专利名称：记忆合金药铜宫内节育环的制作方法宫内节育器是国内外一种具有长效且可逆的避孕工具，目前，常用的节育器分为惰性节育器和活性节育器。惰性节育器是用惰性材料制成的，如不锈钢、塑料尼龙类和硅橡胶等。其理化性能稳定，本身不释放任何活性物质，如金属单环、麻花环、混合环、节育花、宫形环、太田环、蛇形节育器等。由于惰性节育器的避孕效果较差，国内外已渐趋淘汰，而以活性节育器取代之。活性宫内节育器；是指利用节育器为载体，带有铜或锌等金属、孕激素、止血药物及磁性材料，置入宫腔后，能缓慢释放活性物质，从而增加避孕效果，降低副作用的新一代的宫内节育器。目前常用的活性节育器为带铜T型节育器、硅橡胶带铜V型节育器、多负荷含铜节育器、带铜高支撑力环等，仍然存在易脱落；副反应大，子宫出血发生率稍高等问题多数含铜节育器有尾丝，易产生交叉感染。中国实用新型专利94200780.8公开的形状记忆合金含铜节育弓，该节育弓由本体和铜质粒状塞两部分组成，本体分三部分，上部为弓形开口状弓臂，中部为弓体，下端为取送支撑开口环，弓体的形状呈对称向外凸出的盾缘形弯曲折条状，仅在本体的开口状弓臂端头设置铜质粒状塞。该实用新型节育弓在技术上进行了许多改进，其支架形态为盾缘形，减小了节育器的弹力，并简化了手术操作程序，虽然其去掉了弓臂上的紫铜管，减少了节育器的含铜面积及节育器的自身重量，降低了副反应的发生，但是由于其铜粒的直径较大，取放环很困难，且副反应大。而且，此节育弓的主体是由0.6-0.8MM的形状记忆合金制成，硬度、弹力大，柔性差，由此带来的副反应大。针对上述节育弓的问题，中国实用新型专利02281411.6记忆合金含铜宫内节育器对此又进行了改进，弓体的记忆合金的直径以及铜粒的直径都有减少，但记忆合金丝依然未达到最佳弹力，副反应还是降低到最低点，取放环困难，给术者带来了痛苦，也不便于医生施术。综上所述，现有的宫内节育环存在的问题之一铜粒的大小与施术的方便性以及避孕效果之间的矛盾的问题，直径过大导致副反应加大，施术困难，铜粒过小，铜的表面积过小影响避孕效果。另一个问题是支架的金属丝直径过大，导致节育器的弹力大，副反应加大，由此易于产生子宫出血发生率高以及感染等物理性不适问题。实用新型的内容本实用新型的首要目的是为了克服现有技术的缺陷，提供合理的铜粒形状和尺寸，尽可能减小铜粒的直径，以减小由于铜粒直径过大产生副反应，而且保证避孕效果。本实用新型的另一目的是为了有效缓解避孕环置入后所产生的物理性不适。本实用新型的又一目的是为了克服现有的宫内节育器的弹力大，以减少副反应，降低使用者不舒服的感觉。
为实现上述目的，本实用新型的技术方案为一种记忆合金药铜宫内节育环，包括形状记忆合金丝制成的弓状支架和设在支架两臂端的铜质粒状塞，所述铜质粒状塞的直径为2.3-2.45mm，长度为8.0-7.2mm，其端部为钝圆或半球状，中部为圆柱状，与弓状支架连接处为圆滑曲面过渡。
最好，在所述的弓状支架上套设有含药硅胶管。以有效的控制和缓解避孕环置入后所产生的物理性不适症状。
最好，所述支架的形状记忆合金的直径为0.45-0.55mm。以减小记忆合金丝的弹力，减少弹力过大给使用者带来不适，使节育环将随子宫的缩舒而收张，使节育环不易向下移位、脱落。
其中，所述弓状支架包括一U形的支撑开口环、两个沿开口环端部向外扩张伸出的并对称设置的弓体、以及两个沿弓体向外扩张的并对称的弓臂，所述的铜质粒状塞设在弓臂的端部所述弓体分为两个部分，第一部分与第二部分之间为向外凸出的弯曲折线状。
其中，所述的含药硅胶管套设在整个支架上；或者所述的含药硅胶管套设在弓臂或/和弓体上。
最好，所述的支撑开口环的半径为1.6-1.7mm。
最好，所述的两弓臂之间的夹角a为117-120度；所述弓体第一部分与弓臂之间的夹角为130度；所述弓体第一部分与第二部分之间的夹角为170度；弓体第二部分与支撑开口环的直线部分夹角为150度。
最好，两铜质粒状塞端部中点之间的距离分别为29-33mm。
最好两铜质粒状塞端部中点至支撑开口环的距离为24-26mm。
由于采用上述技术方案，减少支架的形状记忆合金丝的直径，有利于提高支架的柔性，降低形状记忆合金的弹力，减少副反应，降低使用者不舒服的感觉；同时在支架上套设含药硅胶管，可以对避孕环置入出现的一些物理性不适反应起到治疗作用。
本实用新型进一步改进铜质粒状塞的表面积以及形状，使其具有合理的表面积，以克服表面积过小，达不到避孕效果，而且还要避免铜粒的表面积过大，增大副反应，而且将铜粒与支架连接处改为半球状，使各处连接更为平滑，以减少不舒服的感觉。
本实用新型进一步减少支撑开口环的半径，可以使取放环容易，减少取放环给使用者带来的痛苦和不舒适感。
综上，本实用新型的在结构上更合理，其形态设计符合人体子宫的活动力学原理，支架的柔性增大，以及合理的铜粒直径、形状与表面积，既能够提高避孕效果，同时能够将低副反应，节育环本身具有抗子宫排斥的功能，使节育环将随子宫的缩舒而收张，使节育环不易向下移位、脱落。本节育环采用形状记忆合金丝制成，耐腐蚀，抗疲劳具有良好的组织相容性、并在人体温度状态下可保持所给定的形状，使节育环不会从子宫内脱落，保持避孕效果。


图1是本实用新型记忆合金药铜宫内节育环第一实施例的结构示意图；图2是本实用新型记忆合金药铜宫内节育环第二实施例的结构示意图；图3是本实用新型记忆合金药铜宫内节育环第三实施例的结构示意图；
参见附图1，图中展示了本实用新型的记忆合金药铜宫内节育环，包括弓状支架1和设在支架1两臂端的铜质粒状塞2，铜质粒状塞2的直径为2.4mm，长度为7.6mm，其端部21为半球状，也可以为类似半球状的其他钝圆状，其中部22为圆柱状，与弓状支架1连接处为圆滑曲面过渡，例如为半球状，或半橄榄球状。
所述支架1由形状记忆合金丝制成，1支架1的形状记忆合金丝的直径为0.50mm，且在所述的弓状支架1上设有含药硅胶管3，含药硅胶管3覆盖整个弓状支架1。
其中，所述支架1呈弓状，其包括一U形的支撑开口环11、两个沿开口环11端部向外扩张伸出的并对称设置的弓体12、以及两个沿弓体12向外扩张的并对称设置的弓臂13，两弓臂13之间的夹角α为117度；所述的铜质粒状塞2设在弓臂13的端部。所述弓体12分为两个部分，第一部分121与第二部分122之间为向外凸出的弯曲折线状。所述弓体第一部分121与弓臂13之间的夹角β为130度；所述的弓体第一部分121与第二部分122分之间的夹角θ为170度，弓体第二部分122与支撑开口环11的直线部分111夹角γ为150度。
支撑开口环11的圆弧半径为1.6mm，两铜质粒状塞2(亦称无氧铜粒)端部中点之间的距离分别为27mm；两铜粒端部中点至支撑开口环中部的距离为26mm。
本实施例中，铜质粒状塞2的直径为2.4mm，长度为7.6mm，其铜粒的直径较小，从而可以减少副反应，而且其具有足够的铜表面积，能够保证避孕效果，经临床试验证明，其避孕效果可以达到98％。且在整个支架上套设有含药硅胶管3，可以起到消炎止痛的治疗作用。进而，支架1的金属丝的直径为0.5mm选择直径的较小金属丝有利于减少副反应，由于其采用较细的直径，使得节育环的支架能够随着子宫收缩而自由收缩和伸张，其柔性更好，使节育环不易下移脱落，该支架采用记忆合金丝制成，耐腐蚀、抗疲劳、具有良好的组织相容性；进一步，其支撑开口环11的圆弧半径为1.6mm，其相对于现有技术中的尺寸减少，使得放环取环时更容易，易于施术、操作方便。
参见图2，实施例二，与上一实施例的不同之处在于铜质粒状塞2的直径为2.35mm，长度为7.9mm；两弓臂13之间的夹角a为120度；所述支架1的金属丝的直径为0.48mm；含药硅胶管3设在两弓臂13和弓体12分的第二部分122上。本实施例，减少了金属丝的直径，以及铜粒的直径，均可以减小副反应，为了保证避孕效果，其铜粒的长度为7.9mm，使铜粒的表面积不减小，临床试验结果表明其避孕率为98％。
参见图3，实施例三，与实施例一不同之处在于所述的铜质粒状塞2的直径为2.45mm，长度为7.3mm，其所述的支撑开口环11的半径为1.7mm；两弓臂13之间的夹角为120度；所述的支架1的金属丝的直径为0.52mm；还有一点不同之处在于取消了所述含药硅胶管3。本实施例支架1的记忆合金丝的相对于实施例一的直径略大，但相对于现有技术其直径仍然很小，有利于减小副反应，与支架直径对应其铜粒的直径也选取稍大一些尺寸，其铜粒的表面积保证在避孕效果要求值，经临床试验表明，其避孕率可达97.5％。
本实用新型的节育环，可做成大小不同的各种型号，此时，需要选择不同的两铜质粒状塞端部中点之间的距离、以及两铜质粒状塞端部中点至支撑开口环的距离。本实用新型记忆合金节育环在送至宫腔内时，需要通过一输送杆(现有技术)推入宫腔，操作简单方便。