自扩展装置及用于其的方法[0001]本申请是2008年12月12日在中国专利局提交的申请号为200880126946.5 (PCT/US2008/086718)、名称为“自扩展装置及用于其的方法”的专利申请的分案申请。[0002]相关申请[0003]本申请要求2007年12月18日提交的美国临时申请N0.61/014，653和2008年6月4日提交的美国临时申请N 0.61/058，803的优先权，这两个申请都整体结合于此作为参考。[0005]自扩展装置可用于保持、打开或扩大身体结构，例如静脉、动脉、输尿管、尿道、中空身体器官、鼻部通道、窦腔等等。即便这些装置可提供各种优点，仍希望具有另外的自扩展装置。特别地，希望具有可提供有利的物理和/或功能特性的自扩展装置。此外，希望具有用于传送自扩展装置和其它植入物的传送装置。
[0006]本文描述了自扩展装置及使用和制造它们的方法。所述装置可用于身体内的各个位置、用于多种不同用途。在一些变型中，所述装置具有能够通过传送装置实现薄断面传送(low profile delivery)的第一压缩构型和用于抵靠组织并置(置于附近，apposition)的第二扩展构型，并且包括单根连续的丝或至少两根不相交的丝。在其它变型中，所述装置包括两根或更多根相交的、接合的或接触的(例如，以交迭、扭绞、缠结或连结的方式)丝。这些装置的至少一部分典型地包括聚合物，例如可生物降解的聚合物。在使用可生物降解的聚合物的情况下，所述装置(或它的一部分)典型地能够在预定的时间段内实现生物降解。聚合物可以是任何适当的或有用的聚合物，且所述装置可以包含或包括任何附加的适当材料。在一些变型中，例如，所述装置包括至少一根金属丝、至少一个柔性部段，等等。[0007]在一些变型中，所述装置适合于输送药物。在这些变型中，聚合物或所述装置的至少一部分可被涂覆或浸溃有药物，至少部分地涂覆有药物洗脱层，或者包括一个或多个药物储存部(药物忙库，drug depot)。药物可以构造成在一段时间内(例如，约5天至约120天，或甚至更长的时间)从药物洗脱层或药物储存部中释放。可使用任何适当的药物或制剂，且在一些变型中可使用多于一种的药物或制剂。例如，多种药物可构造成从单个药物洗脱层释放，或者多个药物洗脱层可构造成释放多种药物。药物或制剂可以是抗炎剂、抗过敏原(抗变应原)、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗感染剂、抗血小板剂、抗凝剂、抗凝血酶剂(抗血栓形成剂，ant1-thrombic agent)、抗症痕剂、抗增殖剂、化疗剂、抗肿瘤剂、愈合促进剂、减充血剂、维生素、高渗透剂(高渗透性溶液，hypersomolar agent)、免疫调节剂、免疫抑制剂，或它们的组合和混合物。在一些变型中，药物是抗炎药，例如糠酸莫米松。药物洗脱层可以是不连续的/间断的，并且可包括释放速率(释放率)调节剂。在一些变型中，释放速率调节剂是聚乙二醇，例如PEG6000。
[0008]此处所述的一些装置具有适于植入在一种或多种窦腔或窦区域内的尺寸和构型，例如为筛窦腔、上颌窦腔、额窦腔、蝶窦腔、窦口鼻道复合体、鼻部通道或它们的组合。但是，如上所述，所述装置可以用在任何中空身体器官(喉咙、胆管、排泄系统的器官或通道，等等)或腔体或甚至脉管系统内。
[0009]在一些变型中，自扩展装置被描述为具有能够通过传送装置实现薄断面传送的第一压缩构型和用于抵靠组织并置的第二扩展构型，其中所述装置的至少一部分包括可生物降解的材料，并且所述装置形成为具有一系列(一连串，一组)峰部和谷部的形状。在其它变型中，所述装置形成为具有至少两系列峰部和/或谷部的形状。在一些变型中，所述装置的形状包括钻石形(菱形)、箭头形或矩形样式/形态。一些变型还包括接合部。
[0010]峰部和谷部中的至少一者可在其端部具有环圈。所述环圈可以或可以不涂覆或浸溃有药物或用于从其输送药物的聚合物。当使用环圈时，其可构造成实现弯曲应力(例如，在所述装置置于其第一构型且装入传送装置中时施加在所述装置上的应力)的均匀分布。所述环圈可包括或限定有供缝线从其穿过的孔眼，使得例如在缝线被拉动时，所述装置从其第二构型塌缩至其第一构 型。由环圈顶部限定的角度可以是任何适当的角度，例如，当所述装置处于其扩展构型时，该角度可以是约30°到约150°。在一些变型中，该角度约为75。。
[0011]在一些变型中，所述装置的一部分或聚合物的一部分至少部分地涂覆有药物或药物洗脱层。聚合物和药物洗脱层可包括丙交酯与乙交酯的摩尔比率不同的PLG。与上面刚刚描述的装置一样，可输送任何适当的药物或制剂且对这种药物或制剂的选择很大程度上基于所述装置的期望用途来确定。此外，如上所述，多种药物可构造成在多个时间段内从一个或多个药物洗脱层释放。在释放多种药物的变型中，每种药物可以或可以不与其它药物同时释放。在一些变型中，所述装置能用于治疗炎症，并且药物洗脱层包括抗炎剂。
[0012]在其它变型中，装置在此处被描述为具有能够通过传送装置实现薄断面传送的第一压缩构型和用于抵靠组织壁并置的第二扩展构型，其中所述装置具有有利于其顺应(conformation)地抵靠不规则组织壁的几何形状。在这些变型中，所述装置在其扩展构型下限定有内腔(具有任何适当的截面几何形状)，其尺寸设定成有助于一种或多种流体(例如，粘液或其它的排出物，水、盐水或其它冲洗流体，等等)从其通过。
[0013]在其它变型中，装置在此处被描述为具有未扩展和扩展两种构型，且其中所述装置包括至少两个组成部件，或卷绕于自身上的单根连续的丝。所述组成部件可以是分立的丝、分立的装置，及其组合等。在这些变型中的一些中，所述至少两个组成部件形成为具有一系列峰部和谷部的形状。所述组成部件可以或可以不连接在一起，并且在它们连接在一起的变型中，它们可以使用焊接(例如，加热焊接、超声焊接、定位焊接、铆焊接等)、粘接剂(胶合剂、粘接聚合物等)、聚合物(例如，低熔化温度聚合物等)、缝线、夹具、夹子、其它机械紧固件、化学连结或它们的某些组合进行连接。它们还可以通过所述组成部件的交织部分连接。在一些变型中，所述至少两个组成部件包括至少两个分立的可扩展装置，且这样，例如，整个装置可以是模块化的。
[0014]在其它变型中，自扩展的可生物降解的装置被描述为具有适于植入在一个或多个窦区域或窦腔或它们的口中的尺寸和构型，其中所述装置包括一根或多根聚合物丝且具有近似于重复的钻石形样式的形状。该钻石形样式通常由一系列重复的峰部和谷部限定而成。在这些变型中的一些中，所述装置可以包括至少两个组成部件(装置或丝等)。在一些变型中，该可生物降解的装置包括聚(乳酸-共-羟基乙酸)。与上述装置一样，这些变型的装置可包括以任何适当的方式形成并具有任何适当构型的接合部。
[0015]此处还描述了治疗 一种或多种窦腔或已移除了窦腔的一个或多个位置的方法。通常，这些方法包括使装置前进至窦腔附近并将所述装置的至少一部分传送到窦腔内。所述装置通常是可生物降解的。在一些变型中，所述装置包括至少部分地涂覆有药物或药物洗脱层的聚合物，并且形成为具有一系列峰部和谷部的形状。所述装置能以压缩构型前进至窦腔附近，然后以任何适当的方式被传送或配置(部署，deploy)以允许至少部分地在窦腔中扩展。所述装置通常在它前进之前收缩(卷缩，crimp)以便能够实现薄断面传送，且所述装置在收缩之前和收缩之后的比率可以在约1: 1.1-1:20的范围内(也就是，对于1: 1.1，所述装置在收缩之前的直径是所述装置在收缩之后的直径的1.1倍)。用于这些方法的装置可以是上述的任何那些装置，或具有任何上述特性的其它类似的这类装置。在所述装置在其扩展构型下限定有内腔的变型中，所述方法还可包括冲洗一种或多种窦腔。
[0016]还描述了制造自扩展装置的方法。通常，所述方法包括:挤出聚合物丝，其中该聚合物丝包括乙交酯的摩尔百分比约为70% -100%或丙交酯的摩尔百分比约为70% -100%的PLG ;用药物洗脱层涂覆该聚合物丝；和使所述装置成形。所述装置通常能从扩展构型到传送构型收缩至少10%。所述方法还可包括收缩所述装置，或任何附加的适当步骤。
[0017]此处还描述了传送装置和使用它们的方法。传送装置可传送任何适当的装置或植入物，包括此处所述的自扩展装置。在一些变型中，传送装置包括手柄和套管。在一些变型中，套管可具有一个或多个弯曲部段。每个弯曲部段可具有任何适当的角度。在一些变型中，该角度可以在约10°至约120°之间。在其它变型中，该角度可以在约50°至约120°之间。在其它变型中，该角度可在10°至约110°之间。在一些变型中，套管可以是可操纵的。另外，套管可具有任何适当数量的内腔(例如，1，2，3，4或5或更多个内腔)。
[0018]另外，在一些变型中，套管包括具有一个或多个标记的套管末端。所述标记可以或可以不辅助套管末端的直接察看，且可以或可以不辅助套管末端的间接察看。此外，套管末端可具有任何适当的元件构型。在一些变型中，套管末端可包括槽和支条(prong)。在这些变型中的一些中，支条可指向内侧。在这些变型中的一些中，支条可接近为一尖端(一点，point)。在其它变型中，套管末端可包括板延伸部、可扩展的漏斗形末端、球茎状末端、开槽管、楔形末端、可成形或可变形的末端，和它们的组合等。
[0019]在一些变型中，传送装置可包括一个或多个壳套。在一些变型中，壳套绕套管的外部设置。在其它变型中，壳套设置在套管的内部。在一些变型中，壳套可松脱地与套管连接。壳套可以或可以不构造成释放一种或多种药物。此外，在一些变型中，传送装置可包括绕套管的外部设置的一个或多个扩张器或其它植入物。
[0020]此外，在一些变型中，此处所述的传送装置可包括用于从套管配置一个或多个植入物的配置机构。在一些变型中，配置机构包括柱塞。在这些变型中的一些中，柱塞可包括一个或多个操作件(runner)。在其它变型中，配置机构可包括一个或多个止挡器。
[0021]此外，手柄可具有任何适当的元件构型。在一些变型中，手柄可包括可与配置机构连接的柱塞或触发器。在其它变型中，柱塞或触发器可与套管连接。在一些变型中，手柄可以是可调节的。在这些变型中的一些中，手柄包括一个或多个可调节环。在其它变型中，手柄包括具有可调节长度的柱塞或触发器。
[0022]此外，此处还描述了使用此处所述的传送装置传送一个或多个植入物的方法。在一些变型中，所述方法包括:将自扩展装置从扩展构型收缩为压缩构型，其中自扩展装置包括至少两根聚合物丝且具有近似于重复的钻石形样式的形状，该钻石形样式由一系列重复的峰部和谷部限定而成；将处于其压缩构型的所述装置装入到包括套管的传送装置中，其中套管包括一个或多个弯曲部段；使套管前进到鼻窦腔或窦口中；和将自扩展装置配置到鼻窦腔或窦口中，使得自扩展装置扩展为其扩展构型。传送装置可具有上述任何特征或特征组合。
[0023]在一些变型中，所述方法包括使用传送装置刺穿一个或多个组织。在这些变型的一些中，使用开槽的壳套刺穿该一个或多个组织。在其它变型中，所述方法包括察看所述传送装置。在这些变型的一些中，直接察看所述传送装置。在这些变型中的其它变型中，间接察看所述传送装置(例如，通过荧光检查或超声波)。在其它变型中，所述方法包括冲洗或喷刷鼻窦腔或窦口。其它变型中，所述方法包括扩张一个或多个组织。
[0024]此外，自扩展装置能以任何适当的方式从传送装置释放。在一些变型中，可通过使推进器经套管前进而从所述装置中释放自扩展装置。在其它变型中，可通过使套管相对于止挡器或壳套撤回来传送自扩展装置。在其它变型中，可通过使套管相对于止挡器或壳套转动来释放自扩展装置。
[0025]本发明提供了一种自扩展装置，其具有能够通过传送装置实现薄断面传送的第一压缩构型和用于抵靠组织并置的第二扩展构型，其中所述装置包括单根连续的丝或至少两根不相交的丝，其中所述装置的至少一部分包括聚合物，且其中所述装置能够在预定的时间段内被生物降解。
[0026]可选地，所述装置包括至少一根金属丝。
[0027]可选地，所述聚合物至少部分地涂覆有药物洗脱层。
[0028]可选地，药物构造成在约5天至约120天的时间段内从所述药物洗脱层释放。
[0029]可选地，所述药物洗脱层是不连续的。
[0030]可选地，还包括释放速率调节剂。
[0031]可选地，所述释放速率调节剂是聚乙二醇。
[0032]可选地，所述药物选自由以下药物构成的组:抗炎剂、抗过敏原、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗感染剂、抗血小板剂、抗凝剂、抗凝血酶剂、抗疤痕剂、抗增殖剂、化疗剂、抗肿瘤剂、减充血剂、维生素、高渗透剂、免疫调节剂、免疫抑制剂，以及它们的组合和混合物。
[0033]可选地，所述药物是抗炎剂。
[0034]可选地，所 述药物是糠酸莫米松。
[0035]本发明还提供了一种自扩展装置，其具有适于植入在一种或多种窦腔内的尺寸和构型，其中所述装置具有能够通过传送装置实现薄断面传送的第一压缩构型和用于抵靠组织并置的第二扩展构型，其中所述装置包括单根连续的丝或至少两根不相交的丝，其中所述装置的至少一部分包括聚合物，且其中所述装置能够在预定的时间段内被生物降解。
[0036]可选地，所述装置具有适于植入在从由以下腔体构成的组中选出的腔体内的尺寸和构型:筛窦腔、上颌窦腔、额窦腔、蝶窦腔、和它们的组合。
[0037]本发明还提供了一种自扩展装置，其具有能够通过传送装置实现薄断面传送的第一压缩构型和用于抵靠组织并置的第二扩展构型，其中所述装置的至少一部分包括可生物降解的聚合物并形成为具有一系列峰部和谷部的形状。
[0038]可选地，所述峰部和谷部中的至少一者在其端部具有环圈。
[0039]可选地，所述环圈被涂覆或浸溃有用于从其输送药物的聚合物。
[0040]可选地，所述环圈构造成使在所述装置被置于其第一构型且装入所述传送装置中时施加在所述装置上的弯曲应力实现均匀分布。
[0041]可选地，所述环圈包括供缝线从其穿过的孔眼。
[0042]可选地，还包括穿过所述孔眼的缝线，其中所述缝线构造成在该缝线被拉动时使所述装置从其第二构型塌缩 为其第一构型。
[0043]可选地，所述聚合物至少部分地涂覆有药物洗脱层。
[0044]可选地，所述聚合物和所述药物洗脱层包括PLG，并且所述聚合物和所述药物洗脱层具有不同的、丙交酯与乙交酯的摩尔比率。
[0045]可选地，所述药物洗脱层包括糠酸莫米松。
[0046]可选地，当所述装置处于径向扩展构型时由环圈顶部限定的角度为约30°至约150。。
[0047]本发明还提供了一种治疗一种或多种窦腔的方法，包括:
[0048]使一装置前进到窦腔附近，其中所述装置包括至少部分地涂覆有药物洗脱层的聚合物，所述装置能在预定的时间段内降解并形成为具有一系列峰部和谷部的形状；以及
[0049]使所述装置至少部分地在所述窦腔内扩展。
[0050]可选地，所述装置以压缩构型前进到所述窦腔附近。
[0051]可选地，还包括在使所述装置前进之前使所述装置收缩，其中所述装置在收缩之前与收缩之后的比率在约1:2-1:12的范围内。
[0052]可选地，所述峰部和谷部中的至少一者在其端部具有环圈。
[0053]本发明还提供了一种制造自扩展装置的方法，包括:
[0054]挤出聚合物丝，其中所述聚合物丝包括乙交酯的摩尔百分比约为70% -100%或丙交酯的摩尔百分比约为70% -100%的PLG ；
[0055]用药物洗脱层涂覆所述聚合物丝；以及
[0056]使所述装置成形，其中所述装置能从扩展构型到传送构型收缩至少两折。
[0057]可选地，还包括使所述装置收缩。
[0058]本发明还提供了一种自扩展装置，其具有能够通过传送装置实现薄断面传送的第一压缩构型和用于抵靠组织壁并置的第二扩展构型，其中所述装置具有有利于顺应地抵靠不规则组织壁的几何形状，且其中所述装置在其扩展构型下限定有内腔，所述内腔的尺寸设定为有助于一种或多种流体或身体排泄物从其通过。
[0059]可选地，所述装置的至少一部分包括可生物降解的材料。
[0060]可选地，所述可生物降解的材料至少部分地涂覆有药物、至少部分地浸溃有药物、或包括一个或多个药物储存部。
[0061]可选地，所述可生物降解的材料至少部分地涂覆有至少一个药物洗脱层。
[0062]可选地，所述药物包括从由以下药物构成的组中选出的药物:抗炎剂、抗过敏原、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗感染剂、抗血小板剂、抗凝剂、抗凝血酶剂、抗疤痕剂、抗增殖剂、化疗剂、抗肿瘤剂、减充血剂、维生素、高渗透剂、免疫调节剂、免疫抑制剂、止血剂，以及它们的组合和混合物。
[0063]可选地，所述药物是抗炎剂。 [0064]可选地，所述药物是糠酸莫米松。
[0065]可选地，所述可生物降解的材料至少部分地涂覆有两种药物或至少部分地浸溃有两种药物。
[0066]可选地，所述可生物降解的材料至少部分地涂覆有至少两个药物洗脱层。
[0067]可选地，所述至少两个药物洗脱层构造成从其洗脱至少两种不同的药物。
[0068]可选地，所述至少两种不同的药物构造成以不同的速率从所述至少两个药物洗脱层洗脱。
[0069]可选地，所述内腔具有大致圆形的截面几何形状。
[0070]可选地，所述内腔具有大致矩形的截面几何形状。
[0071]可选地，所述内腔具有大致椭圆形的截面几何形状。
[0072]可选地，所述装置具有大致管状的形状。
[0073]可选地，所述装置由开槽管形成。
[0074]可选地，具有适于植入在一个或多个窦区域、窦腔或其窦口内的尺寸和构型。
[0075]可选地，具有适于植入在耳朵或其区域内的尺寸和构型。
[0076]可选地，具有适于植入在喉咙内的尺寸和构型。
[0077]可选地，具有适于植入在排泄系统的器官或通道内的尺寸和构型。
[0078]可选地，具有适于植入在脉管系统内的尺寸和构型。
[0079]可选地，具有适于植入在胆管内的尺寸和构型。
[0080]可选地，所述装置具有可调节的长度。
[0081]可选地，所述装置是模块化的。
[0082]可选地，所述内腔限定有规格化的直径，并且所述规格化的直径能沿所述装置的长度变化。
[0083]可选地，所述装置包括至少两种分立的样式。
[0084]可选地，所述装置的总体几何形状近似于沙漏形。
[0085]可选地，包括至少一根聚合物丝，该聚合物丝形成为具有一系列峰部和谷部的形状。
[0086]可选地，所述峰部和谷部中的至少一者在其端部具有环圈。
[0087]可选地，所述环圈构造成使在所述装置被置于其第一构型且装入所述传送装置中时施加在所述装置上的弯曲应力实现均匀分布。
[0088]可选地，所述环圈包括供缝线从其穿过的孔眼。
[0089]可选地，所述形状近似于重复的钻石形样式。
[0090]可选地，所述形状近似于重复的箭头形样式。[0091 ] 可选地，所述装置包括至少一个接合部。
[0092]可选地，包括至少一根聚合物丝，所述聚合物丝形成为具有至少两系列的峰部和至少一系列的谷部的形状。
[0093]可选地，包括至少一根聚合物丝，所述聚合物丝形成为至少两种形状，每种形状具有至少一系列的峰部和谷部。
[0094]可选地，还包括一个或多个接合部。
[0095]本发明还提供了一种治疗一种或多种窦腔的方法，包括:
[0096]使一装置前进到窦腔附近，其中所述装置包括至少部分地涂覆有药物洗脱层的聚合物，所述装置能在预定的时间段内降解并形成为具有一系列峰部和谷部的形状且限定有贯穿其的内腔；
[0097]将所述装置的至少一部分传送到所述窦腔内；以及
[0098]经由所述内腔执行一个或多个处理程序。
[0099]可选地，所述处理程序从由以下程序构成的组中选出:冲洗所述窦腔、察看所述窦腔、从所述窦腔移除排泄物、和向所述窦腔输送一种或多种药物。
[0100]可选地，所述装置以压缩构型前进到所述窦腔附近。 [0101]本发明还提供了一种治疗一种或多种窦腔的方法，包括:
[0102]使一装置前进到窦腔附近，其中所述装置具有能够实现薄断面传送的第一压缩构型和用于抵靠组织壁并置的第二扩展构型，其中所述装置具有有利于顺应地抵靠不规则组织壁的几何形状，且其中所述装置在其扩展构型下限定有内腔，所述内腔的尺寸设定为有助于一种或多种流体从其通过；以及
[0103]将所述装置的至少一部分传送到所述窦腔内。
[0104]可选地，还包括经由所述内腔冲洗所述窦腔。
[0105]本发明还提供了一种可生物降解的可扩展装置，其具有未扩展构型和扩展构型，其中所述装置包括至少两个组成部件，且其中所述至少两个组成部件形成为具有一系列峰部和谷部的形状。
[0106]可选地，所述至少两个组成部件被连接在一起。
[0107]可选地，所述至少两个组成部件利用焊接、粘接剂、聚合物、缝线、夹具、夹子或它们的组合连接在一起。
[0108]可选地，所述至少两个组成部件通过所述至少两个组成部件的交织部分连接在一起。
[0109]可选地，所述至少两个组成部件包括至少两个分立的可扩展装置。
[0110]可选地，所述装置是模块化的。
[0111]可选地，所述装置的至少一部分具有涂覆在其上或浸溃在其中的药物。
[0112]可选地，所述装置的至少一部分包括药物洗脱层。
[0113]可选地，所述药物洗脱层包括从由以下药物构成的组中选出的药物:抗炎剂、抗过敏原、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗感染剂、抗血小板剂、抗凝剂、抗凝血酶剂、抗疤痕剂、抗增殖剂、化疗剂、抗肿瘤剂、减充血剂、维生素、高渗透剂、免疫调节剂、免疫抑制剂，以及它们的组合和混合物。
[0114]可选地，所述药物是抗炎剂。[0115]可选地，所述药物是糠酸莫米松。
[0116]可选地，具有适于植入在一种或多种窦腔或其窦口内的尺寸和构型。
[0117]可选地，所述峰部和谷部中的至少一者在其端部具有环圈。
[0118]可选地，所述装置具有近似于重复的钻石形样式的形状。
[0119]可选地，所述装置具有近似于重复的箭头形样式的形状。
[0120]可选地，所述装置是自扩展的。
[0121]本发明还提供了一种治疗一种或多种窦腔的方法，包括:
[0122]使一装置前进到窦腔附近，其中所述装置具有未扩展构型和扩展构型，其中所述装置包括至少两个组成部件，且其中所述至少两个组成部件形成为具有一系列峰部和谷部的形状；以及
[0123]将所述装置的至少一部分传送到所述窦腔内。
[0124]本发明还提供了一种可生物降解的自扩展装置，其具有适于植入在一种或多种窦腔或其窦口内的尺寸和构型，其中所述装置包括至少两根聚合物丝且具有近似于重复的钻石形样式的形状，所述钻石形样式由一系列重复的峰部和谷部限定而成。
[0125]可选地，所述装置包括至少两个组成装置。
[0126]可选地，所述装置包括聚(乳酸-共-羟基乙酸)。
[0127]可选地，所述装置包括接合部。
[0128]可选地，所述接合部包括一个或多个环圈。
[0129]可选地，所述装置的至少一部分是涂覆有或浸溃有药物。
[0130]可选地，所述药物包括从由以下药物构成的组中选出的药物:抗炎剂、抗过敏原、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗感染剂、抗血小板剂、抗凝剂、抗凝血酶剂、抗疤痕剂、抗增殖剂、化疗剂、抗肿瘤剂、减充血剂、维生素、高渗透剂、免疫调节剂、免疫抑制剂、止血剂，以及它们的组合和混合物。
[0131]可选地，所述药物是抗炎剂。
[0132]可选地，所述药物是糠酸莫米松。
[0133]可选地，所述峰部和谷部中的至少一者在其端部具有环圈。
[0134]可选地，所述环圈被涂覆或浸溃有用于从其输送药物的聚合物。
[0135]可选地，所述环圈构造成使在所述装置被置于其第一构型且装入所述传送装置中时施加在所述装置上的弯曲应力实现均匀分布。
[0136]可选地，所述环圈包括供缝线从其穿过的孔眼。
[0137]可选地，还包括穿过所述孔眼的缝线，其中所述缝线构造成在该缝线被拉动时减小所述装置的廓形。
[0138]本发明还提供了一种治疗一种或多种窦腔的方法，包括:
[0139]使一装置前进到窦腔附近，其中所述装置具有适于植入在一种或多种窦腔或其窦口内的尺寸和构型，其中所述装置包括至少两根聚合物丝且具有近似于重复的钻石形样式的形状，所述钻石形样式由一系列重复的峰部和谷部限定而成；以及
[0140]将所述装置的至少一部分传送到所述窦腔内。
[0141]可选地，所述一种或多种窦腔是儿科患者的一种或多种窦腔。
[0142]本发明还提供了一种治疗一种或多种窦疾病的方法，包括:[0143]使自扩展装置从扩展构型收缩成压缩构型，其中所述自扩展装置包括至少两根聚合物丝且具有近似于重复的钻石形样式的形状，所述钻石形样式由一系列重复的峰部和谷部限定而成；
[0144]将所述自扩展装置以其压缩构型装入包括套管的传送装置中，其中所述套管包括一个或多个弯曲部段；
[0145]使所述套管前进到鼻窦腔或窦口 ；以及
[0146]将所述自扩展装置配置在所述鼻窦腔或窦口，使得所述自扩展装置扩展至其扩展构型。
[0147]可选地，还包括用所述传送装置刺穿一个或多个组织。
[0148]可选地，刺穿一个或多个组织包括用开槽的壳套刺穿一个或多个组织。
[0149]可选地，还包括在配置所述自扩展装置之前撤回所述开槽的壳套。
[0150]可选地，还包括察看所述传送装置。
[0151]可选地，察看所述传送装置包括直接察看所述传送装置。
[0152]可选地，察看所述传送装置包括利用荧光检查法察看所述传送装置。 [0153]可选地，察看所述传送装置包括利用超声波察看所述传送装置。
[0154]可选地，所述传送装置包括推进器，配置所述自扩展装置包括用所述推进器配置所述自扩展装置。
[0155]可选地，所述推进器包括一个或多个操作件。
[0156]可选地，所述传送装置构造成单手使用。
[0157]可选地，还包括重新安置所述自扩展装置。
[0158]可选地，还包括冲洗或喷刷所述鼻窦腔或窦口。
[0159]可选地，传送所述自扩展装置包括使所述套管相对于止挡器撤回。
[0160]可选地，传送所述自扩展装置包括使壳套相对于所述套管转动。
[0161]可选地，还包括扩张一个或多个组织。
[0162]可选地，所述鼻窦或窦口是额窦或额窦口。
[0163]可选地，所述套管包括弯曲部段，所述弯曲部段具有在50°和120°之间的角度。
[0164]可选地，所述鼻窦或窦口是上颌窦或上颌窦口。
[0165]可选地，所述套管包括弯曲部段，所述弯曲部段具有在50°和120°之间的角度。
[0166]可选地，所述鼻窦或窦口是筛窦或筛窦口。
[0167]可选地，所述套管包括弯曲部段，所述弯曲部段具有在10°和110°之间的角度。
[0168]本发明还提供了一种用于将一个或多个植入物传送到鼻窦的一部分的传送装置，包括:
[0169]包括套管末端的套管,其中所述套管末端包括一个或多个标记,且其中所述套管包括具有一角度的弯曲部段，其中所述角度在约10°和约120°之间；
[0170]手柄；和
[0171]连接到所述手柄以从所述套管传送所述一个或多个植入物的配置机构。
[0172]可选地，所述角度在约50°和约120°之间。
[0173]可选地，所述角度在约10°和约110°之间。
[0174]可选地，所述手柄是可调节的。[0175]可选地，所述手柄包括一个或多个可调节环。
[0176]可选地，所述手柄包括柱塞，且所述柱塞的长度是可调节的。
[0177]可选地，所述套管是可操纵的。
[0178]可选地，所述套管末端包括支条。
[0179]可选地，所述支条指向内侧。 [0180]可选地，所述支条接近为构造成刺穿组织的一尖端。
[0181]可选地，所述套管末端可松脱地与所述套管连接。
[0182]可选地，还包括绕所述套管的至少一部分设置的壳套。
[0183]可选地，所述壳套可松脱地与所述套管连接。
[0184]可选地，所述壳套构造成释放一种或多种药物。
[0185]可选地，所述套管包括两个或更多个内腔。
[0186]可选地，还包括设置在所述套管的外部上的扩张器。
[0187]可选地，还包括设置在所述套管的外部上的一个或多个植入物。
[0188]可选地，所述配置机构包括推进器。
[0189]可选地，所述推进器包括一个或多个操作件。
[0190]可选地，所述配置机构包括止挡器。
[0191]可选地，所述套管末端包括板延伸部。
[0192]可选地，所述套管末端包括一个或多个开槽管。
[0193]可选地，所述套管末端包括漏斗形末端。



[0194]图1A是此处所述的装置的一个变型示出为处于扩展构型的示例性图示。图1B是图1A的装置示出为处于其压缩传送构型的侧视图。
[0195]图2A-2E示出可用于本文所述的装置的各种环圈构型。
[0196]图3A是可用于此处所述的装置和方法的示例性丝的侧视图。图3B是图3A的丝的剖视图。
[0197]图4A和4B示出本文所述的装置是如何利用穿过装置的环圈孔眼或其它开口的、由其它适当材料制成的缝线被压缩的一个变型。
[0198]图4C示出所述装置如何被装入到传送装置中。
[0199]图5A和5B提供了可用于此处所述的装置和方法的各种传送装置的示例。图5C突出地示出了与此处所述的传送装置相关的各种尺寸。
[0200]图6是在典型的窦外科手术后窦的解剖结构的简图。
[0201]图7A-7C示出将装置传送至筛窦腔的示例性方法。
[0202]图8A-8C示出将装置传送至上颌窦腔的示例性方法。
[0203]图9A-9C示出将装置传送至脉管系统的示例性方法。
[0204]图10A-10C示出传送一装置以使尿液绕开阻塞物的示例性方法。
[0205]图11是概述如何制造本文所述装置的一个变型的流程图。
[0206]图12提供了三种不同装置的药物释放曲线。
[0207]图13示出此处所述的三种示例性装置的体内释放率数据。[0208]图14示出从此处所述的两种不同的示例性装置进行的糠酸莫米松的累积释放。
[0209]图15-16是此处所述的装置示出为处于它们的扩展构型的适当变型的示例性图
/Jn ο
[0210]图17A是适当装置的透视图，其中所述装置的样式近似于重复的钻石形样式。图17B和17C示出与图17A的装置具有相似样式的适当装置的其它变型的侧视图。
[0211]图18示出具有近似于交迭冠状物的形状的适当装置的一个变型的侧视图。
[0212]图19是适当装置的侧视图，其中所述装置的样式近似于重复的箭头形样式。
[0213]图20是适当的装置变型示出为处于其扩展构型的示例性图示。
[0214]图21A-21C示出所述装置包括开槽管的变型的示例性图示。图21A和21C是这些变型处于它们的未扩展构型的侧视图。图21B和21D是这些变型处于它们的扩展构型的侧视图。
[0215]图22A-22M示出可用于此处所述的装置的各种接合部构型。
[0216]图23A和23B示出可用于此处所述的传送装置的可操纵套管的示例性图示。
[0217]图24A-24Q示出可用于此处所述的传送装置的各种套管末端。
[0218]图25A-25G示出多内腔套管的各种示例性图示。
[0219]图26A和26B分别是包括推进器、套管和壳套的传送装置的一个变型的远端的侧视图和首I]视图。
[0220]图27-28B示出包括推进器的传送装置的示例性变型。
[0221]图29A和29B示出包括止挡器的传送装置的一个变型。
[0222]图30A是包括止挡器和套管的传送装置的变型的透视图。图30B和30C分别是止挡器和套管的侧视图。图30D-30F示出操纵图30A所示的传送装置的一种方式。
[0223]图31A-32B提供了此处所述的各种传送装置的远端的示例。
[0224]图33示出此处所述的传送装置的示例。
[0225]图34A是用于此处所述的传送装置的手柄的剖视侧视图。图34B-34D是适用于此处所述的传送装置的可调节手柄的示例。
[0226]图35A和35B示出具有近似于叠置冠形部的形状的适当装置的另一变型的侧视图。

[0227]本文描述的是用在中空身体器官、窦腔、脉管系统等内的自扩展装置。还描述了用于治疗各种疾患或疾病的方法以及用于制造所述装置的方法。所述装置可用于身体的任何区域内，所述区域能受益于所述装置提供的支撑或功能。在一些变型中，所述装置用在一种或多种窦腔中(在功能性内窥镜窦外科手术之前或之后)。在其它变型中，所述装置用在脉管系统中以帮助改善脉管通畅或提供支撑或功能性益处(例如在斑块或潜在斑块形成区域等)。在其它 变型中，所述装置可用在膀胱、输尿管、尿道等中。此外，本文还描述了传送装置和使用所述传送装置的方法。所述传送装置可用于传送一个或多个本文所述的自扩展装置，或者可用于传送一个或多个不同的植入物。
[0228]1.装置
[0229]自扩展装置[0230]一般说来，本文描述的装置是具有第一压缩构型和第二扩展构型的自扩展装置。所述装置可构造成或者可不构造成在它们的扩展构型下顺应或抵靠一个或多个组织表面，并且在某些情况下可通过具有能够顺应不规则组织表面或不规则体腔的几何形状或构型的装置来增强这种顺应性。确实，所述装置可具有任何适当的构型。在一些变型中，所述装置包括单根连续的丝或至少两根不相交的丝。不相交一般是指所述丝不以典型的编织方式彼此交叉。在其它变型中，所述装置包括两个或更多个分立的元件，它们可以是丝或分立的装置，并且所述分立的元件可以结合或相交或者可以不结合或相交。所述装置可由任何适当的材料制成，并且可构造成或者可不构造成用于药物输送。通常，所述装置的至少一部分包括可生物降解的聚合物，并且所述装置构造成在预定的时间段内降解。这并不是说所述装置在必要时不可移除，在一些构型中，所述装置被构造成容易取回和/或移除。
[0231]现在具体参照附图，图1A和IB分别示出处于其扩展和压缩构型的装置(100)的变型。在该变型中，所述装置包括单根连续的丝并形成为具有一系列峰部(102)和谷部
(104)的形状。虽然在图1A和IB中示出了很多个峰部和谷部，但应当理解，所述装置可包括任何数量的峰部或谷部。此外，还应当理解，虽然图1A和IB所示的示例性装置具有峰部和谷部，但所述装置也可不必具有任何峰部或谷部。这样，本文描述的装置可具有从零个到很多个峰部和谷部。
[0232]在图1A和IB所示的变型中，所述装置还具有一系列形成在峰部和谷部的端部的环圈(106)。应当明白，所述装置可不必具有这种环圈，但在某些情况下可能希望具有这种环圈。在所述装置上可形成任何数量的环圈，且如下文更详细描述的，所述环圈可具有任何适当的构型。所述环圈可形成在所有的峰部和谷部的端部上，或形成在一些峰部和谷部的端部上，或不形成在任何峰部和谷部的端部上。类似地，所述环圈可形成在所有或一些峰部上但不形成在任何谷部上，或形成在所有或一些谷部上但不形成在任何峰部上，等等。
[0233]在特定情况下，可能需要环圈，因为其有助于实现在所述装置收缩到其压缩构型时所施加的弯曲应力的均匀分布。所述环圈的分布应力的能力还通过减小所述装置的塑性变形而有助于所述装置在配置时自扩展的能力。如下文更详细描述的，一个或多个环圈还可用作用于药物输送的位置。在这些变型中，所述环圈可涂覆或浸溃有药物，或者涂覆或浸溃有用于从其输送药物的聚合物。所述环圈还可通过如下所述地那样例如用作用于定位和操纵所述装置的辅助手段而用于制造所述装置。
[0234]在一些变型中，所述环圈包括或限定有供缝线从其穿过的孔眼。如下文详细所述，缝线可用于例如在被拉曳时帮助所述装置塌缩至其压缩构型。在其它变型中，缝线(不论是穿过孔眼还是以其它方式连接到所述装置)可用于暂时地(例如，在最初放错位置的情况下)或永久地(在所述装置未完全降解的情况下或在所述装置需要提前撤回的情况下，例如，在发生感染、并发症的情况下等)取回所述装置。由环圈顶部限定的角度(A)可以是任何适当的角度。例如，该角度可在约10°到170°之间，在约10°到150°之间，在约
10。到130°之间，在约10°到110°之间，在约10°到90。之间，在约10°到70。之间，在约10°到30。之间，在约30°到170。之间，在约30°到150。之间，在约30°到130。之间，在约30°到110°之间，在约30°到90。之间，在约30°到70。之间，在约30°到50。之间，在约50°到170°之间，在约50°到150°之间，在约50°到130°之间，在约50。到110°之间，在约50°到90。之间，在约50°到70。之间，在约60°到120°之间，在约60°到90°之间，在约70°到170°之间，在约70°到150°之间，在约70°到110°之间，在约70°到90。之间，在约90°到170°之间，在约90°到150°之间，在约90°到130°之间，在约90°到110°之间，在约110°到170°之间，在约110°到150°之间，约110°到130°之间，约130°到170°之间，约130°到150°之间，约150°到170°之间等等。在一些变型中，该角度为约75°。应当指出，当所述装置收缩为自扩展装置或置于解剖结构的一部分中时，由环圈顶部限定的角度(A)可减小到比上面所列出的角度更小的角度。确实，角度(A)可减小至任何适当的角度。例如，该角度可减小为在约0°到30°之间、约O。到25。之间、约O。到20。之间、约O。到15。之间、约O。到10。之间、约O。到5°之间、约5°到15°之间、约5°到10°之间、约1°到5°之间、约2°到4°之间等的角度。
[0235]本文所述的装置通常在配置时能够自扩展。扩展的速率可取决于多个环境因素如温度、PH值等，以及所述装置自身的特定物理特性如所用的材料和装置构型。这样，所述装置可设计成在特定条件下以特定的速率扩展。在一些变型中，所述装置虽仍可自扩展，但在其配置时也能利用可膨胀气囊、扩展装置或被加热的元件进行辅助。在一些变型中，将球体或其它结构拉动通过所述装置的内径以帮助所述装置扩展。在其它变型中，所述装置可变形为其扩展构型。
[0236]返回图1A和1B，装置(100)具有图1A所示的扩展直径⑶和图1B所示的压缩直径(d)。扩展直径(D)与压缩直径(d)的比率或D:d可代表所述装置能多有效地被压缩。该比率可以是任何适当的比率。例如，该比率可以为从约2:1至约20:1，从约2:1至约15:1，从约2:1至约12:1，从约2:1至约8:1，从约2:1至约5:1，从约5:1至约20:1，从约5:1至约15:1,从约5:1至约 12:1,从约5:1至约8:1,从约5:1至约8:1,从约8:1至约20:1，从约8:1至约15:1，从约8:1至约12:1，从约12:1至约20:1，从约12:1至约15:1,从约15:1至约20:1，约10:1等等。扩展和压缩直径的实际值通常取决于配置的目标位置，使得能实现适当的组织并置。但是，一般说来，压缩构型具有适于使用传送装置进行薄断面传送的直径。例如，处于压缩构型的所述装置的直径(d)可以为从约0.05_至约5.5_，从约0.05mm至约3mm,从约0.05mm至约Imm,从约Imm至约5.5mm,从约Imm至约3mm,从约3mm至约5.5mm等。在一些变型中，处于其压缩构型的所述装置的直径(d)为约4.5_。还应当理解，虽然所述装置可为给定区域提供支撑，但所述装置仅需与该区域的一部分、例如该区域的约5%产生物理接触。
[0237]应当理解，虽然在图1A和IB中被示出为具有大致冠形的形状，但是所述装置可以呈能够实现用于抵靠组织并置的扩展构型和用于薄断面传送的压缩构型的任何形状。例如，所述装置可具有大致双冠式形状，可具有大致平滑的波浪式形状，可具有大致螺旋式形状等。
[0238]图15示出处于其扩展构型的适当装置(1500)的一种变型。在希望对周围组织的不同区域提供不同量的支撑的情况下该变型可具有特殊用途。在该变型中，所述装置包括单根连续的丝，其形成为具有一系列谷部(1502)、一系列较低的峰部(1504)和一系列较高的峰部(1506)的形状，它们组合形成具有大致变化的冠形的装置。虽然在图15中示出了许多较高的峰部、较低的峰部和谷部，但所述装置可包括任何数量的峰部或谷部。当装置(1500)处于其扩展构型时，各个较高的峰部(1506)将相对于谷部(1502)具有较高的峰部高度(H)，而各个较低的峰部(1504)将相对于谷部(1502)具有较低的峰部高度(h)。较高的(H)和较低的(h)峰部高度可以是任何适当的值，并且这些值可基于将使用所述装置的期望方式来选择或确定。
[0239]虽然图15所示的装置(1500)的峰部在较高的峰部(1506)和较低的峰部(1504)之间交替，但它们也可呈任何适当的布置或样式。在一些变型中，该布置可采用重复的样式，但不是必须的。此外，在一些变型中，较高的峰部(1506)的数量可等于较低的峰部(1504)的数量。当然，在其它变型中，较高的峰部(1506)的数量不等于较低的峰部(1504)的数量。确实，峰部中除去一个之外可全部都是较高的峰部(1506)，峰部中除去一个之外可全部都是较低的峰部(1504)，或者峰部可包括较高的(1506)和较低的(1504)峰部的某种混合。此外，装置(1500)可具有形成在较高的峰部、较低的峰部和谷部的端部的一系列环圈(1508)，但不是必须的。在上文中简要描述并将在下文更详细描述的所述环圈可形成在全部或一些较高的峰部上或不形成在任何较高的峰部上，或者形成在全部或一些较低的峰部上或不形成在任何较低的峰部上，或者形成在全部或一些谷部上或不形成在任何谷部上，或者是这些情况的某些组合。
[0240]虽然在图15中被示出为具有两个不同系列的峰部(较高的(1506)和较低的(1504)),但是装置(1500)也可替换地具有三个或更多个不同系列的峰部。每个系列的峰部可具有任何数量的该类型的峰部，且每个系列的峰部可相对于谷部具有任何高度。此外，各系列的峰部可具有上述任何适当的布置或样式。
[0241]图16示出处于其扩展构型的适当装置(1600)的另一变型。在该变型中，装置(1600)包括单根连续的丝且形成为具有一系列较高的谷部(1602)、较低的谷部(1604)、较高的峰部(1606)和较低的峰部(1608)的形状。如同上述的所有装置那样及全篇如此，该变型的装置可具有任何数量的峰部或谷部，且峰部(较高的或较低的)可相对于谷部(较高的或较低的)具有任何适当的高度。峰部和谷部可具有上面关于图15的示例所述的任何布置或样式。例如，在图16所示的变型中，较高的峰部(1606)与较低的峰部(1608)交替，且较高的谷部(1602)与较低的谷部(1604)交替，以形成具有大致准冠状的装置。此外，装置(1600)可具有在较高的峰部、较低的峰部、较高的谷部、较低的谷部或它们的某些组合的端部形成的一系列环圈(1610)。当然，所述装置可不必具有任何环圈。此外，应当理解，所述环圈(全篇描述的)可形成在全部或一些较高的峰部上或不形成在任何较高的峰部上，或者形成在全部或一些较低的峰部上或不形成在任何较低的峰部上，或者形成在全部或一些较低的谷部上或不形成在任何较低的谷部上，或者形成在全部或一些较高的谷部上或不形成在任何较高的谷部上，或者是这些情况的某些组合。
[0242]可基于所述装置的特定应用选择所选装置的类型(即，长度、几何形状、环圈的数量等)。在一些情况下，可能希望选择比上述装置具有更长长度、但却具有充分的径向强度以克服使用期间对其施加的力的装置。图17A示出比上述装置具有更长长度的装置(1700)的一个变型，此处以其扩展构型示出。在该变型中，所述装置包括一根或多根丝并形成为具有一系列峰部(1702)、谷部(1704)和接合部(1706)的形状。虽然在图17A中示出了多个峰部、谷部和接合部，但装置(1700)可包括任何适当数量的这些元件中的每种。此外，虽然在图17A所示的示例性装置中接合部(1706)位于峰部(1702)和谷部(1704)之间以形成大致钻石形的样式，但应当认识到所述装置可采取任何样式。确实，在一些变型中，所述装置可采取大致风筝形的样式，等等。
[0243]此外，装置(1700)可在峰部、谷部、接合部或它们的某些组合上具有一系列环圈(1708)。应当指出，所述装置可不必具有这种环圈，但在全篇所述的某些情况下可能需要所述环圈。此外，可在所述装置上形成任何数量的环圈，且每个环圈可具有下述的任何适当的构型。例如，所述环圈可形成在全部或一些峰部、谷部、接合部上或不形成在任何峰部、谷部、接合部上，或者是这些情况的组合。
[0244]能以任意多种不同的方式实现图17A所示的装置的总体结构。在一些变型中(未示出)，分立的丝结合在一起以形成大致钻石形状。在其它变型中，如图17B所示，可通过将上冠形装置(1712)(例如图1A所示的示例性装置)安置在下冠形装置(1714)上方来实现装置(1710)的结构。这样，形成了模块化的或复合的装置。当然，所述装置可包括任何数量的模块化的或分立的单元，以形成具有任何适当长度或几何形状的装置。
[0245]在这些变型中，每个上冠形(1712)和下冠形(1714)装置具有一系列峰部(1716)和谷部(1718)。这样，上冠形装置(1712)的峰部形成装置(1710)的峰部，而下冠形部分(1714)的谷部形成装置(1710)的谷部。上冠形装置(1712)的谷部与下装置(1714)的峰部接合以形成接合部(1720)。在一些变型中，上冠形部分(1712)和下冠形部分(1714)可具有不同的轴向长度，且由此可具有不同径向强度。虽然关于该变型描述了模块化的或复合的装置，但当然应当理解，这些类型的装置也可由单根连续的丝形成。
[0246]在其它变型中，如图17C所示，可通过将第一冠形装置(1724)(例如图1A所示的示例性装置)相对于第二冠形装置(1726)安置在相位偏移位置来形成装置(1722)。第一冠形装置(1724)和第二冠形装置(1726)都具有一系列峰部(1728)和谷部(1730)，它们构成了装置(1722)的峰部和谷部。此外，通过所述两个冠形装置的丝的交叉形成接合部(1732)。装置(1722)可由单根连 续的丝形成，或者可由两个分立装置的组合形成。当然，当所述装置实质上是模块化的时，各单个装置可由单根连续的丝或多于一根的丝形成。
[0247]虽然图17C所示的冠形装置设置成使得一个冠形装置的峰部位于另一个冠形装置的谷部上方，但冠形装置可具有任何相对定位。根据第一冠形装置(1724)和第二冠形装置(1726)之间的相对转动(或相位偏移)，装置(1724)可不具有图17A-17C大体示出的总体结构，而是采用矩形或其它形状的样式(未示出)。如果所述两个装置之间的相位偏移具有足够大的幅度，则如图18所示，装置(1800)如此形成，使得第一冠形装置(1802)和第二冠形装置(1804)的峰部(1806)基本上对齐设置。在该变型中，第一冠形装置(1802)和第二冠形装置(1804)的谷部(1808)也基本上对齐设置。虽然如图18所示接合部(1810)可在第一冠形装置(1802)的峰部和谷部之间大致等距设置，但第一冠形装置(1802)和第二冠形装置(1804)也可相对于彼此轴向偏移。例如，在一些变型中(未示出)，第一和第二冠形装置在轴向上定位成使得各个冠形装置的峰部接合而形成接合部。在其它变型中，各个冠形装置的谷部可接合以形成接合部。
[0248]图35A和35B示出包括第一冠形装置(3502)和第二冠形装置(3504)的装置(3500)的另一模块化变型。图35B示出第一冠形装置(3502)和第二冠形装置(3504)分开，而图35A示出第一冠形装置(3502)和第二冠形装置(3504)在接合部(3506)连接的以形成装置(3500)。如图35B所示，可通过将各个冠形装置的丝(3508)连接成使得丝(3508)不交迭来形成接合部(3506)。能以任何适当的方式(例如粘合、焊接、机械紧固)来形成这些接合部(3506)。当装置(3500)收缩时，接合部(3506)中的丝(3508)可沿相同的方向转动而不会沿不同的方向转动，这又有助于防止丝(3508)分离。这继而可增大装置(3500)的总体强度。但是，应当指出，装置(3500)的各个接合部可以是下文更详细描述的任何适当的接合部。
[0249]在其它变型中，如图19所示，装置(1900)包括第一(1902)、第二(1904)和第三(1906)冠形装置，每个冠形装置具有一系列峰部(1907)和谷部(1908)。装置(1900)可由单根连续的丝制成，或者可由各单个冠形装置以复合方式制成(例如，其中每个冠形装置都由单独的连续丝制成)。在一些变型中，第一(1902)和第二(1904)冠形装置定位成使得各个装置的峰部接合而形成较高的接合部(1910)。在这些变型中的一些中，第一(1902)和第三(1906)冠形装置在轴向上定位成使得各个装置的谷部接合而形成较低的接合部(1912)。在这些变型中，装置(1900)的总体结构成大体重复的箭头形样式。应当认识到，可通过使冠形装置中的一个或多个相对于整个装置产生相位偏移、通过使冠形装置中的一个或多个相对于整个装置轴向偏移、或通过前述方式的组合等改变这些装置的总体结构。
[0250]图20示出处于其扩展构型的装置(2000)的又一变型。示出了第一(2002)和第二(2004)准冠形装置，例如图16所示的装置。在这些变型中，第一(2002)和第二(2004)准冠形装置具有较高的(2006)和较低的(2008)峰部、较高的(2010)和较低的(2012)谷部以及接合部(2014)。在一些变型中，所述准冠形装置中的一个可相对于另一个产生相位偏移、相对于另一个轴向偏移，或进行上述方式的组合等。在其它变型(未示出)中，准冠形装置中的一个或多个可由一个或多个变冠形装置代替。在其它变型中，准冠形装置中的一个或多个可由如上所述的冠形装置代替。此外，一些变型可包含多于两个的装置，所述装置为准冠形、冠形、变冠形及其某些组合等。
[0251]整个装置(2000)可由一根连续的丝制成，或者实质上可以是模块化的或复合的。所述装置还可附加地包含一系列环圈(2016)，但不是必须的。这些环圈可采取下述的任何适当的构型。所述环圈可形成在全部或一些峰部、谷部和接合部上，或不形成在任何峰部、谷部和接合部上，或者是这些情况的某些组合。接合部可具有下述的任何适当的构型。
[0252]当环圈用于本文所述的装置时，它们可具有任何适当的构型。图2A-2E提供了用于任何所述装置的适当环圈构型的多个示例。图2A示出的是包括药物储存部(202)的环圈(200)的变型。在该变型中，装置丝(204)已卷曲超过约360°，但小于约720°以形成完整的环圈。图2B示出环圈(206)的变型，其中装置丝(208)已卷曲小于约360°。图2C示出环圈(210)的变型，其中装置丝(212)已卷曲超过720°而形成两个环圈。图2D示出环圈(214)，其中装置丝(216)以数个完整转圈被卷曲以形成弹簧状的构型。图2E示出环圈(218),其中装置丝(220)已在一个方向转动小于360°而形成第一环圈，然后在相反方向转动约360°而形成第二环圈，由此这两个环圈近似为数字8的形状。当然，这些只是多种可用环圈构型中的一些。
[0253]虽然仅在图2A中示出了药物储存部(202)，但当需要药物输送时，药物储存部或药物输送部位可与任何环圈构型结合使用。如上所述，装置的一些或全部环圈可包含药物储存部或药物 输送部位，或者装置的任何环圈都不包含药物储存部或药物输送部位。此外，药物储存部可包含在所述装置的任何部分上或任何部分中。在一些变型中，药物储存部呈聚合物涂层的形式，并且与全篇所述的聚合物药物洗脱层相似。在其它变型中，药物储存部(202)可以是置于环圈的外部区域之内、之上或周围的、充填了药物的材料的液滴或小珠的形式。当所述装置包括具有穿孔如槽、孔或通道的丝时，药物储存部也可(或替换地)包含在其中。当使用多于一个的药物储存部时，从其输送的药物可以是相同或不同的。类似地，从药物储存部释放的药物可与从所述装置的其它部分释放的药物相同或不同。药物储存部能以与所述装置的其余部分相同的速率释放药物，或者以不同的速率释放药物。
[0254]虽然一些接合部包括如下文所述的一个或多个环圈，但是应指出，这些接合部与环圈之间的大致区别在于，接合部出现在两根或更多根丝或丝部段的交叉或交会处。当接合部用于本文所述的装置时，它们可具有任何适当的构型。给定接合部的构型可与同一装置中的其它接合部相同或不同。图22A-22M提供了适当的接合部构型的示例。图22A示出的是接合部(2200)的一个变型，包括两根直的丝(2202)和缝线系结物(2204)。虽然图22A示出包括缝线系结物(2204)，但接合部(2200)也可不必包括它。确实，在一些接合部中，两根丝不以任何方式被捆绑、接合或连接。在其它变型中，一个或多个弹性带、垫圈、垫片、夹具、缝线、夹片、其它机械紧固件或它们的组合可用于使两根丝结合。在其它变型中，所述两根丝可利用焊接(例如，加热焊接、超声焊接、定位焊接、铆焊接等)结合，可利用胶合剂、粘接剂或低融化温度 聚合物等粘合。在使用聚合物的变型中，聚合物可以是可生物降解的。此外，聚合物可构造成在一段时间内释放一种或多种药物。在其它变型中，如图22B所示，接合部(2206)包括螺栓或其它生物相容的(且在一些变型中是可生物降解的)柱体(2210)，该柱体穿过形成在丝(2208)中的孔或通道(未示出)。这样，螺栓(2210)可有助于丝(2208)之间的转动，但不允许它们之间的横向运动。虽然图22B示出具有螺栓(2210)，但接合部(2206)可包括任何适当的杆、螺钉、销、栓钉或柱体(在大多数情况下由生物相容的且可生物降解的材料制成)。还应当认识到，如上所述的用于结合或粘合两根或更多根丝的方法和结构的任何适当的组合都可用于这些接合部中。
[0255]图22C示出其中丝(2214)绕彼此弯曲的接合部(2212)的另一变型。还可利用上述的方法和结构的任何组合附加地使丝(2214)接合。虽然图22C示出以约90°角弯曲，但丝(2214)能以任何适当的角度弯曲。在其它变型中，如图22D所示，可通过使丝(2218)围绕彼此缠绕而形成大致螺旋结构来形成接合部(2216)。这些变型的螺旋可包括任何数量的绕转或环圈。另外，虽然缠绕的丝(2218)构造成竖直的，但它们也可替换地构造成水平的，如图22E所示，或者成一角度(未示出)。
[0256]在一些变型中，丝中的一根或多根在接合部处形成环圈。在这些变型中，所述环圈可具有上述任何构型。在多于一根的纤丝形成环圈的变型中，这些环圈可具有相同或不同的构型。图22F示出包括丝(2222)和环圈(2224)的接合部(2220)的一个变型。在该变型中，一根丝径直穿过由另一根丝形成的环圈。在其它变型中，例如图22G所示的接合部(2226)，丝(2228)以一角度或以弯曲的方式穿过环圈(2230)。可通过绕第二根丝卷绕第一根丝或通过使第一根丝穿过预形成的环圈来形成这些接合部。
[0257]在其它变型中，接合部包括由至少两根纤丝形成的至少两个环圈。图22H示出一个这种接合部的变型(2232)，包括丝(2234)、环圈(2236)和缝线系结物(2238)。在图22H所示的示例中，使用缝线系结物(2238)将两个环圈(2236)彼此捆绑。但是，应当认识到，上述的结构或方法的任何组合可用于使所述环圈结合。此外，在一些变型中，一个环圈相对于另一个环圈具有特定取向。例如，图221和22J分别示出接合部(2242)的一个变型的侧视图和前视图。示出了环圈(2240)，它们利用杠铃形结构(2244)接合，使得环圈孔(未示出)对准。杠铃形结构(2244)通常允许环圈(2240)相对于彼此转动，但不能相对于彼此侧向运动。在一些变型(未示出)中，杠铃形结构具有可安置药物储存部或供缝线穿过的通道。虽然图221和22J中示出具有杠铃形结构(2244)，但可使用任何适当的结构。例如，可穿过由环圈限定的孔形成螺纹。
[0258]图22K示出包括丝(2248)和环圈(2250)的接合部(2246)的另一变型。对于每个环圈，形成该环圈的丝卷绕通过由另一环圈限定的孔(2252)。在一些变型中，这允许环圈之间的相对转动。可通过绕预形成的环圈卷绕一丝或通过同时卷绕两根丝来形成该接合部(2246)。还应当认识到，可使用上述任何方法或结构来进一步捆绑或结合所述环圈。
[0259]在其它变型中，例如 绕。由这两个环圈限定的孔可以是同心的。在这些变型中的一些中，药物储存部可置于由内环圈(2258)限定的孔中，或者缝线可穿过该孔。在这些变型中的一些中，内环圈(2258)能相对外环圈(2256)转动。图22M还示出接合部(2260)的另一变型，包括螺旋卷绕的环圈(2262)。由螺旋卷绕的环圈(2262)限定的孔(2264)可在其中保持一个或多个药物储存部，或者可具有从其穿过的缝线。还应当认识到，可使用上述结构和方法的任何组合进一步结合这些变型的接合部。当然，此处所述的变型仅仅是可用于本文所述装置的多种接合部构型中的一些。
[0260]在本文所述装置的多种变型中，可由一根或多根单独的丝形成所述装置，但不是必须以这种方式形成所述装置。例如，图21A和21B分别示出处于其未扩展和扩展构型的适当装置(2100)的变型。在该变型中，装置(2100)包括开槽管(2102)。该管又可包括一系列交替的槽(2104)和条