专利名称：用于改善胃肠道功能的药物组合物的制作方法
为了克服现有改善胃肠道功能药物的缺点和不足，本发明的目的是提供一种组合物，该组合物通过维生素C增强桑椹、黑芝麻滋阴补血、生津润肠之功效，并增加唾液、胃液、肠液的分泌，从消化系统整体上来改善胃肠道功能，从病源上解决治疗便秘的效果，同时通过桑椹、黑芝麻增强维生素C治疗肠易激综合症的效果；即使长期施用也没有任何副作用。由于广泛研究的结果，本发明人发现了维生素C与桑椹、黑芝麻的新型组合，这一新型组合对于治疗各种类型的便秘和肠易激综合症均有协同效果。而单用维生素C或单用桑椹、黑芝麻治疗便秘和肠易激综合症其效果均不及本组合物。并且各组分的有效成分对人体的保健补益具有相加互补作用。如本组合物所用剂量的桑椹、黑芝麻有补肝肾，滋阴补血生津及乌发明目之功效；又如维生素C可预防癌症，保护动脉，增强免疫力，保护齿龈等作用并且对消化道溃疡的愈合有明显的辅助治疗作用。本组合物不存在配伍禁忌，并且成本较低，从而构成本发明。本发明提供了用于改善胃肠道功能的组合物，它包括作为有效组分的维生素C、桑椹和黑芝麻。用于本发明的维生素C(VitaminC)是水溶性维生素类药物，有专业生产厂及供货商。桑椹为桑科落叶乔木桑Morus alba L的干燥果穗。主产于江苏、浙江、湖南、四川、河北等地，4-6月果实变红时采收，晒干或略蒸后晒干备用。黑芝麻(Sesamum indicum L)是脂麻科一年生草本植物脂麻的干燥成熟种子，我国各地均有栽培。本发明的桑椹可用其提取物，做为原料，也可用其粉状物做为原料；黑芝麻可用其粉状物，所述的粉状物可通过机械粉碎的方法将桑椹和黑芝麻粉碎后脱水做为本组合物的原料。本发明维生素C可用药用级或食品添加剂级的维生素C做为本组合物的原料。按本发明，桑椹粉状物或提取物的有效用量以整体天然药材计对成人来说为10000-75000mg/天，优选为15000-50000mg/天。黑芝麻粉状物的有效用量以整体天然药材计对成人来说为6000-45000mg/天，优选为12000-30000mg/天，而维生素C的有效用量对成人来说为900-4000mg/天，优选为2400-3600mg/天，也就是说以维生素C原料计，每重量份原料应用桑椹2.5-80重量份，优选为3-50重量份，更优选为5-20重量份；应用黑芝麻2-50重量份，优选为3-30重量份，更优选为4-10重量份。本发明的组合物可按下列药物制剂形式施药或直接服用，例如，口服制剂(如颗粒、粉末、胶囊、丸、片、干糖浆、液态制剂)，或食物如软饮料或固体食物(如饼干)，是与其它已知的添加剂混合而制备的，这类添加剂例如载体、崩解剂、粘结剂、润滑剂、抗氧剂、涂覆剂、着色剂、矫味剂、表面活性剂、增塑剂、PH调节剂、清新剂、悬浮剂、消泡剂、防腐剂、增稠剂、增溶助剂等，按通常的方法进行制备或者将它们作为功能性组分或添加剂加入软饮料或食物。
按本发明，桑椹和黑芝麻合为一组份和维生素C单一组份可分别制剂，施用时可将各组份的制剂混合后使用或不同时混合而使用。
本发明的优点是本组合物对改善胃肠道功能有显著的治疗效果，原料来源充足，成本低，组合物中各组分无毒副作用，无配伍禁忌，无不良气味，除改善胃肠道功能外，对人体尚有保健补益作用。
附表1为本组合物测试实施例2临床应用治疗便秘效果比较。附表2为本组合物测试实施例3临床应用治疗肠易激综合症效果比较。
实施例2配方桑椹 27000mg(按整体天然药材计)黑芝麻24000mg(按整体天然药材计)维生素C 2400mg将上述组份进一步与适当量的添加剂如甘露糖醇、羟丙基纤维素、硅铝酸镁和调味剂均匀地混合再制成3包粒状物。每日服3次，每次服一包，于饭后服用。
实施例3配方桑椹 24000mg(按整体天然药材计)黑芝麻18000mg(按整体天然药材计)维生素C 3000mg将桑椹和黑芝麻与适当量的添加剂如柠檬酸钠、苹果酸、蔗糖、苯甲酸和调味剂、均匀地混合再制成3包冲剂；维生素C与适当量的淀粉、聚乙烯基吡咯烷酮，轻质无水硅酸、聚乙二醇和调味剂均匀混合制成单独9片；每日服3次，每次冲剂1包，片剂3片，于饭后服用。附表1测试实施例2临床应用治疗便秘效果比较

上表测试组患者不分男女，不分便秘类型，均为长期便秘患者，各组服药时间均为3周(21天)。基本治愈停药后1个月没复发；显效停药1个月又有较轻的便秘症状；有效停药后一周内又出现便秘症状；无效施药后虽然症状减轻，但仍然便秘。
从表1可明显看出，服用本组合物制剂治疗便秘的治愈率和有总效率均高于对照组制剂或维生素C或桑椹或黑芝麻单一制剂。附表2测试实施例3临床应用治疗肠易激综合症效果比较

上表测试组患者不分男女，均为长期患肠易激综合症患者，各组服药时间均为3周(21天)。基本治愈停药后1个月没复发；显效停药1个月又有较轻的肠易激综合症症状；有效停药后一周内又出现肠易激综合症症状；无效施药后仍然有肠易激综合症的症状。
从表2可明显看出，服用本组合物制剂治疗肠易激综合症的治愈率和总有效率均高于维生素C或桑椹或黑芝麻单一制剂。
另外用本组合物与各对照组比较，经随访，均有显逐的唾液分泌增加，食欲改善，胃肠道舒适感；面色光泽、红润，头发光亮转黑，精力充沛。
资料目录1、高等中医院校协编教材《中药学》“桑椹”“黑芝麻”高学敏主编中国医药科技出版社 1990年9月，362-363页。
2、维生素可以治万病“治疗便秘的维生素”“维生素C是人体健康管理不可或缺的生力军”安田和人著天津科技翻译出版公司 2000年3月 26-28页，185-187页。
3、《临床药物新用联用大全》“维生素”贾公孚、谢惠民主编，人民卫生出版社，1999年8月 357-361页


一种改善胃肠道功能的药物组合物，该组合物包括维生素C、桑椹和黑芝麻，在改善胃肠道功能方面很有效，并且同时具有保健补益的功效，甚至长期施用也不会产生任何副作用。