhois含有70％鞣酸和淀粉，表现出强的收敛作用，它由于抑制细胞分泌能导致粘膜干燥，因此用于治疗腹泻、出血、hysterorrhea和口腔炎。对于外用，可通过粉末涂布或煎煮剂用于治疗子宫出血和生殖器疾病。并且，鞣酸成分通过固化蛋白影响细菌的营养吸收和代谢，因此表现出抗菌和防腐效果，并可以用作对抗生物碱中毒的解毒剂。尽管即使仅含有Galla Rhois，本发明的组合物也能完成预定目的，但是本发明的组合物优选还含有一种或多种选自Artemisia Folia、苦参(Sophorae flavescens)、黄柏、小窃衣(Torilis anthriscus)和明矾的中药，其中含量基于组合物的总干重分别为25-98％重量的Galla Rhois，2-30％重量的Artemisia Folia，2-30％重量的苦参，10-50％重量的黄柏，1-20％重量的小窃衣，和10-40％重量的明矾。更优选除了Galla Rhois之外还含有Artemisia Folia、黄柏、小窃衣和明矾，或者苦参、黄柏、小窃衣、明矾和Galla Rhois。按照韩国药典和常规药物文献所描述，Artemisia Folia用于治疗妇科病如月经不调和hysterorrhea，对淋球菌等具有抗菌活性，外用用于治疗湿疹和搔痒。另外，苦参由于其味道很苦所以主要外用，由于其抗毛滴属活性，临床用作糊剂和洗涤剂，治疗伴有严重发痒和湿疹的皮肤疾病、皮肤化脓。另外，黄柏对大肠杆菌、伤寒和霍乱杆菌具有抗菌活性，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、和淋球菌具有抗菌活性。在黄柏成分中，小檗碱具有强的局部收敛性，当外用于瘙痒性皮肤疾病时，能有效去除伤口部位的热毒性。另外，小窃衣具有对湿气的干燥效果和杀菌效果，因此它通常以粉末剂或煎煮剂的形式外用，作为洗涤剂治疗外阴阴道炎。
并且，明矾具有强的收敛性、抗菌活性和抗搔痒活性，通过除去不适和异味给炎症部位清新的感觉。因此，它主要用作皮肤粘膜炎症的外用收敛剂或用于局部收敛的漱口药。
上述列出的中药，即Galla Rhois、Artemisia Folia、苦参、黄柏、小窃衣和明矾都具有抗菌和抗搔痒效果，并且对人无害，因此可以临床频繁应用。它们具有强的抗菌、收敛活性和防腐活性，因此能迅速消除经期异味和发痒，并且由于它们独特的清凉性质能够防止经期生殖器部位的潮湿。
Galla Rhois、Artemisia Folia、苦参、黄柏、小窃衣和明矾可以分别以粉末剂、提取物或浸剂的形式，制成用于涂布在妇女用卫生巾上的组合物。例如可以用水提取所述中药的有效成分，并可以与明矾提取物混合使用。
本发明的组合物可以根据活性成分的理化性质，与药物可接受的载体制成粉末剂、液体剂型、混悬液或凝胶剂。并且，本发明的组合物可以进一步含有其它添加剂。从实用性的观点，特别优选液体剂型，但是如果需要，也可以采用其它剂型如粉末剂、喷雾剂、凝胶剂等。
本发明的另一个实施方案是本发明的组合物涂布在其上的妇女用卫生巾。本发明的组合物可以均匀地涂布在卫生巾全部可吸收的基质上。但是，这会带来吸收基质本身吸收性变差的缺点。优选不在全部基质上涂布，而只涂布在基质的上表面，即当月经血被吸收到基质中时通过其表面，这样月经血被吸收到基质中，同时与本发明的组合物混合。作为一个例子，可以将用本发明的组合物充分涂布在棉布或纸片上形成的初垫(primary pad)放在常规的卫生巾上。
作为应用本发明组合物的另一种方式，将本发明的粉末形式的组合物均匀地分散在整个卫生巾上，这样能和月经血混合而不影响基质本身的吸收效果。
本发明的组合物可以以任何方式应用，只要月经血能与本发明的组合物混合，并且不降低基质本身的吸收效果。
A)将300g Galla Rhois、100g苦参、150g黄柏、50g小窃衣和100g明矾用蒸馏水洗涤，然后置于5000ml圆底烧瓶中。与2000ml蒸馏水混合，加上浓缩器，通过加热进行回流2小时。用滤布过滤提取液，将滤液进行真空浓缩，得到500ml粘稠的提取液。
B)将100g明矾研成细粉，在75-80℃下500ml纯水中沉淀2小时，然后过滤。将其与A)中得到的粘稠提取液以1∶1的比例混合，制备粗液。实施例6涂布在妇女用卫生巾的组合物的制备A)将30kg Galla Rhois、10kg Artemisia Folia、24kg黄柏、2kg小窃衣和5kg明矾用蒸馏水洗涤，然后置于装有1200L纯水的dual tank容器中。在95-100℃下加热8小时，过滤得到的提取液。将滤液转移至dual tank的储存槽中并过滤，在60℃下进行真空浓缩，得到40L粘稠的提取液。
B)将5kg明矾研成细粉，在75-80℃下40L纯水中沉淀2小时，然后过滤。将其与A)中得到的粘稠提取液以1∶1的比例混合，制备粗液。应用实施例1-5初垫(primary pad)的制备将由天然纸浆制成的14×5cm的卫生巾(napkin tissue)分别吸收实施例1-5制备的组合物。这样每块棉纸(tissue)上均匀涂布0.25g(基于干重量)的配方组合物。将其干燥制成初垫。应用实施例6-10样品垫的制备分别将应用实施例1-5中制成的初垫插入到尿布两层100％聚丙烯膜之间，然后进行热处理。如

图1所示置于常规的卫生巾上。应用实施例11卫生巾的制备将实施例6制备的组合物涂布在用于妇女用卫生巾的12cm(宽)×4000m(长)的织布上，将其均匀涂布，即每21cm×9cm垫上大约涂布1g干重量的组合物。通过应用涂覆的织布、纸浆和吸收结构，在目前生产卫生巾的工厂中制备21cm×9cm的卫生巾。实验实施例1毒性和副作用的确认实验将本发明实施例5制备的组合物涂在4只雌兔的阴道口5次，每次20分钟，每小时观察，观察6小时。另外，将6ml组合物每日涂布，连续5天，进行观察。
结果涂布本发明的组合物没有发现生殖器表面腐烂或组织学改变，除了阴道口有收缩现象。实验实施例2毒性和副作用的确认实验II从本发明人家族中选择两人，将应用实施例10制备的样品垫置于常规的卫生巾上，她们使用三个月，观察接触皮肤部位的反应。
结果发现通过应用本发明的组合物涂布在其上的垫，没有观察到皮肤组织的改变和局部副反应。但是，观察到月经血一经吸收到垫上，颜色立即变为黑色，该现象是由于月经血与涂布在垫上的药物混合造成的。这可以认为是防止异味和发痒的主要机理，即本发明的目的。实验实施例3对月经血异味和发痒的效果实验将实施例1，2和5的组合物分别涂布在应用实施例6，7和10制备的样品垫上，用于进行效果实验。所有的妇女受试者都有异味和发痒，但没有特别的器质性病变。假定每人每天使用5个垫，给每个受试者足够使用6天的垫。在月经期结束时报告结果。大约一个月后所有受试者都报告结果，结果如表1-6所示。表1应用实施例6的实验结果
表2应用实施例6的实验结果
表3应用实施例7的实验结果
表4应用实施例7的实验结果
表5应用实施例10的实验结果
表6应用实施例10的实验结果
在应用实施例6中采用实施例1的组合物，78.6％的受试者报告对异味(表1)和发痒(表2)有至少50％的抑制效果。
在应用实施例7中采用实施例2的组合物，95.0％的受试者报告对异味(表3)和发痒(表4)都有至少50％的抑制效果。
并且，在应用实施例10中采用实施例5的组合物，全体受试者报告对异味有至少50％的抑制效果(表5)，特别是有3人(25.0％的受试者)几乎除去任何异味(即报告有至少90％的抑制效果)。并且如表6所示的对发痒的抑制效果，83.3％受试者报告至少有50％的抑制效果。
没有观察到副作用，除了应用按照本发明的垫后，月经血改变。实验实施例4对异味和发痒效果的对照实验关于抑制效果，还对使用本发明组合物的卫生巾与两种广告声称具有除异味效果的市售卫生巾(A公司产品和B公司产品)进行对照实验。
作为应用本发明组合物的卫生巾，使用采用实施例6的组合物的应用实施例11的卫生巾。在同意进行对照实验的妇女中随机选择总共20名受试者。设立卫生巾效果的调查项目，事先制备调查试卷，这样受试者可以完全理解这些调查项目，给每人30片卫生巾，每种10片。调查项目如下1)异味抑制效果、2)发痒抑制效果、和3)应用垫后的其它意见，在月经结束后同时报告结果。
结果表明，可以确定市售品A和市售品B对异味都表现出没有抑制效果(90％受试者)或很少的效果(10％受试者)，而相反，使用本发明组合物卫生巾对异味甚至发痒都表现出明显的抑制效果(所有受试者)。实验实施例5一般用户对月经血异味和发痒的抑制效果的实验在居住在韩国汉城、Chungiu和Daeku的年龄13-49岁妇女中随机选择60人，让她们应用使用本发明组合物的卫生巾测试其效果。使用实施例6组合物的应用实施例11的妇女用卫生巾作为应用本发明组合物的卫生巾。
在受试者中，95％或更多的人承认异味抑制效果很好(抑制效果至少70％)或效果明显(抑制效果至少25％)。关于发痒的抑制效果，除了15％受试者从未有过发痒，大多数受试者承认对发痒抑制效果很好(67％受试者)或效果明显(18％受试者)。
并且，结果表明应用使用本发明组合物的卫生巾，大多数妇女确为月经血不扩散出去，不用忍受皮肤接触部位的潮湿，特别是由与月经不正常(出血)整月使用卫生巾的妇女，她们确认既没有皮肤疼痛，也没有异味。这是由于本发明组合物独特的性质，即除湿和收敛，它是本发明除抑制异味和发痒以外的另一重要优点。
另外，即使在实际的消费者中进行测试，也没有患者表现出皮肤接触部位的副作用。
本发明的组合物涂覆其上的妇女用卫生巾，是由疗效确切、对人无害的天然中药制成，能抑制皮肤接触部位的发痒和月经血的异味，并且不影响常规卫生巾的作用，因此可以防止由于异味造成的活动限制，可以使妇女活动更加自由，生活充满活力。并且，可以将本发明的组合物涂覆在目前卫生巾使用的常规织布上进行应用，因此具有工业实用性。


本发明涉及一种涂布在妇女用卫生巾上的含有Galla Rhois的组合物。优选地,本发明进一步含有一种或多种选自Artemisia Folia、苦参、黄柏、小窃衣和明矾的中药材。