超声乳化白内障摘钩状刀片制作方法

A·阿特修科维奇, J·Y·千, M·伯克尼, 小拉蒙·迪马兰塔

2012年5月23日

2010年6月7日

2009年7月1日

爱尔康研究有限公司

A61F9/007GK102470045SQ201080029202

钩状 刀片 乳化 白内障 超声

1.一种用于手术机头的刀片，包括 轴；联接至所述轴的角部；其中所述角部还包括钩；并且其中所述轴、角部和钩被包括在单个构件中；其中所述刀片的末端部分具有与延伸轴中心线基本对准的相对于所述轴的旋转轴线2.如权利要求1所述的刀片，其中基本对准包括所述旋转轴线从所述延伸轴中心线偏离小于0. 25*轴直径的距离3.如权利要求1所述的刀片，其中基本对准包括所述旋转轴线从所述延伸轴中心线偏离小于0.5*轴直径的距离4.如权利要求1所述的刀片，其中不具有所述钩的所述刀片的旋转轴线和所述延伸轴中心线之间的最短距离大于具有所述钩的所述刀片的旋转轴线和所述延伸轴中心线之间的最短距离5.如权利要求1所述的刀片，其中所述刀片被构造为在距离中心约正5度至负5度之间往复扭转振动6.如权利要求1所述的刀片，其中所述刀片被构造为绕与延伸轴中心线平行的轴线往复扭转旋转；并且其中第三部分平衡所述刀片以减小垂直于所述轴线的往复横向振动7.如权利要求1所述的刀片，其中与所述延伸轴中心线基本对准包括与所述延伸轴中心线平行至偏离所述延伸轴中心线的平行方向5度的范围8.如权利要求1所述的刀片，其中与所述延伸轴中心线基本对准包括与所述延伸轴中心线平行至偏离所述延伸轴中心线的平行方向10度的范围9.如权利要求1所述的刀片，其中所述刀片的末端部分是距离所述机头最远的所述刀片的端部的长度的约10%10.一种用于手术机头的刀片，包括 包括轴的第一部分；与所述第一部分形成角的第二部分； 形成钩的第三部分；以及末端；其中所述第一部分、第二部分、第三部分和末端被包括在单个构件中； 其中所述第二部分、第三部分和末端一起具有与延伸轴中心线基本对准的相对于所述轴的旋转轴线11.如权利要求10所述的刀片，其中基本对准包括所述旋转轴线从所述延伸轴中心线偏离小于0. 25*轴直径的距离12.如权利要求10所述的刀片，其中基本对准包括所述旋转轴线从所述延伸轴中心线偏离小于0.5*轴直径的距离13.如权利要求10所述的刀片，其中不具有所述钩的所述刀片的旋转轴线和所述延伸轴中心之间的最短距离大于具有钩的所述刀片的旋转轴线和所述延伸轴中心之间的最短距离14.如权利要求10所述的刀片，其中所述刀片被构造为在离中心约正5度至负5度之间往复扭转振动15.如权利要求10所述的刀片，其中所述刀片被构造为沿与所述延伸轴中心线平行的轴线往复扭转旋转；并且其中第三部分平衡所述刀片以减小垂直于所述轴线的往复横向振动16.如权利要求10所述的刀片，其中基本对准包括与所述延伸轴中心线平行至偏离所述延伸轴中心线的平行方向5度的范围17.如权利要求10所述的刀片，其中与所述延伸轴中心线基本对准包括与所述延伸轴中心线平行至偏离所述延伸轴中心线的平行方向10度的范围18.如权利要求10所述的刀片，其中所述刀片的第二部分、第三部分和末端是所述刀片的长度的约10%19.如权利要求10所述的刀片，其中所述钩相对于所述延伸轴中心线至少三次改变方向

本发明总体涉及超声乳化白内障吸除(phacoemulsification)更具体地，本发明是关于但不限于超声乳化白内障吸除刀片

图la-b示出超声乳化白内障吸除刀片100，该刀片的末端相对于刀片轴108具有角度刀片100可以包括大部分是直的轴108，该轴的末端部分以角度102弯曲(例如大约 20度的弯曲)其它的角度也是可预期的(例如5度的弯曲、35度的弯曲等)末端部分可以具有喇叭形端部和/或倾斜端部刀片100可与超声乳化白内障吸除机头(handpiece) 204 一起使用(例如图2所示)当与机头204—起使用时，刀片100可做纵向运动或者横向运动刀片100可以偏心配重，使得尖端材料仅在延伸轴中心线104的一侧(因为角度102) 这里使用的“延伸轴中心线”是指包括轴中心线且与轴中心线共线的直线(如图Ia和3a示出)因此，偏心配重刀片可以具有一个旋转中心106，该旋转中心在刀片100的一部分上 (例如至少沿刀片100在底部的10%长度)从轴108的延伸轴中心线104位移其它的部分的长度也是可预期的(例如，旋转中心106可以在刀片100的长度的50%或者逐渐在刀片的整个长度上从延伸轴中心线104位移)例如，如图3a示出，旋转中心106可以从延伸轴中心线104的平行方向偏离约0至10度的角度旋转中心106的其它角度和构造也是可预期的(例如旋转中心106可以从所述延伸轴中心线104位移并与该延伸轴的中心线平行)当刀片100通过轴108振动(例如旋转振动或者纵向振动)时，使偏心配重刀片旋转和/或流体对刀片100的运动产生的阻力可以使偏心配重刀片100横向振动图加示出通过冲洗线206和抽吸线208连接到机头204的超声乳化白内障吸除手术操作台214在一些实施例中，动力可通过电缆210供应给机头204，通过线206和208的流量可以由用户控制(例如通过脚踏开关212)以进行超声乳化白内障吸除步骤用于超声乳化白内障吸除手术步骤的机头的一个示例在题为“超声机头”的美国专利申请公开中描述过，该专利申请的公开号是No. 2006/0041220，序列号是11/183，591，发明人是MiWiail Boukhny、James Y. Chon和Ahmad Salehi，提交于2005年7月18日，在此通过引用将其全部内容结合与此，如同在此作了充分的和完整的阐释在一些实施例中，机头204可以包括至少一套压电元件227，该压电元件被极化以便在被以相关共振频率激活时产生纵向运动如图2b里示出的，压电晶状体227可与超声变幅器(ultrasonic horn) 216相连接，刀片202附装至超声变幅器216超声变幅器216和 /或刀片202可以包括多个对角的狭缝或凹槽224当压电晶体被以共振频率激活时，狭缝或凹槽2 可在刀片202中产生扭转运动由与机头204中的固定元件接合的凹槽2 引起的刀片202的运动可以包括相对于与超声变幅器216共线的旋转轴线的扭转旋转成分在一些实施例中，机头204可以联接至超声乳化白内障吸除手术刀片202如图 3a所示，超声乳化白内障吸除刀片202可以包括钩310，该钩位于超声乳化白内障吸除刀片 202的轴304中的角312附近在一些实施例中，钩310可以包括一个曲线、突起或者肘形的几何形状，该几何形状可以通过以下来用作配重体将尖端材料在角312下置于延伸轴中心线316的相对侧(相对于与延伸轴中心线成一定角度的尖端材料的那一侧)在一些实施例中，刀片可具有约0.5mm至2mm(例如1.5mm)的直径在一些实施例中，刀片可以具有喇叭形尖端，该尖端的顶部的直径约为1. 5mm，尖端的末端附近的直径约为0. 5mm(其它的直径和构造也是可预期的)在一个实施例中，刀片202可以具有约1+3/8英寸的长度， 钩部长度约为5/32英寸其它尺寸也是可预期的钩310可以用于使旋转中心306靠近延伸轴中心线316(例如在0.25*轴直径的距离314内)或者在延伸轴中心线316上旋转中心306和延伸轴中心线316之间的其它距离也是可预期的(例如，在0. 5 *轴直径的距离内、在等于轴直径的距离内等等)在一些实施例中，刀片100的顶部的运动可以因为其与夹住刀片100的超声变幅器相邻近而受到限制，使得刀片100的顶部的旋转轴线可能沿着延伸轴中心线316而刀片100的末端(例如，沿着刀片100在底部的约10%长度)可能远离延伸轴中心线316在一些实施例中，从刀片100的顶部到刀片100的底部，旋转中心 306可以相对于延伸轴中心线316具有渐变的位移如上所述，钩310可有效地使旋转中心306移动以使旋转中心在刀片100的底部部分处靠近(例如，在0. 25*轴直径的距离314 内)延伸轴中心线316或在延伸轴中心线上钩310可以包括具有不同的弯曲角度、长度和深度等的各种几何形状(例如，见图 3a和6a_6c)钩310的几何形状也可以被构造成使得穿过刀片的质量中心并平行于刀片 202的延伸轴中心线的直线移动得更靠延伸轴中心线，以便在旋转运动或纵向运动期间减小偏心运动(包括横向振动)在一些实施例中，刀片202可沿小的弧(例如+/-5度)作超声扭转振动刀片 202的扭转振动可以导致轴304和刀片202横向运动激发的运动可以包括刀片202的垂直于延伸轴中心线316的一侧到另一侧的扭转运动(例如，绕图3a中的y轴旋转)在一些实施例中，通过使用钩310来平衡原本偏心配重的钩，可以减小由偏心配重的刀片和/或阻碍绕y轴(例如，图Ia中的刀片100)的往复扭转旋的流体阻力所导致的横向振动(例如，图3a中沿χ轴或ζ轴的一侧到另一侧的振动)如图4所示，在一些实施例中，刀片202可在大约10度弧(例如，偏离中心(见中间的图2)正负五度)范围内作往复扭转旋转在一些实施例中，刀片202可以以大约 31kHz的频率往复旋转其它弧和频率也是可预期的比如，也可以使用正负20度的弧和 /或10-60kHz的频率图4所示的弧被夸大以示出运动(例如，示出的整个弧是180度，而刀片可以具有在10度的弧上的受限的往复旋转)如图5所示，在被用于进行超声乳化白内障吸除时，刀片202的端部和冲洗套筒 2 可以被插到眼角膜501、巩膜507或者眼部组织的其它位置的切口中以接近例如眼部 509的前房503在各种实施例中，刀片202的一部分或全部可以在冲洗套筒226内刀片 202可以通过晶体驱动的超声变幅器216在冲洗套筒226内沿着其纵向轴线作超声扭转振动，从而在接触时原位乳化组织刀片202的中空孔可与超声变幅器的孔连通，超声变幅器的孔继而与从机头204到操作台214的抽吸线连通(例如，见图加)操作台214中降低的压力或者真空的环境可以通过刀片202的开口端部、刀片202的孔、超声变幅器的孔和抽吸线208从眼部509中将乳化组织汲取或抽吸到收集装置中乳化组织的抽吸可以由盐水冲洗溶液或冲洗液协助，该盐水冲洗溶液或冲洗液可以通过冲洗套筒226的内表面和刀片 202的外表面之间的环形间隙注入至手术位置中刀片202可以由不锈钢或者钛(也可以使用其它材料)来制成刀片202具有 0. 50英寸至1. 50英寸之间(例如1. 20英寸)的长度其它长度也是可预期的刀片202可以使用传统金属工艺技术形成，并可以被电镀轴304可成是大体管状的，具有0. 005英寸至0. 100英寸之间的外直径，以及0. 001到0. 090英寸之间的内直径(其它直径也是可预期的) 本领域普通技术人员可以对上述实施例作各种修改由于本说明书以及实施本文公开的本发明，本发明的其它实施例对本领域技术人员而言也是明了的本说明书和示例旨在被看作是示例性的，而本发明的真正范围和宗旨由下述权利及其等同指示