专利名称：骨科用石膏组成物的制作方法 以石膏作为骨取代物(bone substitute)为医学界已知的技术，但作为注入式骨取代物则为现今新兴的技术，例如申请人在美国取得的第6251139号专利。该项新兴技术主要困难是在于骨科用石膏的操作时间(working time)和半固结时间(semi-solidification time)不易控制。此处所谓的操作时间，意指从骨科用石膏和水溶液混合起，至无法(或极难)将混合后的骨科用石膏组成物由注射筒挤出所需时间；而所谓半固结时间，是指从骨科用石膏和水溶液混合起，至将该骨科用石膏组成物置入水中或水溶液(例如生理食盐水或体液)中，该骨科用石膏组成物不会晕开或散开为止所需时间。传统的骨科用石膏组成物，其半固结时间和操作时间的范围相当窄，例如半固结时间约为2.5至3分钟，而操作时间约为3.5至4分钟，亦即将骨科用石膏和水溶液混合后2.5分钟内，将其注入体液内，该骨科用石膏组成物会散开；混合后2.5至3分钟注入，不能保证不会散开；混合后3.5至4分钟注入，虽不会散开，但不能保证可以完全注入；混合4分钟后，该骨科用石膏组成物无法注入人体，亦即只有在混合后3至3.5分钟注入，才能确保该骨科用石膏组成物能达到最佳效果。由于适于注入的时间范围短，且时间紧迫，致使医学界的接受度低。因此，控制该骨科用石膏组成物的操作时间及/或半固结时间则成为一关键技术。
本发明是在骨科用石膏组成物中加入适量的血清、血浆或全血，可使该骨科用石膏组成物的操作时间、半固结时间及固结时间(settingtime)得到适当的控制，此外，血中含BMPs(Bone MorphogeneticProteins)，可促进骨细胞的生长。本发明的目的之一，在于提供一种控制骨科用石膏组成物操作时间的方法。本发明的另一目的，在于提供一种能控制操作时间、及/或半固结时间、及/或实质上完全硬化的固结时间的骨科用石膏组成物及方法。本发明的又一目的，在于提供一种含血清、血浆或全血的骨科用石膏组成物。本发明的控制骨科用石膏组成物操作时间的方法，其包括使骨科用石膏和水溶液混合，并均匀搅拌，以形成半固结状，作为注入式骨科用石膏，其中该骨科用石膏和水溶液的重量比实质上为5∶1至2∶1，其特征在于该水溶液中实质上含2-40V％的血清、血浆或全血。
上述所谓搅拌，是泛指任意能使骨科用石膏和水溶液实质上均匀混合的方法、程序或步骤，例如以搅棒搅动，以搅合片上下搅动，以磁搅拌子转动，以搅拌叶片转动，或以超音波震动等。
上述骨科用石膏和水溶液的重量比实质上为5∶1至2∶1，以4∶1至3∶1为较佳，若骨科用石膏的用量过高，则不易形成均匀的半固体(semi-solid)，无法形成适当的石膏块；若骨科用石膏的用量过低，则所形成的石膏块状物强度不足，甚至无法在体液中固结。
上述水溶液中，实质上含2V％至40V％(V％表示以体积计的百分比)的血清、血浆或全血，以含4V％至35V％为更佳。
上述的血清、血浆或全血可为取自他人或取自手术本人的血清、血浆或全血，以取自自体者为较佳。
上述的水溶液，亦可进一步含不高于10重量％的其它助固化物料，例如多羟、多醣、聚乙烯醇或它们的混合物，细节参见发明人等的另一专利案(第01130734.X号专利申请案)。
当然，基于特定功效(例如促进骨细胞生长、消炎或其它疗效)的需求，该骨科用石膏组成物可能必须含有特定物料。若该(这些)物料为固体物料，以事先和该骨科用石膏均匀混合，或使其事先完全溶于该水溶液中为较佳；若该(这些)物料为液态物料，则以事先溶入该水溶液中为较佳。当然，亦可在该骨科用石膏和水溶液混合之前/同时/后加入，再均匀混合。
本发明的骨科用石膏组成物，其含重量比实质上为5∶1至2∶1的骨科用石膏和水溶液，其特征是该水溶液中含实质上2V％至40V％的血清、血浆或全血。
此处各物料比及其之间关系均参见前述，其可额外加入特定物料亦如前述。
为进一步说明本发明，兹以较佳具体例说明如下

表1
表2实施例操作时间固结时间半固结时间7 ＜14分32～35分6分8 ＜25分110～120分 10分表3
*2MC为甲基纤维素(Methyl Cellulose)之缩写。


一种控制骨科用石膏组成物操作时间的方法，其包括使骨科用石膏和水溶液混合，并均匀搅拌，以形成半固结状，作为注入式骨科用石膏，其中该骨科用石膏和水溶液的重量比实质上为5∶1至2∶1，其中该水溶液中实质上含2体积％至40体积％的血清、血浆或全血。