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一种中药组合物的新用途

  • 专利名称
    一种中药组合物的新用途
  • 发明者
    黄志军, 熊富良, 赵刚, 肖飞, 朱立彬
  • 公开日
    2014年9月10日
  • 申请日期
    2014年5月21日
  • 优先权日
    2014年5月21日
  • 申请人
    武汉健民药业集团股份有限公司
  • 文档编号
    A61K36/896GK104027504SQ201410214794
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种中药组合物白术8-15重量份肉苁蓉5-10重量份当归3-9重量份桑椹2-8重量份枳实2-8重量份芦荟1-4重量份,在制备促胃 动力药物中的用途
  • 技术领域
    [0001]本发明涉及一种中药组合物的新用途,尤其是涉及一种中药组合物在制备促胃动力药物中的新用途
  • 专利摘要
    本发明公开了一种中药组合物在制备促胃动力药物中的新用途,该中药组合物由白术、肉苁蓉、当归、桑椹、枳实、芦荟六味中药材组成。药效试验结果显示便通胶囊可以明显对抗阿托品引起的小鼠胃排空障碍,可明显改善功能性消化不良大鼠机能状态,增加功能性消化不良大鼠胃活动频率。在离体水平,便通胶囊能促进正常情况下大鼠胃平滑肌的收缩性能,使收缩频率加快、振幅增大、张力升高,证实便通胶囊有显著的促胃动力作用。
  • 发明内容
  • 专利说明
    一种中药组合物的新用途
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
一种中药组合物的新用途[0002]CN1814131A公开了一种中药,该中药由白术、肉苁蓉、当归、桑椹、枳实、芦荟六味药材组成,具有健脾益肾,润肠通便的功能,临床上用于治疗便秘。本发明的药品名为便通胶囊,批准文号是国药准字Z19990071,是武汉健民药业集团股份有限公司的独家品种。[0003]胃动力指的是胃部肌肉的收缩蠕动力,包括胃部肌肉收缩的力量和频率。当人的胃动力出现障碍时,会发生上腹胀满、易饱、饭后腹胀、恶心、呕吐等消化不良症状。胃动力障碍临床症状与中医学痞证相似,常见于西医的慢性胃炎、肠易激综合征,功能性消化不良、胃轻瘫等疾病。[0004]西医认为其发病机理与各种原因所致消化道机械运动障碍与紊乱,胃排空延迟致使胃动力下降,西医治疗多以促胃动力药物为主,如胃复安、吗丁啉、西沙必利等。中医学对胃肠运动障碍疾病的治疗积累了丰富的经验,且中药材药源丰富,较西药安全有效、毒副作用少、无耐药性,故运用中药治疗胃动力障碍已逐渐得到人们重视。
[0005]本发明的目的是提供一种中药组合物的新用途,尤其是在制备促胃动力药物中的新用途。[0006]该中药组合物已于2006年8月9日在CN1814131A的专利文献中公开,其配方为:[0007]白术8-15重量份肉苁蓉5-10重量份当归3_9重量份[0008]桑堪2_8重量份积实2_8重量份芦碁1-4重量份。
[0009]研究表明:该中药组合物除了具有健脾益肾,润肠通便的功能,可在临床上用于治疗便秘以外,还具有疏肝理气,调节脾胃升降的功能,可用于促进胃动力。
[0010]药效试验结果显示:便通胶囊可以明显对抗阿托品引起的小鼠胃排空障碍,可明显改善功能性消化不良大鼠机能状态,增加功能性消化不良大鼠胃活动频率。在离体水平,便通胶囊能促进正常情况下大鼠胃平滑肌的收缩性能,使收缩频率加快、振幅增大、张力升闻。

[0011]下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
[0012]实施例1便通胶囊促进胃动力的药效研究
[0013]I.材料
[0014]I. I实验动物:昆明种小鼠,体重18_22g ;SD大鼠,体重250_280g,雌雄兼用,由湖北中医药大学动物中心提供。[0015]I. 2药品及试剂:
[0016]便通胶囊:按CN1814131A说明书实施例3的方法制备,处方如下:
[0017]白术296g肉苁蓉210g当归170g
[0018]桑椹127g枳实127g芦荟65g。
[0019]硫酸阿托品、多潘立酮(吗丁啉)、甲基橙,均为商业途径购买。
[0020]I. 3实验仪器:721型分光光度计,离心机,电子天平。BL-410生物信号采集系统,JZJ型肌肉张力换能器,离体器官实验系统等。
[0021]2.方法
[0022]2. I对离体大鼠胃平滑肌活动的影响
[0023]2. I. I大鼠离体胃平滑肌条制备及指标测定:大鼠禁食不禁水18h,颈椎脱白处死后快速打开腹腔,取全胃立即放入通95% 02+5% CO2混和气体的冷克氏液中,剪取胃底部,沿小弯侧剪开胃壁,去除黏膜,左右平行交叉剪开5-6道,形成较长的胃底平滑肌条,取2cm长肌条,下端固定于浴槽底部,上端与张力换能器连接,负荷2g,舒缩情况通过生物信号采集系统记录。浴槽内持续通以95% 02+5% CO2混合气体,温度38°C。待平滑肌活动稳定后给予不同药物,观察并记录平滑肌活动情况。
[0024]2. I. 2分组及给药:将便通胶囊稀释,每次取O. 5mL加入20mL保养液中,使药物质量浓度为I. 56X10^,2. 81X10^,3. 50X10^,5. 45X 10_3g/mL,观察便通胶囊对经阿托品预处理的离体大鼠胃平滑肌活动的影响。
[0025]2. I. 3数据处理:应用SPSS11. 5统计软件,采用One-way-ANOVA法进行检测,组间用LSD法两两比较。
[0026]2. 2对小鼠胃排空的影响
[0027]2. 2. I分组、给药及测定:昆明种小鼠随机分为空白对照组,模型组,便通胶囊高、中、低剂量(分别为生药3、I. 5,0. 75g/kg,分别相当于2倍人等效量、人等效量、1/2人等效量)组,阳性对照(多潘立酮45mg/kg)组,每组12只。空白对照组及模型组ig等容量生理盐水,其他各组ig不同受试药物,给药体积0.2mL/10g,每日2次,共5d。第6天给药前禁食不禁水12h,给药30min后,空白对照组ip生理盐水,其余各组均ip不同造模药物。15min后各组小鼠均ig给予O. I甲基橙O. 2mL/只(为排除原胃内物对比色的影响,各组均设2只对照鼠不给甲基橙),20min后颈椎脱臼处死小鼠,快速开腹暴露全胃,结扎贲门和幽门后将胃取出,沿胃大弯侧剪开,将胃内容物用IOmL磷酸缓冲液充分冲洗,3000r/min离心lOmin,取上清液以721分光光度计测吸光度值,λ = 470nm,以测得值减去本组空白对照鼠测得均值,按下式计算甲基橙残留率。
[0028]甲基橙残留率=测定管吸光度/标准管吸光度X100% (标准管试剂的配制:
O.I %甲基橙O. 2mL加入IOmL缓冲液摇匀)。
[0029]2. 2. 2对阿托品致小鼠胃排空障碍的影响:动物分组及给药方法同2. 2. I项,造模药物用硫酸阿托品I. 5mg/kg ip给药。
[0030]2. 3对功能性消化不良大鼠胃活动频率的影响
[0031]2. 3. I大鼠功能性消化不良模型的制作:SD大鼠随机分为空白对照组和模型组。模型组用长海绵钳夹鼠尾 (距末端1/3处,以不破皮为度),以激怒其与其他大鼠打斗,并激怒全笼大鼠。每次30min,每次间隔3h,每日4次,连续7d。大鼠出现高度紧张、焦虑,进食量明显减少等表现。
[0032]2.3.2实验分组、给药及测定:设空白对照组,将造模成功大鼠随机分为模型组、多潘立酮(阳性对照组)、便通胶囊高(生药3g/kg,2倍人等效量)、低剂量组(生药1.5g/kg,人等效量)。空白对照组及模型组ig生理盐水,便通胶囊高剂量、低剂量ig相应剂量便通胶囊。多潘立酮(45mg/kg) ig给药,给药体积0.3mL/100g,每日2次,连续5d。末次给药结束后,动物禁食不禁水12h,戊巴比妥钠30mg/kg ip麻醉,仰卧固定,剑突下正中切开腹壁,在胃大弯无血管区引一线固定于大鼠台架,另于近十二指肠处的胃窦部引线固定于张力换能器,与生物信号采集系统连接,待活动稳定后记录1min内胃活动频率。暴露部位以石蜡油纱布敷盖,术中注意保持体温。
[0033]3 结果
[0034]3.1对大鼠离体胃平滑肌活动的影响
[0035]以给药前胃平滑肌收缩振幅和张力为100%标准,不同剂量便通胶囊可明显增加阿托品预处理大鼠离体胃平滑肌收缩振幅,提高平滑肌张力,增加收缩频率。结果见表1。
[0036]表1便通胶囊对正常大鼠离体胃平滑肌收缩性的影响(T±s,η = 10)
[0037]

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