专利名称:具有铰接凸缘的编码药物贮存器连接元件的制作方法诸如安瓿、药筒、药筒组件或小瓶的药物贮存器是通常所知的。这种贮存器可以特别用于可由患者自我施予的药物。术语“药剂”或“药物”,如这里使用的,优选是指包含至少一种药学活性化合物的药物配制剂,其中在一个实施例中,药学活性化合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸,或上述药学活性化合物的混合物,其中在另一实施例中,药学活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变,血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎,其中在另一实施例中,药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽,其中在另一实施例中,药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物,胰高血糖素样肽(GLP-I)或其类似物或衍生物,或exedin-3或exedin-4,或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。胰岛素类似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp (B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B29位的Lys可以由Pro替代;Ala (B26)人胰岛素;Des (B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。膜岛素衍生物例如是B29-N-肉 蓮酸-des (B30)人膜岛素;B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蘧酰人胰岛素;B29_N_棕榈酰人胰岛素;Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰岛素;Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素;B30_N_肉豆蘧酰-ThrB29LysB30 人胰岛素;B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素;B29_N_(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N- (ω -竣基十七烧酸)_des (B30)人膜岛素和B29-N- (ω -竣基十七烧酸)人膜岛素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一种序列为 HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物例如选自下列化合物H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4 (1-39)-NH2,H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1~39)-NH2,des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14,Asp28] Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39), des Pro36 [Trp (02) 25,Asp28] Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25,IsoAsp28]Exendin-4 (1-39);或des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),其中所述基团-Lys6_NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端;或具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2,des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1~39)-NH2,H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2,H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys)6-NH2,H-(Lys)6_des Pro36[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2,H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02) 25]Exendin-4(1~39)-NH2,H-(Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-A sn- (Glu) 5_des Pr o 3 6 , Pr o 3 7 , Pr o 3 8 [Trp (02) 25,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H - (Lys) 6 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25,A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn- (Glu) 5 - d e s Pr o 3 6 , Pr o 3 7 , Pro 38 [Trp (02) 25,A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6~des Pro36[Met(0)14,Asp28]Exendin_4(1-39)_Lys6_NH2,des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin_4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2, H - (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2,H-Asn - (Glu) 5 des P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(0)14,Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des A s p 2 8 P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Met (0) 14,Trp (02) 25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Met(·0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14,Trp (02 ) 25,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2,H-(Lys)6_des Pro36,Pro37, Pro38[Met(0)14, Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn- (Glu) 5_des Pro36,Pro37,Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ;或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂,如Rote Liste, 2008版,第50章中所列,如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)),生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin)),去氨加压素(Desmopressin),特利加压素(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)。多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物,或上述多糖的硫酸化形式,例如,多聚硫酸化形式,和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐,所述阳离子例如Na+,或K+,或Ca2+,或铵离子N+(Rl) (R2) (R3) (R4),其中Rl至R4彼此独立地是指氢,任选地取代的C1-C6-烷基,任选地取代的C2-C6-烯基,任选地取代的C6-C10-芳基,或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由 Alfonso R. Gennaro 编辑的第 17 版《Remington’s Pharmaceutical Sciences))和《制剂技术百科全书(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了药学上可接受的盐的其它实例。药学上可接受的溶剂合物是例如水合物。例如,对于胰岛素,患有糖尿病的患者可能需要经由笔型注射装置(如笔型注射器)注射或经由泵注入一定量的胰岛素。对于某些已知的可重复使用的笔型的药剂或药物递送装置,患者将贮存器,例如含有药剂(例如胰岛素)的药筒,装载到贮存器保持器(例如,药筒保持器)的近端。在药筒已经正确装载之后,使用者然后可以选择药物的剂量或者可以应邀来选择药物的剂量。使用者选择的剂量可以是固定剂量或可变剂量。因此,递送装置可以是固定剂量或可变剂量的装置。对于可变剂量和相应的装置,使用者可以改变从该装置排出的药物的量。而且,贮存器或药筒可以仅容纳一个剂量或者可以容纳多个剂量。优选地,多个剂量可以从药筒中投配。这种药筒的大多数供应商建议使用者适当地处理掉空药筒。在给药装置包括一次性装置的情况下,一旦药筒是空的,就建议使用者处理掉整个>J-U ρ α·装直。在给药装置包括可重复使用的装置的情况下,一旦药筒是空的或者容纳在其中的药物已经超过有效期,就可以将药筒保持器从给药装置拆下,并可以移除空药筒或过期药筒,然后更换为新的药筒。这种已知的需要空药筒或过期药筒的移除和重新装载的自我施予系统可能具有一些局限性。例如,在某些通常所知的可重复使用的系统中,使用者可能在给药装置或药筒不具有任何防止移除和随后交叉使用不正确药筒的机构的情况下简单地将新药筒装载到递送系统中,从而可能出现使用者用了错误药筒、结果用了错误药物的问题。识别不正确的药物是相当重要的,因为施予潜在不正确的一剂药物(例如短效胰岛素代替长效胰岛素)可能导致损害或甚至死亡。或者,某些已知的给药装置可能不具有用于判断药筒内的药物是否是与该特定给药系统一起使用的正确类型的机构。因此,可能出现如下问题使用了正确类型的药物,但是在错误类型的装置(该装置并非设计成用于该类型的药物)中。假如某些年长的患者,例如患有糖尿病的患者,可能具有受限的手灵巧性,使得这些患者可能不知道将错误类型的药筒用于他们的装置,此时该潜在的问题可能会加剧。一些给药装置或系统可能使用颜色编码方案来帮助使用者或护理给予者选择与给药装置一起使用的正确药筒。然而,这种颜色编码方案对于某些使用者而言是具有挑战性的,特别是对于那些视力差或色盲的使用者在患有糖尿病的患者中可能是相当普遍的情形。这种一次性药筒可能引起的另一担心是,这些药筒被制造为基本上标准的尺寸,并且必须符合某些公认的地方和国际标准。结果,这种药筒一般被供应为标准尺寸的药筒(例如,3ml的药筒)。因此,可能存在着由许多不同的供应商供应的含有各种不同药物的药筒,但是它们可能都适合于一个单一给药装置。这可能加强了无意地交叉使用不同的而且可能是错误的药物或者无意地将各种药物类型交叉用于错误类型的递送装置的问题。仅作为一个示例,来自于第一供应商的含有第一药物的第一药筒可能适合于由第二供应商提供的医用递送装置。这样,使用者可能在不知道该医用递送装置可能不是设计成或旨在与这种药筒一起使用的情况下能够向该给药装置装载、然后分配不正确的药物(例如,速效或基础型胰岛素)。这样,存在来自于使用者、健康护理提供者、护理给予者、管理部门和医用装置供应商的增长的期望,即,减少使用者将不正确的药物类型装载到给药装置中的潜在风险。因此,还期望减少从这种给药装置分配不正确的药物(或错误浓度的药物)的风险。因此,还存在一种普遍需要,即提供一种难以篡改的专用药筒,使得该药筒不能妥协而可以用于未经授权的药物或给药装置。因为这种药筒可能难以篡改,所以它们还可以减小伪造的风险,即,使得伪造者提供不受管理的伪造药物承载产品更加困难。
要解决的问题 本公开要解决的一般问题是提供一种锁定机构、一种相应的给药装置和一种将锁定机构固定到贮存器的方法,使得安全性可以提高,而不能无意地将药物用于各递送装置。根据示例性实施例,提供了一种用于将贮存器附接在贮存器保持器内的锁定机构。该锁定机构可包括具有近端和远端的主体,该主体还具有孔口和内表面。主体可以联接到贮存器。至少一个凸缘可以设置在主体上。凸缘可包括铰链,凸缘的至少一部分可以将锁定机构保持在所述贮存器上。从而,贮存器可以锁定到锁定机构或锁定在锁定机构内。而且,凸缘的至少一部分可以将贮存器保持在贮存器保持器内。在特定的实施例中,公开了一种用于将贮存器附接到贮存器保持器的锁定机构,所述机构包括主体,构造成联接到贮存器,该主体包括近端和远端;以及设置在主体上的至少一个凸缘,凸缘包括铰链,并构造成使得,在锁定机构联接到贮存器时,凸缘的至少一部分在铰链上折叠并将锁定机构保持在贮存器上。由此,可以提供联接到锁定机构的贮存器,从而指定该贮存器仅用于既定目的。在锁定机构的帮助下,贮存器可以被明确地标记,使得使用者仅能将贮存器和锁定机构联接到合适的预定贮存器保持器。贮存器保持器可以用在给药装置内。可以防止无意地将错误药物或错误的药物类型用于递送装置。根据一个实施例,凸缘构造成使凸缘的至少一部分能够抵靠在所联接的贮存器的颈部部分的下侧上。若干类型的贮存器可以具有颈部部分,例如套圈,该套圈可以包括例如横跨套圈的开放远端的可刺穿密封件,该可刺穿密封件可被针头组件刺穿,用于将药物递送至注射部位。锁定机构的主体可包括孔口,并且可以经由其孔口安装在贮存器上,特别是可以被推压到贮存器的颈部部分上。借助锁定机构的该构造,具有颈部部分的贮存器可被利用以使锁定机构贴附、保持和锁定到贮存器。因此,可以不必使普通类型的贮存器适配于锁定机构。根据详细的实施例,凸缘构造成当所述锁定机构安装在所述贮存器上时,在铰链上朝着主体的内表面折叠到孔口中。锁定机构可以被推压使得其孔口位于贮存器的颈部部分上,从而折叠的凸缘可以构成保持装置,特别是一种搭扣配合,在锁定机构完全定位在贮存器上时,其可以与颈部部分的下侧接合。凸缘可以在锁定机构与贮存器联接之前折叠。但是,还可以构想的是,在锁定机构轴向地装配于贮存器时,凸缘仍是未折叠的,例如指向近端方向。凸缘的折叠然后可以在凸缘装配于贮存器的过程中进行,作为单独的操作或者自动地进行,例如,因为与贮存器的筒的肩部接触。铰链可以是所谓的活动铰链。活动铰链可以包括与主体相比减小的材料厚度。这可能是有成本效益的。根据详细实施例,锁定机构包括构造成将锁定机构固定到贮存器保持器的第一保持装置。作为一个示例,第一保持装置包括从主体延伸的横档,该横档构造成与贮存器保持器相互作用。例如,横档可以与贮存器保持器中的凹槽相配。可选择的保持特征也是可以的,并且可包括干涉配合、搭扣配合或卡口式特征。锁定机构可以设计成使得其包括第一编码特征,该第一编码特征设计成对锁定机构进行编码,使得仅允许锁定机构保持到对应的贮存器保持器。因此,锁定机构所联接到的贮存器可以经由锁定机构编码。编码在上下文中是指锁定机构仅可以固定到正确的贮存器保持器。根据键锁机构(key-lockmechanism),编码特征可以提供仅可与贮存器保持器的相应形状相配合的特有形状。第一编码特征可以是第一保持装置的一部分或者第一保持装置作为一个整体可以提供编码功能性。借助第一编码特征,锁定机构和所联接的贮存器可以仅固定到正确的递送装置。这可以防止药物无意地插入错误的递送装置中。
根据一个实施例,所述至少一个凸缘沿着所述主体的周边的至少一部分延伸。凸缘可包括沿着所述主体的近端的周边延伸的单一凸缘或两个或更多的凸缘。在另一实施例中,凸缘包括多个穿孔。所述多个穿孔可以削弱凸缘,从而减小使凸缘折叠、例如朝着锁定机构的内孔口折入所需的力。所述多个穿孔可以存在于凸缘的边缘附近,从而使凸缘的强度在边缘附近更弱。可选择地,所述多个穿孔可以呈现为更接近凸缘的直接邻近主体的端部,即凸缘的基部,从而使凸缘的强度在基部附近更弱。穿孔的尺寸和形状可以适于任何需要。如果强制地将锁定机构从贮存器移除,则凸缘可能损坏,而可能不再能够将锁定机构保持到贮存器。这可以提供一种防篡改机构。还可以预想其它的防篡改特征,例如可贴附于锁定机构的标签,该标签如果被操纵,则可能撕毁或扯裂。根据一个实施例,锁定机构包括螺纹,该螺纹构造成用于接收带螺纹的针头组件,例如针座。螺纹可以例如被设计在锁定机构的主体的外表面上。借助该构造,针头组件可以刺穿到固定于锁定机构的贮存器的颈部部分的隔膜中。同时,针头组件可以经由螺纹固定到锁定机构。因此,可以提供一种稳定的注射组件。在可选择的布置中,递送系统包括给药装置,其中,该装置可包括剂量设定机构。药筒或贮存器保持器可以固定到剂量设定机构。药筒或贮存器可以容纳在贮存器保持器内,锁定机构可以贴附于贮存器。锁定机构可以包括至少一个凸缘。凸缘可以在所述凸缘的基部附接到锁定机构。凸缘可以在所述基部附近包括活动铰链。凸缘的至少一部分可以在由活动铰链提供的支点旋转。在特定的实施例中,公开了一种具有给药装置的给药系统,包括贮存器保持器、容纳在贮存器保持器内的贮存器和上面公开的锁定机构,其中,该锁定机构固定到、优选是锁定到贮存器和贮存器保持器。给药装置设置了一种上述类型的锁定机构。这可以使使用者能够可靠、不含糊地使用容纳在贮存器内的正确药物,因为贮存器固定到标记着该贮存器适合于给药装置并防止篡改和交叉使用的锁定机构。由于锁定机构仅与正确装置的贮存器保持器相匹配,使得仅正确类型的贮存器用在给药装置内,因此锁定机构可以提供进一步的安全性。锁定机构可包括具有孔口的主体,孔口延伸通过所述主体的中心。锁定机构可包括活动铰链,该活动铰链可包括与主体相比减小的材料厚度。而且,锁定机构的凸缘的至少一部分可以例如通过抵靠在所述药筒上的套圈的下侧上而保持所述锁定机构。凸缘可以如上所述在铰链上折叠,从而将锁定机构保持并固定到贮存器。例如,凸缘向内折叠到锁定机构的主体的孔口中,凸缘的至少一部分与贮存器的颈部部分(例如套圈)的下侧接合或抵接,从而将锁定机构固定到贮存器。根据一个实施例,贮存器保持器包括第二保持装置,该第二保持装置与锁定机构相互作用,以将锁定机构可移除地固定到贮存器保持器。第二保持装置可以与上述的锁定机构的第一保持装置相互作用。第二保持装置可以是任何适当形式和形状的凹槽。贮存器保持器可以设计成,使得其包括第二编码特征,该第二编码特征设计成对贮存器保持器进行编码,使得仅允许与对应的锁定机构相互作用。第二编码特征可以是第二保持装置的一部分,或者第二保持装置作为一个整体可以提供编码功能性。因此,锁定机构可以编码到贮存器保持器。这样,仅容纳着具有正确药物的贮存器的适当的锁定机构可以与装置匹配。在另一方面,提供了一种将根据上述类型的锁定机构固定到贮存器的方法,包括 将具有主体的锁定机构推压到贮存器的一部分上,例如颈部部分上,其中锁定机构的凸缘的至少一部分在铰链上折叠,使得凸缘与贮存器的所述部分接合,从而将锁定机构固定到贮存器。根据该方法,贮存器可以与锁定机构预先组装,从而提供准备好的贮存器组件,可靠地用于合适的给药装置。本发明的范围由权利要求的内容限定。本发明不限于特定的实施例,而是包括不同实施例的要素的任何组合。而且,本发明包括权利要求的任何组合和权利要求所公开的特征的任何组合。通过阅读下面的详细描述并适当地参照附图,本发明的各个方面的上述和其它优点将对于本领域普通技术人员变得明显。
这里参照附图描述示例性实施例,附图中图I示出示例性的笔型给药装置;图2示出可以装载到图I所示的笔型给药装置的药筒保持器中的药筒;图3示出与可用于笔型给药装置(例如,图I所示的给药装置)的药筒一起使用的锁定机构的第一布置;图4示出锁定机构(例如,图3所示的锁定机构)的一部分的放大图;图5示出凸缘(例如,图4所示的凸缘)的一部分的侧视图;图6示出图3的锁定机构在附接到药筒远端部分之前的横截面图;图7示出附接到药筒远端部分的图3所示的锁定机构的横截面图;图8示出锁定机构的可选择布置;图9示出锁定机构的可选择布置;图10示出锁定机构的可选择布置;图11示出锁定机构的可选择布置;和图12示出药筒远端部分和药筒保持器远端部分的放大横截面图。
还是低成本机构,并能够以成本有效的方式制造。已经描述了本发明的示例性实施例。然而,本领域技术人员将理解,在不偏离由权利要求限定的本发明的真实范围和精神的条件下,可以对这些布置做出改变和变型。附图标记100给药装置102剂量设定机构103 远端104药筒保持器105 近端
106可移除的盖108远端109活塞杆111药筒腔117剂量设定器120药筒121螺纹122基本上管状的筒·
124套圈125药物126直径颈部127密封件128止动器130远端131向内收敛的肩部132近端134D1136D2200锁定机构202主体204孔口206近端208远端210D3212轴向延伸的壁213横档214凸缘215铰链216通孔218外表面219内表面220外螺纹222边缘224基部228外部凹入处230内部凹入处232孔径线320药筒324套圈
325下侧330药筒400锁定机构414凸缘420穿孔422边缘424基部426宽度 430孔口500锁定机构514凸缘520穿孔522凸缘524基部526宽度530孔口600锁定机构620间隙622凸缘700锁定机构720穿孔722凸缘724基部800锁定机构810药筒远端部分820药筒保持器830外横档832弯曲边缘840凹槽或沟槽
提供了一种锁定机构(200,400,500,600,700,800)用于贮存器(120,320,330)和贮存器保持器(104,820),以防止贮存器(120,320,330)的不期望篡改。该机构(200,400,500,600,700,800)包括联接到贮存器(120,320,330)的具有孔口(204,430,530)的主体(202)。铰接凸缘(214,414,514,522,622,722)设置在主体(202)上。凸缘(214,414,514,522,622,722)在由铰链(215)提供的支点处朝着主体(202)的孔口(204,430,530)向内折叠,从而允许机构(200,400,500,600,700,800)越过贮存器(120,320,330)的套圈(324)。一旦机构(200,400,500,600,700,800)被置于药筒(120,320,330)上,凸缘(214,414,514,522,622,722)就在支点处朝着贮存器(120,320,330)折叠,从而远离主体(202)弯曲。凸缘(214,414,514,522,622,722)靠在贮存器套圈(324)的下侧(325)上,从而将贮存器(120,320,330)保持在锁定机构(200,400,500,600,700,800)内。锁定机构(200,400,500,600,700,800)可以用于一次性的或可重复使用的递送装置(100)。
具有铰接凸缘的编码药物贮存器连接元件制作方法
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