专利名称：导线的制作方法以往，提出了各种导线，该导线用于插入血管、消化道、尿道等管状器官或体内组织中来测量病变部位。例如专利文献1 (国际申请说明书日文译本特表平7-500749号)记载了一种具有测量功能的导线，该导线通过粘接剂、熔接或焊接将射线不能透射标记列固定在导线前端上。此外，专利文献2(国际申请说明书日文译本特表平10-513081)记载了一种导线， 至少在细长导线的前端部分上设置有射线能透射性的基端线圈和射线不能透射性的末端线圈，使基端线圈的前端与末端线圈的基端抵接，利用YAG (钇铝石榴石)激光或准分子激光对该抵接部分进行熔接，并且使末端线圈的末端和基端线圈的基端相对于导线浮动。然而，专利文献1中记载的导线由于标记被固定在测量部位上，所以使导线前端变硬，会导致血管等穿孔。此外，如果导线的前端变硬，则在血管等的末梢部，导线的从动性显著降低，不能利用标记对血管等的末梢部的病变部进行测量。另一方面，当测量冠状动脉等的病变部时，由于心脏跳动使导线产生移动，导致不能准确测量。此外，专利文献2中记载的导线由于对射线能透射性的基端线圈和射线不能透射性的末端线圈进行激光熔接等，所以使进行了激光熔接等的线圈部分的刚度急剧变高，不能解决专利文献1记载的发明所存在的问题。
鉴于上述问题，本发明的目的在于提供一种导线，该导线能够防止血管等穿孔，并且能够测量血管等的末梢部，此外，即使受到心脏跳动的影响也能够准确地测量病变部。本发明方式1的导线包括芯轴和缠绕在所述芯轴外周上的线圈构件，所述导线的特征在于，所述线圈构件由一根单线形成，通过多次交替配置射线不能透射性单线和射线能透射性单线并对它们进行连接来形成所述一根单线。本发明方式2的导线在方式1所述导线的基础上，各射线能透射性单线的长度相同。本发明方式3的导线在方式2所述导线的基础上，各射线不能透射性单线的长度相同。本发明方式4的导线在方式1-3中任意一项所述导线的基础上，所述线圈构件具有多次交替配置的细径部和粗径部，所述细径部由所述射线不能透射性单线和所述射线能透射性单线中的一种单线形成，所述粗径部由所述射线不能透射性单线和所述射线能透射性单线中的另一种单线形成。本发明方式5的导线在方式4所述导线的基础上，形成所述粗径部的单线比形成所述细径部的单线的弯曲刚度高。本发明方式6的导线在方式4或5所述导线的基础上，所述细径部设置在导线的前端。如上所述，本发明方式1记载的导线通过由多次交替配置且相连的射线不能透射性单线和射线能透射性单线所形成的一根单线，来构成导线的线圈构件，可以确保线圈构件的柔软性、提高导线的插入性，并且也可以测量直径细的脉管内的病变部。本发明方式2的导线通过使射线能透射性单线的长度相同，可以使射线不能透射部的间隔均勻，从而可以准确地测量病变部位。本发明方式3的导线通过使射线不能透射性单线的长度相同，可以使射线不能透射部的长度均勻，从而可以准确地测量病变部位。本发明方式4的导线通过在线圈构件上设置有多次交替配置的细径部和粗径部， 该细径部由射线不能透射性单线和射线能透射性单线中的一种单线形成，粗径部由射线不能透射性单线和射线能透射性单线中的另一种单线形成，并且设置对应于射线不能透射部和射线能透射部的细径部和粗径部，当测量脉管内的病变时，可以防止由于跳动导致的导线移动。本发明方式5的导线通过使用弯曲刚度高的单线，可以容易地形成线圈构件的粗径部。此外，通过在线圈构件的粗径部上使用弯曲刚度高的单线，可以提高对狭窄病变部位的卡止力，当测量脉管内的病变时，可以防止由于跳动导致的导线移动。本发明方式6的导线通过使线圈构件的前端为细径部，可以提高导线的插入性， 并且可以测量直径细的脉管内的病变部。图1是表示本发明第1实施方式的导线的整体图。图2是表示本发明第2实施方式的导线的整体图。图3是表示本发明第3实施方式的导线的整体图。图4是表示本发明第4实施方式的导线的整体图。图5是表示本发明第5实施方式的导线的整体图。图6是表示本发明第6实施方式的导线的整体图。图7是表示本发明第7实施方式的导线的整体图。图8是表示本发明第8实施方式的导线的整体图。附图标记说明1、11、21、310、41、51、61、71 导线2 芯轴3、13、23、33、43、53、63、73 线圈构件4最前端部5细径部4
6粗径部7直径相同部8锥形部9钎焊部A射线不能透射部B射线能透射部

α全绝
口巫寸ο线圈构件3由一根单线缠绕而成，通过多次交替配置射线不能透射性单线31和射线能透射性单线32并对它们进行连接来形成该一根单线，并且该线圈构件3包括由射线不能透射性单线31形成的射线不能透射部A和由射线能透射性单线32形成的射线能透射部 B0通过由多次交替配置射线不能透射性单线31和射线能透射性单线32并连接它们而成的一根单线，来形成这种线圈构件的单线，从而可以制作柔软性高的具有测量功能的导线。此外，利用这种柔软性高的导线，可以防止血管等穿孔，并且可以提高在血管等的末梢部的导线的从动性，从而可以测量末梢部的病变。射线不能透射性单线31的材料并没有特别限定，例如可以使用金、钼、钨或包含上述元素的合金(例如钼一镍合金)等。射线能透射性单线32的材料并没有特别限定，例如可以使用不锈钢(SUS304或 SUS316等)、Ni-Ti合金等超弹性合金、钢琴线等。此外，例如可以通过下述方法制作线圈构件3。多次交替配置射线不能透射性单线31和射线能透射性单线32，并利用对焊等焊接、钎焊或粘接等方式连接各单线的端面，形成交替排列射线不能透射性单线31和射线能透射性单线32的一根线圈单线。
另外，当连接射线不能透射性单线31和射线能透射性单线32时，也可以使用能提高连接性的成分(焊料等)或管状部件等连接部件。接着，通过将这样形成的一根线圈单线缠绕在芯材上形成线圈状，再拔掉芯材，从而可以得到具有射线不能透射部A和射线能透射部B的线圈构件3。另外，线圈构件3的制造方法并不限定于此，也可以采用其他方法(例如卷针方式
寸J ο此外，在缠绕成线圈状之前，可以通过模具拉伸等使线圈构件3的单线直径变细。 通过以上述方式使线圈构件3的单线直径变细，可以提高线圈构件3的柔软性。另外，虽然在图1中并未图示，但是也可以在导线1的线圈构件3上覆盖用于提高线圈构件3的润滑性的润滑剂。该润滑剂并没有特别限定，只要能够增加导线的滑动性即可，可以使用硅油或氟树脂等疏水性润滑剂，或者使用聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、顺丁烯二酸酐共聚物、透明质酸等亲水性润滑剂。通过将这种润滑剂覆盖在线圈构件3上，可以增加导线1的滑动性，从而可以进一步提高导线1的插入性。由此，可以容易地测量血管等的末梢部的病变部。(第2实施方式)接着，利用图2，以与第1实施方式的不同点为中心对第2实施方式的导线进行说明。另外，为了便于理解，图2也和图1 一样，使导线11的长度方向缩短，并且为了示意性地对整体进行图示，导线11的整体尺寸与实际不同。通过多次交替配置并连接射线不能透射性单线131和射线能透射性单线132来形成导线11的线圈构件13。由于以相同长度形成各射线能透射性单线132，所以射线不能透射部A之间的间隔均勻，从而可以准确地测量病变部位。另外，可以根据使用导线11的病变部位，来改变射线不能透射部A的长度。由于对应于所使用的治疗部位(例如冠状动脉、下肢等的末梢血管、肾动脉或颈动脉等)，扩张闭塞部位的支架等治疗用器件的长度不同，所以通过根据适用的病变部位来设计射线不能透射部A的长度，可以对应于病变部进行适当的测量。(第3实施方式)下面利用图3，以与第1实施方式的不同点为中心对第3实施方式的导线进行说明。另外，为了便于理解，图3也和图1 一样，使导线21的长度方向缩短，并且为了示意性地对整体进行图示，导线21的整体尺寸与实际不同。通过多次交替配置并连接射线不能透射性单线231和射线能透射性单线232来形成导线21的线圈构件23。如图3所示，构成射线不能透射部A的射线不能透射性单线231 的长度与构成射线能透射部B的射线能透射性单线232的长度相同。由此，射线不能透射部A之间的间隔以及射线不能透射部A的长度均勻，从而可以更准确地测量病变部。另外，图3中虽然表示了射线不能透射部A与射线能透射部B的长度相同，但并不限定于此，根据第2实施方式中记载的理由，也可以对应于所适用的病变部，来改变射线不能透射部A和射线能透射部B的长度(例如使射线不能透射部A的长度大于射线能透射部 B的长度等)。
(第4实施方式)下面利用图4，以与第1实施方式的不同点为中心对第4实施方式的导线进行说明。另外，为了便于理解，图4也和图1 一样，使导线310的长度方向缩短，并且为了示意性地对整体进行图示，导线310的整体尺寸与实际不同。通过多次交替配置并连接射线不能透射性单线331和射线能透射性单线332来形成导线310的线圈构件33，线圈构件33具有多次交替配置的细径部5和粗径部6。另外，在图4中，由于由射线不能透射性单线331形成细径部5，所以形成有射线不能透射部A，并且由于由射线能透射性单线332形成粗径部6，所以形成有射线能透射部B。按照上述结构，增加了对病变部的卡止力，例如可以防止因心脏等跳动而导致导线310自动离开病变部。由此，可以更可靠地测量病变部。可以通过下述方法制作具有上述细径部5和粗径部6的线圈构件33。当缠绕成线圈状时，预先设定射线不能透射性单线331和射线能透射性单线332 的长度，以使射线不能透射部A和射线能透射部B的长度固定，来形成线圈单线。接着，当缠绕成线圈状时，根据想要形成的射线不能透射部A和射线能透射部B的长度，预先在芯材上形成细径部和粗径部，并且例如设定成在该芯材的细径部上缠绕射线不能透射性单线，将线圈单线缠绕在芯材上。此后，通过对芯材的两端施加拉伸应力使芯材直径缩小后，再拔出该芯材，可以制作出具有对应于射线不能透射部A和射线能透射部B的细径部5和粗径部6的线圈构件33。此外，以下方法可以进一步提高生产效率，即，将弯曲刚度具有差别的射线不能透射性单线331和射线能透射性单线332的单线缠绕到外径一定的芯材上。S卩，在由弯曲刚度高的单线形成的部位上，因弹性变形恢复而自动形成粗径部6。 由此，可以容易地形成细径部5和粗径部6。此外，通过由弯曲刚度高的单线形成粗径部，在病变部中，由于粗径部6更容易卡止在病变部上，所以可以进一步防止因心脏等跳动而导致导线310自动地移动，从而可以更准确地测量病变部。当基于这种弹性变形恢复在线圈构件上形成细径部5和粗径部6时，线圈单线材料的组合并没有特别限定，只要射线不能透射性单线331和射线能透射性单线332之间具有刚度差即可，例如射线能透射性单线332可以使用弯曲刚度高的SUS316等，射线不能透射性单线331可以使用弯曲刚度低的钼-镍合金。此外，虽然图4中表示了把细径部5作为射线不能透射部A、把粗径部6作为射线能透射部B，但并不限定于此，也可以把细径部5作为射线能透射部B、把粗径部6作为射线不能透射部A。此外，如图4所示，当设置细径部5和粗径部6时，优选将细径部5设置在导线310 的前端。按照这种结构，可以提高导线310向血管等的末梢部的插入性，从而可以测量末梢部中的病变。例如图5所示，作为另一种实施例，射线不能透射性单线431和射线能透射性单线 432所形成的线圈构件43也可以采用锥形的结构。通过使线圈构件43为锥形，可以提高线圈构件43的柔软性，并且可以提高向血管等的末梢部的插入性，从而可以测量末梢部中的病变。此外，按照上述结构，在射线透视状态下，由于朝向导线41的前端方向，使射线不能透射部A的外径逐渐减小，所以与沿线圈构件全长使射线不能透射部A的直径相同的情况相比，可以使测量时的基准点更加明确，从而可以准确测量病变部。此外，虽然省略了图示，但是也可以在图5所示的线圈构件43上设置图4所示的细径部5和粗径部6。按照上述结构，可以对末梢部的病变部施加卡止力。另外，既可以在线圈构件43的全长上形成图5所示的锥形，也可以在线圈构件43 的一部分上形成图5所示的锥形。此外，线圈构件的锥形也可以为如下结构例如图6所示，在线圈构件53的射线不能透射部A (由射线不能透射性单线531形成)上设置直径相同部7，在射线能透射部B (由射线能透射性单线532形成)上设置锥形部8，该锥形部8朝向导线51的前端方向线圈外径减小，从而使线圈外径朝向导线51的前端方向阶梯性地减小。由此，提高了线圈构件53的柔软性，且提高了向血管等的末梢部的插入性，并且在射线透视状态下，由于朝向导线的前端方向使射线不能透射部A的外径阶梯性减小，所以与沿线圈构件全长使射线不能透射部A的直径相同的情况相比，可以使测量时的基准点更加明确，从而可以准确地测量病变部。另外，可以在射线不能透射部A上设置锥形部、在射线能透射部B上设置直径相同部，此外，也可以在射线不能透射部A或射线能透射部B的一部分上设置锥形部和直径相同部。如图7所示，作为另一种实施例，可以对直径变细的射线不能透射部进一步设置两种线圈外径(小细径部fe和大细径部5b)。小细径部fe由射线不能透射性单线631形成，从而构成射线不能透射部C。大细径部恥由射线不能透射性单线633形成，从而构成射线不能透射部A。按照上述结构，提高了对病变部的卡止力，此外，由于利用外径不同的射线不能透射部C和射线不能透射部A，可以改变射线透视状态下的标记的粗细，所以可以使测量时的基准点更加明确，从而可以准确地测量病变部。另外，如图7所示，形成射线不能透射部A和射线不能透射部C的位置，既可以设置在线圈构件63的全长上，也可以设置在线圈构件63长度方向的一部分上。此外，优选小细径部如位于导线61的前端。按照这种结构，可以提高向末梢血管等的插入性。此外，也可以由相互不同的材料形成射线不能透射性单线631、633。此外，虽然省略了图示，但是也可以在由射线能透射性单线632形成的射线能透射部B上设置外径不同的部分。按照这种结构，可以进一步增加对病变部的卡止力，从而可以防止例如因心脏等跳动而导致导线61自动离开病变部。由此，可以更可靠地测量病变部。如图8所示，作为另一种实施例，导线71的线圈构件73可以包括射线能透射部 B，由射线能透射性单线732形成；高射线不能透射部D，由射线不能透射性能高的单线731 形成；以及射线不能透射部A，具有射线不能透射性能、且由射线不能透射性比射线不能透射性单线731低的单线733形成。
这样，通过设置成射线不能透射性能具有差别，可以形成在射线不能透射部上存在明暗差的线圈构件。由此，由于在射线透视状态下的标记上产生明暗差，所以可以使测量时的基准点变得更加明确，从而可以利用导线71更准确地测量病变部。作为使射线不能透射性能具有差别的方法，可以考虑采用射线不能透射性能不同的金属形成单线的方法，或对形成单线的合金内所包含的具有射线不能透射性能的元素进行增减的方法。另外，如图8所示，在射线不能透射部上设置明度差的位置，既可以设置在线圈构件73的全长上，也可以设置在线圈构件73长度方向的一部分上。此外，也可以在图7所示的具有小细径部fe的射线不能透射部C和具有大细径部 5b的射线不能透射部A上，组合上述的明度差功能。此外，虽然省略了图示，但是在不损害线圈构件的柔软性的范围内，也可以在芯轴和线圈构件之间设置中间钎焊部。通过设置这种中间钎焊部，可以防止线圈构件从芯轴上脱落，从而可以提高导线的安全性。另外，该中间钎焊部的材料可以使用与最前端部4和钎焊部9相同的材料。


本发明提供一种能够测量存在于脉管内的病变部的导线，该导线能够提高病变测量部的柔软性来防止血管等穿孔，并且能够提高向血管等的末梢部的插入性来测量末梢部的病变，此外，即使受到心脏跳动的影响也能够准确地测量脉管内的病变部。导线(1)包括芯轴(2)和缠绕在芯轴(2)前端上的线圈构件(3)，该线圈构件(3)由一根线圈单线形成，通过多次交替配置射线不能透射性单线(31)和射线能透射性单线(32)并对它们进行连接来形成该一根线圈单线。