专利名称:用于生物电阻抗分析及监测的设备和方法生物阻抗分析涉及到生物体对外加应用电流响应的测量。可以记录的生物阻抗參数如电阻、电抗、相角,其以确定血流量及体组成(例如,水和脂肪含量)为目的。尽管如此,存在积累的身体证据,至少生物阻抗分析的相角參数在身体成分測定,作为一般健康状况的的指标和有希望的预测工具已超出其一般使用的阶段。相角通常认为,例如是细胞膜完整性和流体在细胞水平的细胞内外空间分布的指标。正在进行的研究表明,相角也可反映其它生物属性。任何文献、法条、材料、设备、物品或类似的讨论,其中已列入本说明书中,不应允许任意或全部这些物质形成现有技术基础的部分,或在本领域中对于本发明是一般常识,当其存在于本申请每项权利要求优先权日之前吋。在整个说明书中,单词“包括”,或其变化“一般包括”或“正包括”,理解为暗示含有声明的元件、整体或步骤,或元件、整体或步骤的组,但不是排除其它元件、整体或步骤,或元件、整体或步骤的组。
根据第一方面,本发明提供了ー种在身体内确定生物阻抗的方法,所述方法包括将ー个或多个电流注入电极连接到身体第一位的手或脚;和将电流返回电极连接到身体第二位的手或脚,或连接到与身体第二位的手或脚直接相连的胳膊或腿;其中一个或多个电流注入电极和/或电流返回电极连接到一个或多个穴位;在身体间隔分开的位置连接第一和第二个电压感应电极;在电流注入电极和电流返回电极的至少其中之一之间应用电信号;用电压感应电极,测量横跨在电流注入电极和电流返回电极之间至少部分身体电信号的电压降;和利用电压降测量确定至少部分身体的生物阻杭。根据第二方面,本发明提供了用于确定身体内生物阻抗的设备,所述设备包括驱动电路包括设置为连接到身体第一位的手或脚的一个或多个电流注入电极;和电流返回电极,设置为连接到身体的第二位的手或脚,或连接到与身体第二位的手或脚直接相连的胳膊或腿,其中一个或多个电流注入电极和/或电流返回电极设置为连接到ー个或多个穴位;和感应电路包括设置为连接到身体的第一电压感应电极和设置在间隔分离于第一电压感应电极位置,连接到身体的第二电压感应电扱; 设置为测量的感应电路的电压感应电极,取决于在电流注入电极和电流返回电极的至少其中之一之间的电信号,横跨在电流注入电极和电流返回电极相连位置之间至少部分身体电信号的电压降的应用。第二方面的设备可进ー步包括处理器,设置为利用电压降測量以确定至少部分身体的生物阻抗。 在第一和第二方面,通过将ー个或多个电流注入电极和/或电流返回电极连接到ー个或多个穴位,已经发现电流可以传输跨越ー个或多个优先电通路如身体的经络定义电通路。因此,生物阻抗可以沿至少部分身体的经络定义通路被确定。在简单方法中,生物阻抗(Z)可利用欧姆定律确定,Z = E/I,其中E是电压降,I是横跨电极的应用电流。在本说明书中,连接到身体的电极涉及可释放地将部分电极接触身体,如身体皮肤。所述电极可直接接触身体,或其可接触传导元件,如箔片或盘片,固定在身体上。同时电极与身体或其它传导元件接触,可采用压カ以保持接触。所述压カ可为临床医师或患者施加的压力,例如通过患者紧握或固定或停留在电极上。另外或可选地,可使用的紧固手段如皮带、带、皮革带、胶粘剂或带子。另外,在本说明书中,术语电流注入电极和电流返回电极用于区别不同的驱动电极,其在身体的不同部位对身体施加电流。然而实际上,通过使用AC电流,电流注入电极和电流返回电极基本上不可区分,根据电功和/或其它特征。所述ー个或多个电流注入电极可在第一位的手或脚的各自生物活性点连接。生物活性点的至少ー个子集,包括穴位。为简单起见,在随后的描述和权利要求中,更广泛认同的术语“穴位”,用来指生物活性点,和可能包括由世卫组织(1991)定义的点,和包括经典和额外的点。例如,电流注入电极可能连接在第一位的手或脚的一个或多个“井穴”或“原穴”。如果返回电极连接到胳膊或腿,优选是其分别连接胳膊或腿的肘或膝盖的远端位置。优选地,至少ー个或多个电流注入电极连接到ー个或多个穴位。电流返回电极可连接到胳膊或腿的穴位、指甲或其它区域(皮肤区域、地帯和/或点等)。但是,可优选地,所述电流返回电极不连接到穴位。如果返回电极连接到穴位(和环绕穴位的非主要皮肤),返回电极的皮肤接触表面可能需要相对较小,如,少于直径15毫米或小于直径10毫米,或少于200平方毫米或少于100平方毫米,意味着在与寄生电容相关的生物阻抗测量中,可能会导致高电流返回电极阻抗和错误。因此,可优选不将返回电极连接到穴位,以使可能有较大的皮肤接触面,減少这些负效应。虽然如此,可认为活性电极可用于克服高电极阻抗问题,电极可以有靠近电极的小或单级倍増。如上所述,电流注入和/或返回电极在手和脚的穴位连接点为井穴或原穴。术语“井穴”指的是解剖学上明确定义的穴位(也称作Tsing,Sei,和井点),列于下述表I中。类似地,术语“原穴”指的是解剖学上明确定义的穴位(也称作原点),列于下述表2中。井穴和原穴是在皮肤上的点,已报告比周围皮肤或指甲具有较高的电导率,并排列成直线称之为“经络”。井点位于每个12条双边规则经脉的末端。 LU 11 肺11 {少商高于拇指指甲径向基约2 mm LI I 大肠商-高于食指指甲径向基约2 mm PC 9心包膜9 [中确-第三指甲径向基之后约2 mm TE I三焦I [关が]-第四指甲尺骨基之上约2 mm HT 9心脏9、少}fp -第五指甲径向基之后约2 mm _
SI I小肠I [少泽I -第五指甲尺骨基之后约2 nun _
SP I脾I [磨ぬ]-第一址甲中间基之后约2mm
LR I肝脏I [ズ歲I -第一址甲横向基之后约2 mm
ST 45胃45 [务_克]-第二址甲横向基之后约2 mm
GB 44胆囊44 \_足穷吼-第四耻甲横向基之后约2 mm
KI la*肾la-第五耻甲中间基之后约2 mm
BL67膀I光67 [至湖-第五址甲横向基之后约2 mm
KIl肾I [涌熟-在第二和第三趾之间,从前部脚底线到后部脚底线的1/3处
*虽然这个穴位不是传统意义上的井穴,然而考虑其与KU、肾经井穴紧密相連,为简明起见,在本说明书中引用为井穴表I-井穴的详细解剖穴位置表I数据来自于建议标准国际针灸命名Report of a WHO ScientificGroup, WHO Headquarters in Geneva,1991 Illustration of Acupoints,,by HarutoKinoshita, Ido-No-Nippon-Sha, Tokyo, Japan,1976 ;and “Essentials of ChineseAcupuncture,,Foreign Languages Press, Beijing, China,1980。
LU 9~ 肺9[太渊]-在腕部手掌侧皮肤褶皱的桡动脉上 Tfl 大肠4 [合谷]-手背面,第一和第二掌骨之间
~PCl 心包膜7[大陵]-腕部掌面,桡侧屈腕肌腱和掌长肌之间的皮肤褶皱上 ~~rel 三焦4[阳池]-小指手指伸肌腱和伸肌之间,腕部背面皮肤褶皱上
公开了用于确定生物阻抗的方法和设备。一种或多种电流注入电极(1a)连接到身体第一位的手或脚;和电流返回电极(1b)连接到身体第二位的手或脚。所述一个或多个电流注入电极和/或电流返回电极连接到身体的一个或多个穴位。第一和第二电压感应电极(2a,2b)连接在身体的间隔分开位置。能确定横跨经络定义整个身体部分和身体的经络定义片段的生物阻抗。
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