一种茯苓天然组合物及其抗癌止呕的用途【技术领域】:[0001]本发明属于药品及其制备【技术领域】，涉及一种抗癌止吐的天然药物组合物，具体涉及一种茯苓天然组合物及其制备方法与作为抑制癌细胞和抗呕吐药物的用途。[0002]癌放化疗及其治疗中出现的强烈呕吐反应是临床面临的难题。在癌症、血液病等化疗过程中，使用抗癌药和放射治疗都存在严重的毒副作用，如静脉注射抗癌药物顺钼可引起90%患者出现剧烈呕吐的毒副反应症状。而在诸多的副作用中，以恶心呕吐最为常见，呕吐本虽是机体的一种防御反应，但抗癌药物引起的强烈呕吐则有弊无利，不仅使患者身心难受，且影响食欲，同时引起脱水、电解质紊乱、营养不良以及代谢性酸中毒，严重影响患者生存质量，甚至不得不中断治疗。现临床常用止吐药物有吩噻嗪类、激素类、多巴胺拮抗剂、抗组胺药、抗胆碱能药、5-HT3拮抗剂和NK1拮抗剂等，这些药物仅有对症抑制止吐效果，各类副作用较大且价格贵，对癌症也无治疗效果，甚至降低机体免疫反应妨碍抗癌效果。临床亟待一种抗癌止吐的天然低毒药物以破解上述难题。[0003]获茶[Poria cocos (Schw.)w ο I f]为多孔菌科真菌,获茶的干燥菌核有利水渗湿、健脾宁心等功能，茯苓多糖通过增强免疫功能，激活免疫监视系统，抑制肿瘤细胞DNA和RNA合成等机制，发挥抗肿瘤作用，古人称之为“四时神药”，其味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用，现代医学研究证明茯苓不仅能增强机体免疫功能，且有明显抗肿瘤和 保肝脏作用；生姜以其特有的“姜辣素”被誉为“呕吐圣药”，其能够对抗毒物硫酸铜阿朴吗啡及抗癌药顺钼导致的呕吐，并抑制肠道嗜铬细胞释放致吐因子5-HT3和P物质，有抑制呕吐的作用，发明人经过大量的各配方比例研究和实验以及临床实践，发明了含最佳比例的茯苓与姜辣素的天然中药的组合物简称组合物，并证明其对癌症不仅有良好治疗作用，同时能减缓抗癌药及化疗引起的呕吐毒副反应。
[0004]本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，寻求设计提供一种含茯苓及姜活性成分的天然组合物及其在治疗癌症与抗呕吐药物中的用途，该组合药物以茯苓和姜辣素为核心原料，配以其他辅助成分制备成天然药物，能够有效缓解呕吐症状，并具有良好的抗癌作用；经潜心研究的姜辣素与茯苓的天然组合制剂配比及其用于癌放化疗和抗呕吐，是目前医药领域独一无二的。[0005]为了实现上述目的，本发明涉及的茯苓天然组合物的组份包括有茯苓提取物与生姜提取物姜辣素，将上述两种原料按重量比10-30:1-2混合均匀后，按照现有技术中的工艺方法制成片状或粉状产品，再加工制备成片剂和/或胶囊。[0006]本发明涉及的茯苓天然药物组合物的制备方法包括以下工艺步骤:
[0007](I)茯苓提取物的制备:取茯苓加重量12倍的蒸馏水浸泡80分钟，然后放置在加石棉网的电炉上加热煎煮60分钟，絹布过滤，保存滤液，再向过滤后的药渣中加入重量5倍的蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩滤膜过滤，采用真空干燥箱65°C减压干燥35-45小时，制得茯苓提取物备用；
[0008] (2)姜辣素的制备:将生姜切片自然晾干，用高速万能粉碎机打成粉末，过30目筛，再将过筛细粉放入5000毫升大磨口瓶中，在重量6倍的丙酮中常温浸泡68-75小时，然后在40°C、40KHz的超声波频率下超声提取15-20分钟，离心得到上清液后将残渣弃去，再将上清液减压抽滤，滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜油状混合物，将该混合物经过多次浓缩、干燥和纯化的步骤制得粗品的生姜提取物姜辣素备用；
[0009](3)称取重量比为10-30:1-2的茯苓提取物与姜辣素，再配以重量百分比为78-80%的淀粉和1-2%的硬脂酸镁，上述四种原料混合均匀后填充于空心胶囊中，制成每个纯重200毫克或500毫克的胶囊剂；或者配以重量百分比为58-60%的淀粉和20%的乳糖，将四种原料混合均匀后用湿法制粒、干燥，整粒后与重量百分比1-2%的硬脂酸镁混合压片，制成每片纯重250毫克或500毫克的片剂。
[0010]本发明涉及的茯苓天然组合物在制备治疗癌症的药物中具有良好的抗癌用途，在制备减少癌症放、化疗副作用的药物中和抗呕吐作用的药物中具有广泛用途。
[0011]本发明与现有技术相比，选用茯苓提取物和生姜的提取物姜辣素为主要原料，潜心研究进行科学配比，制成抗癌止呕吐的天然药物，其组份简单，原料易得，制备简易，疗效
显著，无毒副作用，安全可靠。

[0012]下面通过实施例进一步说明本发明涉及的组合物及其作为抗癌止呕组合物的用途和相关有益效果。
[0013]实施例1:
[0014]本实施例涉及的天然药物组合物的组分包括茯苓提取物与姜辣素，上述2种原料按重量配比10-30:1-2混合均匀，再按照现有技术中的常规工艺制成片剂或胶囊剂。
[0015]本实施例涉及的天然药物组合物的制备方法具体包括以下工艺步骤:
[0016](I)取茯苓加重量12倍的蒸馏水浸泡80分钟，然后放置在加石棉网的电炉上加热煎煮60分钟，絹布过滤，保存滤液，再向过滤后的药渣中加入重量5倍的蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩滤膜过滤，采用真空干燥箱65°C减压干燥40小时，制得茯苓提取物备用；
[0017](2)将生姜切片自然晾干，用高速万能粉碎机打成粉末，过30目筛，再将过筛细粉放入5000毫升大磨口瓶中，以6倍量丙酮常温下浸泡72小时，然后在40°C、40KHz的超声波频率下超声提取15分钟，离心得到上清液后将残渣弃去，再将上清液减压抽滤，滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜油状混合物，将该混合物进行多次浓缩、干燥和纯化步骤制得粗品的提取物姜辣素备用；
[0018](3)称取92晕克获茶提取物和8晕克姜辣素，再配以395晕克的淀粉和5晕克的硬脂酸镁，混合均匀后填充于空心胶囊中，制成每个纯重500毫克的胶囊剂；或者配以295毫克的淀粉和100毫克的乳糖，混合均匀后用湿法制粒、干燥，整粒后与5毫克硬脂酸镁混合压片，制成每片纯重500毫克的片剂。
[0019]实施例2:[0020]本实施例针对常用抗癌化学药顺钼导致的呕吐，使用茯苓与姜辣素的天然药物组合物进行给药治疗，相关药效学研究如下:
[0021](I)实验材料:顺钼(20mg/支)，盐酸昂丹司琼注射液(2mL:4mg),健康成年水紹(雄性、体重1.3-1.8kg)，每只水貂单独置于75cmX50cmX50cm的铁笼中，24小时自然光照射，实验前自由进食饮水；
[0022](2)实验方法:将水貂随机分为4组，每组6只，A组为顺钼模型对照组，B组为昂丹司琼阳性药物组，C组为姜辣素组，D组为茯苓与姜辣素的天然药物组合物组4组给予生理盐水预处理，B组给予昂丹司琼7.5mg.kg-1预处理，C组给予姜辣素10g.kg-1 (相当于含生药量)Ig预处理，D组给予天然药物组合物10g.kg—1 (相当于含生药量)Ig预处理，各组均在给药30分钟后给予顺钼7.5mg.kg4ip,观察水紹在给药后6小时内的呕吐反应,记录其呕吐潜伏期、干呕次数和呕吐次数；
[0023](3)实验结果:与对照组比较，各治疗组均能明显减轻干呕次数和呕吐次数并延长呕吐潜伏期(p〈0.01 )，其中D组天然药物组合物组能够有效降低致呕率，对比结果如表1所示:
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