专利名称：治疗骨科疾病的药物及其制备方法 骨科疾病是临床上多见的因外力或内因而引发的一种疾病，目前在治疗技术上，有多种治疗手段，也取得了一定的疗效，但大多数在各种治疗相互配合治疗的情况下才能取得疗效，有些病人很长时间不能治愈。常用的一些药物价格高，疗效长，治愈率低。据有关报道我国骨病患者达二亿之众，每年约新增8千万骨病患者。目前临床上除手术治疗外，尚无理想的药物治疗。但手术治疗风险大，费用高；牵引，推拿，针灸治疗治标不治本；在药物治疗方面，西药治疗虽能止痛，但只能阻断神经传导，不能治本；内服传统药物容易产生耐药性，难以奏效；外贴膏剂如骨质增生一贴灵虽然疗效很好，但由于采用橡胶基质，渗透力相对较差，不易达到有效的血液浓度；传统膏药虽然亲和力、渗透力强，但其基质含铅等重金属物质，不符合现代制剂要求。
本发明的目的是提供一种祛瘀活血，活血化瘀、理气止痛、通经活络、消炎止痛、补骨健髓、标本兼治的中成药物。本发明的另一发明目的是提供该药物的制备方法。提供该药物的制备方法，是本发明的另一发明目的。本发明的解决方案是基于祖国医学对骨科疾病的认识及治疗原则，参考现代药理研究，根据多年临床经验，以辩施治，“治伤不忘祛瘀，祛瘀必先活血，活血化瘀、理气止痛、通经活络、消炎止痛、补骨健髓”。本发明的药物具体是由下述重量比的原料制成续断20～40乳香5～20 没药5～20骨碎补20～40自然铜10～35 土鳖虫15～35 当归15～40 红花10～15。制备本发明药物的配方优选重量配比范围是续断25～35乳香8～15 没药8～15骨碎补25～35自然铜15～25 土鳖虫20～30 当归20～35 红花11～14。
本发明药物的最佳重量配比是续断30乳香10没药10 骨碎补30自然铜20 土鳖虫25 当归30 红花12。
上述各组份可以制成任何一种药剂学上所说的剂型，本发明优选的剂型是胶囊剂。
将上述各组份制成本发明药物的生产方法是将上述各种中药分别粉碎成100～150目细粉，按照上述重量份数混合均匀，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
本发明组方中续断味辛，有接骨续筋之功效；乳香辛苦，疗诸恶疮，生肌止痛；没药性温平，止痛、活血通络；骨碎补性温，能改变软骨细胞功能、推迟骨骼退行性病变、降低骨关节病发病率的作用；自然铜辛苦平，入肝肾经、能散瘀止痛，接骨续筋；土鳖虫咸寒、有小毒，入肝经，能搜逐一切血积，破淤血、续筋骨；当归甘味，可生血补心、扶虚补损、散瘀消肿、养血生肌之功能；红花具有活血、通络、化淤、生新等功能。
以上药物合用具有促进骨生长发育和修复；能促进血管再生，恢复缺血骨组织的血流及营养供应；可诱导成骨细胞和成软骨细胞生成，并大量合成骨组织，从而促进骨痂生成、成熟，加速骨折及骨不连的愈合。
诸药合用，还具有补肾壮骨，祛风除湿，活血化瘀，软坚散结，舒筋通络的功能，具有促进破骨细胞生长，调节成骨细胞与破骨细胞平衡；调节钙代谢；调节神经、血管功能及软化，溶解，药力可直达伤处，使瘀去，痛止，肿消，骨合。
本发明药物可治疗各种类型骨折(如粉碎性，压缩性等)，身体各部位的骨折(如肋骨，骨盆，股骨颈等)，以及半月板损伤、滑膜炎、先天性骶裂、骨髓炎等病症，无论年龄大小、病史长短、骨质如何，均可治愈。
为表明本发明药物对骨科的治疗效果，本发明对680例骨科患者进行了临床疗效观察，其中男性450例，女性230例，年龄为2岁-84岁；其中轻微骨折患者450例，陈旧性骨折190例，粉碎性骨折40例。
疗效判定2-35岁轻微骨折患者临床观察450例，服本药20-40天即可痊愈；陈旧性骨折190例，40岁-84岁患者，服本药2-3个月后，经临床检查拍片，骨折处愈合，治愈187例，有效3例；粉碎性骨折40例，20-45岁，服本药2-3个月后，治愈39例，有效1例。
经过对680例临床观察患者进行综合统计，临床治愈率99.2％，有效率100％，在临床观察中未发现毒副作用和不良反应。
治疗过程中的疗效表现疗效出现最早为2-7天，一般疼痛逐渐减轻，肿胀消失，轻微骨折患者服本药一个月后即痊愈，并能活动；对于陈旧性或粉碎性骨折的重症患者服药2-3个月即痊愈，经随访观察，没有留下后遗症。
表1 本发明药物临床治疗效果统计(年龄2-84岁)


实施例1按下述重量(份)配比称取原料续断60g 乳香10g 没药10g骨碎补60g自然铜20g土鳖虫30g当归60g红花15g。
具体生产方法是将上述各种中药分别粉碎成100目细粉，按照上述重量份数混合均匀，装入1#胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
实施例2按下述重量(份)配比称取原料续断70g乳香12g没药12g骨碎补70g自然铜25g 土鳖虫35g 当归70g红花15g。
具体生产方法是将上述各种中药分别粉碎成120目细粉，按照上述重量份数混合均匀，装入1#胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。


本发明涉及一种治疗骨科疾病的中成药，是由续断、乳香、没药、骨碎补、自然铜、土鳖虫、当归、红花为原料，将上述各种中药分别粉碎成100～150目细粉，混合均匀，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。经临床观察，本发明具有疗效高，治愈率高、标本兼治的治疗效果。