专利名称：记忆合金微创胸壁矫形系统的制作方法记忆合金微创胸壁矫形系统技术领域本发明属于医疗器械，尤其涉及一种用于胸壁畸形矫正的记忆合金微创胸壁矫形 系统。胸壁畸形，可分为先天性和后天性。先天性胸壁畸形，多为先天发育畸形，主要包 括漏斗胸、鸡胸、扁平胸等。漏斗胸和鸡胸是先天性胸壁畸形中最常见的两种，其中一部分 病例为仅仅是胸壁局部的凸起或凹陷以及胸壁畸形所致的肋骨外翻等；后天性胸壁畸形， 多由外伤所致，如多根多处肋骨骨折引起的胸壁塌陷、连枷胸，还有一部分为营养性因素， 如维生素D缺乏性佝偻病引起的郝氏沟。胸壁畸形，无论是异常的凸起还是凹陷，都会对胸 廓产生影响，使胸廓的前后径线异常加大或缩小，呼吸幅度减弱，继而对胸廓内心、肺等脏 器功能的正常运转产生影响，部分患者可出现气促、乏力等症状，其他除了畸形本身对呼吸 和循环功能造成损害以外，同时畸形的外观还会对患者心理等方面造成影响。在手术治疗胸壁畸形方面，以往多采用需要截骨的开放手术，如漏斗胸常采用胸 壁抬举术、胸骨翻转术，鸡胸常采用胸骨沉降术，此种手术创伤大，出血多，术后恢复时间 长。而对于范围较小的胸壁局部的异常凸起或者凹陷的处理，临床处理比较棘手，以往多采 取保守治疗，如行手术治疗，术式基本同漏斗胸、鸡胸截骨手术，多为手术截除局部多余的 肋骨肋软骨行胸壁成型的方法，此种术式操作复杂、出血多、创伤大、住院时间长、术后减小 了胸腔容积、术后复发率高，且胸部较大的瘢痕影响美观。近年随着医学的发展，胸壁畸形漏斗胸、鸡胸的治疗已逐渐被微创手术所取代。胸 壁畸形的微创手术方法，不需行大的手术切口，不需游离胸壁组织，手术损伤小，术中出血 少，术中可根据不同患者胸壁畸形的程度放置个性化的支架，以达到良好的手术效果。在胸 壁畸形手术使用的医疗器械材料方面，以往多采用医用不锈钢或者钛合金，而记忆合金生 物相容性好，优于医用不锈钢，已在血管外科、口腔正畸等多个领域得到广泛应用，同时具 有形状记忆和超弹性功能，可以在一定温度范围内改变合金的形状以方便手术操作，当超 过变形温度时，记忆合金又可以自动恢复初始形状，记忆合金变形过程中，其变形抗力随形 变量的增加变化不大，患者感觉到的是一个始终向外的持续而柔和的力量，可实现持续缓 慢的矫形。在治疗胸壁局部凹陷或凸起、肋骨外翻、郝氏沟，以及肋骨骨折方面，目前尚无微 创治疗的手术方法以及专门的手术器械，而本发明正是这样一种应用微创手术原理以及记 忆合金金属特性的记忆合金微创胸壁矫形系统。发明内容本发明的目的是提供一种可用于胸壁畸形治疗的记忆合金微创胸壁矫形系统，借 助这种装置，可以方便牢靠的纠正胸壁畸形，缩短手术时间，减小手术创伤，提高手术操作 效率，以达到纠正畸形外观，改善脏器功能的作用。为了实现上述目的，本发明采取以下设计方案记忆合金微创胸壁矫形系统，它包 括上胸壁支架1和下胸壁支架2 ；上胸壁支架1和下胸壁支架2需组合使用；上胸壁支架1 和下胸壁支架2为两端中间位置各有一个圆形通孔101的支撑架，圆形通孔101用作固定 上胸壁支架1和下胸壁支架2 ；上胸壁支架1和下胸壁支架2两端呈楔形102，上胸壁支架 1较下胸壁支架2略长，支架宽度可一致或不一致；上胸壁支架1和下胸壁支架2的初始形 状略呈圆弧形，具体圆弧形的角度有多种规格，以适应胸壁的不同部位；上胸壁支架1和下 胸壁支架2的宽度和长度各有不同规格，以适应不同部位、不同畸形治疗的需要；上胸壁支 架1和下胸壁支架2采用性能合适的记忆合金制成。本发明的有益效果是，在胸壁矫形手术过程中，通过应用记忆合金金属特性以及 微创胸壁矫形手术的方法，不需再行大的手术切口，不需游离胸壁组织，减小手术对患者的 损伤，减少术中出血，方便术中操作，术中可根据不同患者胸壁畸形的情况放置个性化的支 架，以达到良好的手术效果，帮助广大患者改善胸壁外观，促进心肺的发育及其功能的改 善，使他们重拾信心。


图1本发明记忆合金微创胸壁矫形系统示意图
图Ι-a本发明上胸壁支架示意图
图Ι-b本发明下胸壁支架示意图
图1-c本发明胸壁支架端部结构示意图
图2胸壁凹陷矫形前后示意图
图2_a胸壁凹陷矫形前侧视图
图2-b胸壁凹陷矫形后侧视图
图3胸壁凸起矫形前后示意图
图3_a胸壁凸起矫形前侧视图
图3-b胸壁凸起矫形后侧视图
图4肋骨骨折矫形前后示意图
图4_a肋骨骨折矫形前透视图
图4-b肋骨骨折矫形后透视图
如图1所示，本发明装置包括上胸壁支架1和下胸壁支架2。胸壁支架的两端设计 成楔形，方便穿入胸壁软组织内以及胸腔内；胸壁支架两端各有一个通孔，为放置好胸壁支 架后方便钢丝固定；因胸壁有一定的弧度，所以支架也设计成一定的弧度，具体根据实际情 况选择不同弧度的胸壁支架；上胸壁支架1较下胸壁支架略长，胸壁支架的宽度可一致；因 实际胸壁畸形的范围有大小之别，所以在实际使用时，根据范围的大小选择不同长度、宽度 的胸壁支架，一般范围较大的，可选择较长、较宽的胸壁支架；上下胸壁支架的材料均采用 记忆合金制作，在制作时已设定好具体的变形温度。
本发明的工作原理及过程如下
手术前，患者均常规行胸部X线平片、胸部CT、心电图以及肺功能等检查，以评估心肺功能、畸形严重程度等情况。术前测量患者畸形胸壁的范围，选择合适的上、下胸壁支 架。手术开始后，患者取仰卧位，双上肢外展，在胸壁畸形范围上下各行0. 5cm-lcm小切口， 逐层切开皮肤皮下组织3，在两个切口间胸壁软组织下建立小隧道，隧道大小以可容胸壁支 架通过即可。同时助手在台上对上、下胸壁支架进行低温变形操作，使胸壁支架变形以方便 使用。患侧胸腔内置入胸腔镜，在胸腔镜监视下由引导装置从其中一处切口进胸，从另一处 切口处穿出。穿出后，引导装置头端带导引线或导引管，在胸腔镜监视下按原路撤回，将导 引线或导引管放置在两个切口间。将在术前已按实际测量选定的下胸壁支架通过导引线或 导弓I管带入胸腔内，备用。再使用弓I导装置穿过之前建立的皮下隧道，弓I导上胸壁支架1穿 入胸壁软组织内。上胸壁支架1和下胸壁支架2两端各有一个通孔，分别将上下胸壁支架 一侧的通孔用钢丝连接固定。记忆合金胸壁支架在植入体内后随着体温的逐渐升高，逐渐 恢复至初始状态，胸壁支架即开始工作，肋骨4凹陷逐渐抬起，肋骨4凸起逐渐下降，肋骨4 骨折对合修复，矫形效果逐渐显现。图2是胸壁凹陷矫形前后效果示意图，图3是胸壁凸起 矫形前后效果示意图，图4是肋骨骨折矫形前后效果示意图。
术后患者需定期复查，如为外伤所致肋骨骨折，可在术后2-3月后取出胸壁支架； 如为先天胸壁畸形、郝氏沟、肋骨外翻等，可根据胸壁矫形的情况在术后1-3年，甚至更长 的时间将胸壁支架取出。胸壁支架取出手术时，取原手术切口，一端剪断并取出钢丝后，从 另一切口处往外拔出胸壁支架。如胸壁支架拔出困难，可在胸壁皮肤表面用低于变形温度 的湿纱布外敷使上胸壁支架变形软化，下胸壁支架可用同法在胸腔镜操作下对胸壁支架进 行降温使之变形软化而易于取出。


本发明属于医疗器械，尤其涉及一种用于胸壁畸形矫正的记忆合金微创胸壁矫形系统。它包括上胸壁支架和下胸壁支架；上、下胸壁支架需组合使用；胸壁支架两端呈楔形，中间位置各有一圆形通孔，可用来固定上下胸壁支架；上胸壁支架较下胸壁支架略长，胸壁支架的初始形状略呈圆弧形，以适应胸壁的不同部位；上、下胸壁支架的宽度和长度各有不同规格，以适应不同情况治疗的需要；胸壁支架均采用性能合适的记忆合金制成。通过将记忆合金金属特性以及微创手术方法的结合，在胸壁矫形治疗中尽量减小手术对患者的损伤，方便手术操作，根据不同患者的具体情况采取个性化治疗，以达到最佳的手术效果，帮助广大患者改善胸壁外观，促进心肺功能的改善。