专利名称：一种具有夏季养生保健作用的保健食品及其制备方法本发明涉及现代养生保健和中医四季饮食养生领域。夏季具有“气候炎热，阳气外泄，气阴被耗”和“夏应心”及人体容易疲劳、易发暑病及心脑血管疾病易发等特点，夏季食养宜“清暑利湿和中，益气养阴护心”为原则，即消除暑热，畅利水道；助脾健胃以增进食欲；补益体内消耗，提高机体的抗暑能力；养心调神，调节血液循环和心脏功能及提高记忆力，防止心脑血管疾病的复发及提高工效。心肌缺血是指各种原因引起冠状动脉血流量降低，致使心肌氧等物质供应不足和代谢产物清除减少的临床状态。其可由冠心病和非冠心病所致。治疗方法主要以中医药为主。心肌缺血对心脏和全身都可能带来许多不利影响。氧是心肌细胞活动必不可少的物质，而氧是通过血液输送给细胞的。心脏没有“氧仓库”，完全依赖心肌血供，所以一旦缺血，立刻会引起缺氧。缺氧的直接后果是心肌细胞有氧代谢减弱，产能减小，使心脏活动时必需的能量供应不足，引起心绞痛、心律失常、心功能下降。心肌缺血患者应选择低胆固醇、低动物脂肪、低热量、低糖饮食，多食水果、蔬菜及适量蛋白质，避免暴饮暴食，劝其戒除烟、酒。记忆力是指脑细胞存活活跃，跟脑细胞的质量有关，还和记忆方式有关。记忆力下降的原因多种多样，老年人的记忆力随着身体各器官的老化以很慢的速度减退，这是自然规律，也是正常现象。要延缓记忆力衰退和增强记忆力，最重要的是不能对自己的记忆失去信心。同时，老年人还必须及时适量补充蛋白质、微量元素、维生素等营养物质，戒除烟、酒，注意记忆卫生。患者在饮食中应该注意食用新鲜蔬菜、水果及以下几种食物:玉米、糙大米、全小麦、黄豆、绿豆、蒜头、蘑菇、酵母、奶、动物肝脏、沙丁鱼、金枪鱼、瘦肉类等。在夏季高温环境下，由于大量出汗使得人体血液浓缩、血管扩张，致使末梢血液循环的增加；高温环境下工作，肌肉的血流量也会增加，这些因素都可能导致心跳过速，每搏心输出量减少，从而加重心脏负担，引起血压变化。四时饮食养生四时养生就是根据中医“天人相应”的原理，依据人体生理适应自然界四时阴阳变化的规律，主动采取包括生活规律、饮食、运动、精神等多种适宜方法，以提高机体的生理适应能力，最大程度地发挥人体的自然疗能，趋利避害，达到防病健身、延年益寿的目的。其中根据四时选配适宜的食物，以达到增进健康的方法，即四季饮食养生法。在中医的临床实践中，药物和食物的划分只是相对的，因为大多数中药都可以食用，药与食的区别只是一个用量上的不同，毒性作用大的食用量小，而毒性作用小的食用量大。同时对于一些具有药与食二重功能的食物而言，其药与食的区别也仅在于其运用的不同目的而已。通常意义上的食物其副作用小，有很大的用量范围，主要用于滋补强壮；而药物有一定的副作用，用量范围比较小，主要用于治疗疾病。其中一些被经验证明既具有食物充饥作用，又具有强壮疗疾作用的中药，因其具有药食双重功能，且具有良好的安全性，一直成为饮食养生的主要选用对象。四时饮食养生则是依据中医“药食同源”和“天人相应”的原理，汲取中医“四季养生”的经验，应“春夏秋冬”四时季節的不同變化進食季節性滋养药食，稱之为四季饮食補健。四季饮食养生涉及到“以食為補”、“食得其法”及“食得及時”等经验内容。但有关四时饮食养生的大量经验仅散见于历代医书中，且内容主要涉及到四季使用的宜忌食物记载，其中根据中医四时养生理论和药食性能及其方药配伍特点提出用于专门用于四时养生的配方则很少。现代市场有不少标称具有保健作用的各种茶饮料，间能见到为四季使用专门设计出的中药类茶饮料(四季茶)，但其配方尚缺乏必要的中医药学理和经验基础的支持，尤其是不能提供其具有四季养生保健效用的证据。此类产品也多属于适宜开水冲泡的原药材粗散的袋泡剂，存在有效成分利用度不高、使用不便及口感不佳等问题。中医认为，如同药物一样，食物也有其各自的性能，包括性味(寒热温凉四气与酸甘苦辛咸五味)、归经、升降沉浮、补泻等内容，不同性能的食物可以通过不同配伍产生不同的功用，能纠正机体脏腑阴阳气血的失调，起到养生保健(预防、健身、康复等)作用。
本发明的一个目的在于公开一种适用于夏季治疗心肌缺血、改善记忆力及提高耐高温能力的保健食品；本发明的另一个目的在于公开该适用于夏季养生保健用的食品的制备方法；本发明的一个目的还在于公开该适用于夏季养生保健用的食品的新用途。本发明保健食品的原料药组成及配比如下(按重量份): 玉竹15-35重量份北芪10-30重量份酸率10-30重量份葛根8_18重量份木瓜8-18重量份金银花1-6重量份绿茶1-5重量份。本发明保健食品优选原料药配比可以为:玉竹26.7重量份北芪20重量份
酸率20重量份葛根13.3重量份
木瓜13.3重量份金银花3.3重量份
绿茶3.4重量份。本发明保健食品优选原料药配比还可以为:玉竹32重量份北芪12重量份
酸率12重量份葛根16重量份
木瓜16重量份金银花2重量份
绿茶2重量份。本发明保健食品优选原料药配比还可以为:
玉竹18重量份北芪28重量份
酸率28重量份葛根10重量份
木瓜10重量份金银花5重量份
绿茶4重量份。按药剂学方法，可以将上述本发明保健食品组合物加入常规辅料按照常规方法制备成多种临床剂型，包括口服制剂或非肠道给药的剂型。所说的口服制剂选自于片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸、口服液体、袋泡制剂当中的一种。本发明保健食品还可加入常规的保健食品赋形剂，如溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐齐L1、着色剂等。本发明保健食品提取物的制备方法为如下方法:取玉竹、北芪、酸枣、葛根、木瓜、金银花、绿茶，加水浸泡1-3小时，煎煮提取2-4次，每次0.5-1.5小时，加水量为6-12倍，滤过，合并滤液，于温度< 70°C条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.01 1.10的浓缩液A，备用；取壳聚糖，加入80-120重量倍的I %醋酸溶液，加热至30-60°C，搅拌使溶解，得壳聚糖溶液；在浓缩液A中加入其重量3% -4%的壳聚糖溶液，搅拌混匀，静置过夜，滤过，滤液于温度< 70°C条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.20 1.40的浓缩液B，于温度< 70°C条件下减压干燥，干膏粉碎成细粉。本发明保健食品提取物的制备方法优选为如下方法:取玉竹、北芪、酸枣、葛根、木瓜、金银花、绿茶，加水浸泡2小时，煎煮提取3次，每次I小时，加水量分别为10倍、8倍、8倍，滤过，合并滤液，于温度< 70°C条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.02 1.04的浓缩液A，备用；取壳聚糖，加入100重量倍的I %醋酸溶液，加热至40 50°C，搅拌使溶解，得壳聚糖溶液；在浓缩液A中加入其重量3.6%的壳聚糖溶液，搅拌混匀，静置过夜，滤过，滤液于温度< 70°C条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.25 1.30的浓缩液B，于温度彡70°C条件下减压干燥，干膏粉碎成细粉。本发明保健食品的制备方法为如下方法:
取玉竹、北芪、酸枣、葛根、木瓜、金银花、绿茶，加水浸泡1-3小时，煎煮提取2-4次，每次0.5-1.5小时，加水量为6-12倍，滤过，合并滤液，于温度< 70°C条件下减压浓缩至60°〇时相对密度为1.01 1.10的浓缩液A，备用；取壳聚糖，加入80-120重量倍的I %醋酸溶液，加热至30-60°C，搅拌使溶解，得壳聚糖溶液；在浓缩液A中加入其重量3% -4%的壳聚糖溶液，搅拌混匀，静置过夜，滤过，滤液于温度< 70°C条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.20 1.40的浓缩液B，加入其重量2-4倍的糊精混合均匀，于温度< 70°C条件下减压干燥，干膏粉碎成细粉，加95%乙醇制成软材，14目筛制粒，于温度< 70°C条件下干燥，12目筛整粒，得颗粒；加入其重量15% -25%的硬脂酸镁混合均匀，加入常规辅料按照常规方法制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸、口服液体、袋泡制剂当中的一种。本发明保健食品的制备方法优选为如下方法:取玉竹、北芪、酸枣、葛根、木瓜、金银花、绿茶，加水浸泡2小时，煎煮提取3次，每次I小时，加水量分别为10倍、8倍、8倍，滤过，合并滤液，于温度< 70°C条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.02 1.04的浓缩液A，备用；取壳聚糖，加入100重量倍的1%醋酸溶液，加热至40 50°C，搅拌使溶解，得壳聚糖溶液；在浓缩液A中加入其重量3.6%的壳聚糖溶液，搅拌混匀，静置过夜，滤过，滤液于温度< 70°C条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.25 1.30的浓缩液B，加入其重量3倍的糊精混合均匀，加入常规辅料按照常规方法制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸、口服液体、袋泡制剂当中的一种。本发明涉及一种保健食品，特别涉及一种用于夏季治疗心肌缺血、改善记忆力及提高耐高温能力的保健食品及制备方法，同时涉及该组合物的新用途。该保健食品由玉竹、北芪、酸枣、葛根、木瓜、金银花和绿茶组成。该保健食品是根据上述中医春季食养理论和临床实践经验，结合现代预防保健的理念和现代社会环境、人类生活模式变化及夏季疾病发病类型等特点，利用食物的药食功用和中医物性配伍的经验而发明研制的一款适宜于夏季人群养生用的饮食配方。通过采用先进的工艺技术，充分保留食物之营养，提取草本之精华，并通过适宜的矫味及调味技术，配制成便于饮用或食用的制剂形式。该保健食品配方不仅具有调节机体脏腑气血，促进机体顺应夏季阴阳变化规律的传统功用，而且不仅具有改善血液流变性和对抗急性心肌缺血，而且具有一定的改善记忆、提高功效及耐高温等现代效用。说明书附1:夏季养生茶对急性心肌缺血模型大鼠心肌病理组织改变的影响(HE，10X10)。
A B C A:假手术组；B:模型组；C:丹参滴丸组；
D E F D:夏季茶小剤量组；E:夏季茶中剤量组；F:夏季茶大剤量组以下实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。本发明所述实验均采用以下材料。药物及试剂:本发明保健食品:夏季养生茶(按实施例8制备得到的提取物)，
8.5g颗粒/天，由北京中医药大学国家重点方剂学科提供，批号:201003012。复方丹参滴丸，天津天士力集团生产，批号为:20080722。脑复康，上海信谊药厂有限公司生产，批号:090915。氢溴酸东莨菪碱注射液，上海禾丰制药有限公司生产，批号:090403。乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)测试盒，南京建成生物工程研究所生产，批号:201000118 ;亚硝酸钠，上海振欣试剂厂生产，批号:200810003。动物:昆明种小鼠，20_24g，雄雌兼用；SD大鼠，220±20g，均由北京市维通利华实验动物技术有限公司提供，动物许可证号:SCXK (京)2009-003和SCXK (京)2009-015。仪器:754-分光光度计，上海科学仪器公司生产；DT_200跳台仪、BA-200避暗仪，成都泰盟科学仪器公司生产；YDA-1V型血液流变仪，北京宏润达科技发展有限公司生产；高速冷冻离心机；奥林帕斯显微镜。实验例1:本发明保健食品夏季养生茶的药效实验一、实验方法1、夏季养生茶对急性心肌缺血模型动物的保护作用实验室工作条件:温度18-22°C，湿度55-65%。取体重为200_220g大鼠，雌雄各半，随机分成假手术组、模型组、阳性组(复方丹参滴丸)、养生茶小、中、大剂量组(0.70、
1.40、2.80g颗粒/kg,按公斤体重计算,相当于人用量8.5g颗粒/kg的(5、10、20倍)，每组12只，各组动物按剂量灌胃给药连续7天。假手术组、模型组给予等容积蒸馏水，末次给药后30分钟，乙醚麻醉，于左第4肋间开胸，暴露心脏，以5-0号线距左冠状动脉根部2-3mm处结扎冠脉，闭胸，造成急性心肌梗死模型，假手术组做相应处理但不结扎。分别于手术前、手术后、手术后0.5h、lh、2h测定各组大鼠心电图。结扎后24小时，10%水合氯醛麻醉动物，腹主动脉取血，测定血清心肌酶(CPK、LDH)含量变化、血液流变性；计算心肌梗塞重量(TTC染色)、并取部分心脏进行心肌的病理组织检查(HE染色)。2、夏季养生茶对小鼠高温条件下存活时间的影响取体重为18_22g小鼠100只，随机分成正常组、阳性组(复方丹参滴丸组,0.32g/kg)、养生茶小、中、大剂量组(分别为1.11、3.32、9.95g/kg,按体表面积计算,相当于人用量8.5g颗粒/天的1、3、9倍)，每组20只，各组按剂量灌胃给药，连续7天，正常组给予等容积蒸馏水，末次给药后30分钟，将小鼠放入(45±1°C)的恒温箱中，记录小鼠的存活时间(50分钟未死，按50分钟计算)及50分钟的各组存活数。3、夏季养生茶对小鼠学习记忆的影响对记忆获得障碍模型小鼠学习记忆影响实验室工作条件:温度18-22°C，湿度55-65%。取体重18_22g小鼠60只，雌雄各半，随机分成正常组、模型组、阳性组(脑复康组，1.87g/kg)、养生茶小、中、大剂量组(分别为1.11、3.32、9.95g颗粒/kg,按体表面积计算,相当于人用量8.5g颗粒/天的1、3、9倍),各组动物按剂量灌胃给药连续10d，正常组、模型组给予等容积蒸馏水。末次给药后30min除正常组外其他各组动物腹腔注射氢溴酸东莨菪碱5mg/kg，20min后进行跳台训练，将小鼠放入跳台测试仪中适应3min，开通电源(电压28V)进行训练5min，24h后进行学习情况测试，将小鼠放在跳台上，记录小鼠从台上跳下的潜伏期和5min的错误次数。二、数据处理及统计数据均采用7 ±s表示，多个样本之间的组间比较采用单因素方差分析(one-wayAN0VA)，进行SNK-Q检验以及进行卡方检验。全部数据采用SPSS13.0软件进行处理。三、实验结果1、夏季养生茶对急性心肌缺血模型大鼠的保护作用(I)夏季养生茶对急性心肌缺血模型大鼠心电图ST段的影响结果见表I。表I夏季养生茶对急性心肌缺血模型大鼠心电图ST段的影响(X ±s，η = 10)


本发明涉及一种保健食品，特别涉及一种用于夏季治疗心肌缺血、改善记忆力及提高耐高温能力的保健食品及制备方法，同时涉及该组合物的新用途。该保健食品由玉竹、北芪、酸枣、葛根、木瓜、金银花和绿茶组成。该保健食品配方不仅具有调节机体脏腑气血，促进机体顺应夏季阴阳变化规律的传统功用，而且具有改善血液流变性和对抗急性心肌缺血、改善记忆能力及提高机体耐高温能力等现代效用。