穿刺针和穿刺用具制作方法

大西秀一, 定梶充

2012年12月12日

2011年3月16日

2010年3月30日

泰尔茂株式会社

A61B5/15GK102821689SQ201180016568

穿刺针 穿刺 用具

1.一种穿刺针，其由树脂材料制成，其特征在于，具有 主体部，其呈细长形且顶端具有锐利的针尖； 刃部，其从上述主体部向与该主体部的中心轴垂直相交的方向突出设置，沿上述中心轴方向延伸并且围绕上述中心轴至少配置3个， 相邻的上述刃部在上述中心轴方向上错开配置，由它们相隔一定时间切开采血部位表面2.根据权利要求I所述的穿刺针，其特征在于， 上述各刃部的顶端部的高度朝向顶端方向递减3.根据权利要求I所述的穿刺针，其特征在于， 上述刃部为偶数个并且围绕上述中心轴隔开相等角度配置，上述各刃部的顶端部的高度朝向顶端方向递减， 隔着上述中心轴而相互位于相反一侧的I组上述刃部与该I组刃部以外的其他I组刃部之间，相对于上述其他I组刃部的各顶部朝向顶端方向的延长线之间的交点的位置，上述I组刃部的各顶部朝向顶端方向的延长线之间的交点的位置在上述中心轴方向上错开4.一种穿刺针，其顶端具有锐利的针尖并且由树脂材料制成，其特征在于， 至少具有2片呈长条板状的板部件，其两缘部各具有刃部，该板部件的中心轴重合而且围绕上述中心轴错开规定角度而形成一体， 上述各板部件的顶端之间相互在上述中心轴方向上错开，由其中之一的上述板部件的上述刃部与另一个上述板部件的上述刃部相隔一定时间切开采血部位表面5.根据权利要求4所述的穿刺针，其特征在于， 上述各板部件的顶端部的宽度朝向顶端方向递减，至少由其中之一的板部件的顶端部构成上述针尖6.根据权利要求4所述的穿刺针，其特征在于， 上述角度为30 90度7.根据权利要求I或4所述的穿刺针，其特征在于， 按ASTMD790标准的规定，上述树脂材料的弯曲弹性率在2000MPa以上8.根据权利要求I或4所述的穿刺针，其特征在于， 按ASTMD790标准的规定，上述树脂材料的弯曲强度在50MPa以上9.根据权利要求I或4所述的穿刺针，其特征在于， 取肖氏硬度且用M型硬度计测量，上述树脂材料的硬度为5(Γ15010.一种穿刺用具，其特征在于， 具有权利要求I或4所述的穿刺针以及收装该穿刺针的套管，该穿刺针能在该套管内部移动

本发明涉及一种穿刺针和穿刺用具

下面参照附图所示的优选实施方式来详细说明本发明的穿刺针和穿刺用具<第I实施方式>图I是表示本发明的穿刺用具的第I实施方式的局部纵向剖面图图2是表示图I所示的穿刺用具所具有的穿刺针(本发明的穿刺针的第I实施方式)的立体图图3是表示图2所示的穿刺针的侧视图图4是从箭头A方向观察图3中的穿刺针时的图(正视图)图5是表示沿图3中的剖切线B-B剖切时的剖面图图6是表示沿图3中的剖切线C-C剖切时的剖面图图7是说明对图2所示的穿刺针设计时的示意图(图7中(a)为正视图、图7中(b)为侧视图)图8是表示采用了图I所示的穿刺用具的穿刺状态的图(左侧的图为局部纵向剖面图而右侧的图为表示创口状态的俯视图)另外，为了便于说明，下面将图I和图3中的左侧称为“顶端”而将右侧称为“基端”，将图2中的左下侧称为“顶端”而将右上侧称为“基端”，将图7中(图11和图12中也一样)的上侧称为“顶端”而将下侧称为“基端”，将图8中的下侧称为“顶端”而将上侧称为“基端” 图I所示的穿刺用具I安装在穿刺装置(例如泰尔茂公司制成的“FINE TOUCH”(注册商标))上来使用穿刺用具I具有套管(穿刺针保持件)2和能在该套管2内沿其轴线方向移动的方式被收装的穿刺针3套管2由管状部件制成穿刺针3可分为针体4，由其刺穿采血部位表面200 ;衬套5，由其支承针体4，该衬套5能在套管2内滑动套管2的顶端是与例如指尖、上臂、腹部、大腿部、耳垂这样的采血部位表面200抵接的部位，形成有开211如图I所示，穿刺针3的针体4从开口 211突出出来时能刺穿采血部位表面200另外，在套管2的基部形成有开口 214另外，套管2具有内径大小相互不同的小径部24和大径部25小径部24位于比大径部靠近顶端侧的位置在大径部25中，其内径在区间251保持不变，但是在大致中央部位的内表面上具有2个凸部215，其用于与衬套5的扩径部54压接衬套5的基端部56通过与未图示的穿刺装置的穿刺机构卡合而能在套管2内相对于该套管2向顶端侧移动这样来解除衬套5的扩径部54与各凸部215之间的压接状态(图I所示状态)，在套管2的区间251的顶端侧，呈上述穿刺装置的驱动力能传递至此的状态还有，有上述驱动力作用时，穿刺针3的衬套5的扩径部54的端面52与作为套管2的小径部24和大径部25的分界部的台阶部212抵接，这样来限制穿刺针3 (针尖411)从套管2的开口 211突出出来的最大突出长度(最大突出量)另外，在套管2的大径部25的内周面形成有一对突起213 (图I中只表示了一侧的突起213)，它们能与穿刺针3的衬套5的扩径部54卡止扩径部54卡止在各突起213上时，能阻止穿刺针3从套管2的基端侧脱出在上述套管2内，穿刺针3能在轴线方向上在扩径部54的端面52与台阶部212抵接的位置和扩径部54的端面53与突起213抵接的位置之间移动穿刺针3由针体4和衬套5构成针体4从衬套5的顶端侧露出如图2所示，针体4具有主体部41和从主体部41突出设置的4个刃部42a、42b、42c、42d主体部41呈细长形(柱状)且为构成针体4的芯的部分另外，主体部41的顶端具有锐利的针尖411能由该针尖411刺穿采血部位表面200如图4 图6所示，刃部42a 42d分别围绕主体部41的中心轴412隔开相等角度(90度间隔)配置由于刃部42a 42d形成相同的形状，所以下面以刃部42a为例进行说明刃部42a从主体部41的外周沿与上述中心轴412垂直相交的方向(外周方向)突出另外，刃部42a沿着中心轴412方向延伸这样形成的刃部42a其厚度、即其侧面422之间的距离朝向远离中心轴412的方向递减刃部42a的顶部(顶峰(缘部))形成锐利的刃尖421如后所述，以采血部位表面200的被针尖411刺穿的部分(创口 201)为起点，能由上述刃尖421切开该采血部位表面200 (参照图8)还有，对刃尖421的曲率半径(对针尖411也一样)不作特殊限定，但优选为不足O. Imm,更优选为不足O. 05mm如图2、图3所示，刃部42a的顶端部424的高度朝向顶端方向递减，同时其厚度也朝向顶端方向递减这样，刃部42a与针尖411连续形成还有，对刃部42a的顶端部424 的高度的递减率、即图3中的角度Θ I不作特殊限定，但优选为5 30度，更优选为1(Γ20度另外，对刃部42a的顶端部424的厚度的递减率、即图3中的角度Θ 2不作特殊限定，但优选为10 45度，更优选为18 33度另外，如图5、图6所示，优选刃部42a、尤其是至少其顶端部424的侧面423各呈平面状对侧面423之间(棱线)形成的角度Θ3 (参照图5、图6)不作特殊限定，但优选为10 45度，更优选为20 30度还有，如图Γ图6所示，刃部42a的比侧面423各形成平面状的顶端部424靠近基端侧的两侧面都向外方产生些许弯曲如4所示，在针体4中，刃部42a和刃部42c隔着中心轴412而相互位于相反一侧且成组配置，刃部42b和刃部42d隔着中心轴412而相互位于相反一侧且成组配置另外，如图3所示，刃部42a和刃部42c的各刃尖421 (顶部)朝向顶端方向的延长线之间的交点425的位置(针尖411的位置)，比刃部42b和刃部42d的各刃尖421朝向顶端方向的延长线之间的交点426的位置靠近顶端侧即交点425的位置和交点426的位置之间相互在中心轴412方向上错开经这样配置，针体4在图5所示的横截面上的刃部的形成数量(存在数量)为2个(刃部42a、42c)，而在图6所示的横截面上的刃部的形成数量为4个(刃部42a 42d)即，针体4在其针尖411附近的最顶端部45和针尖根基部46上的刃部形成数量不同(参照图3)这样，在用刃部42a 42d切开采血部位表面200时，可使刃部42a和刃部42c先于刃部42b和刃部42d切开采血部位表面200即在用刃部42a 42d切开采血部位表面200时，首先由刃部42a和刃部42c切开采血部位表面200，之后再由刃部42a、刃部42c以及刃部42b、刃部42d切开采血部位表面200这样来分阶段地(相隔一定时间)切开(切入)采血部位表面200还有，对交点425的位置和交点426的位置之间的错位量不作特殊限定，但优选不足O. 2mm,更优选不足O. 05^0. 1mm采用具有上述结构的针体4 (穿刺针3)就能刺穿采血部位表面200接下来参照图8说明该刺穿过程如图8中(a)所示，首先由针体4的针尖411抵接采血部位表面200这样，对于采血部位表面200，先于由刃部42a 42d (刃尖421)所进行的切开动作，可由针尖411来刺穿该采血部位表面200此时，通过针尖411的刺穿而在采血部位表面200上形成微小的创Π 201之后，如图8中(b)所示，针体4向顶端方向前进这样，与图8中(a)所示的状态相比，针体4能更深地刺入采血部位表面200另外，以创口(201)为起点，由针体4的刃部42a 42d中的一对(I组)刃部42a和刃部42c在图中上下方向上切开采血部位表面200如图8中(b)所示，这样能形成一字形创口 202另外，如上所述，因刃部42a和42d与针尖411连续形成，所以从用针尖411刺穿采血部位表面200开始，能迅速地进行用刃部42a和42d切开该采血部位表面200的动作之后，如图8中(C)所示，针体4继续向顶端方向前进这样，与图8中(b)所示的状态相比，针体4能更深地刺入采血部位表面200另外，除刃部42a和42c以外，还由针体4的刃部42b和42d在图中左右方向上切开采血部位表面200如图8中(c)所示，这样能 形成十字形创口 203之后，针体4向基端方向后退(从采血部位表面200中退避出来)像这样，采血部位表面200就能被针体4刺穿如上所述，由于针体4的刃部42a 42d围绕主体部41的中心轴412隔开相等角度，所以能将采血部位表面200切成放射状还有，如上所述，用针体4将采血部位表面200切成放射状时，由于能分阶段地切开采血部位表面200，所以能够分阶段地增加形成在采血部位表面200上的切口相对于此，若用圆锥形针体(下面将该针体称为“现有针体”)单单刺穿采血部位表面200时，只会在采血部位表面200上形成针孔形状的创口，根据该创口的深度的不同，有时无法从该创口中流出血液因此，用针体4来刺穿采血部位表面200并使其深度同于用现有针体刺穿时的深度时，前者能切开更大的创口，因此，能可靠地使血液从采血部位表面200中流出另外，对于现有针体，必须将采血部位表面200刺到能使血液从采血部位表面200中流出的程度，这样会顺势加深其刺穿深度因此会增大刺穿时患者的疼痛而对于针体4，除了用针尖411进行刺穿以外，还用刃部42a 42d进行切开所以在能够控制刺穿深度的同时(即使刺穿深度较浅)还能可靠地使血液从采血部位表面200中流出另外，由于能控制刺穿深度，所以还能防止或减轻刺穿时产生的疼痛像这样，与现有针体的必须将采血部位表面200刺到能使血液从采血部位表面200中流出的程度和增大刺穿时产生的疼痛相比，针体4能实现与之相反的目的另外，按以下方法来设计针体4对此，参照图7来说明如图7所示，如图7所示，例如在CAD上组合2片呈长条板状的板部件43、44而设计成针体4板部件43厚度朝向远离中心轴431的方向递减这样，两缘部上分别形成刃部42a、42c (刃尖421)另外，板部件43呈顶端部的宽度朝向顶端方向递减的尖头形状板部件44厚度朝向远离中心轴441的方向递减这样，两缘部上分别形成刃部42b、42d (刃尖421)另外，板部件44呈顶端部的宽度朝向顶端方向递减的尖头形状使板部件43和板部件44的中心轴431、441重合另外，在该状态下，使板部件43和板部件44的其中之一的板部件相对于另一个板部件围绕中心轴转动90度还有，使板部件43和板部件44的其中之一的板部件(图7中为板部件44)沿着中心轴441相对于另一个板部件(图7中为板部件43)朝向基端侧错开一个错位量L这样，板部件44的顶端442位于板部件43内(被含在)而只有板部件43的顶端432露出由该露出的板部件43的顶端432来构成针体4的针尖411另外，板部件43的顶端432相当于上述交点425，板部件44的顶端442相当于交点426通过这样组合板部件43和板部件44来获得针体4，其板部件43和板部件44像是形成一体在穿刺针3中，针体4由像热可塑性树脂这样的树脂材料制成另外，衬套5由像热可塑性树脂这样的树脂材料或者像不锈钢等各种金属材料制成针体4和衬套5都由树脂材料制成时，可获得针体4和衬套5形成一体的穿刺针3另外，此时，可采用注射成型加工等方法来整体成型加工出针体4和衬套5在针体4由树脂材料制 成而衬套5由金属材料制成时，将针体4和衬套5分开制成，从而可获得将这两个分体构件连接而成的穿刺针3对热可塑性树脂不作特殊限定，但可列举以下材料聚乙烯(PE)、聚乳酸(PLA)、聚丙烯(PP)、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)等聚烯烃、环形聚烯烃(COP)、环形聚烯烃聚合物(C0C)、改性聚烯烃、聚氯乙烯、聚偏氯乙烯、聚苯乙烯(PS)、聚酰胺、聚酰亚胺、聚酰胺-酰亚胺、聚碳酸酯(PO、聚4-甲基戊烯-I、离聚物、丙烯系树脂、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS树脂)、丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS树脂)、丁二烯-苯乙烯共聚物、聚甲醛、聚乙烯醇(PVA)、苯乙烯-乙烯醇共聚物(EV0H)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)、聚对苯二甲酸环己撑二亚甲基酯(PCT)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)等聚酯、聚醚、聚醚酮(PEK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酰亚胺、聚缩醛(Ρ0Μ)、聚苯醚、改性聚苯醚、聚砜、聚醚砜、聚苯硫醚(PPS)、聚芳烃酯、芳香族聚酯(液晶聚合物)、聚四氟乙烯、二氟化树脂、其他含氟树脂、苯乙烯系、聚烯烃系、聚氯乙烯系、聚氨基甲酸乙酯系、聚酯系、聚酰胺系、聚丁二烯系、反式聚异戊二烯系、氟碳系、高氯化聚乙烯系等各种热可塑性弹性材料等，或可列举以上述材料为主的共聚物、混合物、聚合物等，可以使用其中的I种或混合2种以上来使用另外，在上述热可塑性树脂中，尤其优选弯曲弹性率(ASTMD790标准所规定)在2000MPa以上的材料，更优选弯曲弹性率在200(T25000MPa的材料另外，优选弯曲强度(ASTMD790标准所规定)在50MPa以上的材料，更优选弯曲强度为8(T300MPa的材料另外，优选硬度(肖氏硬度M型硬度计)为5(Γ150的材料，更优选硬度为7(Γ130的材料将满足上述条件的热可塑性树脂用作针体4的构成材料时，在用针体4刺穿采血部位表面200时，能够可靠地防止针体4不经意间产生弯曲或损坏等不希望出现的现象在热可塑性树脂中作为能够满足上述数值范围的材料，可以列举聚乳酸、环形聚烯烃由于聚乳酸具有可生物降解性，所以即使针体4的碎片残留在创口 203 (采血部位)内，也能防止对采血部位产生影响另外，由于聚乳酸、环形聚烯烃都没有毒性，所以即使针体4的碎片残留在创口 203 (采血部位)内，也能够防止对采血部位产生影响〈第2实施方式>图9是表示本发明的穿刺针的第2实施方式的横截面图下面参照该图说明本发明的穿刺针和穿刺用具的第2实施方式，但是，在此以与上述实施方式的不同点为中心进行说明，对于相同的事项省略其说明本实施方式与上述第I实施方式的不同点是4个刃部的形成位置，其他都一样在图9所示的针体4A中，刃部42a 42d都围绕中心轴412配置，但相邻的2个刃部所形成的夹角不同刃部42a和刃部42b所形成的夹角为150度，刃部42b和刃部42c所形成的夹角为30度，刃部42c和刃部42d所形成的夹角为150度，刃部42d和刃部42a所形成的夹角为30度采用该针体4A能更可靠地使血液流出〈第3实施方式>图10是表示本发明的穿刺针的第2实施方式的横截面图下面参照该图说明本发明的穿刺针和穿刺用具的第3实施方式，但是，在此以与 上述实施方式的不同点为中心进行说明，对于相同的事项省略其说明本实施方式与上述第I实施方式的不同点是刃部的形成数量，其他都一样图10所示的针体4B具有6个刃部42a 42f另外，这些刃部42a 42f都围绕中心轴412隔开相等角度(30度间隔)配置与上述第I实施方式的针体4相比，由于上述针体4B的刃部的形成数量较多，由此增加用于切开采血部位表面200的部分这样，用针体4B采血部位表面200时，能可靠地使血液从采血部位表面200中流出另外，止血也变得容易上面参照图示实施方式说明了本发明的穿刺针和穿刺用具，但是本发明并不局限于上述实施方式，只要能起到同样的作用，可将构成穿刺针和穿刺用具的各部分替换为所需的结构另外，还可追加所需的结构还有，穿刺针的刃部的形成数量并不局限于4个或6个，也可以是3个、5个、7个以上实施例下面说明本发明的具体实施例(实施例I)发明人制作了具有图I等所示结构的穿刺用具该穿刺用具的规格如下所示·针体和衬套的构成材料聚乳酸(弯曲强度90MPa，弯曲弹性率7000MPa，硬度120 (肖氏硬度M型硬度计)·角度 Θ I 17 度 角度 Θ 227 度 角度 Θ 324 度·错位量 L 0. 1mm·套管的构成材料聚丙烯(实施例2)与上述实施例I的不同点是针体的构成材料为环形聚烯烃(弯曲强度100MPa，弯曲弹性率2200MPa，硬度80 (肖氏硬度M型硬度计)，其他都一样(对比例I)