专利名称：避孕套的制作方法本发明涉及克服与传统薄膜避孕套在对抗性传播疾病方面相关的问题，所述性传播疾病包括能够导致获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的人体免疫缺陷病毒(HIV)的传播。·保护免受性传播疾病的危害是公共健康问题，其影响所有人，不论性取向、国籍、或者年龄组。自20世纪80年代初期AIDS发病以来，AIDS的流行尤其影响了同性恋群体，其中包括所有AIDS病例的大约三分之ニ的男同性恋在美国。但是仍有越来越多的同性恋女性和男性被传染。在对抗AIDS的传播中，医疗业，以及政府和保健组织大力提倡使用避孕套，以便与HIV传播做斗争。传统来说，避孕套分男性和女性品种。男用避孕套是在性交过程中，戴在主动的男伴阴茎上的类型。传统男用避孕套具有细长的管状护套，通常是由薄的、软质材料(例如乳胶或者聚氨酷)，或者ー些上等类型的动物皮制成。传统来说，避孕套被制造得很薄，以便为主动的男性使用者提供可接受的触觉刺激。男用避孕套的管状护套一端开ロ以用于阴茎的插入，而在另一端封闭，从而收集射出的精液。传统避孕套通过退卷、展开、和拉伸护套而套在勃起的阴茎上。多数品种中，开ロ端一般具有用作收缩边缘的外周卷边以防止避孕套滑动。一般，男用避孕套弹性地适配于阴茎，并且在性交过程中保持扩张和绷紧，这会增加使用过程中避孕套破损的危险。泄漏和滑动还会破坏避孕套的完整性。因此，众所周知的，男用避孕套在预防性传播疾病(例如HIV)中仅有部分效果。调查显示，市售薄膜乳胶男用避孕套可能具有高达17%的失效率。传统的男用避孕套不仅具有不可接受的高失效风险，而且这样的避孕套还遭受能妨碍其使用的若干其他缺点，因此抑制其在对抗AIDS传播方面的作用。使用避孕套的ー个缺点是，由于必须将避孕套套在唤醒后勃起的阴茎上，所以会中断性行为。另ー个缺点是在性交结束后，避孕套可能会因为阴茎变软而滑脱，这将造成不期望的精液泄漏和/或传染性问题。传统男性避孕套的另ー个缺点是，由于避孕套必须紧紧适配阴茎以便留在原处的事实，造成主动男性所经历的感觉的缺失。传统避孕套由于其收缩的感觉，导致主动的男性在性交过程中不会有充足的灵敏度。另外，由于避孕套适配成随阴茎一起移动，因此阻止了性交过程中主动伴侣的阴茎与被动伴侣的阴道或者直肠壁之间的直接触觉接触和摩擦。尤其，多数传统男用避孕套通常以单一、标准的尺寸构成，不适合于不同尺寸的阴茎。这样的构造对于那些不适用标准尺寸的男性戴用者来说是不舒适的。除了男用避孕套之外，还有女用避孕套，其是制成为由女伴体内配戴的阻断式装置。传统女用避孕套通常是由具有封闭端和大的开ロ端的薄的、袋状衬套构成。大的开ロ端通常设有硬环，所述硬环附着以保持衬套ロ在阴道外部打开。封闭端也可设有另一个环，从而相对子宫颈放置封闭端。女用(即，接受型)避孕套的ー个缺点是，在性交过程中避孕套可能滑动或者移位。为了使女用避孕套有效阻断怀孕和/或性病传播，必不可少的是，甚至在反复和剧烈接触的过程中阴茎也不能穿透至位于避孕套外侧的阴道。多种避孕套试图解决该问题。在Evans等人的U. S.专利号4，945，923中公开了女用避孕套的示例。该专利公开了由女性戴用的避孕器，其具有适于放置在戴用者阴道口外部的外环，和适于将避孕器内端固定至戴用者子宫颈的内环，以使得所述避孕器不会意外地从阴道腔脱落。在Rudge等人的U. S.专利号6，223，747中公开了女用避孕套的另ー个示例，其公开了具有大环和越过大环在开ロ端处的其直径大约为大环一半的小环的实施例。根据Rudge等人的专利，当避孕套被插入于阴道中时，阴茎穿过小环以及留在阴道外部的大环。当随后阴茎撤出时，阴茎会被小环轻轻夹住，以使避孕套同时从阴道撤出。Rudge等人教导了环留在阴道腔外側。Rudge等人还公开了女用避孕套具有凹槽，以使得在使用前，其以波 纹管状方式折叠(fold)，从而可折成基本扁平的状态。如多数普通的市售避孕套一祥，Rudge等人公开的避孕套通过浸溃模塑エ艺由乳胶或者聚氨酯形成。因为由薄乳胶制成，所以避孕套是软的，从而在使用过程中易打褶。特别地，Rudge等人教导的圆形凹槽使用薄的软膜形成，并且不具有足够的结构刚度以在不打褶的情况下折卷。凹槽既无助于避孕套的展开也无助于其收縮。同时凹槽对改善避孕套与接收伴侣的腔体之间的牵弓I不起作用。Austin等人的U. S.专利号7，047，975中公开了女用避孕套，其具有外环和内环。外环具有的尺寸使得其设置在外部，通常接触女性使用者的阴道开ロ(外明)，和会阴周围的区域。相对于外环配置和设置内环，以使得当女用避孕套被插入阴道腔且完全展开吋，内环定位自身，并且在阴道ロ远端压在阴道壁表面上。最后，已知混合型男用和女用避孕套。Meadows的U. S.专利号4，798，600公开了这样的避孕套，其具有位于避孕套开ロ处的第一环和沿避孕套护套长度的中间处的第二环，以使得第二环有效地将避孕套分为男用部分和女用部分。Meadows公开了第一环用于保持避孕套紧贴在阴茎周围，从而防止阴茎从避孕套中滑出。第二环保持避孕套在性交过程中处于中心位置，以使得男用部分和女用部分均处于恰当的位置。在Meadows的专利中，第ニ环不具有插足够入阴道腔的结构；相反，其位于阴道开ロ的外側。
鉴于上述，本发明目标是提供这样的改进避孕套，其比现有的市售避孕套要安全。本发明目标是提供在接受型性交中使用的改进避孕套。本发明目标是提供改进避孕套，所述避孕套能够被容易地插入以进行接受型性交。本发明目标是提供这样的改进避孕套，其能够在性交之前戴用，以便不会中断性行为。本发明目标是提供这样的改进避孕套，其在性交过程中不会滑动。本发明目标是提供这样的改进避孕套，其能够宽松地容纳阴茎，以便不会造成感觉缺失。本发明目标是提供这样的改进避孕套，其能够增强性交过程中内部避孕套壁和阴茎之间的直接触觉接触和摩擦。本发明目标是提供这样的改进避孕套，其易于展开不只ー种尺寸，以容纳较小到超大的不同尺寸的阴茎。根据本发明的目标，根据本发明实施例的避孕套具有带开ロ端和封闭端的护套本体、接近开ロ端的两个套环、以及护套本体上的一系列可折褶状物。与在开ロ端处具有单个环的大多数普通避孕套不同，根据该实施例的避孕套具有两个带凸缘的套环。第一套环为处于避孕套本体开ロ端处的外部凸缘，其用于当避孕套被插入体腔时与孔口外部接合。第ニ套环为位干与第一套环靠近或邻近的避孕套颈部上的内部凸缘。当避孕套被插入体腔时，第二套环接合在孔口内部上，从而防止避孕套从体腔滑出。 避孕套的护套本体具有一系列环形可折褶状物。褶状物能够使避孕套根据需要沿着避孕套的纵向轴线收缩或者扩展以适配于体腔并且容纳阴茎。为了使褶状物按照所需扩展和收缩，避孕套由厚度为至少O. 06英寸的大规格(heavy gauge)的娃树脂制成，以使得避孕套具有这样的结构刚度，其能够使每个褶状物独立于其他褶状物收缩或扩展。这有助于促进避孕套的自动扩展和收缩的机械“弹出(pop)”行为。并且以这种方式，每个褶状物部分能够在不造成整个避孕套变得过于有弹性的情况下扩展或者收缩。所述褶状物还使得堆聚(bunching)最小化,从而促进避孕套插入体腔。进ー步地，裙状物的折痕改善了避孕套与体腔之间的牵引，并且避孕套的可折收缩和扩展能够增强性行为过程中的感觉。在本发明的优选实施例中，褶状物具有不同直径。较小的褶状物能够以碗状堆叠在较大褶状物内部，这允许避孕套被基本压成平整的以有助于包装。为了制造根据本发明目标的避孕套，避孕套优选由大规格硅树脂制成，以使得避孕套足够厚，从而具有足够的结构刚性和抗拉强度，以实现所述功能。通常由乳胶或者其他薄材料制成的传统避孕套，无法提供所需的结构刚度和抗拉强度，以能够使用本文所述的褶状物构造。为了制造具有本发明特征的厚避孕套，需要采用使用大规格硅树脂的喷射模塑方法。2-部分硅树脂聚合物被压迫进入模制腔中，其中在模制腔中，聚合物被加热，然后被硬化成具有本发明特征的避孕套构造，从而允许避孕套经模塑具有如所述的褶状物、套环、和肋状物。相反，常规的薄避孕套是由浸溃エ艺制成的。制造传统避孕套的基本考虑是使避孕套尽可能薄，从而使通过材料传递的感觉最大化。因为目标是优化薄度(并非厚度)，因此多数流行的市售避孕套是由乳胶制成。通常，乳胶避孕套是通过将胶乳配合物(latexcompound)供至温度可控容器中而制造，其中在该容器中浸溃有玻璃形成体。所述形成体拾取(pick up)乳胶薄膜。然后乳胶涂层被干燥，在干燥之后，使避孕套通过烘箱从而使乳胶硫化。该浸溃エ艺对制作具有上述褶状物的厚避孕套是无效的。由于本申请避孕套宽松地容纳阴茎，以便在性交过程中阴茎能够移动，所以本申请避孕套为主动伴侣提供了更舒适的适配。由于在性交过程中，可折褶状物摩擦阴道或者直肠壁，因此本申请避孕套也为被动伴侣提供増加的刺激。本申请避孕套的重要方面是其能够被用作男用或者女用避孕套。通过插入阴茎直到可折褶状物伸展至所需长度，避孕套能够作为男用避孕套被套在阴茎上。与常见的卷起型避孕套(其必须沿阴茎的茎部展开，这对于消费者而言难于正确定位)不同，通过使本申请避孕套延伸以插入阴茎，或者阴茎能够被直接插入折卷的避孕套中，本申请避孕套无需手动展开就可容易地戴上。避孕套将响应于阴茎的插入而自动伸展。通过在性交之前将本申请避孕套插入阴道或者肛腔，还能用作接受型避孕套。可以考虑到，本申请避孕套的新颖特性使其特别适合用作接受型阴道或者肛门性交的预防性装置。作为接受型避孕套，其在无需主动伴侣參与或者默许的情况下，在性交之前使用。因为接受型避孕套可在性交之前被插入，所以其无需中断或者干扰性交。该避孕套不受乳胶避孕套固有的限制。经实验室测试，乳胶避孕套已被证明缺乏強度(例如，张拉和磨损性能)和耐用性，并且还导致过敏。最重要地，本领域众所周知并且独立测试已显示乳胶避孕套不会提供100%对抗性传染病(例如HIV)的防护。由于本发明避孕套是由硅橡胶制成，所以其已展示了卓越的強度和耐用性，提供100%对抗性传播疾病的传播防护，也提供对抗意外怀孕的防护。虽然以上描述了与附图和实施例有关的本发明，但应理解本描述并不g在将本发明范围局限于在此描述的附图和实施例。相反，本描述g在涵盖由所附权利要求限定的本发明精神和范围内所包括的所有可替换的修改和等同物。在本发明的另ー个优选实施例中，避孕套具有能够伸缩折卷(collapsing)的多个区域，以使ー个区域重叠在另ー个内部，每个区域折叠至邻接区域，直到容纳在最后区域内，其中封闭端使折卷区域成杯状。通过伸缩地重叠区域，将避孕套本体制造得更具结构刚性，以便避孕套能更容易地通过使用ー个或者两个手指插入，从而消除了采用ー些传统女用避孕套通常所需的特殊插入装置的需要。进ー步地，由于避孕套为伸縮地折卷，因此在插入时不会堆聚或者卷起，从而避免了设计为顺序折叠或者堆叠的避孕套常见的问题。避孕套在区域保持折叠的情况下被插入，直到阴茎的穿透导致完全伸展护套本体。阴茎插入到避孕套中导致区域伸展。这样不仅减小避孕套总长度以使得避孕套能够被更紧密地包装，该紧凑性还能够使避孕套舒适地插入以及被容纳在身体孔道内直到性行为开始。 因为避孕套是通过喷射模塑用大厚度硅树脂制造的，因此能够将避孕套的不同部分或者区域制成得具有各种材料性能。例如，伸縮可折卷的区域能够具有各种厚度，以使其在限定连接区域的接合处的最薄点处始终如一地弯曲。图I示出了本发明实施例的侧视图。图2示出了图I所示实施例的截面图。图3示出了图3所示实施例的前视图。图4a示出了具有锥形壁的避孕套的实施例的截面侧视图。图4b示出了伸缩折叠的避孕套的实施例的截面侧视图。图4c示出了图4b所示避孕套实施例的端视图。图5a示出了避孕套的另一个实施例的截面侧视图。图5b示出了伸缩折叠的避孕套的实施例的截面侧视图。
2.5英寸的直径。邻近第一套环40的是比第一套环40稍小的第二套环50，其中第二套环50具有约2. O英寸的直径。相似地，第二套环50由环形凸缘52限定，如图2所示的，所述环形凸缘52朝向第一套环40翻转，从而在第一套环40与第二套环50之间形成颈部60。在本发明的实施例中，颈部60具有多个肋状物62，其围绕颈部60外围平行于纵向轴线布置。多个肋状物62用于加强颈部60，以使得性行为过程中的扭曲达到最小。·避孕套I在护套本体10上具有多个可折褶状物70。每个褶状物70形成V-形折痕，其由第一表面70a和第二表面70b限定，其中第一表面70a延伸远离本体10的纵向轴线A，第二表面70b朝向纵向轴线A倾斜，以便在表面70a和70b的每个相交处形成褶痕。在如图I和图2所示的优选实施例中，有四个褶状物72、74、76、78，其形成第二套环50与封闭端30之间的护套本体。每个褶状物72、74、76、78均形成V-形结构，因此它们限定一系列相邻的峰点和谷点。褶状物70的峰点和谷点具有不同的尺寸。如图I和图2所示，其示出了避孕套I处于使用前的正常扩展状态但不是使用时完全扩大的状态，外直径(限定为横截面中的峰点到峰点)范围为I. 5英寸到I. 8英寸，而内直径(限定为横截面中的谷点到谷点)范围为大约O. 8英寸到I. O英寸，但由于避孕套I是可伸展和可扩展的，所以这些尺寸能够很大地变化。为了使褶状物70根据需要扩展和收缩以适合体腔并且容纳阴茎，所以必须将避孕套I制造成具有足够的结构刚性和抗拉强度。通常用于制造传统避孕套的乳胶和其他传统薄材料不能提供所要求的结构刚性和抗拉强度以形成在此描述的褶状物结构。本发明的避孕套由大规格硅树脂制成。在本发明的优选实施例中，大规格硅树脂厚度至少为O. 06英寸，以使褶状物72、74、76和78具有足够的结构钢性，从而能够使每个均独立收缩或者扩展。大规格硅树脂必须足够厚，以供褶状物70基本沿着折痕起皱，这是因为褶痕以一次ー个的方式允许每个褶状物自己扩展或收缩，以使避孕套I的整体扩展和压缩不会太具弹性。这有助于促进避孕套的自动扩展和收缩的机械“弹出”行为。褶状物的褶痕还防止避孕套横向折卷，因而能够使阴茎在避孕套I内自由滑动。褶痕不仅有助于防止打褶或者使打褶减至最小，褶状物70的折痕还改善了避孕套与腔体之间的牵引。褶状物的褶痕和移动还增强了性行为过程中的感觉。为了在阴道性交中使用避孕套1，例如，封闭端30被插入于阴道，其中位于开ロ端20处的第一套环40用于接合阴道ロ的外側。第二套环50用于接合阴道ロ的内侧，从而防止避孕套滑出体腔。在如图4a和4b所示的另ー个本发明实施例中，本发明的避孕套100具有护套本体110，所述护套本体具有开ロ端120和封闭端130。因为避孕套100是使用喷射模塑制造方法由大规格硅树脂制成的，所以能够将避孕套100的不同部分或者区域制成得具有不同的材料性能。在本发明的优选实施例中，例如，封闭端130能够使用具有比护套本体110的材料強度高的硅树脂注塑而成。尤其是，封闭端130中的硅树脂的硬度(即，硬性)能够比护套本体110中的硅树脂硬度高。替换地，封闭端130能够由厚度比护套本体110中的硅树脂厚的硅树脂组成。通过使用更硬或者更厚的材料加固封闭端130，避孕套100在插入点处被加强。护套本体110具有多个区域140。在图4a所示的优选实施例中，护套本体110具有连续邻接的区域142、144、以及146。区域142接近封闭端130。区域142在第一接合150处邻接区域144。区域144在第二接合150处邻接区域146。区域146接近开ロ端120。区域140能够伸缩折叠，以使区域146折叠在区域144内，区域144转而折叠在区域142内，如图4b所示。以这种方式，多个区域140能够伸缩地聚合，其中区域142、144、和146—个在另ー个内重叠。
伸缩层在区域142、144、和146重叠的位置处增加护套本体100的结构刚性。这能够使避孕套100更容易使用ー个或者两个手指插入，从而消除了对采用一些传统女用避孕套通常所需的特殊插入装置的需要。进ー步地，由于区域140伸縮地折卷，当避孕套100被插入身体孔道吋，护套本体110在插入点处不会堆聚或者卷起。因此，区域140的伸缩折叠避免了常规女用避孕套的常见的堆聚问题。在区域140保持伸缩折卷的情况下插入避孕套100，直到阴茎穿透使得护套本体110完全伸展为止。使阴茎插入避孕套100的行为造成区域140伸展。这样能够使避孕套100舒适且紧凑地容纳在身体孔道内部，直到性行为开始。当阴茎插入到避孕套100中吋，避孕套100外侧的用于润滑重叠区域140的润滑剂有助于使区域140的展开更顺畅。再次，因为避孕套100是通过喷射模塑由硅树脂制成，所以能够将护套本体110制成得具有不同的厚度。例如，每个区域142、144、和146能够为锥形，以使其随着接近接合150处而逐渐变薄。因为区域140在接合150处变薄，所以区域140在由不同的厚度或者硬度限定的接合150处能够更易于弯曲，从而有助于护套本体110折卷和展开。为了进一歩促进区域140的伸缩折卷和展开，能够将区域146制成为具有的直径比区域144的直径小，以使区域146更易于折叠在区域144内。进而，能够将区域144制成为具有的直径比区域142的直径小，以使区域144更容易折叠在区域142内。在开ロ端120处，避孕套100具有外部套环160。在优选实施例中，外部套环160由平坦的(flat，扁平)环形凸缘162限定，其中该环形凸缘用于接合阴道或者肛门外侧，从而防止避孕套100在性过程中被迫进入身体孔道。内部套环170位于护套本体110上，接近外部套环160。内部套环170比外部套环160略小，并且类似地，由平坦的环形凸缘172限定。内部套环170被护套本体110覆盖，以使其在护套本体110内凸出。内部套环170用于接合阴道或者肛门的内侧，从而防止性过程中避孕套100从身体孔道被挤出。在如图5a所示的本发明另一个实施例中，避孕套200具有护套本体210，所述护套本体具有开ロ端220和封闭端230。护套本体210进ー步包括第一中间区域212和第二中间区域214。第一中间区域212接近封闭端230。第一中间区域212在第一周向接合216处邻接封闭端230。第一中间区域212在第二周向接合218处邻接第二中间区域214。第二中间区域241接近内部套环240。第一周向接合216的直径大于第二周向接合218。例如，在本发明的优选实施例中，第一周向接合216具有2. 25英寸的直径，而第二周向接合218具有I. 38英寸的直径。第二周向接合218的直径小于内部套环240。例如，在本发明的优选实施例中，第二周向接合218的直径为I. 38英寸，而内部套环240的外直径为2. 00英寸。第一中间区域212能够在第一周向接合216处伸缩折叠在封闭端230内部。第二中间区域214能够在第二周向接合218处伸缩折叠在第一中间区域212内部。以这种方式，护套本体210能够伸缩折卷，其中第二中间区域214与第一中间区域212及封闭端230重叠，以使区域以ー个在另ー个内部的方式折叠。在本发明实施例中，避孕套200还包含内部套环240，该内部套环邻接第二中间区域214。内部套环240具有由外周向边缘240a和较小的内部周向边缘240b限定的扁平环形形状，其中外周向边缘240a与第二中间区域214邻接，内部周向边缘240b具有使开ロ适于阴茎穿透的特征。内部套环240用于在性过程中接合身体孔道的内侧，从而防止避孕套 200从所述身体孔道滑出。


本发明涉及避孕套，其由硅橡胶制成，且为防病和避孕装置，具有包含多个区域的本体，所述区域能够伸缩折叠，以使一个区域折叠至邻接区域中。