专利名称：镜片护理方案的改善的消毒功效的制作方法 一般地，接触镜的护理方案(care regimen)包括各种功能，例如用含有表面活性剂作为主要清洁剂的接触镜溶液有规律地清洗镜片。清洗之后，一般推荐对接触镜进行漂洗，以去除松解的碎片。此外，所述方案还可以包括消毒镜片的处理、放入眼睛之前使镜片表面润湿性更好的处理和/或调理如润滑或缓冲(cushion)镜片表面的处理，使得镜片在眼中更舒适。另外例如，接触镜佩戴者在佩戴过程中可能需要通过将通称为再润湿滴剂(rewetting drop)的溶液直接施用于眼睛以使镜片再润湿。可以为所述护理方案的各个阶段提供单独的溶液。为方便起见，多功能接触镜溶液，即能用于护理方案几个阶段的溶液已经流行。有效清洁接触镜并且还能够在镜片放入眼中之前即刻或者镜片戴在眼中时用于处理镜片的多功能接触镜溶液代表待开发的更困难的多功能溶液。这些溶液难以开发，因为溶液直接与眼组织和泪膜接触。常规的对接触镜沉积物具有良好清洁作用的表面活性剂以及各种其它组分例如包括如防腐剂或消毒剂在内的抗微生物剂往往刺激眼睛。另外，表面活性剂一定不能抑制溶液的润湿功能或调理功能。美国专利5,604,189公开了用于清洁和润湿接触镜的多功能组合物，所述组合物包括亲水亲油平衡值(HLB)至少约18的含聚环氧乙烷的物质，以及对接触镜沉积物具有清洁作用的表面活性剂。所述组合物提供有效的清洁作用，并且还有效地润湿镜片的表面。此外，所述组合物在对眼睛相对地无刺激性的同时实现所需的清洁。根据优选实施方案，所述组合物的无刺激性足以使用所述组合物处理的接触镜可以直接放入眼中而不需要将所述组合物从镜片上漂洗掉，或者所述组合物可以作为再润湿溶液直接用于眼中。5,604,189专利的表16中公开的商品名为SimplicityTM(Polymer Technology，Rochester，NewYork)的这类组合物已显示作为用于清洁、调理、润湿和消毒硬性透氧性(rigid gas permeable，RGP)接触镜的多功能溶液的商业上的成功。将需要更有效的消毒的一类产品是这样的多功能溶液，所述多功能溶液将不需要用溶液手工擦拭接触镜作为其使用方案的一部分。使用常规的包括多功能溶液在内的接触镜清洁剂和消毒剂时，在接触镜处理过程中，镜片佩戴者一般都需要手工或人工擦拭接触镜，通常在手指与手掌之间或者各手指之间擦拭。每天“擦拭”接触镜的这一需要增加了与接触镜日常护理有关的时间和精力。许多接触镜佩戴者不喜欢必须进行这样的方案，或认为这样不方便。一些佩戴者可能会疏于适当的“擦拭”方案，其可能引起接触镜不适和其它问题。有时如果擦拭过于用力，尤其是容易发生在镜片初戴者身上，可能会损害镜片。当替代镜片不能即刻获得时，这个问题可能尤其严重。有资格成为“化学消毒溶液”的接触镜溶液不需要擦拭即满足由美国食品药品管理局(FDA)的the Premarket Notification(510k)Guidance Document for Contact Lens Care Products，May 1，1997所规定的消灭代表性细菌和真菌的杀灭生物性能标准。相反，称作“化学消毒系统(Chemical Disinfecting System)”而没有资格成为化学消毒溶液的接触镜溶液需要擦拭方案以通过杀灭生物性能标准。常规地，用于消毒和润湿或者用于消毒、清洁和润湿的多功能溶液符合化学消毒系统标准，但是不符合化学消毒溶液标准。常规的接触镜多功能溶液可依赖擦拭方案不仅用于有效消毒而且用于有效清洁。有效清洁还需要漂洗步骤，以除去松解的碎片。因此，为了开发不需要擦拭也不需要漂洗的接触镜护理溶液，可能需要改善的或更强的清洁和消毒作用，同时保持溶液用于眼中时足够温和。因此，期望获得提供增强的消毒功效的多功能接触镜溶液。而且，期望获得改善的清洁功效，同时保持或提高产品的杀生物功效，而不负面影响舒适性或就对眼组织的毒性水平方面而言的安全性。同时对于开发更有挑战性的是，期望开发无需擦拭方案且无需漂洗方案即表现出有效的接触镜清洁和消毒作用的多功能溶液。


本发明涉及接触镜护理组合物以及在清洁、消毒接触镜的“无擦拭无漂洗”方案中使用所述组合物的方法。本发明的镜片护理组合物和方法使镜片护理方案更加方便，该方案消除了在接触镜处理过程中一般在手指与手掌之间或者各手指之间手工或人工擦拭镜片的需要。因此，通过消除接触镜日常“擦拭”的需要，节省了与接触镜日常护理有关的时间和精力。另外，本发明的组合物和方法消除了除去松散碎片的漂洗步骤的需要，同时保持用于眼中时足够温和。
本发明的方法仅需要下面用于有效清洁和消毒接触镜的四个方案步骤中的两个使用总体积增加的镜片护理组合物或溶液浸泡镜片；在镜片放入镜片容器中后，将镜片护理组合物或溶液加入其中；摇动、转动或搅动包含镜片和镜片护理组合物或溶液的镜片容器；和将镜片长时间浸泡在含有镜片护理组合物或溶液的镜片容器中。
通过研究发现，需要将上述方案步骤的两个或多个组合，以满足美国FDA对无擦拭无漂洗多功能接触镜消毒溶液的要求。需要注意的是，美国FDA对无擦拭无漂洗多功能接触镜消毒溶液的要求比其他国家对无擦拭无漂洗的管理要求更严格得多。

本发明涉及接触镜护理组合物，所述组合物用于对接触镜进行清洁和消毒的“无擦拭无漂洗”方案。接触镜护理组合物或溶液需要遵守FDA的the Premarket Notification(510k)Guidance Document forContact Lens Care Products，May 1，1997以及ISO 14729 InternationalStandardized Document for Ophthalmic Optics所规定的消毒标准。这些指南利用两个步骤，即独立的消毒部分和方案测试程序部分。所述独立的程序以确定的时间间隔测定代表性微生物的生存能力降低程度，以确定生存能力的降低程度。所述方案测试程序适用于多功能消毒溶液，其可包括清洁、漂洗和浸泡，并基于制造业推荐的方式完成。
FDA 510(k)Guidance Document和ISO 14729推荐的测试微生物包括三种细菌即铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)ATCC 9027、金黄色葡萄球菌(Stapylococcus aureus)ATCC 6538和粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)ATCC 13880，以及两种真菌即白色念珠菌(Candida albicans)ATCC 10231和茄镰孢菌(Fusarium solani)ATCC36031。对方案的性能要求要求从每个镜片以及每个测试微生物过滤组合回收小于或等于10个集落形成单位(CFU)。
为确定“无擦拭无漂洗”方案对于消毒接触镜是否可行，联合FDA方案测试程序中允许的几个变量对组I和组IV镜片进行研究。只要满足FDA 510k)Guidance Document和ISO 14729的要求，对方案测试程序的特定步骤没有限定，可以在指导文件的范围内进行适当的替换。代替这个，对以下的方案测试程序修改进行了研究。
1)用于四小时浸泡时间的镜片消毒溶液的总体积从3ml增加至5ml或更多；2)在将镜片放入镜片容器之后将镜片护理溶液加入容器中，与此相反，现有的系统将镜片放入事先加有溶液的镜片容器中；3)将包含镜片的镜片容器摇动、转动或搅动5-10秒；4)将镜片在镜片容器中的浸泡时间从4小时增加至6小时。
在该研究中发现，需要将上述修改的两步或多步结合，以满足FDA对使用上述五种推荐的测试微生物的无擦拭无漂洗多功能接触镜消毒溶液的要求。
在所述方案测试中，将有机土(organic soil)或人工泪液样品(artificial tear model)加到镜片上，以模拟在患者实际使用状况下可能存在的沉积物。有机负荷的加入使得可以评估去除碎片及相关微生物的清洁步骤以及任何残留的有机物质与浸泡溶液的相互作用。根据ISO的International Standards for Ophthalmic Optics(ISO 14729)，由于添加有机土目前在所述方案方法中的使用还没有标准化，因此在接触镜护理产品的评估中，人工泪液和有机土并不要求。另一方面，美国食品药品管理局(FDA)推荐在美国将有机土用于产品注册。
本发明的新型组合物足够温和，以无需漂洗步骤即可眼用相容地用于眼中，同时在无擦拭无漂洗方案中提供有效的消毒。在配制这些用于无擦拭/无漂洗镜片护理溶液的组合物时，实现消毒功效和温和性所必需的关键成分是一种或多种羟烷基胺、一种或多种多元醇、一种或多种聚合物表面活性剂和一种或多种消毒剂。适用于本发明组合物的所述一种或多种羟烷基胺具有C1-6烷基基团，更优选C1-3烷基基团。这些合适的一种或多种羟烷基胺包括例如伯胺、仲胺或叔胺，但是最优选叔胺，所述叔胺例如但不限于三乙醇胺。一种或多种羟烷基胺在主题组合物中的总浓度优选为约0.1-5.0重量％，更优选约0.5-3.0重量％。
本发明的组合物还包含一种或多种C1-36多元醇，所述多元醇例如但不限于甘油或乙二醇，但是最优选甘油。在所述主题组合物中使用能够实现所需的温和性的最低可能量的一种或多种多元醇。一般地，适于实现所需的温和性的最低可能量，即使溶液的重量克分子渗透浓度为220-380mOsm/kg的最低可能量为约0.5重量％或更高。需要注意的是，由于增加多元醇的量可能降低所述组合物中消毒剂的效力，因此一种或多种多元醇在主题组合物中使用最低可能量。
本发明的组合物还包含一种或多种亲水亲油平衡值(HLB)为20或更高的聚合物表面活性剂。合适的聚合物表面活性剂包括例如但不限于以聚(环氧乙烷)-聚(环氧丙烷)-聚(环氧乙烷)即(PEO-PPO-PEO)或聚(环氧丙烷)-聚(环氧乙烷)-聚(环氧丙烷)即(PPO-PEO-PPO)或者它们的组合为基础的聚醚。PEO-PPO-PEO和PPO-PEO-PPO，例如泊洛沙姆和保丽视明(poloxamine)可以以商品名PluronicTM和TetronicTM(BASF Wyandotte Corp.，Wyandotte，Michigan)商购得到。优选的聚合物表面活性剂包括但不限于Pluronic F38和Tetronic 908。一种或多种聚合物表面活性剂在主题组合物中的总浓度优选为约0.5-5.0重量％。
本发明的组合物还包含一种或多种消毒剂，以在无擦拭无漂洗方案中实现有效的消毒。合适的消毒剂包括例如但不限于1，1’-六亚甲基-双[5-(对氯苯基)双胍](氯己定)、氯己定的水溶性盐、1，1’-六亚甲基-双[5-(2-乙基己基)双胍](阿来西定)、阿来西定的水溶性盐、聚(六亚甲基双胍)(PHMB)、PHMB的水溶性盐、4-羟基苯甲酸丙酯(PHB)、季铵酯等。双胍在美国专利5,990,174、4,758,595和3,428,576中有描述，这些文献以其全部内容引入本文作为参考。由于随时可商购得到，双胍优选为聚(氨基丙基双胍)(PAPB)，通常还称为聚(六亚甲基双胍)(PHMB)。优选的消毒剂包括PHMB和阿来西定。如果消毒剂如PHMB和阿来西定组合使用，消毒剂的总浓度优选为约3ppm至6ppm。更优选地，消毒剂的组合包括约0.1至1.0ppm PHMB和约3.0至6.0ppm阿来西定。最优选地，消毒剂的组合包括约0.5ppm PHMB和3.0ppm阿来西定至约0.7ppm PHMB和4.0ppm阿来西定。如果PHMB单独使用，其浓度优选为约0.5至1.1ppm。如果阿来西定单独使用，其浓度优选为约4.0至6.0ppm。
本发明组合物的pH为约6.0-8.0，更优选pH为约6.5-7.8。为调节最终的pH，可以向所述主题溶液中添加一种或多种合适的缓冲剂，所述缓冲剂例如但不限于乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺、氨丁三醇、硼酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐、碳酸氢盐以及各种混合缓冲剂或缓冲体系。一般地，缓冲剂的用量为约0.05至2.5重量％，优选为0.1-1.5重量％。
本发明的组合物或眼用溶液还可以包含一种或多种张力调节剂，任选为缓冲剂的形式，以提供等渗或近似等渗溶液，使得重量克分子渗透浓度为约200至400mOsm/kg，优选约220至380mOsm/kg，最优选约250至350mOsm/kg。合适的张力调节剂的例子包括但不限于氯化钠、氯化钾、葡萄糖、甘露糖、甘油、丙二醇、氯化钙和氯化镁。这些试剂的单独用量一般为约0.01至2.5重量％，优选约0.1至约1.5重量％。
还可以期望在所述主题组合物或溶液中任选包含一种或多种水溶性助粘剂(viscosity builder)，所述水溶性助粘剂例如但不限于羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、聚(N-乙烯基吡咯烷酮)(PVP)和聚乙烯醇。由于助粘剂的润滑作用，它们通过在镜片表面的薄膜缓冲对眼睛的冲击而趋于进一步增强镜片佩戴者的舒适性。
本发明的组合物还可以包含一种或多种螯合剂，以结合金属离子，否则金属离子在眼用溶液的情况下可能与蛋白沉积物反应并在接触镜上聚集。合适的螯合剂包括例如但不限于乙二胺四乙酸(EDTA)及其盐。螯合剂的用量优选为约0.01至约0.2重量％。
本发明的组合物还可以包含一种或多种多糖。一种或多种多糖在主题组合物中的总含量为以组合物的总重量计约0.01至约3.0重量％，更优选约0.02至约2.0重量％。用于本发明组合物的合适的多糖包括例如但不限于海藻糖、聚季铵10的变体，例如但不限于PolymerJR 30MTM(Dow Chemical Company，Midland，Michigan)以及聚季铵16和聚季铵44的变体，例如但不限于LuviquatTM(BASF WyandotteCorp)。
在下面给出的实施例中更详细地描述本发明的特定组合物以及无擦拭无漂洗研究和研究结果。但是，应理解，以下的实施例只是为例示的目的，并无意于对本发明的条件和范围进行总体性限制。
实施例1 测试样品溶液的制备根据下表1中所示的配方制备用于测试的样品溶液。
表1测试样品溶液

表1-续测试样品溶液

表1-续测试样品溶液

实施例2对两种不同的组IV镜片进行的使用五种FDA/ISO攻击微生物的单独杀生物测试和具有摇动步骤的“无擦拭无漂洗”方案测试对FocusTMMonthly(CIBA Vision，Basel，Switzerland)组IV镜片(Gr IV-A)和SurevueTM(Johnson & Johnson，New Brunswick，NewJersey)组IV镜片(Gr IV-B)进行使用10ml样品溶液并有10秒钟摇动步骤(ss)的四小时无擦拭无漂洗(NR/NR)方案，并用白色念珠菌ATCC10231进行测试。所述方案的测试结果显示在下表2中。还进行了使用10％有机土的单独杀生物研究，其中测试了样品对铜绿假单胞菌ATCC 9027、金黄色葡萄球菌ATCC 6538、粘质沙雷氏菌ATCC13880、白色念珠菌ATCC 10231和茄镰孢菌ATCC 36031的抵抗。
单独杀生物研究的结果也显示在下表2中。
表2各种测试溶液在无擦拭/无漂洗(NR/NR)方案和单独杀生物测试中的效力


对数减小值＞＝100％杀灭实施例3使用五种FDA/ISO攻击微生物的单独杀生物测试和具有摇动步骤的“无擦拭无漂洗”方案测试对FocusTMMonthly(CIBA Vision，Basel，Switzerland)组IV镜片(Gr IV-A)进行使用10ml样品溶液或8ml样品溶液并有10秒钟摇动步骤(ss)的四小时无擦拭无漂洗(NR/NR)方案。然后使用白色念珠菌ATCC 10231对镜片进行测试。所述方案的测试结果显示在下表3中。还进行了使用10％有机土的单独杀生物研究，其中测试了样品对铜绿假单胞菌ATCC 9027、金黄色葡萄球菌ATCC 6538、粘质沙雷氏菌ATCC 13880、白色念珠菌ATCC 10231和茄镰孢菌ATCC 36031的抵抗。单独杀生物研究的结果也显示在下表3中。
表3各种测试溶液在无擦拭/无漂洗方案和单独杀生物测试中的效力

对数减小值＞＝100％杀灭实施例4对两种不同的组IV镜片进行的使用五种FDA/ISO攻击微生物的单独杀生物测试和具有摇动步骤的“无擦拭无漂洗”方案测试对FocusTMMonthly(CIBA Vision，Basel，Switzerland)组IV镜片(Gr IV-A)和SurevueTM(Johnson & Johnson，New Brunswick，NewJersey)组IV镜片(Gr IV-B)进行使用10ml样品溶液并有10秒钟摇动步骤(ss)的四小时无擦拭无漂洗(NR/NR)方案，并用白色念珠菌ATCC10231进行测试。所述方案的测试结果显示在下表4中。还进行了使用10％、50％、100％有机土以及没有有机土的单独杀生物研究，其中测试了样品对铜绿假单胞菌ATCC 9027、金黄色葡萄球菌ATCC6538、粘质沙雷氏菌ATCC 13880、白色念珠菌ATCC 10231和茄镰孢菌ATCC 36031的抵抗。单独杀生物研究的结果也显示在下表4中。
表4各种测试溶液在无擦拭/无漂洗方案和使用不同浓度有机土的单独杀生物测试中的效力

对数减小值＞＝100％杀灭表4-续

对数减小值＞＝100％杀灭表4-续

对数减小值＞＝100％杀灭表4-续

对数减小值＞＝100％杀灭实施例5使用测试溶液1对两种不同的组IV镜片进行的使用四种FDA/ISO攻击微生物的有和没有摇动步骤的“无擦拭无漂洗”方案测试对FocusTMMonthly(CIBA Vision，Basel，Switzerland)组IV镜片(镜片样品A)和SurevueTM(Johnson & Johnson，New Brunswick，NewJersey)组IV镜片(镜片样品B)进行使用10ml测试样品溶液1及有和没有10秒钟摇动步骤(ss)的四小时无擦拭无漂洗(NR/NR)方案，并用铜绿假单胞菌ATCC 9027、金黄色葡萄球菌ATCC 6538、粘质沙雷氏菌ATCC 13880和茄镰孢菌ATCC 36031进行测试。所述方案的测试结果显示在下表5中。
表5使用10ml测试溶液1及有或没有摇动步骤的4小时浸泡时间的无擦拭无漂洗方案测试的结果


实施例6样品溶液的“无擦拭无漂洗”方案测试对FocusTMMonthly(CIBA Vision，Basel，Switzerland)组IV镜片进行使用8ml样品溶液4并有5秒钟摇动步骤(ss)的四小时无擦拭无漂洗(NR/NR)方案。使用白色念珠菌ATCC 10231对镜片进行测试。所述方案的测试结果显示在下表6中。
表6使用8ml样品溶液并有摇动步骤的4小时浸泡时间的无擦拭无漂洗方案的结果

实施例7商业溶液的“无擦拭无漂洗”方案测试对FocusTMMonthly(CIBA Vision，Basel，Switzerland)组IV镜片(镜片样品A)、SurevueTM(Johnson & Johnson，New Brunswick，NewJersey)组IV镜片(镜片样品B)和PureVisionTM(Bausch & LombRochester，New York)组III镜片(镜片样品A)进行使用10ml批号为E2970，有效期至05/05的Complete Moisture PlusTMNo Rub Solution(AMO，Irvine，California)并有10秒钟摇动步骤(ss)的四小时无擦拭无漂洗(NR/NR)方案。使用白色念珠菌ATCC 10231对镜片进行测试。所述方案的测试结果显示在下表7中。
表7使用10ml商业溶液并有摇动步骤的4小时浸泡时间的无擦拭无漂洗方案的结果

实施例8商业溶液的“无擦拭无漂洗”方案测试对FocusTMMonthly(CIBA Vision，Basel，Switzerland)组IV镜片(镜片样品A)和SurevueTM(Johnson & Johnson，New Brunswick，NewJersey)组IV镜片(镜片样品B)进行使用10ml批号为44102F、36311F、34864F和35526F的Opti-Free ExpressTM(Alcon Laboratories Inc.，FortWorth，Texas)及有或没有10秒钟摇动步骤(ss)的六小时无擦拭无漂洗(NR/NR)方案。使用白色念珠菌ATCC 10231对镜片进行测试。所述方案的测试结果显示在下表8中。
表8使用10ml商业溶液及有或没有摇动步骤的6小时浸泡时间的无擦拭无漂洗方案的结果

TNTC＝数量太多以至于无法计数＜10 CFU＝通过测试＞10 CFU＝未通过测试CFU＝集落形成单位实施例9商业溶液的“无擦拭无漂洗”方案测试对FocusTMMonthly(CIBA Vision，Basel，Switzerland)组IV镜片(镜片样品A)和SurevueTM(Johnson & Johnson，New Brunswick，NewJersey)组IV镜片(镜片样品B)进行使用10ml批号为22561的SolocarePlusTM(Ciba Vision，Atlanta，Georgia)并有10秒钟摇动步骤(ss)的四小时无擦拭无漂洗(NR/NR)方案。使用白色念珠菌ATCC 10231对镜片进行测试。所述方案的测试结果显示在下表9中。
表9使用10ml商业溶液并有摇动步骤的4小时浸泡时间的无擦拭无漂洗方案的结果

实施例10商业溶液的“无擦拭无漂洗”方案测试对FocusTMMonthly(CIBA Vision，Basel，Switzerland)组IV镜片(镜片样品A)和SurevueTM(Johnson & Johnson，New Brunswick，NewJersey)组IV镜片(镜片样品B)进行使用10ml批号为17576的Complete Comfort PlusTM(AMO，Irvine，California)并有10秒钟摇动步骤(ss)的四小时无擦拭无漂洗(NR/NR)方案。使用白色念珠菌ATCC10231对镜片进行测试。所述方案的测试结果显示在下表10中。
表10使用10ml商业溶液并有摇动步骤的4小时浸泡时间的无擦拭无漂洗方案的结果

实施例11使用四种FDA/ISO攻击微生物和组IV镜片进行的商业溶液的单独杀生物测试和具有摇动步骤的“无擦拭无漂洗”方案测试对SurevueTM(Johnson & Johnson，New Brunswick，New Jersey)组IV镜片进行使用10ml批号为0320的Schalcon Universal PlusTM(Schalcon，Rome，Italy)并有10秒钟摇动步骤(ss)的四小时无擦拭无漂洗(NR/NR)方案，并测试对铜绿假单胞菌ATCC 9027、金黄色葡萄球菌ATCC 6538、粘质沙雷氏菌ATCC 13880、白色念珠菌ATCC 10231和茄镰孢菌ATCC 36031的抵抗。所述方案的测试结果显示在下表11中。
还进行了使用10％有机土的单独杀生物研究，其中测试了样品对铜绿假单胞菌ATCC 9027、金黄色葡萄球菌ATCC 6538、白色念珠菌ATCC 10231和茄镰孢菌ATCC 36031的抵抗。单独杀生物研究的结果也显示在下表11中。
表11各种测试溶液在有摇动步骤的无擦拭/无漂洗方案和单独杀生物测试中的效力

对数减小值＞＝100％杀灭实施例12使用五种FDA/ISO攻击微生物和组I、III、IV镜片进行的商业溶液的单独杀生物测试和具有摇动步骤或转动步骤的“无擦拭无漂洗”方案测试对FocusTMNight and Day(CIBA Vision，Basel，Switzerland)组I镜片、PureVisionTM(Bausch & Lomb Rochester，New York)组III镜片、FocusTMMonthly(CIBA Vision，Basel，Switzerland)组IV镜片和SurevueTM(Johnson & Johnson，New Brunswick，New Jersey)组IV镜片进行使用10ml批号为54560，有效期至2005/04的CycleanTM(Sauflon，Twickenhan，England)并有10秒钟摇动步骤(ss)或10秒钟镜片容器转动步骤(rs)的四小时无擦拭无漂洗(NR/NR)方案，并测试对白色念珠菌ATCC 10231的抵抗。所述方案的测试结果显示在下表12中。还进行了使用10％有机土的单独杀生物研究，其中测试了样品对铜绿假单胞菌ATCC 9027、金黄色葡萄球菌ATCC 6538、粘质沙雷氏菌ATCC13880、白色念珠菌ATCC 10231和茄镰孢菌ATCC 36031的抵抗。单独杀生物研究的结果也显示在下表12中。
表12各种测试溶液在有镜片容器转动步骤或摇动步骤的无擦拭/无漂洗(NR/NR)方案和单独杀生物测试中的效力


对数减小值＞＝100％杀灭尽管本文显示并描述了用于镜片护理溶液的组合物、所述组合物的制备方法以及在无擦拭无漂洗方案中使用所述组合物的方法，但是本领域技术人员清楚，在不偏离本发明主旨的精神和范围的前提下可以进行各种改变。本发明也不限于本文所述的特定的眼用溶液或方法，而由所附的权利要求书的范围来限定。


本发明涉及新型组合物和使用由所述组合物制得的镜片护理溶液有效地清洁和消毒接触镜的方法。所述用于有效地清洁和消毒接触镜的方法不需要镜片擦拭步骤，且不需要镜片漂洗步骤。