用于刺血针系统的重新使用保护的制作方法[0001]本申请是申请号为201080008648.3、申请日为2010年2月12日、名称为“用于刺血针系统的重新使用保护”的专利申请的分案申请。[0003]在不同的疾病中必要的是，针对血液中含有的分析物检查人的血液。在此，在很多情况中足够的是，通过产生小的刺伤从身体取出以血滴的形式的少量的血液。尤其重要的这种类型的情况为糖尿病，在其中必须以定期的间隔检查血液的葡萄糖含量。可例如针对血液凝结参数(Gerinnungsparameter)、甘油三酸酯、HbAlc或乳酸盐(Laktat)进行另外的血液检查。为了产生所需的刺伤，通常使用采血针装置(Blutlanzettenvorrichtung),其由刺扎设备和与其匹配的可更换的刺血针组成。在刺扎设备的罩壳中存在刺血针保持件(Lanzettenhalter),在该刺血针保持件中可以可更换的方式相应插入刺血针。在刺入过程中，同样结合在刺扎设备中的刺血针驱动装置使刺血针保持件快速地在刺入方向上运动，直至刺血针尖端从由刺扎设备的前端部设置的露出孔(Austritts0ffnung)中露出(austreten)，并且在前端部压靠的身体部分中产生小的刺伤。随后，带有刺血针的刺血针保持件与刺入方向相反地运动回来。 [0004]随着时间推移，产生了小的手持式取血设备、所谓的刺扎辅助件，使用者可简单地且可靠地操作该刺扎辅助件，并且使尽可能无疼痛地刺入身体部分成为可能。尤其地在医院中，为了避免感染，刺血针为设置成一次使用的一次性的(disposible)元件。在一次使用刺血针后，在刺扎过程之后取出刺血针或将刺血针从设备中扔出(auswerfen)并丢入垃圾桶中。通过在这种情况中暴露在垃圾桶中的刺血针，在清理垃圾时可导致受伤，可通过已用过的刺血针导致第三方(Dritter)污染(Kontamination)。这种类型的污染可能引起感染，从而在一些国家中致力于，禁止这样的取血系统，即，在其中在使用后可自由地接近刺血针尖端。此外，除了在垃圾处理时的受伤危险之外，存在无意地重新使用(Wiederverwendung)已经用过的刺血针的风险。尤其地在医院领域中(在其中为多个患者使用刺扎辅助件)应考虑这种风险，因为通过看护者(Pfleg印ersonal)的疏忽可以之前患者的血液感染患者。[0005]此外，除了通过医务人员使用采血针装置，在所谓的家庭监护领域中的非专业人士也使用刺扎辅助件。这尤其地适用于糖尿病患者的治疗控制(Therapiekontrolle)。因此，在糖尿病患者的操作中发现，当经常地(直至每天五次)确定在糖尿病患者的血液中的葡萄糖浓度并且由于该测量可准确地调整胰岛素注射时，可决定性地减小严重的与糖尿病有关的伤害(例如失明)。为了实现这种类型的经常的测量，在家庭监护领域的范围中应用刺扎辅助件，以使得糖尿病患者可自己进行血液检查。由此对采血针装置提出的要求为， 除了在激活(Ausl^sen)刺扎过程和无疼痛的刺入时简单的操作外，在使用新的刺血针以及可靠地丢弃已经用过的刺血针时也可简单地进行处理。刺血针的更换一方面应尽可能简单，但是另一方面也应保证对使用者以及第三者的不期望的受伤的最大的保护。在此，在家庭监护领域中可设想的是，虽然通过同一使用者多次地使用一次插入的刺血针以用于刺扎，然而在此，在使用者决定丢弃刺血针之后，也应防止无意地重新使用已经扔出的刺血针。此外，应保证用于第三者(例如在处理垃圾时)的对扔出的刺血针的保护。[0006]在现有技术中，在使用刺血针时，通常由塑料制成的尖端覆盖部包围刺血针的尖端，该尖端覆盖部使在引入刺血针时无危险的操作成为可能。当插入刺血针时，除去尖端覆盖部，以便暴露出用于刺扎过程的刺血针的锋利的尖端(文件US 5，628，765)。然而，通过暴露的刺血针尖端不仅存在无意地受伤的风险而且也存在尖端损坏的可能性。在一次或多次刺扎过程之后从刺扎辅助件中移除刺血针。或者可手动地进行该移除(然而其中在刺血针尖端处受伤的风险很高)，或者通过自动的扔出机构进行该移除。[0007]在专利文件EP O 565 970中公开了一种采血针装置，在其中借助于扔出杆(Auswurfstange)从刺血针支架(Halterung)中推出刺血针。使用者可通过操纵相应的按钮操作扔出杆。此外，在专利文件US 4，442，836中描述了一种扔出机构，在其中，在重新卡紧刺扎辅助件时自动地释放刺血针，从而在每次刺扎过程后丢弃已用过的刺血针。这种类型的扔出机构需要相对高的附加的设计成本。此外，已经插入的刺血针系统的多次使用是不可能的，然而尤其地在顾客的家庭监护领域中常常期望多次使用。此外，所描述的现有技术的另一主要缺点为，在扔出刺血针后未保护刺血针尖端，从而如已经描述的那样存在与刺血针尖端相关的受:伤风险。[0008]为了简化已使用的刺血针的无危险的移除，此外在现有技术中描述了这样的取血系统，即，在扔出刺血针之后保证对刺血针尖端的保护。尤其地对于年纪很大的或由于疾病常常受到弱视力(Sehf^higkeit)和颤抖的手妨碍的使用者，这被视为重要的特征。
[0009]为了实现对刺血针尖端的保护，在现有技术中将刺血针结合到刺扎辅助件的帽盖(Kappe)中，以使得刺血针和罩壳帽盖一起形成可更换的一次性的单元。在文件EP0595148 以及文件 US 4,990，154、文件 US 5，454，828 和文件 US-2004-0034318 中描述了这种类型的结构。如果由使用者扔出刺血针，则在此将罩壳帽盖翻到刺血针尖端之上，以使得紧接着以由帽盖包围的方式丢弃刺血针。即使在所描述的机构中在扔出之后保护刺血针尖端，但由粗心的使用者利用已经扔出一次的刺血针重新再次引入以及重新进行刺扎过程仍然是可能的。因此使用者依赖于自己认识到，已经使用过该刺血针。
[0010]文件EP O 630 609公开了一种机构，其直接防止了扔出一次的刺血针的再次引入以及由此再次使用。所描述的刺血针装置包含带有刺血针体的刺血针，在从刺扎辅助件中扔出刺血针时，刺血针体破碎，从而防止了刺血针的重新再次引入。由此，防止使用者再次使用污染的刺血针。然而现有技术的缺点为，在扔出刺血针后，刺血针尖端以无保护的方式存在。
[0011]对于单个的刺血针，存在不同的解决方案针对已使用的刺血针尖端保护使用者。因此，在文件US 5，964，731、文件US 7，001，364以及文件US 5，454，828中描述了不同的机构、在使用刺血针之后可如何将保护机构带到刺血针之上，以使得不可重新使用刺血针。然而，这些机构或者应由使用者自己使用(这表示部分地(nur bedingt)有效地保护不受伤)或者该机构在每个刺扎过程之后通过刺扎辅助件的刺扎机构自动地激活(如在文件W02008/072414中)，从而在装配的状态中仅仅可一次地使用刺血针。
[0012]在文件EP I 459 683中描述了一种重新使用保护，其使以下成为可能，即，在使用刺血针系统之后如此改变刺血针系统的罩壳，即，其与刺扎辅助件不再可以正常的方式(regelgerecht)相互作用。这通过在刺血针储存匣和刺扎辅助件之间的联结部位的变化实现。在此，已经用过的储存匣的重新插入不再是可能的。这应保护使用者，不再次使用已经用过的刺血针。然而该现有技术的缺点为，当使用者没有立即认识到将储存匣不再正确地与刺扎辅助件的联结部位配合时，在尝试将已经用过的储存匣重新插入刺扎辅助件中时可损坏刺扎辅助件的联接部位。


[0013]本发明的目的为，以有利的方式为家庭监护领域提供可简单地操作的刺血针储存匣，该刺血针储存匣与刺扎辅助件可如此共同作用，即，防止重新使用已经扔出的刺血针储存匣，而在此不影响刺血针储存匣和刺扎辅助件的共同作用，其中同时在使用刺血针储存匣时随时应保证针对在刺血针尖端处受伤的保护。有利地，一次插入的刺血针储存匣的刺血针的多次使用应毫无疑问是可能的。
[0014]该目的通过根据独立权利要求的刺血针储存匣和刺血针系统实现。从从属权利要求中得到优选的实施形式。
[0015]本发明涉及刺血针储存匣以及包括刺扎辅助件和刺血针储存匣的刺血针系统。此外，本发明涉及一种用于防护(Sicherung)在刺血针储存匣或刺血针系统中的刺血针的防护系统(Sicherungssystem)。
[0016]用于使用在刺扎辅助件中的刺血针储存匣包括罩壳，其带有远侧的和近侧的端部以及至少一个用于存储刺血针的空腔(Kavitat)。在刺血针储存匣中存在多个刺血针，刺血针分别带有在刺血针的近侧的(Pr ο X i ma I)端部处的刺血针体和在刺血针的远侧的(distal)端部处的刺血针尖端,该刺血针尖端适合用于产生皮肤穿孔(HautSfTnung)。在此，至少一个刺血针的近侧的端部指向罩壳的近侧的端部的方向，并且刺血针的远侧的端部在罩壳的远侧的端部的方向上取向。优选地，刺血针储存匣罩壳的近侧的端部设计成，可与刺扎辅助件相互作用。该相互作用可以储存匣的支撑(Halterung)为特征，或者以近侧的端部设计成用于刺扎辅助件的驱动元件的穿入(例如以在刺血针储存匣罩壳中的孔或凹处(Aussparung)的形式)为特征。在未使用的状态中完全地由罩壳包围刺血针。由此在使用刺血针储存匣的每个时间点保证，使用者不可在刺血针处受伤。仅仅在取出位置中通过刺扎辅助件的驱动机构使刺血针运动到偏移(auslenken)的状态中，并且可刺扎到使用者的皮肤中。此外，刺血针储存匣具有延长单元，其以可运动的方式与刺血针储存匣的罩壳相连接。延长单元可在储存匣罩壳的远侧的端部的方向上运动，以使得罩壳可通过延长单元在罩壳的远侧的端部的方向上延长并且因此可防止刺血针从刺血针储存匣中露出。由此实现，即使在刺血针储存匣正常地插入刺扎辅助件中时，即使在刺扎机构激活时也不出现刺血针从刺血针储存匣中露出。优选地，在每个空腔中存在刺血针。可通过空腔壁使空腔相互分离。然而也可设想的是，空腔是围绕每个刺血针的中空空间，并且仅仅通过在刺血针储存匣处的槽或槽口(Kerbe)彼此分离。空腔也可视为这样的中空空间，即，在该中空空间中存在至少两个刺血针，其彼此成限定的间距。在刺血针储存匣延长之后，即使在刺血针储存匣与刺扎辅助件正常联接时在激活刺扎过程时，刺血针也不从延长的刺血针储存匣罩壳中露出。
[0017]因此，刺血针储存匣具有两个元件，其以可相对于彼此运动的方式相互连接。其一方面为刺血针储存匣罩壳自身并且另一方面为延长单元。如此彼此布置这两个元件，即，可有目的地进行刺血针储存匣从未延长的状态到延长的状态中的转变。只要两个元件布置成可如此相对彼此运动的(即，在未延长的状态中，位于刺血针储存匣罩壳中的刺血针中的至少一个可至少部分地从刺血针储存匣罩壳中驶出(ausfiihren),并且在刺血针储存匣的延长的状态中，刺血针不可从刺血针储存匣中露出)，那么两个元件的形状和设计方案不受限制。优选地，在延长过程中使延长单元平行于在刺血针储存匣中的至少一个刺血针中运动。该刺血针为这样的刺血针，即，其在刺血针储存匣或刺血针系统中位于取出位置中。参考刺血针储存匣如此限定该取出位置，即，刺血针储存匣罩壳在远侧的端部处具有孔，刺血针可穿过该孔。参考刺血针储存匣可插入其中的刺扎辅助件，如此设定取出位置的特点(charakterisier),即，驱动元件(例如推杆(StSfiel))可如此与在刺血针储存匣中的刺血针之一相互作用，即，该刺血针以可运动的方式支承在刺血针储存匣中以用于刺扎过程。通过刺血针储存匣在取出位置中的刺血针的纵轴线的方向上的延长，保证了，即使在通过刺扎辅助件偏移时，该刺血针也不可从刺血针储存匣中露出。
[0018]不仅延长单元而且刺血针储存匣罩壳可由塑料材料制成，但是也可设想其它材料，如金属片(Blech)。优选地，刺血针储存匣罩壳具有滚筒形的形状。同样可设想其它形状，如方形(Quader)、圆柱形或盘形的结构。在此，刺血针储存匣具有至少一个孔，其使以下成为可能，即，在刺扎过程期间在刺血针储存匣的未延长的状态中允许至少一个刺血针从刺血针储存 匣罩壳中露出。在此，刺血针的至少一部分、但是至少刺血针尖端从该孔中露出。以在刺血针储存匣罩壳之内或之外至少围绕刺血针储存匣罩壳的一部分的方式存在延长单元，其至少在孔的区域中以可运动的方式与刺血针储存匣罩壳相连接。可通过引导槽建立该连接。优选地，延长单元位于刺血针储存匣罩壳之外，并且至少在刺血针储存匣罩壳的形状的两个尺寸(Dimension)方面相匹配。在此优选地，延长单元具有与刺血针储存匣罩壳的形状配合。此外，延长单元在其运动方面的运动方向上在两个方向上限制，从而防止延长单元无意地从刺血针储存匣罩壳中滑落(Abrutschen)。一方面可通过如槽和槽口的引导元件实现该限制，引导元件在其形状和长度上如此彼此协调，即，限制沿着轴线的运动。另一方面，延长单元在一个端部处可设置成相对于刺血针储存匣罩壳的尺寸逐渐变小，从而通过该逐渐变小实现运动的限制。由于目标是，可如此有目的地使延长单元相对于刺血针储存匣罩壳取向或运动，即，即使在从在延长的状态中的刺血针储存匣罩壳中偏移时刺血针也不从刺血针储存匣中露出，因此，为了在期望的或不期望的刺扎过程时在取出位置中的刺血针不可从刺血针储存匣中露出，应可使延长单元至少在刺血针储存匣罩壳的孔的方向上运动。优选地，延长单元在其伸展(Ausdehnung)中在发生延长的方向上具有这样的长度，即，其至少相应于刺血针的这样的部分的长度，即，在正常的刺扎过程中该部分从刺血针储存匣罩壳中伸出。此外，然而延长单元的长度也可超过该长度。然而，根据本发明，在正常的刺扎过程中通过在延长的状态中的延长单元应至少覆盖露出的刺血针部分的长度。[0019]因此，通过延长单元的运动使刺血针储存匣不可使用，并且此外同时保证对使用者的保护以免于无意地刺扎，因为完全地由刺血针储存匣包围刺血针。通过刺血针储存匣在远侧的方向上的延长保证，不损害可与刺扎辅助件相互作用的储存匣的近侧的侧边。由此使以下成为可能，即，防止了在储存匣延长之后再次使用刺血针储存匣，而不损害储存匣的插入。这具有的优点为，在无意地将已用过的刺血针储存匣插入刺扎辅助件中时，不损害在刺血针储存匣和刺扎辅助件之间的对接部位(Andockstelle)。由此可防止,通过改变的刺血针储存匣操纵(manipulieren)对于使用者来说应可供使用很多年的刺扎辅助件，而使其不可使用，如在文件EP I 459 683中即为这种情况，在其中在储存匣的近侧的端部处发生刺血针储存匣的变化，以用于实现以再次插入保护件的形式的再次使用。
[0020]在从刺扎辅助件中移除储存匣时可自动地开始延长单元的运动。例如，这可通过刺扎辅助件的自动的扔出机构实现，在储存匣已消耗时可由使用者操纵该扔出机构。然而，当使用者手动地从刺扎辅助件中取出储存匣时，也可由使用者用手使延长单元沿着刺血针储存匣运动。在此，在未延长的状态中，刺血针储存匣罩壳与延长单元如此相互连接，即，延长单元仅仅在超过一定的力作用时才可转变到延长的状态中。例如，这可通过以下方式实现，即，刺血针储存匣罩壳和延长单元的部件如此紧密地彼此支承，即，首先必须克服一定的摩擦力，直至延长单元可运动。备选地，可通过在刺血针储存匣罩壳和延长单元处的元件实现未延长的状态的防护，例如彼此摩擦或彼此钩住或卡锁的槽口或凸出部。在刺血针储存匣的延长的状态中也进行相似的防护。 [0021]在此，在优选的实施形式中可如此将储存匣插入刺扎辅助件中，即，使用者在不操纵延长机构的情况下也可取出储存匣。由此对于使用者来说可能的是，也可从刺扎辅助件中取出尚未完全消耗的刺血针储存匣，而不通过延长使其不可使用。这或者可通过以下方式实现，即，延长单元在刺血针储存匣罩壳之内延伸并且仅仅在刺血针储存匣罩壳的远侧的端部处从刺血针储存匣罩壳中伸出并且可被握住(ergreiffen)，以用于进行延长过程。在一种备选的实施形式中，刺血针储存匣罩壳可如此长地延伸，即，在安装的状态中其以对于使用者来说可抓住的方式支承在刺扎辅助件之内，从而使用者有这样的可能性，即，不在延长单元处将刺血针储存匣从刺扎辅助件中取出并且在此激活延长机构，而是抓住刺血针储存匣罩壳本身并将刺血针储存匣取出而不使用延长机构。
[0022]此外可能的是，多次使用在刺血针系统中位于取出位置中的刺血针。因此，使用者可自由地选择，在其使新的刺血针运动到取出位置中(例如通过使储存匣在刺扎辅助件中推进(weitertakten))之前其如何频繁地使用每个刺血针。然而，也可在不将储存匣安装到刺扎辅助件中的情况下在刺血针储存匣处进行延长过程。
[0023]也可在延长的状态中随时将刺血针储存匣插入刺扎辅助件中。在此，可利用刺血针储存匣罩壳的近侧的端部将刺血针储存匣罩壳插入刺扎辅助件中，从而可发生在刺扎辅助件和储存匣之间的正常的相互作用。此外在此，可实施这样的刺扎过程(即，在该刺扎过程中驱动单元与刺血针相互作用并且使刺血针在刺扎辅助件之内运动)，而刺血针不从刺血针储存匣中露出。
[0024]优选地，在相对于刺血针储存匣的罩壳在远侧的方向上运动之后，即在延长的状态中，延长单元与罩壳相互作用，以使得不再可手动地使延长单元在罩壳的近侧的方向上运动。优选地，这通过在延长单元和刺血针储存匣罩壳之间的卡入实现。分别在延长单元和刺血针储存匣罩壳处的两个槽口或槽和槽口的共同作用可例如为两个元件的这种卡锁。由此可防止，延长单元单独地再次运动到在未延长的状态中的其原来的长度中。
[0025]此外，本发明涉及一种用于实施到刺扎身体中的刺扎过程的刺血针系统，其包含:带有罩壳和用于刺血针的驱动机构以及用于刺血针储存匣的容纳孔的刺扎辅助件；带有罩壳的刺血针储存匣，罩壳具有远侧的和近侧的端部，该刺血针储存匣至少一个刺血针，其中，刺血针在其远侧的端部处具有尖端，并且利用远侧的端部指向刺血针储存匣的远侧的端部的方向；延长单元，其可移位地与刺血针储存匣的罩壳相连接。
[0026]在此，可通过延长单元使刺血针储存匣在罩壳的远侧的端部的方向上延长，从而防止在与刺扎辅助件相互作用时刺血针从刺血针储存匣中露出。在此，刺血针储存匣利用其近侧的端部引入刺扎辅助件中，因为优选地储存匣在近侧的端部处设计成，可如此与刺扎辅助件相互作用，即储存匣被保持。
[0027]本发明的一个重要的方面为可从驱动单元处拆下的刺血针储存匣，在该储存匣中存在至少一个刺血针，其中，刺血针储存匣设置成一次性的单元。在此，刺血针的概念既包括刀刃形的、特征为扁平的刺扎单元，也包括其它可设想的实施形式。原则上，在本发明的范围中可应用这样的刺血针，即，原则上其在现有技术中是充分已知的，并且应用在刺血针系统中。在此，在现有技术中常常将带有基体(其联结到刺扎辅助件处)的刺血针的组合称为刺血针。这种刺血针常常具有由塑料制成的基体，金属刺血针布置在该基体中。根据本发明可能的是，这种类型的刺血针结合到根据本发明的刺血针储存匣或系统中。例如可设想的是，根据本发明的刺血针体包含基体(例如在现有技术中在刺血针中应用的那样)，其中，通过基体的结合保持保证系统的根据本发明的功能性。那么，相应于所描述的设计方案，刺血针体构造成至少两件式。那么，刺血针和基体可以可运动的方式在储存匣之内引导。优选地，在刺血针储存匣之内刺血针位于彼此独立的空腔中，以用于防止在再储存时通过已经用过的刺血针污染未使用的刺血针。
[0028]有利地，与在文件DE 10053974中已经示出的系统相似地设计刺血针体的区域以用于实施刺扎过程，从而系统的单个的刺血针可主动地与刺扎辅助件的驱动单元联接。例如，在文件DE 10053974、US 4，990，154以及US 5，074，872中描述了同样用于驱动在刺扎辅助件的储存匣之内的刺血针的实施形式。如此相对于驱动单元相继地定位并排布置的腔室(刺血针单个地存在于其中)以用于依次实施刺扎过程，即，单个的刺血针可分别联结到驱动单元的推杆处。在此，带有平行于滚筒的纵轴线布置的腔室的以滚筒的形式的储存匣也证实为尤其有利的，在储存匣中存在刺血针。有利地，刺血针在其刺血针体处附加地具有刺血针体臂，其可如此与刺扎辅助件的驱动单元相互作用，即，可建立在驱动单元(例如以推杆的形式)和刺血针之间的形状配合的连接，从而可在刺扎过程期间进行刺血针的引导的运动。
[0029]刺血针系统可包含带有可套上的帽盖的刺扎辅助件，该帽盖以可拆下的方式与刺扎辅助件的罩壳相连接。在通过延长单元相对于刺血针储存匣罩壳的运动引起的刺血针储存匣的延长过程之后(其中，使延长单元在刺血针储存匣的罩壳的远侧的端部的方向上运动)，帽盖不可再正常地与刺扎辅助件的罩壳相连接。对于刺扎辅助件的使用者来说，这是另一证据，即，其想要在刺扎辅助件中使用的刺血针储存匣已经被用过。
[0030] 此外，描述了一种用于避免重新使用刺血针储存匣的方法，其中，将带有至少一个刺血针的未使用的刺血针储存匣插入刺扎辅助件中，其中，可再次从刺扎辅助件中取出刺血针储存匣，并且其中，使在刺血针储存匣处的可运动的延长单元在刺血针储存匣的远侧的端部方向上运动。
[0031]可通过防护器件(Sicherungsmittel)防护在刺血针储存匣中的刺血针免于相对于刺血针储存匣罩壳运动(由无意的力作用引起)。这种无意的力作用可例如为刺血针储存匣单独地或以与刺扎辅助件(刺血针储存匣安装到刺扎辅助件中)组合的方式落下。
[0032]该防护器件可为例如围绕刺血针尖端的塑料护罩。在通过刺扎辅助件将充分的力输入到刺血针上时可刺穿该塑料护罩。例如，在正常进行的刺扎过程中给出该充分的力输入，在其中使刺扎辅助件的驱动单元(例如以推杆的形式)朝向刺血针运动，并且通过在引导的运动中的力冲击使刺血针利用其刺血针尖端从刺扎辅助件的罩壳中驱动出来。相反地，在刺血针储存匣从例如2m的高度掉落时力输入不足以刺穿塑料材料。可通过选择塑料的成分影响这样的阈值，即在阈值下力输入足以刺穿塑料。在文件US 2003-0153939中描述了可如何构建这种塑料以及其可如何如此与刺血针相连接，即，其既可承担消毒保护件的功能又可在掉落的情况下承担刺血针的防护器件的功能。
[0033]附加地，刺血针系统可具有刺血针支架以用于将刺血针固定在刺血针储存匣中，其中，刺扎辅助件具有用于容纳刺血针储存匣的凹处，并且，刺扎辅助件具有取出位置，在该取出位置中驱动元件可如此与在刺血针储存匣中的刺血针相互作用，即，该刺血针以可运动的方式支承在刺血针储存匣中以用于刺扎过程。在此，刺扎辅助件此外还具有防护元件(Sicherungselement),其防止未定位在取出位置中的刺血针的运动。优选地,该防护元件构造成销轴(Dorn)的形式，在刺血针储存匣插入刺扎辅助件中时该销轴至少部分地穿入刺血针储存匣中。在将刺血针储存匣推入刺扎辅助件中时，该销轴如此相对于刺血针保护件定位，即，未在取出位置中的刺血针的刺血针体臂固定在刺血针储存匣罩壳的凹入部中。通过刺血针体臂和推杆形成形状配合，例如通过刺扎辅助件的驱动单元的推杆防护位于取出位置中的刺血针。优选地，销轴具有长形的(Hnglich)销形状，即，有利地成型(ausformen)成圆形。通过圆形的形状,在刺血针储存匣引入刺扎辅助件中时销轴形成非常小的阻力。例如通过以下方式实现仅仅不在取出位置中的刺血针的有目的地固定，即，销轴至少部分非对称地引入刺血针储存匣中。备选地，销轴可具有凹处以用于刺扎辅助件的驱动元件，在刺扎过程期间，该驱动元件平行于在刺扎辅助件的罩壳中的销轴运动。通过该固定保护在刺血针系统或刺血针储存匣中的刺血针不进行不期望的移位。刺血针的不期望的移位可为例如刺扎辅助件连同刺血针储存匣的下落。但是通过该机构也可缓冲(abfangen)从较高的距离、例如从直至3m的高度掉落，而不存在这样的风险，即，刺血针无意地从刺扎辅助件或刺血针储存匣中露出。由此很大程度上排除了通过刺扎辅助装置的错误操作引起的受伤危险。
[0034]对刺血针系统的重要的要求在于刺血针尖端的消毒性，刺血针尖端设置成用于产生在为此设置的身体部分中的刺伤。在此，必须在长的时间范围内保证刺血针尖端的消毒性，该时间范围从刺血针系统的生产开始直至其使用。如在现有技术中通常的那样，在制造刺血针系统时可通过例如伽马射线实现消毒。为了维持消毒条件，刺血针系统可焊接到包装件(Umverpackung)(例如聚乙烯袋)中。在另一实施形式中，可例如通过密封膜封闭刺扎系统的孔，该孔用于刺血针尖端从刺血针体的保护区域中露出。优选地，该密封膜为可揭下的密封膜，在使用刺血针系统之前，使用者移除该密封膜。然而，也可使用薄的膜，在使用刺血针时才由刺血针尖端穿透该膜，从而使用者节省了附加的操作步骤。可以已经结合在刺血针系统的制造过程(通常借助于注塑过程)中的方式应用这种膜。
[0035]此外，在现有技术中在申请文件WO 01/66010中通过弹性体描述了消毒保护件，其包围刺血针尖端并且由此保护刺血针尖端不受污染。或者可在刺扎过程期间穿透该消毒保护件或者在使用前由使用者移除该消毒保护件。
[0036]在一种有利的实施形式中，刺血针体的保护区域包含消毒保护件和/或通过消毒保护件基本上形成保护区域。在此，例如消毒保护件的弹性体自身用作刺血针体的保护区域，在其中刺血针尖端可以可相对于弹性体运动的方式被引导。在此，消毒保护件以可逆的方式释放刺血针尖端或者再次包围刺血针尖端，如例如在弹性体保护件(US2003-0153939)的情况中给出的那样，在该弹性体保护件中，在刺扎过程期间，首先刺穿该弹性体，并且紧接着再次将刺血针尖端拉回弹性体中。因此，在提及的示例中，在刺扎过程期间刺血针尖端改变其相对于消毒保护件的位置，其中，在刺扎过程之后，刺血针尖端在其静止位置中由消毒保护件保护。原则上，可设想刺血针保护件的多种可能的实施形式，从而根据本发明的系统不限制在消毒保护件的特殊的实施形式上。



图1b显示了在延长的状态中的带有延长单元的刺血针储存匣的侧视图，
图2a显示了在沿着切割线B-B的纵截面中的图1a的刺血针储存匣的视图，
图2b显示了在沿着切割线B-B的纵截面中的图1b的延长的刺血针储存匣的视图，
图3a显示了沿着切割线A-A的图2a的刺血针储存匣的视图，
图3b显示了在沿着切割线A-A的纵截面中的图2b的刺血针储存匣的视图，
图4a显示了在沿着切割线A-A的纵截面中的在未延长的状态中的安装在具有可拆下的保护帽盖的刺扎辅助件中的刺血针储存匣的视图，
图4b显示了安装在带有可拆下的保护帽盖的刺扎辅助件中的在延长的状态中的刺血针储存匣的沿着切割线A-A的纵截面，其中，保护帽盖不再具有与刺扎辅助件的卡锁，
图5a显示了带有指状帽盖(Fingerkappe)的刺扎辅助件的侧视图，指状帽盖正确地卡入，因为插入的刺血针储存匣在未延长的状态中，
图5b显示了沿着切割线A-A穿过在未延长的状态中的带有指状帽盖和插入的刺血针储存匣的图5a的刺扎辅助件的纵截面，
图5c显示了在延长且套上指状帽盖之后的带有插入的刺血针储存匣的刺扎辅助件的纵截面，指状帽盖不可正确地与刺扎辅助件卡锁(切割线A-A)，
图5d显示了带有指状帽盖的刺扎辅助件的侧视图，指状帽盖不可与刺扎辅助件卡锁，因为刺血针储存匣在延长的状态中。

[0038]在图1至5中显示的刺血针储存匣(7)具有圆柱形的形状，然而这不意味着，储存匣不可具有任何其它形状，例如箱形或方形。刺血针储存匣(7)的在此显示的圆柱形的形状使在圆柱形的罩壳(I)的纵向方向上储存(Magazinierung)刺血针成为可能。刺血针以这种方式彼此平行地位于罩壳(I)中。
[0039]图1a显示了带有罩壳⑴的刺血针储存匣(7)，罩壳⑴完全地围绕存储的刺血针(在此未显示)。刺血针储存匣(7)在一个端部(近侧的端部)处具有孔(30)，通过该孔(30)刺扎辅助件(在此未显示)可与在刺血针储存匣(7)的内部中的刺血针相互作用。在刺血针储存匣(7)的相对的侧边(远侧的端部)上同样存在至少一个孔(40)，其使以下成为可能，即，在刺扎过程中刺血针可从储存匣(7)中露出。此外，刺血针储存匣(7)具有延长单元(2)，其以可运动的方式与罩壳(I)相连接。优选地，该延长单元(2)同样设计成圆柱形并且在其纵向取向中平行于刺血针储存匣(2)的罩壳伸延，其中，该延长单元(2)的至少一部分与罩壳(I)以可运动的方式相互作用。在图1和2的特殊的实施形式中，延长单元(2)在其纵向伸展上跨越(Uberspannen)刺血针储存匣罩壳(I)的一部分，并且在刺血针储存匣罩壳的远侧的端部处伸出超过刺血针储存匣罩壳(I)。在延长单元(2)的该远侧的端部处，延长单元(2)具有把手棱边(Griffkante) (2a)，其中，这表现为延长单元(2)的横截面的变厚。此外，延长单元(2)具有至少一个侧向的切口(5)以及至少一个在其纵向侧处的引导部(6)。在此，侧切口(5)用于，容纳安装在刺血针储存匣罩壳⑴处的卡锁臂
(4)。在此，在刺血针储存匣罩壳(I)的延长过程期间卡锁臂(4)运动，穿过延长单元(2)，从侧切口的远侧的端部(5a)运动到侧切口的近侧的端部(5b)，从而卡锁臂(4)阻止延长单元(2)继续运动超出刺血针储存匣罩壳(I)。因此，形成延长路径的限制，以使得不可完全地从刺血针储存匣罩壳(I)中拉出延长单元(2)。因此，在图1a可看出卡锁臂(4)在侧切口的上部的(远侧)的端部(5a)处，而在图1b中在刺血针储存匣(7)延长之后其位于侧切口的近侧的端部(5b)处。此外，图1b的延长的刺血针储存匣(I)具有以字母的形式的视觉上的标记(optische Markierung) (50)。然而优选地,该视觉上的标记(50)也可以彩色的标记的形式设计在刺血针储存匣罩壳(I)处。
[0040]在图2a中显示了在切割方向B-B上的图1a的刺血针储存匣(7)的横截面。在该视图中，可看出卡锁臂(4)在刺血针储存匣罩壳(I)之内的布置，其中，卡锁臂的一个端部从延长单元(2)的侧切口(5)中伸出。在刺血针储存匣罩壳(I)的另一部位处安装有另一卡锁臂(4a)，其布置在延长单元(2)之内。该卡锁臂(4a)具有槽口(4b)，在刺血针储存匣罩壳(I)的延长过程期间，槽口(4b)可如此与延长单元(2)的槽口(2b)相互作用，即，如在图2b中示出的那样，刺血针储存匣罩壳(I)的缩短不再可能。在这种情况中这通过在相反的方向上使槽口(4b)和(2b)倾斜(Anschrjigen)实现,从而产生这两个元件的形状配合的卡锁。在储存匣罩壳(I)和延长单元(2)之间的其它相互作用也是可能的，在延长阶段之后该相互作用阻止反向运动。因此，也可设想的是，槽口(4b)接合到延长单元(2)的槽中并且在该处卡锁。在延长过程期间，槽口(2b)将内部的卡锁臂(4a)压到刺血针储存匣内部中，直至槽口(5b)滑经(vorbeigleiten)槽口(4b)。通过两个槽口的彼此滑经,建立一定的摩擦阻力，在延长过程期间必须克服该摩擦阻力。由此保证，刺血针储存匣(7)不单独地(von alleine)或通过很小的力作用在其纵向取向上通过延长单元(2)相对刺血针储存厘罩壳(I)的移位而延长。虽然在图2a和2b的视图中不可完全地看出插入的刺血针(8)(因为空腔限制部(Kavitjitsbegrenzung) (3a)覆盖了刺血针(8)),但毕竟可看出在空腔限制部(3a)之下的两个刺血针(8)的刺血针体臂(8c)。[0041]在图3a中可看出在相对于图2a的切割平面A-A中的带有刺血针尖端(8a)以及刺血针体(8b)和刺血针体臂(Sc)的储存的刺血针(8)。此外，在该截面图中可看出消毒保护件(9)，其至少包围刺血针尖端(8a)。该消毒保护件(9)用于在保存阶段期间消毒地保持刺血针尖端(8a)，并且在刺血针(8)的驱动过程期间可由刺血针孔(40)阻止(aufhalten)消毒保护件(9)，其中，刺扎辅助件的推杆可与刺血针体臂(Sc)相互作用，并且刺血针(8)在刺血针储存匣的孔(40)的方向上运动，以使得释放刺血针尖端(8a)以用于刺扎过程。在刺血针储存匣(7)处于使用中期间，即，在安装到刺扎辅助件中，但是也在刺扎辅助件之外时，该消毒保护件(9)可附加地承担在刺血针储存匣(7)中防护刺血针(8)的任务。在此，消毒保护件(9)防护刺血针(8)不在小的力作用(例如通过刺血针储存匣(7)的落下)下无意地从孔(40)中露出。
[0042] 在图3b中可看出在延长过程之后的刺血针储存匣(7)，其中即使位于最大偏移(Maximalauslenkung)中的刺血针⑶也不利用其刺血针尖端(8a)从刺血针储存匣(7)中伸出。例如，在刺扎辅助件(在此未显示)中在正常地驱动刺血针(8)时实现该最大偏移，如其在通常的刺扎过程中实施的那样，以使得刺扎患者的皮肤以用于获得血液。
[0043]在图4b中显示了这样的状态，在其中，在延长刺血针储存匣罩壳(I)之后，刺血针储存匣(7)以安装到刺扎辅助件(15)中的方式而存在。在此，刺血针储存匣(7)正常地联结到刺扎辅助件(15)处是可能的，这意味着，不损害在刺血针储存匣(7)和刺扎辅助件
(15)之间的卡锁可能性。此外，推杆(11)的联结也是可能的，从而使刺血针(8)在刺血针罩壳(I)之内运动至刺血针储存匣的远侧的端部(7a)，但是不可从通过延长单元(2)延长的刺血针储存匣(7)中露出，并且因此不可施加刺扎过程。然而，在该实施形式中不再可能如此套上指状帽盖(20)，即，刺扎辅助件(10)的罩壳可与指状帽盖(20)卡锁。
[0044]这在刺血针储存匣(7)的未延长的状态中是不同的，刺血针储存匣(7)正常地安装到刺扎辅助件(15)中，如在图4a中显示的那样。在此，同样通过销轴(12)以位于中心的方式将刺血针储存匣(7)引入刺扎辅助件(15)中，以使得在刺扎过程中推杆(11)通过刺血针体臂(8c)可如此与刺血针(8)相互作用，即，使刺血针(8)在储存匣中以引导的方式运动，并且使刺血针尖端(8a)从指状帽盖(20)的孔(21)中从刺扎辅助件(15)中运动出来。在此，如此非对称地将销轴(12)引入刺血针储存匣(7)中，即，虽然销轴(12)不妨碍推杆(11)与这样的刺血针⑶(即，其刚好位于指状帽盖的孔(21)之前)的运动，但是保护在储存匣中的所有其它刺血针(8)不进行不期望的运动。通过以下方式实现该运动保护，即，其它刺血针⑶的刺血针体臂(8c)位于刺血针储存匣(I)的(或备选地在刺血针储存匣(I)和刺扎辅助件(15)之间的)槽(13)中。销轴如此程度地超过刺血针体臂(Sc)的一部分，即，即使在将力作用到刺扎辅助件(15)上或刺血针储存匣(7)上时，刺血针(8)也不可从其位置中滑动，因为刺血针体臂(8a)卡紧在销轴(12)和刺血针储存匣罩壳(I)之间的槽(13)中。
[0045]图5a)至5d)显示了在图5a)和5b)中的在刺血针储存匣(7)的未延长的状态中的以及在图5c)和5d)中的在刺血针储存匣(7)的延长的状态中的带有套上的指状帽盖
(20)的安装到刺扎辅助件(15)中的刺血针储存匣(7)。在图5a)中可看出带有正常地套上的指状帽盖(20)的刺扎辅助件(15)，其中，指状帽盖(20)如此与刺扎辅助件(15)的罩壳
(10)卡锁，即，其视觉上形成一个单元。在图5b)中显示了该已装配的刺扎辅助件(15)的沿着切割线A-A的截面。在此，可再次看出，刺血针储存匣(7)如此与刺扎辅助件(15)相互作用，即，可使刺扎辅助件(15)的推杆(11)与刺血针体臂(Sc)接触，以使得刺血针(8)可利用其尖端(8a)以引导的方式从刺扎辅助件(15)或指状帽盖(20)的孔(21)中露出。
[0046]在图5b)和5c)中显示了这样的状态，在其中，延长的刺血针储存匣(7)安装到刺扎辅助件(15)中，其中，储存匣(7)虽然可与刺扎辅助件(15)共同作用，然而指状帽盖
(20)不可再正常地套到刺扎辅助件上。这可尤其地在图5d)中良好地看出，因为刺扎辅助件(15)的罩壳(10)中的凹部(Vertiefung)暴露(offen Iiegen)并且指状帽盖(20)不可到达该凹部，从而在指状帽盖(20)和刺扎辅助件(15)之间仅仅实现松开的连接，当刺扎辅助件(15)本身在其罩壳(10)处被握住(fassen)并且在远侧的端部(7a)的方向上保持时，该连接不保持。在这种状态中对于使用者来说显然的是，储存匣(7)不可正常地与刺扎辅助件(15)包括指状帽盖(20)组装在一起，并且因此该储存匣(7)必然为已用过的。
[0047]参考标号列表