专利名称：可扩展的胸腔进入口的制作方法在减少创伤和康复时间的努力中，许多手术过程通过皮肤中的小开口来执行，例如切口或者身体的自然通口。例如，这些手术过程包括通常在病人腹部的范围内执行的腹腔镜手术和通常在病人的胸腔内执行的胸腔手术。已经研发出在这种微创手术过程期间使用的特定手术器械。这些手术器械典型地包括具有位于其远端处操作结构的细长轴，该操作结构例如抓紧器、施夹器、标本取出袋等。在微创手术期间，临床医师经常利用充填器和套管针在病人的体壁中生成一个开口，并且之后将进入组件(access assembly)定位在所述开口内。进入组件包括贯通其中而延伸的通路以接收用于定位在例如体腔的内部工作部位内的一个或多个上述手术器械。在微创胸腔手术期间，进入组件通常被插入到位于称为肋间空间的病人的相邻肋之间的空间中，并且然后手术器械能够通过进入组件中的通路而被插入到内部工作部位中。为了在微创胸腔手术期间便于可视化、特定手术器械的引入、和/或组织标本的移除，可能期望的是，使与限定肋间空间的肋邻近的组织展开。另外，在这些手术期间，期望稳固、可靠地放置进入组件，以允许进入组件承受在通过进入组件而插入的器械操纵的期间所施加的力。然而，减少所述手术期间的病人创伤、康复期间的不适、以及整体康复时间仍然是重要的问题。因此，需要这样一种胸腔进入口 在使得组织无损伤缩回的同时最小化手术后病人的痛苦，并且不限制进入到体腔中，以及便于从体腔中移除组织标本。
根据本公开，提供了一种用于定位在组织中的开口内的手术进入组件或者进入口。在一个方案中，手术进入组件包括关于彼此以相对的关系来布置的第一翼部和第二翼部。各个翼部包括主体部、远侧部，第一部分和第二部分。第一侧壁段和第二侧壁段使第一翼部和第二翼部的主体部铰接到彼此上。侧壁段在第一位置与第二位置之间可移动，其中，各个侧壁段相对于第一翼部和第二翼部成角度。第一翼部和第二翼部在接近位置与隔开位置之间可移动。在所述接近位置处，侧壁段处于第一位置。在所述隔开位置处，第一翼部和第二翼部彼此隔开，限定穿过其中的开口，并且侧壁段处于第二成角度位置。在一个实施例中，所述进入组件包括凸片，所述凸片联接至第一翼部和第二翼部的主体部中的每一个上，以便于抓紧和移动凸片以使翼部在接近位置与隔开位置之间移动。在另一个实施例中，翼部的主体部由硬质或半硬质材料形成。翼部的远侧部可以由硬质或半硬质材料形成。此外，远侧部可以限定弯曲水平剖面构造。在一些实施例中，朝向接近位置来偏置翼部。作为选择，可以朝向隔开位置来偏置翼部。此外，进入组件可以包括锁定机构，所述锁定机构被构造为将第一翼部和第二翼部锁定在接近位置和/或隔开位置上。在一些实施例中，第一翼部和第二翼部的远侧部各自在其外表面上限定鞍状部， 各个鞍状部被构造为使病人的肋位于其中。还可以在远侧部的外表面上设置缓冲垫，例如， 为鞍状部加衬里，以便为周围的组织提供保护。在一些实施例中，主体部通过一对侧壁段连接到各端部处，所述一对侧壁段可以通过活动铰合部或柔性材料而彼此接合。侧壁段可以通过活动铰合部或柔性材料连接至主体部。在一些实施例中，主体部、远侧部和侧壁段一体地形成为单一件。进入组件的在侧壁段之间以及在侧壁段与翼部之间的相互连接处具有减小的厚度和/或较好的灵活性， 即，在该处具有活动铰合部，以允许进入组件在接近位置与隔开位置之间铰接移动。在另一方案中，本公开提供一种用于定位在组织中的开口内的手术进入组件，所述手术进入组件包括第一部件和第二部件，所述第一部件和所述第二部件具有内壁和外壁并且可移动地连接至彼此。第一部件和第二部件能够从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置处，各内壁彼此较靠近，并且在第二位置处，各内壁进一步分开。可塌缩部件对第一部件和第二部件的第一侧部进行连接并且能够从塌缩位置移动至展开位置。所述进入组件可以包括第二可塌缩部件，所述第二可塌缩部件连接至第一部件和第二部件的第二侧部上。在一些实施例中，第一可塌缩部件和第二可塌缩部件包括铰接段。优选地，第一部件和第二部件由比可塌缩部件更硬的材料构成。根据本公开的另一方案，还提供了一种进入病人的内腔的方法。所述方法包括，在病人的组织中形成开口并且提供一种进入组件，所述进入组件包括第一翼部和第二翼部以及至少一个侧壁段，所述至少一个侧壁段在第一部分处使第一翼部和第二翼部铰接到彼此上，并且所述至少一个侧壁段在第二部分处使第一翼部和第二翼部铰接到彼此上。第一翼部和第二翼部能够在对应于侧壁段的第一位置的接近位置与对应于侧壁段的第二位置的隔开位置之间移动，在所述接近位置处，所述第一翼部和第二翼部处于相对于彼此较靠近的空间关系，在所述隔开位置处，所述第一翼部和第二翼部彼此隔开。所述方法进一步包括如下步骤将处于接近位置的进入组件通过开口而插入，以使进入组件位于限定在病人的相邻肋之间的肋间空间内；以及使进入组件的第一翼部和第二翼部从接近位置移动到隔开位置以扩展侧壁段，从而生成通路，通过所述通路插入手术器械。在一些实施例中，侧壁段中的每一个都能够在第一位置与第二位置之间相对于另一侧壁段而铰接，在所述第一位置处，侧壁段中的每一个都与第一翼部和第二翼部大致平行，并且在所述第二位置处，侧壁段中的每一个都与第一翼部和第二翼部大致垂直。在一些实施例中，进入组件向隔开位置的移动将进入组件锁定在隔开位置上。能够通过处于隔开位置的进入组件插入手术器械。进入组件可以从隔开位置移回到接近位置，以便于从组织中的开口移除进入组件。这里，参考
主题进入口的各个实施例，其中图1为示出正在被插入到身体的切口中的根据本公开的进入口的前视立体图；图2为图1中的进入口的俯视图，示出了用户抓紧进入口的凸片以便使得进入口从接近位置开始移动；图3A为图1中的进入口的俯视图，示出了从接近位置朝向隔开位置扩展的进入 Π ；图:3Β为图1中的进入口的俯视图，示出了进一步朝向隔开(展开)位置扩展的进入口 ；图4为示出经由组织中的切口而布置在隔开位置上的图1中的进入口的剖视图； 以及图5为示出具有以隔开位置定位在限定于相邻肋之间的肋间空间内的图1中的手术进入口的病人的骨骼结构的前视图。

现在参考图2，如上所述一旦定位了进入口 100，则用户抓紧凸片112、122并且在相反的方向上拉动，从而使翼部110和120展开而彼此分开，如图;3B中的箭头“B”所示。在翼部110、120展开而彼此分开时，主体部114、124展开而使彼此分开，侧壁段130a、140a和侧壁段130b、140b如箭头“A” (图3A)所示向外移动，以便使侧壁130、140相对于主体部 114、124成角度，从而扩展延伸穿过进入口 100的通路150。图3A示出了进入口 100的中间位置，在所述中间位置处，通路150已经部分扩展并且侧壁段130a至130b、140a至140b 之间的角度大于约0度而小于约180度，并且侧壁130、140与翼部110、120之间的角度大于约0度而小于约90度。这一中间位置使得不同尺寸的通路能够适合于不同的解剖学构造。可以理解的是，尽管主体部114、IM可以被构造为相对于远侧部116、1沈进一步偏转以使通路150为大致漏斗形，但是使翼部110、120展开而彼此分开致使翼部110、120 的远侧部116、1沈分别展开。远侧部116、126的展开使得各个鞍状部117、127和与各个肋 “R”相邻的组织接合，从而迫使与肋“R”相邻的组织分开。缓冲垫(未明确示出)可以为鞍状部117、127加衬里，以有助于防止组织以及更特别地防止神经受损。因此，进入口 100 可以被构造为展开成大约肋间空间的宽度。换句话说，在本实施例中，远侧部116、1沈将在鞍状部117、127内接合与肋“R”相邻的组织，而不会迫使肋“R”分开。更确切地说，进入口 100将仅通过静态的(at-rest)肋间空间来限定开口，使与切口和肋相邻的组织展开。也就是说，进入口 100可以被构造为使肋“R”周围的软组织缩回，以便在不增大相邻肋“R”之间的距离的同时扩展进入区域。在可选实施例中，远侧部116和126能够被构造为迫使相邻的肋“R”彼此分开，进一步扩展肋间空间。如图:3B所示，随着凸片112、122被拉动而彼此进一步分开到达进一步延伸的或隔开位置，通路150进一步扩展，扩展的程度取决于组织，最大扩展度表示为最大宽度“W”。当侧壁段130a至130b、140a至140b完全打开并且相对于彼此约成180度的角度时，并且因此当侧壁130、140相对于翼部110、120大致垂直时，达到这一最大宽度“W”。侧壁段130a至 130b和140a至140b可以被构造为相对于彼此成超出约180度的角度，从而允许侧壁130、 140分别相对于翼部110、120成约比90度大的角度。此外，可以设置单向锁定机构(未明确示出)，以防止进入口 100塌缩回到接近位置。一旦已经达到预定角度，则锁定机构将防止侧壁段130a至130b和140a至140b朝向接近位置向内成角度。例如，一旦已经达到或超过约180度的阈值，则锁定机构可以通过防止壁段130a至130b和140a至140b相对于彼此移动到小于约190度来防止翼部110、120接近。因此，在本实施例中，一旦凸片112、122 展开以使侧壁段130a至130b和140a至140b移动到打开或展开位置并且侧壁130和140 向外移动到(或越过)相对于翼部110和120大致垂直的位置，则用户可以释放凸片112、 122，并且进入口 100保持锁定在打开或隔开位置处。如下面将更加详细说明的，可以通过将凸片112、122朝向彼此挤压、通过手动使侧壁段130a至130b、140a至140b塌缩、和/或利用被构成为从隔开位置释放(解锁)进入口 100的释放机构(未示出)而使进入口 100 塌缩回到接近位置。可以预想，进入口 100的最大宽度“W”可以比在相邻肋“R”之间限定的宽度大，以使得当进入口 100扩展到隔开位置时，相邻肋“R”被迫彼此分开。在该实施例中，锁定机构 (未示出)可以用于防止相邻肋“R”朝向彼此移回到它们的静态位置处。作为选择，如上所述，宽度“W”优选地可以等于或小于肋间间隔，以使肋“R”在进入口 100插入、使用和/或移除期间不受干扰。在任一实施例中，进入口 100被构造且定尺寸为当处于隔开位置时为通过切口和进入手术部位提供良好可视性。现在参考图4，显示的是进入口 100被插入到相邻肋“R”之间的切口“I”中。凸片 112、122分别相对于翼部110、120偏转，以使凸片112、122沿着组织的外表面从切口 “ I ”延伸出以保护切口“I”周围的组织。翼部110、120的主体部114、1M延伸通过切口“I”，提供了贯通其中的扩展的、漏斗形的通路150并且保护了切口 “I”的内表面。翼部110、120的远侧部116、1 至少部分地与肋“R”相符合并且将肋“R”保持在隔开位置上，同时保护周围的组织和神经。此外，可以在翼部110、120的内表面上设置润滑涂层，以便于从胸腔的内部插入和/或移除手术器械和组织。一旦进入口 100被布置在隔开位置上，如图4所示，手术器械(未示出)可以通过延伸穿过进入口 100的通路150而插入，以便在胸腔内执行手术、诊断或其他过程。如上所述，进入口 100不仅提供了扩展的通路150，从而允许对胸腔的更好的可视性和进口，而且在通过进入口 100插入、操纵和移除手术器械和/或组织标本期间保护周围的组织免受潜在损伤。在手术目的实现之后，能够从进入口 100移除器械(未示出)，并且进入口 100能够塌缩至接近位置，以便于从肋间空间移除进入口 100。为了使进入口 100塌缩，用户可以将凸片112、122朝向彼此挤压，以使侧壁130、140向内塌缩并且使翼部110和120返回到接近位置上。在使用锁定机构或者侧壁130、140相对于彼此成比180度大的角度以处于“锁定”位置的实施例中，在挤压凸片112、122之前有必要分别手动塌缩可扩展侧壁130、140的侧壁段130a、130b和/或侧壁段140a、140b。作为选择，可包括释放机构(未示出)以便从隔开的锁定位置释放进入口 100。一旦进入口 100塌缩回到接近位置，则具有最小宽度的进入口 100(例如图2)可以易于从切口 “I”中移除。最后，切口 “I”可以经由常规器件来封闭。本领域技术人员将理解的是，这里具体说明且在附图中图示的装置和方法为非限制性的示例性实施例，并且所述说明、公开和附图应当被解释为仅为特定实施例的示例。因此，应当理解，本公开不限于所说明的精确实施例，并且在不偏离本公开的范围或精神的情况下本领域技术人员可以实现各种其他的变型例和改进。另外，可以预想，在不偏离本公开的范围的情况下，结合一个示例性实施例所图示或描述的构件和特征件可以与另一示例性实施例的构件和特征件结合，并且这些改进和变型也要包括在本公开的范围内。因此，本公开的主题不受特别示出和说明的内容所限制。


本发明涉及可扩展的胸腔进入口，并且提供了一种手术进入组件，所述手术进入组件包括相对于彼此以相对的关系布置的第一翼部和第二翼部。各个翼部包括主体部、远侧部以及第一部分和第二部分。侧壁段使各翼部的主体部在各翼部的第一部分和第二部分处彼此铰接。侧壁段中的每一个都能够在第一位置与第二位置之间相对于另一侧壁段移动，在所述第二位置处，各个侧壁段与第一翼部和第二翼部成角度。第一翼部和第二翼部能够在接近位置与隔开位置之间移动，所述接近位置对应于侧壁段的第一位置，所述隔开位置对应于侧壁段的第二位置。