专利名称：一种阻鼾器及其制备方法打鼾是一种常见现象，其中大多数人为局部阻塞性。阻塞性睡眠呼吸暂停综合症 患者由于长期缺乏新鲜空气，导致血氧浓度降低，血液粘稠度增加，患者的肺部、心脏及其 他器官会受到损害，从而导致一些严重疾病的发生高血压、冠心病、心律失常、肺心病、脑 血管病、内分泌失调和神经精神疾病等。现有的治疗方法有采用呼吸机，手术或阻鼾器。其中，呼吸机是通过持续气道正压 通气治疗，即呼吸机治疗。因需管道和面罩等器具，而且必须由专业医生进行调整等因素， 携带和使用起来不很方便。而传统的软腭悬雍垂成形手术或激光软腭悬雍垂成手术。手术 有风险，患者因手术也要承受一定的精神压力和身体创伤。而现有的阻鼾器，虽然配戴方 便、无创伤，但不够舒适美观，且止鼾效果不够好。
本发明的目的是提供一种能抑制患者打鼾的装置，该装置无创伤，配戴方便、舒 适，配戴起来自然美观，制作简单，成本低，且携带方便，而且效果明显。为了达到上述目的，本发明提供了一种阻鼾器，用于人体口腔，该阻鼾器包含 对应于人体上颂牙齿的上牙套，所述的上牙套的外侧设置有上固位连接点；对应于人体下颂牙齿的下牙套，所述的下牙套的外侧设置有下固位部件连接点；及若干连接上牙套和下牙套的连接装置；所述的连接装置包含设置在上固位连接点处的上固位部件；设置有下固位连接点处的下固位部件；及
连接上固位部件和下固位部件的连接杆；
所述的上牙套和下牙套包含牙套外层和牙套内层，所述的牙套内层为与牙齿紧密接触 层，采用柔软性材料；所述的牙套外层采用硬质材料。该牙套内层和牙套外层的材料均为透 明，使得患者配戴起来，美观自然。上述的阻鼾器，其中，所述的上牙套包覆所有的上颂牙齿，所述的下牙套包覆所有 的下颂牙齿。上述的阻鼾器，其中，所述的上牙套在上固位连接点处覆盖牙龈部位，所述的下牙 套在下固位连接点处覆盖牙龈部位。上述的阻鼾器，其中，所述的上固位连接点相对下固位连接点更靠近前牙，即上牙 套相对于下牙套向前突出。上述的阻鼾器，其中，所述的上牙套和下牙套边缘均延伸到人体唇颊侧的粘膜转折处。上述的阻鼾器，其中，所述的连接装置为两个，对称设置在上牙套和下牙套的边缘 侧部，即靠近人体唇颊侧。本发明还提供了一种阻鼾器的制备方法，其包含以下具体步骤 步骤1，根据临床患者的检查情况，制备石膏模型；
步骤2，分别取硬质材料层及软质材料层，清洁处理后，通过热压粘结成两层的膜片； 步骤3，用不锈钢砂固定上述的石膏模型，使牙龈以下位置暴露5 10毫米，然后用刷子 将砂子扫平，将步骤2得到的双层膜片覆盖在石膏模型上，盖上不锈钢砂护盖，采用热压膜 仪进行压膜、成型；
步骤4，取下模型，进行修整，分别得到上牙套和下牙套；
步骤5，用固位部件将连接杆固定连接到上牙套和下牙套上，得到所述的阻鼾器。上述的阻鼾器的制备方法，其中，所述的步骤1还包含
步骤1.1，采用普通硅藻酸盐印模材取患者牙齿的上下颂印模，经硬石膏灌注，得到上 下颂石膏模型，修整石膏模型；
步骤1. 2，根据临床检查情况，选择适合长度的连接杆；在上颂石膏模型上确定上牙套 的上固位连接点，并形成石膏堆，在下颂石膏模型上确定下牙套的下固位连接点，并形成石 膏堆，制得对应患者上下颂牙齿的石膏模型。上述的阻鼾器的制备方法，其中，所述的修整石膏模型，还包含在龈缘的位置涂上 间隙漆。上述的阻鼾器的制备方法，其中，所述的步骤4对牙套的修整步骤，包含通过修剪 使得上牙套只在上固位连接点处覆盖牙龈，且下牙套只在下固位连接点处覆盖牙龈。一般在睡觉时，颈部组织的肌肉拉紧功能减弱，造成了咽腔变小，气体流动速度 快，一些软组织会产生颤动而发出打鼾的声音。本发明的阻鼾器能够使患者的下颂固定于适当的前伸位置，带动颂骨和舌根前 移，减少舌根对悬雍垂和软腭的压迫，扩大狭窄的腭咽、舌咽部气道，从而提高通气量，改善 供氧，消除或降低鼾声，提高睡眠质量。而且，本发明的阻鼾器，上下颂可以在一定范围相对 运动，但不会造成下颂返回，这样既舒适，又能有效地缓解打鼾。试验证明，利用下颂前伸的 方法可以使90%的患者减少打鼾，使睡眠窒息指数下降50%。本发明的阻鼾器由两张膜片热 压成型组成，配戴和携带都很方便，和其他治疗手段相比，风险大大降低，患者也更容易接 受。本发明的阻鼾器适用于局部阻塞性打鼾或阻塞性呼吸暂停综合症。


图1为本发明的一种阻鼾器的结构示意图。

对应于人体上颂牙齿的上牙套10，该上牙套10能与人体上颂牙齿紧密套设；所述的上 牙套10的外侧设置有上固位连接点11 ；对应于人体下颂牙齿的下牙套20，该下牙套20能与人体下颂牙齿紧密套设；所述的下 牙套20的外侧设置有下固位部件连接点21 ；及 若干连接上牙套和下牙套的连接装置30 ； 所述的连接装置30包含 设置在上固位连接点11处的上固位部件31 ； 设置有下固位连接点21处的下固位部件32 ；及 连接上固位部件31和下固位部件32的连接杆33 ；
所述的上牙套10和下牙套20包含牙套外层和牙套内层，所述的牙套内层为与牙齿紧 密接触层，采用柔软性透明材料，如ERK0FLEX-95膜片；所述的牙套外层采用硬质透明材 料，如ERK0DUR膜片。所述的连接装置30为两个，对称设置在牙套的边缘侧部，即靠近人体唇颊侧。所述的上牙套10包覆所有的上颂牙齿，所述的下牙套20包覆所有的下颂牙齿。所 述的上牙套10在上固位连接点11处向下延伸以覆盖牙龈部位，所述的下牙套20在下固位 连接点21处向下延伸以覆盖牙龈部位。所述的上固位连接点11相对下固位连接点21更靠近前牙，即上牙套10相对于下 牙套20向前突出，能够使患者的下颂固定于适当的前伸位置，带动颂骨和舌根前移，减少 舌根对悬雍垂和软腭的压迫，扩大狭窄的腭咽、舌咽部气道，从而提高通气量，改善供氧，消 除或降低鼾声，提高睡眠质量。所述的上牙套10和下牙套20边缘均延伸到人体唇颊侧的粘膜转折处，以提供良 好的固位能力。本发明的用于人体口腔的阻鼾器的制备方法，包含以下具体步骤 步骤1，制备石膏模型，其包含
步骤1. 1，首先对于临床患者进行常规口腔检查和准备工作，包括牙齿(经过完善治 疗)、牙周情况(松动度在I度内)以及颞颂关节情况(无明显不适症状)。然后，采用普通硅 藻盐印模材取上下颂印模，特别要把前庭沟和颊沟都取清楚，再用普通的硬石膏灌注即可， 不需要咬合记录，得到上下颂石膏模型，然后，修整石膏模型，在龈缘的位置涂上间隙漆，以 防止膜片压迫牙龈；
步骤1.2，根据检查情况，选择适合长度的连接杆；在上牙套的远中面上(即远离前牙 的侧部)，确定一个上固位连接点11，然后将连接杆的一端安放在上固位连接点11，使得连 接杆33连接上下牙套的斜线与咬合平面平行，这样下牙套的下固位连接点21就确定了，分 别在上固位连接点11处及下固位连接点21处形成石膏堆，然后修整去除多余的石膏，保证 石膏堆的截面与连接杆两端的圆一致。一侧做完，再做另一侧，并使得两侧的石膏堆尽量相 对平行。所述的上固位连接点11相对于下固位连接点21更靠近前牙的位置。步骤2，分别取硬质材料层及软质材料层，清洁处理后，通过热压粘结成两层的膜 片(如，ERKOLOC-Pro膜片)；清洁去脂后，膜片粘结更牢固。步骤3，用不锈钢砂固定上述的石膏模型，使牙龈以下位置暴露5 10毫米，然后用 刷子将砂子扫平，将步骤2得到的双层膜片覆盖在石膏模型上，盖上不锈钢砂护盖，采用热 压膜仪进行压膜。步骤4，取下模型，对牙套进行修整，使得该上下牙套只在连接点处覆盖牙龈。为了使得患者配戴舒适，可以在上颂的前牙唇面开窗。为了获得较好的固位力时，前牙唇面不开窗。步骤5，在上下牙套的左右两侧，对称地，用锁扣和锁钉(此处的锁扣、锁钉相当于 固位部件)将连接杆连接到上牙套和下牙套上，得到本发明的阻鼾器。本发明的阻鼾器，套置在人体牙齿上，能够使患者的下颂固定于适当的前伸位置， 带动颂骨和舌根前移，减少舌根对悬雍垂和软腭的压迫，扩大狭窄的腭咽、舌咽部气道，扩 大了咽腔，呼入的气体流动速度减小，从而减少了产生打鼾的软组织颤动，达到抑制打鼾的 目的。尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的 描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本发明的 多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本发明的保护范围应由所附的权利要求来限定。


本发明涉及一种阻鼾器及其制备方法，该阻鼾器用于人体口腔，其包含对应于人体上颌牙齿的上牙套，该上牙套的外侧设置有上固位连接点；对应于人体下颌牙齿的下牙套，该下牙套的外侧设置有下固位部件连接点；及若干连接上牙套和下牙套的连接装置；该连接装置包含上固位部件，下固位部件及连接上固位部件和下固位部件的连接杆；其中，上牙套和下牙套均包含牙套外层和牙套内层，牙套内层为与牙齿紧密接触层，采用柔软性材料；牙套外层采用硬质材料。本发明提供的阻鼾器的制备方法工艺简单，成本低，阻鼾器佩戴舒适，携带方便，无创伤，风险低，对于抑制患者打鼾效果非常明显，适用于局部阻塞性打鼾或阻塞性呼吸暂停综合症。