专利名称：一种具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片及其制备方法便秘是消化系统疾病的ー种症状，在临床上，便秘的病因主要分为梗阻性便秘、无力性便秘和痉挛性便秘三种。梗阻性便秘主要是与患者原有的痔疮、直肠炎等肛肠疾病有关；无力性便秘多是由于结肠传导无力，或过长、扭曲、下移导致，常见于年老体弱者或者育龄期妇女；痉挛性便秘多是与神经因素有关，如焦虑、抑郁等。随着生活水平的提高，慢性便秘患者越来越多，相关文献曾经报道，在一般人群中，排便异常的发生率约为6%，而中老年人中可达到309Γ70%。长期便秘不仅让人很难受， 造成生活质量下降，更会严重危害人类的健康。便秘往往可导致患者产生明显的躯体不适， 引起肛裂、肛窦炎、肛周感染、肛痿和痔出血，还可因粪便块顿肠腔引起肠梗阻；便秘亦是老年人心脑血管病的死亡诱因之一，可诱发出血性脑卒中、心脏破裂、急性心衰和心律失常导致猝死；还可诱发自发性气胸。便秘还使患者产生焦躁、不安、忧虑等心理不适。因此，对于便秘的预防和治疗显得尤为重要。由于便秘与人们的生活饮食习惯密切相关，因此对于便秘的预防和治疗，往往从改变不良饮食习惯入手。膳食纤维的缺乏是由不良的饮食习惯导致便秘产生的主要原因之一。膳食纤维是食品中不被人消化酶消化的组分的总和，具有卓越的保健功能，近年来被喻为糖、蛋白质、脂肪、矿物质和维生素以外的又一重要营养素。2006年食品法典委员会CAC给出如下定义“不能被人类小肠消化或吸收的聚合度不小于3的碳水化合物的聚合物。”根据溶解度的不同，膳食纤维又可分为可溶性和不溶性膳食纤维。可溶性膳食纤维可以通过增加粪便含水量、改善肠道微生态、促进肠道蠕动、改变PH值、促进肠功能恢复的几个方面改善排便。不溶性膳食纤维能通过吸收水分，增加粪便的体积和柔软度，増大粪便对肠壁的压カ，刺激肠道收縮，加速肠道积物的排出，预防便秘。因此，膳食纤维用于对便秘的预防和治疗具有重要作用。目前，市场上已开发出较多具有通便、保健功能的产品，如添加了益生菌的酸牛奶、以低聚果糖为主要成分的润肠通便ロ服液、润肠茶饮料等，但鲜有以膳食纤维为主要成分并以咀嚼片为剂型的通便保健产品。
本发明目的在于提供一种以膳食纤维为主要成分并以咀嚼片为剂型的、具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片。本发明的另一目在于提供上述ー种具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片的制备方法。为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是一种具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片由下列组分按重量百分比組成菊粉20-40%、水溶性膳食纤维15-25%、燕麦纤维5-10%、异麦芽酮糖醇27-36%、胡萝卜冻干粉3-4%、芹菜冻干粉3_4%、硬脂酸镁1_洲。所述ー种具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片主要由以下重量百分比的原料組成菊粉31%、水溶性膳食纤维22%、燕麦纤维9%。所述异麦芽酮糖醇、胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉在其中的用量比为9 1 :1。本发明所述具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片的制备方法是先将胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉过60-100目筛，然后按重量百分比将菊粉20-40%、水溶性膳食纤维 15-25%、燕麦纤维5-10%、异麦芽酮糖醇27-36%、胡萝卜冻干粉3_4%、芹菜冻干粉3_4%、硬脂酸镁1- 加入三维运动混合机中混合25-35分钟，再经压片、内包装即成。本发明产品的标志性成分为可溶性膳食纤维、不溶性膳食纤维、总膳食纤维。为改善便秘达到通便、保健的作用，本发明产品的服用量为每日2次，毎次3片。本发明相对于现有技术的有益效果是(1)本发明产品主要功效成分为膳食纤维，利用了膳食纤维能増加大便水分、体积，刺激肠道蠕动，加速排便频率，实现对便秘的治疗和预防，最终使粪便中的有害物质特别是致癌物质及时排出体外，大大减少肠道癌和痔疮等的发病机率；同时利用了膳食纤维具有的改变肠道系统中微生物群落組成的物理特性的作用，对人体内有益細菌繁殖条件的改善， 抑制腐生菌生长，维持维生素供应，达到保健的目的；(2)本发明产品的膳食纤维主要来源于配方中的菊粉、水溶性膳食纤维和燕麦纤维。菊粉是ー种主要存在于植物中的天然功能性多聚糖，是ー种可溶性膳食纤维，具有很强吸水性，菊粉一系列代谢活动能抑制有毒致癌物产生，増加排便次数和重量，增加粪便酸度，加速致癌物的排泄，产生有抗癌作用的短链脂肪酸，有利于预防结肠癌；膳食纤维可以通过增加粪便含水量、改善肠道微生态、促进肠道蠕动、改变PH值、促进肠功能恢复等几个方面改善排便；燕麦纤维中含有大量的不溶性膳食纤维和少量的可溶性膳食纤维，对刺激肠蠕动和通便具有很好的作用，同时还可达到保健的目的。(3)本发明产品配方中选用新型的功能性食品添加剂异麦芽酮糖醇，异麦芽酮糖醇在其中不仅作为甜味剂、填充剂，还具有通便功能。(4)本发明产品中还添加了胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉作为矫味剂，使其具有独特的蔬菜滋味，ロ感好。(5)本发明产品的剂型选用咀嚼片剂，外观光洁、美观且质量稳定；咀嚼片嚼碎后便于吞服，有效成分能尽快释放，利于吸收，携帯、储运方便，生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低。检验依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)51试验条件。1. 1样品实施例8制备的本发明产品，内容物为浅草緑色片剂，900mg/片。样品的人体推荐日服量为每天两次，毎次三片，以成人体重60kg计算，推荐量为0. 09g/kg BW。1. 2剂量设纯净水对照组、模型对照组和低、中、高三个剂量组，剂量如下低剂量组0.45g/kg BW，相当于推荐日服量的5倍；中剂量组0.90g/kg BW，相当于推荐日服量的 10倍；高剂量组2. 70g/kg BW，相当于推荐日服量的30倍。1. 3样品配制称取0. 45g、0. 90g、2. 70g的样品，用纯净水稀释并配制成20. Oml
的样液，分別供低、中、高三个剂量组动物灌胃使用。1. 4动物SPF级昆明种雄性小白鼠，体重18_22g，由广东省医学实验动物中心提供，合格证号SCXK (粤K008-0002，质量合格证编号No. 0063084.颗粒饲料由广东省医学实验动物中心提供。1. 5动物实验室SPF级，使用许可证号SYXK (粤)2008-0011，室温22士2°C，湿度 60-80%。1. 6给予受试物途径每天按0. 2ml/10g Bff量灌胃动物给予受试物。2试验方法动物在实验室条件下检疫三天后，以下每个实验均为随机将60只小鼠分成5組，每组12只，毎日灌胃给予受试物，给样量根据每周体重增减调整，实验时间为 7天。2. 1小肠运动实验随机将60只小鼠分成阴性对照组、便秘模型对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，每组12只，每日灌胃给予受试样品，试验时间为7天。给受试样品7天后各小组小鼠禁食不禁水16小吋，模型对照组和三个剂量组灌胃给予复方地芬诺酯 5mg/kg Bff,阴性对照组给予纯净水；30分钟后剂量组给予含相应剂量受试样品的墨汁，阴性和模型对照组给予不含受试样品的墨汁，按0. 2ml/10g BW灌胃；25分钟后立即脱颈椎处死小鼠，打开腹腔取小肠，剪取上端自幽门，下端至回盲部的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线，测定肠管长度为“小肠总长度”，从幽门至墨汁前沿为“墨汁推进长度”，计算墨汁推进率。2. 2排便时间、粪便粒数和粪便重量的測定随机将60只小鼠分成阴性对照組、 便秘模型对照组、低剂量組、中剂量组和高剂量組，每组12只，毎日灌胃给予受试样品，试验时间为7天。给受试样品7天后各小组小鼠禁食不禁水16小吋，模型对照组和三个剂量组灌胃给予复方地芬诺酯10mg/kg Bff,阴性对照组给予纯净水；30分钟后剂量组给予含相应剂量受试样品的墨汁，阴性和模型对照组给予不含受试样品的墨汁，按O.anl/lOg BW灌胃；每只小鼠均单笼喂养，正常饮水进食，观察记录每只小鼠开始首粒排黑便时间、6h内排便粒数和重量。2. 3数据处理用SPSS10. 0软件包进行统计分析。3实验结果。3. 1 一般情况各试验组小鼠生理特征、外观、行为、大便形状、皮毛等未见异常。3. 2对小鼠体重的影响小肠运动试验小鼠体重见表1 ；排便时间、粪便粒数和粪便重量測定实验小鼠体重见表2。本试验的果蔬纤维咀嚼片低、中、高剂量组小鼠体重与对照组比较，差异均无显著性意义(P > 0. 05)，表明本试验的果蔬纤维咀嚼片对小鼠体重无明显影响。
表 1 样品对 小鼠 体重 的影 响(η = 1 2，


本发明涉及一种具有通便及保健功能的果蔬纤维咀嚼片及其制备方法。本发明产品是由菊粉、水溶性膳食纤维、燕麦纤维、异麦芽酮糖醇、胡萝卜冻干粉、芹菜冻干粉、硬脂酸镁为原料，按照一定配比，经过筛、混合、压片、内包装等步骤制备而成，具有良好的通便及保健功能。本发明产品剂型选用咀嚼片剂，便于服用，有效成分释放快，利于吸收，携带、储运方便，其制备方法简单，生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低。