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一种磺酰胺类药物组合物制作方法

  • 专利名称
    一种磺酰胺类药物组合物制作方法
  • 发明者
    吴宜庄, 姚小青, 孙长海, 田莉, 赵欣颖, 韩志东, 林创裕
  • 公开日
    2015年4月1日
  • 申请日期
    2015年1月6日
  • 优先权日
    2015年1月6日
  • 申请人
    天津红日健达康医药科技有限公司
  • 文档编号
    A61P35/00GK104473914SQ201510005995
  • 关键字
  • 权利要求
    1. 一种磺酰胺类药物组合物,其特征在于,由以下原料加工制成2. 根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述磺酰胺类化合物选自以下一 种或任意比例的两种或两种以上化合物的混合物3. 根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述磺酰胺类化合物选自4. 根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,由以下原料加工制成5. 根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,由以下原料加工制成6. 根据权利要求1-5任一所述的药物组合物,其特征在于,该药物组合物为注射用制 剂7. 权利要求1所述的药物组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤 1) 取处方量的磺酰胺类化合物、聚乙二醇-400及2-乙基-1,3-己二醇,置容器中,在 85°C-95°C缓慢搅拌,混溶,得溶液A,备用; 2) 取处方量癸二酸及1,2_丙二醇于另一容器中,同样于85°C_95°C缓慢搅拌,混溶,得 溶液B,备用; 3) 将上述所得溶液A和溶液B保持在85°C-95°C温度中混合,搅拌均匀,备用; 4) 取处方量二甲基亚砜和少量无水乙醇置容器中,搅拌混合均匀,得溶液C,备用; 5) 将溶液A和溶液B混合溶液冷却至60°C,注入溶液C,充分搅拌混合均匀,冷却至室 温后,补充无水乙醇至全量,搅拌均匀; 6) 以0. 45um微孔滤膜过滤,并灌装于5ml安瓿瓶中,封口; 7) 121 °C,30分钟灭菌8. 权利要求1所述的药物组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤1) 取处方量的磺酰胺类化合物、聚乙二醇-400及2-乙基-1,3-己二醇,置容器中,在 85°C-95°C缓慢搅拌,混溶,得溶液A,备用; 2) 取处方量癸二酸及1,2_丙二醇于另一容器中,同样于85°C_95°C缓慢搅拌,混溶,得 溶液B,备用; 3) 将上述所得溶液A和溶液B保持在85°C-95°C温度中混合,搅拌均匀,备用; 4) 取处方量二甲基亚砜和少量无水乙醇置容器中,搅拌混合均匀,得溶液C,备用; 5) 将溶液A和溶液B混合溶液冷却至60°C,注入溶液C,充分搅拌混合均匀,冷却至室 温后,补充无水乙醇至全量,搅拌均匀; 6) 以0. 45um微孔滤膜过滤,并灌装于5ml安瓿瓶中,封口; 7) 121 °C,30分钟灭菌9. 权利要求1-5任一所述的药物组合物在制备治疗肿瘤的药物中的应用10. 权利要求1-5任一所述的药物组合物在制备治疗中央型肺癌的药物中的应用
  • 技术领域
    [0001] 本发明属于医药
  • 专利摘要
    一种磺酰胺类药物组合物。本发明涉及一种磺酰胺类化合物注射制剂。其包含磺酰胺类化合物或其衍生物;它是以磺酰胺类化合物与药学上可接受的辅料通过一定的制剂技术而制成的注射制剂。本发明中涉及的磺酰胺类化合物注射制剂质量稳定、可控,有效。
  • 专利说明
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
一种磺酰胺类药物组合物的制作方法【技术领域】。具体涉及一种磺酰胺类药物组合物及其制备方法和用 途。 [0002] 癌症,作为当今世界的多发病,大部分发现较晚,治愈率相对较低。目前的抗癌药 物,普遍存在毒副作用大的特点,例如:脱发、呕吐、白血球减少、骨髓抑制、免疫功能下降 等,主要原因是因为抗癌药物作用于细胞新陈代谢的某一个环节,对正常细胞和肿瘤细胞 的选择性性较差,在对肿瘤细胞起杀灭作用的同时,对正常细胞尤其是新陈代谢快的正常 细胞破坏性也较大。 [0003] 磺酰胺类化合物在临床上作为抗菌药应用已有几十年的历史,其抗菌谱广、性质 稳定、使用简便、价格便宜,目前仍是仅次于抗生素的常用抗菌药物。随着对磺酰胺类化合 物研宄的深入,人们发现其有着更广泛的生物活性,例如利尿、抗甲状腺、抗糖尿病、抗低 血糖、治疗白内障等。近年来,大量具有抗肿瘤活性的磺酰胺类化合物被报道,其中一些化 合物已进入临床试验阶段。这些化合物作用于不同的分子靶点,显示出显著的生物活性, 同时有的化合物还对不同的作用靶点表现出高度选择性和特异性。 [0004] 磺酰胺类药物,它们的作用机制却表现出多样性,如干扰微管蛋白聚合、阻滞细 胞周期正常进行、抑制碳酸酐酶、叶酸依赖性酶、甲硫氨酰氨肽酶和组蛋白去乙酰酶、抑制 血管内皮细胞生长因子等。 [0005] 中国专利ZL97108988. 4中公开了磺酰胺类化合物的注射剂的制备处方及工艺, [0006] 其中的化合物包括:


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