专利名称：防过敏避孕套及其制备方法 避孕套是目前男性节育技术中最常用和最简单的方法之一。由于它触感好、避孕率高、使用方便，世界各国采用极为普遍。同时随着艾滋病的蔓延，避孕套以其良好的隔离性能，成为预防性传播疾病的重要工具之一。目前使用最多的避孕套是由乳胶制成，由于乳胶原料中残留的可溶性蛋白质及制备过程中添加的化学药品，再加上采集乳胶过程中天然污染，可能会带给某些使用者造成接触性过敏症状。对避孕套过敏的男性出现的症状表现为阴茎头部潮红，有的出现小丘疹、瘙痒和刺激痛，严重时由于抓搔还会破溃、糜烂，如不注意卫生还会感染；女子过敏时主要表现为外阴及阴道有瘙痒感、有的感觉烧灼，如果检查会发现阴道粘膜充血、水肿，还伴随白带增多等症状(天音，《人口与计划生育》，2000年第4期52)。解决这种过敏症状的主要办法是服抗过敏药物或者局部涂抗过敏药物，这对避孕套的使用带来很多不便，因此限制了它的使用。
本发明的目的是提供一种防过敏的避孕套，通过在避孕套的基质中添加天然抗过敏药物，使人们在使用时不再出现过敏症状，完全克服了避孕套的过敏副作用，扩大了其使用的人群范围。天然药物作用温和，毒副作用低，通常被当作食品或保健品的添加剂，本发明在避孕套中加入天然抗过敏药物，克服了使用避孕套引起的不适及过敏症状，并且，本发明的避孕套制作简单，成本低，适合工业化大生产。另外，本发明避孕套由于添加了天然抗过敏药物，这些抗过敏药物同时也具有杀菌杀病毒的作用，解决了避孕套长期存放引起的细菌或病毒的污染，使穿戴更安全。本发明的具体方案如下本发明的避孕套，在避孕套基质中含有天然抗过敏药物。上述天然抗过敏药物优选自黄芩甙、苦参碱、甘草皂苷、茶多酚、牛蒡苷元、齐墩果酸、粉防己碱、阿魏酸钠、北豆根总碱、白藓皮提取物、银杏甲素、地乌总甙、黄杞叶提取物、木兰脂素、蛇床子素、儿茶素中的一种或几种。更优选的天然抗过敏药物是苦参碱和/或阿魏酸钠。
上述避孕套的基质优选乳胶，即乳胶避孕套。
上述避孕套中的天然抗过敏药物优选的含量为0.001％～1％，为重量百分比；更优选的含量为0.005％～0.5％。
一般地，控制在药物的重量百分比为0.011％～0.016％时最佳，每只避孕套中的药物含量为0.25mg～0.39mg，。
本发明的防过敏避孕套的制备方法是在常用的制备避孕套的过程中，在配料时将药物加入即可，工艺简单，适合工业化大生产。
具体制备方法如下将原料胶离心，配料，加入药物，停放，进入高位槽。洗模、烘干，浸胶浆，100-110℃烘干约50分钟，再浸胶浆，60-100℃烘干约50分钟，卷边，100-130℃烘干约50分钟，脱模，50-60℃泡洗约30分钟，120℃烘干1小时，上油包装即可。
由于在制备过程中需浸胶和烘干等处理，会有部分药物遭到破坏，因此在制备时所加药物的量要稍多于成品中药物的含量，成品药物避孕套中药物的含量往往是原投料量的二分之一到五分之四左右。
本发明采用在避孕套基质中加入天然抗过敏药物，既考虑了有效性，也兼顾了其安全性，优选的几种天然抗过敏药物在临床上应用广泛，其有效性和安全性都已得到验证。其中白藓皮提取物和黄杞叶提取物可以是其水提物，也可以是它们的醇提物。
本发明的避孕套经药理学试验证明了其防过敏效果好，具体试验如下兔阴道粘膜用药局部防过敏研究动物模型 日本大耳健康白兔，雌性，体重2.5kg以上。
方法 将兔随机分组，每组20个，分为两组。一组每天向家兔阴道内置入一个本发明实施例1所制备的防过敏避孕套放置1小时，另一组置入普通避孕套放置1小时，连续10天，处死动物，切开阴道，先进行肉眼观察，然后取出阴道，固定在10％福尔马林液中，包埋、切片、染色、进行组织学检查。结果如下使用本发明防避孕套家兔的阴道，在组织学观察上未见任何明显的改变，对病理切片观察也未发现明显的病理学变化发生；而使用普通避孕套家兔的阴道观察到有1例出现粘膜水肿，另1例出现轻微的上皮溃疡，在病理切片观察中发现个别有轻微过敏现象。
上述试验证明本发明的避孕套具有防过敏作用。

将50公斤原料胶离心，配料，加入苦参碱10g、阿魏酸钠10g，停放，进入高位槽。洗模、烘干，常温浸胶浆，105℃烘干50分钟，再浸胶浆，80℃烘干50分钟，卷边，120℃烘干50分钟，脱模，50℃泡洗30分钟，120℃烘干1小时，上油包装。
将每只避孕套切成0.5～1.0cm细丝状，在50℃1000ml水溶液中保温蒸煮30分钟，将水溶液浓缩为50ml；通过高效液相与药物进行对照进样，含量平均为0.31mg/只，重量百分比为0.014％。


本发明涉及避孕套制造领域，具体涉及一种防过敏的避孕套及其制备方法。通过在避孕套中添加黄芩甙、苦参碱、甘草皂苷、茶多酚等天然抗过敏药物，克服了使用避孕套引起的不适及过敏症状，并且，本发明的避孕套制作简单，成本低，适合工业化大生产。