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用以遮护和/或重建骨骼缺陷位置的装置及其制造方法

  • 专利名称
    用以遮护和/或重建骨骼缺陷位置的装置及其制造方法
  • 发明者
    马库斯·塞勒
  • 公开日
    2012年12月12日
  • 申请日期
    2011年2月14日
  • 优先权日
    2010年2月19日
  • 申请人
    瑞欧斯股份有限公司
  • 文档编号
    A61L31/14GK102821794SQ201180010011
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种用以遮护和/或重建骨骼缺陷位置(2)的装置(1), 一具有罩套(4),该罩套(4)具有远离骨骼瑕疵的壁部(11)及面向骨骼瑕疵的壁部(9), 一具有至少一个固定元件(5),用以将罩套(4)固定在骨骼上,其特征为, 该罩套(4)由形状稳定的材料构成,且罩套(4)的面向骨骼瑕疵的壁部(9)或罩套(4)的远离骨骼瑕疵的壁部(11)对应于增生骨骼的形状2.根据权利要求I所述的装置(1),其特征为,所述罩套(4)和/或固定元件(5)至少部分由生物相容的材料构成3.根据权利要求2所述的装置(1),其特征为,该生物相容的材料至少部分为自体的、同种的、同种异源的、异种的、合成的和/或人造的材料4.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1),其特征为,所述罩套(4)和/或固定元件(5)至少部分由可生物降解的材料构成5.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1),其特征为,所述罩套(4)和/或固定元件(5)至少部分由可被再吸收的材料构成6.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1),其特征为,所述罩套(4)和/或固定元件(5)至少部分由聚合物或聚合物连接的材料构成7.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1),其特征为,所述罩套(4)和/或固定元件(5)至少部分由聚交酯构成8.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1),其特征为,所述罩套(4)具有固定或变动的壁厚9.根据权利要求7所述的装置(I),其特征为,其壁厚至少为O. 2mm10.根据前述权利要求中任一项所述的装置(I),其特征为,所述固定元件(5)为插销、螺丝、钉和/或骨骼粘剂11.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1),其特征为,所述罩套(4)至少具有铣削12.根据权利要求10所述的装置(1),其特征为,铣削对应于所述固定元件(5)13.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1),其特征为,面向骨骼瑕疵的壁部(9)具有表面处理14.根据权利要求12所述的装置(I),其特征为,表面处理具有微结构化、疏松多孔、造骨细胞诱发物质、骨骼生长促进剂、和/或含有BMP的骨骼补充剂15.一种用以制造骨骼缺陷位置(2)遮护装置的罩套(4)的方法,该方法由以下步骤构成 一借由断层摄影或类似成像方法接受以三度空间代表骨骼缺陷位置(2)的数据组, 一使用数据组设计罩套(4),该罩套具有远离骨骼缺陷的壁部(11)以及面向骨骼缺陷的壁部(9),且以至少一个固定元件(5)固定在骨骼上, 一将罩套(4)设计转换成设计数据组,以及 一将设计数据组传至电脑控制的制造程序, 其特征为, 所述罩套(4)由形状稳定的材料构成,且其面向骨骼瑕疵的壁部(9)或其远离骨骼瑕疵的壁部(11)对应于增生骨骼的形状16.根据权利要求15所述的制造罩套(4)的方法,其特征为,借由电脑断层摄影或数位容积断层摄影接受以三度空间代表骨骼缺陷位置(2)的数据组17.根据权利要求15或16所述的制造罩套(4)的方法,其特征为,在制造程序中,所述罩套(4)借由铣削形成18.根据权利要求15至17中任一项所述的制造罩套(4)的方法,其特征为,在所述罩套(4)制造完成后,实施清洗程序和/或消毒程序19.根据权利要求15至18中任一项所述的制造罩套(4)的方法,其特征为,所述罩套(4)能够用于根据权利要求I至14所述的骨骼缺陷位置(2)遮护和/或重建装置(I)
  • 技术领域
    本发明涉及一种权利要求I引文所述的骨骼缺陷位置的遮护和/或重建装置,并且涉及一种权利要求15引文所述种类的用以制造骨骼缺陷位置遮护装置的罩套的方法在人体骨骼组织中,凹空(Ausnehmung)或空穴形式的骨骼缺陷位置在骨骼外科手术上,例如在整形外科、神经外科或美容手术或颚骨外科手术上,经常以骨质构建材料填充通常骨质构建材料由一种合成骨质替代材料(例如羟磷灰石颗粒,Hydroxylapatitgranulat)与人体自身的骨骼粒子的混合物构成为使骨质建构材料基本上一概由骨骼侧增生骨质,用遮护膜关闭凹空,如德国专利文件DE 4302708C2所述遮护膜被固定钉固定在人体原有骨骼上,由于遮护膜由弹性材料构成,固定时需要高度外科手艺为克服此遮护膜缺乏支撑功能的缺点,在美国专利文件US 4816339中提出一种 遮护膜,其由多层构成,但该层并非由可再吸收的膜材料构成其间,在骨骼缺陷痊愈后,有时需要再次处理,以移除对身体异质的材料在德国专利文件DE 10 2005 039 382 B4中提出一种可生物降解的空心体,其特别具有空心圆柱形或圆锥形该空心体在其壁部具有若干开口,可容纳血液及提供自身骨骼增生其缺点是,在安装空心体时必须用钻头在现存的骨骼中钻一圆柱形孔在德国公开文件DE 10 2006 047 054 Al中提出一种植入物基桩(Implantatlager),其特色为高配合精度及稳定性,使实施手术的医师容易使用及植入该植入物基桩由羟磷灰石构成,在面向粘膜侧具有薄膜,以由可再吸收的材料构成为佳,用以保护粘膜不受机械作用,并保护植入物基桩,不受来自粘膜侧的增生组织影响,该植入物基桩由建构式制程制造,使得材料特性形成「梯度结构」,其密度特别是向内递减其间,在面向骨骼侧设置一种疏松结构的构造,而在植入物基桩外侧设置一种精简构造,在该外侧设有一种保持植牙和/或牙替代物的结构
  • 具体实施例方式
    图I显示本发明的用以遮护和/或重建骨骼的骨骼缺陷位置2 (骨骼缺陷)的装置1,该骨骼尤指颚骨3装置I由罩套4及固定元件5构成,在图I中该固定元件显示为插销罩套4由形状稳定的材料构成,使得其可承载自身,且无需额外支撑为固定罩套4(型壳、硬壳),将固定元件5通过开孔6推入罩套4,并将其引入设于颚骨3的钻孔7内接着,以超音波焊接固定罩套4在超音波焊接时,优选以超音波产生器产生准确的频率,此频率经由上声极(音波放出端子,Sonotrode)集中在将可再吸收的固定元件5 (插销)置入在骨骼中预钻的骨孔(钻孔7)后,所产生的震动使插销表面液化于其边缘上,使插销滑入钻孔中经由总装状态(Aggregatzustand)改变,插销钻入骨骼空室,植入一般骨骼螺丝无法抵达之处,达到很高的初始强度此外,插销头部与罩套4连结,以锁固机制提供稳定的三度空间结构在超音波焊接时,固定元件5软化,使得其与颚骨3及罩套4连接经由固定的罩套4在颚骨3与罩套4之间产生密封的内部空间8,此空间被骨骼增生和/或被置入自体的、同种的、同种异源的、异种的、合成的和/或人造的材料填充,使得增生骨骼或填充材料对应于面向罩套4骨骼缺陷位置2的壁部9为加速颚骨3增生过程,罩套4面向骨骼瑕疵的壁部9可具有表面处理(例如微结构、疏松多孔、造骨细胞诱发物质、骨骼生长促进剂和/或含有BMP的骨骼补充剂)图2显示本发明的遮护和/或重建骨骼,尤指颚骨3的骨骼缺陷位置2 (骨骼缺陷)的装置I的另一造型在此图中额外显示齿龈10图3显示本发明的遮护和/或重建骨骼,尤指颚骨3的骨骼缺陷位置2 (骨骼缺陷)的装置I的又一造型在此图中,罩套4作为型体例如由人类或动物骨骼形成,且具有面向骨骼瑕疵的壁部9,此壁部配合骨骼缺陷位置2的轮廓(Relief),另具有远离骨骼瑕疵的壁部11,此壁部对应增生骨骼的形状图4显示本发明的遮护和/或重建骨骼,尤指颚骨3的骨骼缺陷位置2(骨骼缺陷)的装置I的又一造型在此图中,罩套4作为形体例如由人类或动物骨骼形成,且具有面向骨骼瑕疵的壁部9及远离骨骼瑕疵的壁部11,其对应增生骨骼的形状在壁部9与骨骼缺陷位置2之间具有内部空间8,将被骨骼增生和/或被置入自体的、同种的、同种异源的、异种的、合成的和/或人造的材料填充本说明中所显示的本发明的特征可单独或任意互相组合
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专利名称:用以遮护和/或重建骨骼缺陷位置的装置及其制造方法
本发明的装置是用以遮护和/或重建骨骼缺陷位置,具有权利要求I的特征,其中「骨骼缺陷位置」指(患病)骨骼的位置,其形状异于健康骨骼,本发明的方法是用以制造骨骼缺陷位置遮护装置的罩套,具有权利要求15的特征,本发明的优点在于,用以遮护和/或重建骨骼缺陷位置的装置由罩套(例如型壳、硬壳、型体)以及至少一个将罩套固定于骨骼上的固定元件构成,该罩套具有造型稳定(坚硬)的情况,且面向骨骼缺陷的罩套壁部或远离骨骼缺陷的罩套壁部对应于重建的骨骼,经由增生后,骨骼重新具有健康骨骼的形状。根据本发明装置的一种优选的实施方式,罩套和/或固定元件至少部分由生物相容材料构成。生物相容材料可为生物容受性、生物钝性(bioinert)和/或生物活跃性。根据本发明装置的一种相关优选的实施方式,生物相容材料至少部分为自体的(autogener)、同种的(syngener)、同种异源的(alIogener)、异种的(xenogener)、合成的或人造的(alloplastischer)材料。根据本发明装置另外一种优选的实施方式,罩套和/或固定元件至少部分由可生物降解的材料构成。根据本发明装置另外一种优选的实施方式,罩套和/或固定元件至少部分由可再吸收的材料构成。优选的作法是,该硬壳的再吸收时间可由其再吸收梯度控制,和/或再吸收时间小于六个月,使得植入物可及时投入。根据本发明装置又一优选实施方式,罩套和/或固定元件至少部分由聚合物或聚合物连接材料构成。根据本发明装置再一优选实施方式,罩套和/或固定元件至少部分由聚交酯(Polylactid)构成。聚交酯是由多个化学互相联结的乳酸分子构成,且属于聚合物。聚交酯塑胶也称为聚乳酸(PLA),其优点在于,经由加热,其成为可变形的塑胶,且具有生物相容性。 根据本发明装置再一优选实施方式,罩套具有一致或变化的壁厚。根据本发明装置再一相关优选的实施方式,壁厚至少为O. 2mm,优选为O. 5mm,然而至少厚度达到使型壳具有型状稳定性。根据本发明装置再一优选实施方式,固定元件为插销、螺丝、钉和/或骨骼粘剂。根据本发明装置再一优选实施方式,罩套具有至少铣削加工(为固定元件钻孔)。根据本发明装置再一相关优选实施方式,铣削加工对应于固定元件。根据本发明装置再一优选实施方式,面向骨骼瑕疵的壁部具有表面处理。根据本发明装置再一相关优选实施方式,该表面可具有微结构、疏松孔、造骨细胞诱发物质(Osteoblastenlockstoffe)、骨骼助长剂(Mittel)、和/或含BMP的骨骼补充剂。在本发明的制造骨骼缺陷位置遮护装置的罩套的方法的优选实施方式中,罩套的计算机辅助成形设计(CAD)与计算机辅助制造(CAM)结合成计算机辅助设计与制造(CAD/CAM),使得在电脑上发展的罩套设计模型直接电子传至制造,由以下步骤组成-借由断层摄影或类似成像方法接受以三度空间代表骨骼缺陷的数据组,-使用数据组设计罩套,罩套具有远离骨骼缺陷的壁部及面向骨骼缺陷的壁部,且以至少一个固定元件固定在骨骼上,一将罩套设计转换成设计数据组,及一将设计数据组传至电脑控制的制造程序,其中罩套由形状稳定的材料构成,且其面向骨骼瑕疵的壁部或其远离骨骼瑕疵的壁部对应于再生骨骼的形状,且借由电脑断层或数位容积断层接受以三度空间代表骨骼瑕疵的数据组。在本发明的制造骨骼缺陷位置遮护装置的罩套的方法的又一优选实施方式中,罩套在制造方法中借由铣削形成。在本发明的制造骨骼缺陷位置遮护装置的罩套的方法的又一优选实施方式中,在罩套制造后,实施清洁程序和/或消毒程序。在本发明的制造骨骼缺陷位置遮护装置的罩套的方法的又一优选实施方式中,罩套可用于根据权利要求I至14所述的遮护和/或重建骨骼缺陷位置的装置中。这可产生遮护和/或重建骨骼缺陷位置的装置,其罩套和/或固定元件例如由人工材料和/或由一种自体的、同种的、同种异源的、或异种的(xenogener)材料,人类和/或动物骨骼构成,或具有人类、动物或塑胶基材(matrix),在骨骼与增生骨骼所期望形状之间的区域完全或近乎完全被这些材料填充。为此,由捐赠者例如取出一骨块,接着借由CAD/CAM建模。本发明优选实施方式的其余优点将在以下的说明、附图与权利要求中得知。本发明标的物的实施方式显示于附图中,以下将详细说明。图中显示图I为本发明的遮护和/或重建骨骼缺陷位置的装置,图2为本发明的遮护和/或重建骨骼缺陷位置的另一造型的装置,图3为本发明的遮护和/或重建骨骼缺陷位置的另一造型的装置,图4为本发明的遮护和/或重建骨骼缺陷位置的另一造型的装置。 附图标记说明I 装置2骨骼缺陷位置3 颚骨4 罩套5固定元件6 开孔7 钻孔 8内部空间9 壁部10 齿龈11 壁部


本发明提出一种用以遮护和/或重建骨骼缺陷位置(2)的装置(1)以及一种用以制造骨骼缺陷位置(3)遮护装置的罩套(4)的方法,其中该用以遮护和/或重建骨骼缺陷位置(2)的装置(1)由罩套(4)(型壳、硬壳、型体)及至少一个将罩套(4)固定于骨骼上的固定元件(5)构成,且罩套(4)具有形状稳定(刚硬)的特性,且罩套(4)的面向骨骼缺陷的壁部(9)或远离骨骼缺陷的壁部(11)对应于所增生的骨骼形状。



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