一种锁阳肉苁蓉组合物及其制备方法[0002]锁阳和肉苁蓉是两种较为常见的食品或药品原料，全国各地均有所产。[0003]在相关技术中，对于锁阳和肉苁蓉的使用方法，最为常见的是将其切成厚度约为2毫米的片状，直接作为食品或药物原料并进行使用。然而，由于片状的锁阳或肉苁蓉其厚度较大，在使用的过程中，其有效成分的溶出率较低，进而降低了锁阳和肉苁蓉的有效利用率。
[0004]本发明的目的在于提供一种锁阳肉苁蓉组合物，以解决上述的问题。[0005]本发明的另一个目的在于提供一种上述锁阳肉苁蓉组合物的制备方法。[0006]在本发明的实施例中提供了锁阳肉苁蓉组合物，按照重量份数计，其原料组份包括:锁阳粉末1-9份和肉苁蓉粉末1-9份；其中，所述锁阳粉末和所述肉苁蓉粉末的粒径均为1-150微米。[0007]本发明提供的这种锁阳肉苁蓉组合物，包括锁阳粉末和肉苁蓉粉末，且锁阳粉末和肉苁蓉粉末的粒径均为1-150微米，通过实验证明，粒径在1-150微米的锁阳粉末和肉苁蓉粉末，其能够使得锁阳和肉苁蓉的固有有效成分得到保持，且在使用时，由于其自身是粉末状的，与现有技术中呈片状的原料相比，其有效成分的溶出率高，进而使其药效得到充分的发挥，从而提高了锁阳和肉苁蓉的有效利用率。
[0008]另外，按照既定配比组合的锁阳和肉苁蓉；肉苁蓉:滋肾补精血之要药，气本微温，相传以为热者误也。甘能除热补中，酸能入肝，咸能滋肾，肾肝为阴，阴气滋长，则五脏之劳热自退，阴茎中寒热痛自愈。肾肝足，则精血日盛，精血盛则多子。妇人症瘕，病在血分，血盛则行，行则症瘕自消矣。膀胱虚，则邪客之，得补则邪气自散，腰痛自止。久服则肥健而轻身，益肾肝补精血之效也。
[0009]锁阳是补肾用的一味药，它可平肝补肾、益精养血、润肠通便，治疗气血不足造成的不孕症，还可强筋健骨、补充钙质。对人体机能有很大益处；增强免疫功能；清除自由基；抗血小板聚集；具有糖类皮质激素样作用；补充维生素和矿物质。最新科学实验证明锁阳还具有防癌、抗病毒、延缓衰老的作用。适用于免疫力低下、易感染疾病者；中青年操劳事业而健康透支者；尿频便秘、失眠脱发、哮喘、痿弱早泄等多种慢性疾病患者。因此，按照上述既定的配比将锁阳粉末和肉苁蓉粉末制成的组合物，其可以作为一种保健食品，其具有很好的补肾、健体、增强抵抗力的效果。
[0010]可选的，所述锁阳粉末和所述肉苁蓉粉末的含水量均为4-20%。
[0011]可选的，所述锁阳粉末和所述肉苁蓉粉末的产地均为内蒙古或新疆。
[0012]可选的，所述锁阳肉苁蓉组合物为片剂、粉剂或胶囊剂。[0013]本发明实施例还提供了一种根据上述锁阳肉苁蓉组合物的制备方法，包括以下步骤:
[0014](I)收集锁阳和肉苁蓉；
[0015](2)、将所述锁阳和肉苁蓉晒至其含水量为10% -30%时进行除杂操作；
[0016](3)、将除杂后的所述锁阳和所述肉苁蓉清洗、切成片状，并进行干燥；
[0017](4)、将干燥后的所述锁阳和所述肉苁蓉粉碎至粒径为1-150微米的粉末；
[0018](5)、将粉末状的所述锁阳和肉苁蓉按照既定的重量比混匀，得到锁阳肉苁蓉组合物。
[0019]可选的，步骤(5)之后，还包括:将所述锁阳肉苁蓉组合物制成片剂或胶囊剂。
[0020]可选的，在步骤(3)中:所述清洗具体包括将所述锁阳和所述肉苁蓉在清水中浸泡15-20分钟。
[0021]可选的，步骤(4)具体包括:将干燥后的所述锁阳和所述肉苁蓉进行粗粉；将粗粉后的所述锁阳和所述肉苁蓉在温度不高于80°C的条件下粉碎成粒径为1-150微米的粉末。



[0022]为了更清楚地说明本发明
[0023]图1为本发明实施例七提供的锁阳肉苁蓉组合物的制备流程示意图。
【具体实施方式】
[0024]为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行清楚、完整的描述，基于本发明中的【具体实施方式】，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
[0025]请参考图1，本发明提供的这种锁阳肉苁蓉组合物，按照重量份数计，其原料组份包括:锁阳粉末1-9份和肉苁蓉粉末1-9份；其中，所述锁阳粉末和所述肉苁蓉粉末的粒径均为1-150微米。如，锁阳粉末的份数可以是I份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份；肉苁蓉粉末的份数可以是I份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份。同时，为了使得锁阳肉苁蓉组合物能够易于制成相应的剂型(如片剂)，优选的，所述锁阳粉末和所述肉苁蓉粉末的含水量均为4-20 %，通过将含水量控制在4-20 %内，这样，两种微粉末可直接被压制成型。如可采用二次压片、干法造粒压片的工艺压片，其压片硬度高，崩解度好。此夕卜，由于内蒙古和新疆地区其海拔和地理位置非常适合产锁阳和肉苁蓉，阿拉善苁蓉已经通过国家地理标志产品保护，其所产的锁阳和肉苁蓉的质地均高于其他地区。所以，优选的，所述锁阳粉末和所述肉苁蓉粉末的产地均为内蒙古和新疆地区；此外，为了便于使用，优选的，所述锁阳肉苁蓉组合物为片剂、粉剂或胶囊剂。
[0026]本发明实施例提供的这种锁阳肉苁蓉组合物，包括锁阳粉末和肉苁蓉粉末，且锁阳粉末和肉苁蓉粉末的粒径均为1-150微米，通过实验证明，粒径在1-150微米的锁阳粉末和肉苁蓉粉末，其能够使得锁阳和肉苁蓉的固有有效成分得到保持，且在使用时，由于其自身是粉末状的，与现有技术中呈片状的原料相比，其有效成分的溶出率高，进而使其药效得到充分的发挥，从而提高了锁阳和肉苁蓉的有效利用率。
[0027]另外，在现有技术中，也有将肉苁蓉粉碎成超微粉(其粒径小于I微米)的操作，然而，呈超微粉状态的肉苁蓉，其细胞壁往往会破裂，细胞中有效成分充分暴漏，锁阳和肉苁蓉释放速度加快(非常易于流失)，在进一步的操作(制成相应的剂型的过程)中，其有效成分容易散失，进而极大的降低了其药效。
[0028]此外，本发明还结合上述的内容，对锁阳肉苁蓉组合物的组成提供了以下具体的实施例:
[0029]实施例一
[0030]本实施例的锁阳肉苁蓉组合物，按照重量份数计，其原料组份包括:锁阳粉末3份和肉苁蓉粉末7份；其中，所述锁阳粉末和所述肉苁蓉粉末的粒径均为1-150微米。
[0031]实施例二
[0032]本实施例的锁阳肉苁蓉组合物，按照重量份数计，其原料组份包括:锁阳粉末7份和肉苁蓉粉末3份；其中，所述锁阳粉末和所述肉苁蓉粉末的粒径均为1-150微米。
[0033]实施例三
[0034]本实施例的锁阳肉苁蓉组合物，按照重量份数计，其原料组份包括:锁阳粉末6份和肉苁蓉粉末4份；其中，所述锁阳粉末和所述肉苁蓉粉末的粒径均为1-150微米。
[0035]实施例四
[0036]本实施例的锁阳肉苁蓉组合物，按照重量份数计，其原料组份包括:锁阳粉末5份和肉苁蓉粉末5份；其中，所述锁阳粉末和所述肉苁蓉粉末的粒径均为1-150微米。
[0037]实施例五
[0038]本实施例的锁阳肉苁蓉组合物，按照重量份数计，其原料组份包括:锁阳粉末I份和肉苁蓉粉末9份；其中，所述锁阳粉末和所述肉苁蓉粉末的粒径均为1-150微米。
[0039]实施例六
[0040]本实施例的锁阳肉苁蓉组合物，按照重量份数计，其原料组份包括:锁阳粉末9份和肉苁蓉粉末I份；其中，所述锁阳粉末和所述肉苁蓉粉末的粒径均为1-150微米。
[0041]为了使得本发明上述实施例的锁阳肉苁蓉组合物得到更好的应用，更加有效应用到医疗保健领域中，本发明还在上述实施例的基础之上提供了实施例七，实施例七给出了上述实施例的锁阳肉苁蓉组合物的制作方法，现做详细的阐述和解释，请参考图1:
[0042]实施例七
[0043]请参考图1，在本实施例中，锁阳肉苁蓉组合物的制备方法包括以下步骤:
[0044]步骤101:收集锁阳和肉苁蓉；
[0045]在该步骤中，主要是原料的收集阶段，优选的，锁阳和肉苁蓉均选自内蒙古和新疆，通过实验证明，具有相同状态的锁阳和肉苁蓉，选自其它地域(如:甘肃产寄主为沙冬青、四合木等上的沙苁蓉)，其药效以及其有效成分的溶出率要显著低于选自内蒙古的荒漠肉苁蓉和新疆的管花肉苁蓉的原料。
[0046]步骤102:将所述锁阳和肉苁蓉晒至其含水量为10% -30%时进行除杂操作；
[0047]在步骤102中，通过太阳光晾晒的操作，两种原来的有效成分在光线的照射下互相作用，进而使其效果达到最佳，当其含水量达到10% -30%时，晾晒操作完成，即可进行除杂操作(去除其固有以及晒的过程中混入的杂质)。
[0048]步骤103:将除杂后的所述锁阳和所述肉苁蓉清洗、切成片状，并进行干燥；
[0049]除杂之后，需要将两种原料进行清洗，切片以及干燥的操作；优选的，在清洗的过程中，为了实现充分浸泡的效果，进而使得其有效成分能够尽可能少的流失的同时使得原料能够软化充分，优选的，所述清洗具体包括将所述锁阳和所述肉苁蓉在清水中浸泡15-20分钟,且清洗2-3次。
[0050]步骤104:将干燥后的所述锁阳和所述肉苁蓉粉碎至粒径为1-150微米的粉末；
[0051]在该步骤中，为了使得粉碎的过程中尽可能减少有效成分的流失以及变性，尽可能的降低锁阳和肉苁蓉中热敏性蛋白质的散失，优选的，该步骤具体包括以下操作:将干燥后的所述锁阳和所述肉苁蓉进行粗粉；将粗粉后的所述锁阳和所述肉苁蓉在温度不高于80°C的条件下粉碎成粒径为1-150微米的粉末。
[0052]步骤105:将粉末状的所述锁阳和肉苁蓉按照既定的重量比混匀，得到锁阳肉苁蓉组合物。
[0053]另外，为了实现其他剂型的制作，优选的，在步骤105之后，还包括:将所述锁阳肉苁蓉组合物制成片剂或胶囊剂。制剂结束之后进行真空包装或则在包装袋内充入氮气，避免产品氧化。另外，在本发明中，根据具实际需要，锁阳可压成100%锁阳片，肉苁蓉可压成100%苁蓉片，或者锁阳与苁蓉按照6:4的比例，压成锁阳苁蓉复合片。
[0054]另外，据记载，肉苁蓉，暖腰膝，健骨肉，滋肾肝精血，润肠胃结燥。凡粪粒坚小，形如羊屎，此土湿木郁，下窍闭塞之故。谷滓在胃，不得顺下，零星传送，断落不联，历阳明大肠之燥，炼成颗粒，秘涩难通，总缘风木枯槁，疏泄不行也。一服地黄、龟胶，反益土湿，中气愈败矣。苁蓉滋木清风，养血润燥，善滑大肠，而下结粪，其性从容不迫，未至滋湿败脾，非诸润药可比。方书称其补精益髓，悦色延年，理男子绝阳不兴，女子绝阴不产，非溢美之词。
[0055]《本草求真》:肉苁蓉，诸书既言峻补精血，又言力能兴阳助火，是明因其气温，力专滋阴，得此阳随阴附，而阳自见兴耳。惟其力能滋补，故凡症瘕积块，得此而坚即消。惟其滋补而阳得助，故凡遗精茎痛，寒热时作，亦得因是而除。若谓火衰至极，用此甘润之品，同于桂、附，力能补阳，其失远矣。况此既言补阴，而补阴又以苁蓉为名，是明因其功力不骤，气专润燥，是亦宜于便闭，而不宜于胃虚之人也。谓之滋阴则可，谓之补火正未必然。
[0056]《本草正义》:肉苁蓉，《本经》主治，皆以藏阴言之，主劳伤补中，养五脏，强阴，皆补阴之功也。茎中寒热痛，则肾脏虚寒之病，苁蓉厚重下降，直入肾家，温而能润，无燥烈之害，能温养精血而通阳气，故曰益精气。主症瘕者，咸能软坚，而入血分，且补益阴精，温养阳气，斯气血流利而否塞通矣。《别录》除膀胱邪气，亦温养而水府寒邪自除。腰者肾之府，肾虚则腰痛，苁蓉益肾，是以治之。利，今木皆作痢，是积滞不快之滞下，非泄泻之自利，苁蓉滑肠，痢为积滞，宜疏通而不宜固涩，滑以去其着，又能养五脏而不专于攻逐，则为久痢之中气己虚，而积滞未尽者宜之，非通治暑湿热滞之痢疾也。苁蓉为极润之品，市肆皆以盐溃，乃能久藏，古书皆称其微温，而今则为咸味久溃，温性已化除净绝，纵使漂洗极淡，而本性亦将消灭无余，故古人所称补阴兴阳种种功效。
[0057]锁阳水提取液给小鼠灌胃，对正常和阳虚小鼠的肝脏、胸腺、白细胞总数、硝基四氮唑蓝还原试验反应淋巴细胞总数、淋巴细胞酸性非特异性酯酶染色和二硝基氯苯引起的迟发型皮肤变态反应等均无显著影响；但显著增加阳虚小鼠的中性粒细胞数和脾脏重量，并可增加正常和阳虚小鼠血清的半数溶血值及凝集素，实验结果提示，锁阳水提取液对阳虚及正常小鼠的细胞免疫功能无明显的影响，但对体液免疫有明显的促进作用。
[0058]综上，通过本发明实施例提供的这种锁阳肉苁蓉组合物，通过实验发现，锁阳粉末和肉苁蓉粉末(粒径为1-150微米)，其有效成分溶出率高于锁阳或者肉苁蓉切片的溶出率。传统粉碎工艺粉碎设备温度高达80°C以上，会发生锁阳或者肉苁蓉有效成分变性，影响锁阳或者苁蓉有效成分效果。锁阳或者肉苁蓉粗粉在不高于零摄氏度的环境下粉碎，能防止锁阳和苁蓉中蛋白质类热敏性有效成分散失。经过试验表明，微粉粒径在I 一 150μπι范围内，能保持锁阳和肉苁蓉固有有效成分。小于I μ m的细粉，称为“超微粉”，“超微粉”中部分锁阳和肉苁蓉已经破壁，细胞中有效成分充分暴漏，锁阳和肉苁蓉释放速度加快，下一步生产相应剂型的过程中，有效成分容易散失；锁阳粉末和肉苁蓉粉末中含大量多糖，微粉制成的片剂服用口感好，且服用量容易控制。
[0059]以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。