专利名称：用于医疗设备的针安全设备的制作方法医疗用针经过特别设计制造，非常尖，并且只需用很微小的力就可以刺进病人的皮肤和肉里，因此，可以很方便地进行药物治疗。众所周知，护理病人时会发生意外针刺的危险。一旦使用针，它将被病人的血液所感染并且成为传染病的传播中的潜在危险，对于卫生保健工作者来说尤其是这样。在手术中，处理这些尖锐器械可能导致意外戳伤或刺伤，从而使卫生保健工作者容易感染例如艾滋病和肝炎等传染病。因为知道意外针刺的危险，所以卫生保健工作者在护理病人时会相当谨慎以避免发生由医疗用针引起的任何意外针刺。在需要处理若干方面的紧急事件中针刺发生可能性会增大。同样，在废物处理时，暴露出的针头可能并且通常会对医疗废物处理者造成威胁。这种类型的针安全设备是众所周知的并且有效地用作医疗设备的针尖套。然而，在一些实例中，在使用时，这类设备并不是完全自动的，而是需要例如推动或转动的外力来开始它们的运作。这种非自动针套有很明显的缺点，例如，固定针套时需要手动操作、针套是以分离件形式存在、很难推动套以覆盖针尖、时间损失、明显的意外针刺危险等等。现有的针尖套是对手动操作针尖套的改良，但仍然存在某些缺点。在自动针套的安置中，可发现，在放置针套并且拔出带有安全设备的针后，针套很可能会从压接处和/或从大致设置在针尖旁的孔/槽中滑落/滑出。当针套从尖端处脱下或意外脱下时，就可能发生滑出。上面已讨论过针尖暴露的后果。因此，为帮助避免医疗保健工作者在护理病人时因意外针刺而受到疾病感染，需要不断地改善针安全设备，该设备无需任何额外的努力即可在静脉针使用后自动覆盖针尖，并且即使在极端意外压力下也不会将该设备从针尖处脱落。
本发明提供一种针安全设备以防止卫生保健工作者在将针从医疗设备中拔出后发生意外刺伤。本发明的一个目标是提供一种用于医疗设备的改良的针安全设备。本发明的另一个目标是提供一种非常简单廉价的安全设备以用于医疗设备(例如静脉导管针组件)的尖端， 并且不影响其操作的简易性。本发明的又一个目标是提供一种改良的针安全设备，该设备完全自动操作，并且对于卫生保健工作者而言，除了插入和拔出这样的正常操作外，不需要任何额外的动作。本发明的又另一个目标是提供一种针安全设备，该设备具有改良构件和机构以自动捕获针尖并且在针刺入皮肤时启动，而在针拔出后自动将针安全设备套在针尖上。因此，本发明涉及一种用于医疗设备的针安全设备，确切地说是用于IV导管组件的针安全设备，所述针安全设备可移动地安置在针上，所述针安全设备包括:由合适的塑性材料制成的第一部件；优选地由一条合适的金属板制成的第二部件；以及环绕着所述第一部件和所述第二部件的由合适弹性材料制成的具有弹性特性的环。本发明还涉及一种IV导管组件，其包括:导管真空管；针外壳；包括近端部分和远端部分的导管外壳，其中所述远端部分连接导管真空管而所述近端部分构成封闭体以在使用前将所述针安全设备保持在其中；包括针轴杆且具有近端部分和远端部分的针，其中所述远端部分构成针尖而近端部分连接所述针外壳；可移动地安置于所述针上位于所述导管外壳与所述针外壳之间的所述针安全设备，其中所述针延伸穿过所述针设备，顶部部分形成所述针安全设备的第二部件的第二臂且可偏转地停留在所述针上，并且其中在针从所述导管真空管中拔出后，一旦所述针安全设备接收针尖，可将所述针安全设备从所述导管外壳中的所述封闭体上拔出。参考附图在以下实施方式中对本发明的优选实施例进行描述，其中:图1 (a)和图1 (b)所示为本发明的设置有针安全设备的IV导管组件的分解图；图2所示为本发明的IV 导管组件在其组装状态的透视图；图3 Ca)和图3 (b)所示为本发明的针安全设备的分解图；图4所示为本发明的针安全设备在其组装状态的透视图；图5 Ca)和图5 (b)所示分别为本发明的针安全设备的纵向截面图和侧视图；图6 (a)所示为本发明的设置有针安全设备的放大型IV导管组件的透明侧视图，其中针安全设备保留在导管外壳的封闭体内；图6 (b)和图6 (c)所示为本发明的设置有针安全设备的IV导管组件的侧视图，其中针安全设备可移动地安置在针上。图7 (a)、图7 (b)和图7 (C)所示分别为本发明的设置有针安全设备以保护针尖的IV导管组件的透视图、侧视图和纵向截面图。
5(b)中可见，第二部件44的中间部分68并不严格地在轴向方向上延伸，而是朝向第一部件42的中间部分52轻微向内倾斜。进而，第二部件44的中间部分68设置有凸出部分78，该凸出部分可从所述细长翼76处向外延伸。第二部件44的顶部部分64大致呈V形，V的顶点80指向轴向方向。V形的远端向内弯曲。顶部部分64的V形的可自由偏转的支架在其安装至第一部件后大致朝向第一部件42的顶部部分48延伸。进而，一旦针安全设备12接收针尖36，V形就会限定一个可覆盖和/或挡住针尖36的远端的空间。本发明此处并不意欲限制第二部件44的顶部部分64部件的形状仅呈V形，其形状包括其他合适的形状，例如，矩形盒状。第二部件44形成为单件结构，它由一条具有类似弹簧的特性的合适的金属板制成，例如，钢铁等。或者，本文的披露涵盖针安全设备12的可由具有合适的弹簧特性的合适塑性材料制成的第二部件44的范围。具有弹性特性的环46环绕着第一部件42的中间部分52部件，同时也环绕着第二部件44的中间部分68部件。当环绕着第一部件42和第二部件44时，环46可迫使第二部件44朝向第一部件42轻微地向内倾斜。如图3 (b)所示，针安全设备12的第一部件42的中间部分52在其外表面上设置有大致半圆形的突起82以及在大体与所述突起82平行的方向上延伸的凹陷部分84。同样地，针安全设备12的第二部件44的中间部分68设置有凸出部分78，该突出部分在与其中设置的细长翼76相反的方向上向外延伸。所述突起82和凸出部分78防止环46轴向地滑落，由此帮助所述环46稳固地环绕针安全设备12的第一部件42和第二部件44。 环46由合适材料制成，例如具有弹性特性的合适的弹性材料，如:橡胶或合成橡胶。环46的弹性特性确保有拉伸性以进一步分别帮助针安全设备12的第一部件的第一臂和第二部件44的第二臂70的偏转。进而，环46的大体上圆形形状经过配置，使得:在针24一直延伸穿过位于第一臂54与第二臂70之间的针安全设备12时，可偏转的顶部部分64向着环46回复力的反方向发生偏转，其中所述顶部部分形成了第二部件44的第二臂70。进而,如图6 (a)所示,导管组件10包括针24,所述针具有针轴杆38,所述轴杆包括近端部分26和远端部分28。针轴杆38的远端部分28形成针尖36，而针轴杆38的近端部分26连接针外壳22。针轴杆38的远端部分28和近端部分26这两者大体上具有同样的外部轮廓。针轴杆38在其外部轮廓上设置有放大部分86，此处靠近形成针尖36的远端部分28。放大部分86使得针24的外径大于设置于针安全设备12的钻孔56的直径。如关于针安全设备12的图7 (a)、图7 (b)和图7 (c)所示，当针尖36被接收在第一臂54与第二臂70之间时，放大部分86防止针24从针安全设备12中滑出。此外，在所述针安全设备12的所述第一臂54与所述第二臂70之间接收所述针尖36可使得所述针安全设备12的所述第一部件42的底部部分50的钻孔56大致停留在所述放大部分86的下方以保护所述针尖
36。放大部分86可为，例如，凸出部分或压接物。或者，放大部分86可为，例如，孔或槽。如图1 (a)和图1 (b)所示，在IV导管组件10使用之前，针24延伸穿过导管真空管16，并且针安全设备12可移动地安置于导管外壳14中。在这种情形下，顶部部分64可偏转地停留在针24上，所述顶部部分形成第二部件44的第二臂70。针轴杆38稳固地放在设置于第二部件44的内壁58上的凹槽60中。因此，针轴杆38可支撑在凹槽60中。由于第二部件44的顶部部分64 (其形成针安全设备12的第二臂70)可向外偏转，即向着具有弹性特性的环46的回复力的反方向远离针24。此偏转情形称为针安全设备12的偏转状态，且进一步在图6 (a)、图6 (b)和图6 (c)中示出。与偏转状态相反，如图5 (a)和图5 (b)所示，当针24没有延伸穿过针安全设备12时，形成第二臂70的可偏转的顶部部分64被向内且朝向针安全设备12的第一部件42的顶部部分48拖动，这是因为环绕所述第一部件和所述第二部件44的环46具有弹性特性。这种情形被称为针安全设备12的复位状态。如图7 (a)、7 (b)和7 (c)进一步所示，当第二臂70穿过针轴杆38的整个长度时，并且当所述第二臂70没有可偏转地停留在针24上时，所述第二臂70同样被向内且朝向顶部部分48拖动，这是因为环绕所述第二部件和所述第一部件42的环46具有弹性特性，其中顶部部分形成了针安全设备12的第一部件42的第一臂54。第二 臂70不再是可偏转地停留在针24上这种情形导致所述第二臂70自身复位，这是因为通过使用具有弹性特性的环46帮助提供了回复力。如图1 (b)所示，当针24从导管组件10的导管真空管16中拔出时,针24相对针安全设备12移动[图6 (b)]直到针尖36接收在所述针安全设备12中为止。如图7 (b)所示，一旦针尖36接收在针安全设备12中，针轴杆38的放大部分86[图6 Ca)]就与针安全设备12的底部部分50、66相接合，这样，针安全设备12可连同针24 —起从导管外壳14中拔出。在此情形下，放大部分86与针安全设备12的底部部分50、66之间的接合防止针尖36从针安全设备12中拔出。因此，如图7 (a)、7 (b)和7 (c)所示，针尖36被针安全设备12稳固地捕获且安全地环绕。在使用时，当针24从导管真空管16中拔出时，针安全设备12保留在导管外壳14的封闭体30中。为了维持针安全设备12在导管外壳14的封闭体30中的保留状态，第一部件42的顶部部分48部件和第二部件44的顶部部分64部件二者分别设置有侧翼90 (图1(a)和图1 (b))，其中所述顶部部分48形成第一臂54，所述顶部部分64形成第二臂70。所述侧翼90与设置于导管外壳14的一个或多个突起(或凸起)或凹处(或凹陷部分)或者它们的组合(未图示)相接合。所述突起(或凸起)可形成环圈，该环圈沿着导管外壳14的封闭体30的整个内侧圆周延伸，或者可形成一个或多个环形段，该环形段仅沿着导管外壳14的封闭体30的所述内侧圆周上的各自对应部分延伸。同样，所述凹处(或凹陷部分)可形成环形凹槽，该凹槽沿着导管外壳14的整个内侧圆周延伸，或者可形成一个或多个凹槽段，该凹槽段仅沿着导管外壳14的所述内侧圆周上的各自对应部分延伸。如上所述，复位状态下第一臂70的重新排列使得侧翼90与所述一个或多个突起(或凸起)或凹处(或凹陷部分)或者它们的组合脱离开来，这使得针安全设备12可与由针安全设备12安全捕获的针尖36 —同从设置于导管外壳14的封闭体30中完全拔出。此外，所述接合构件防止在针尖36接收到针安全设备12的所述第一臂54与所述第二臂70之间之前针安全设备12从导管外壳14中意外拔出。由于针安全设备12设计简单，因此整个IV导管组件10的制造成本很低。即使向针24和/或针安全设备12施加额外的外力，设置于针轴杆38、接近于针尖36并与针安全设备12的底部部分50、66接合安置的放大部分86防止针安全设备12从针轴杆38中脱落。尽管已参考某些具体实施例和实例对本发明进行了说明，但是所属领域的技术人员应理解，本发明可在多种形式下实施，且不脱离本发明所阐述的本发明的更广泛的精神和范围。因此，在阅读前述说明后，所属领域的一般技术人员可显而易见地认识到所披露的优选实施例的变化形式。因此，在适用法律允许下，本发明包括对所附权利要求书所述的主题的所有修改和等效物。此外，本发明包括上述元件在优选实施例的所有可能的变化形式中的任意组合，除非本文另有说明或者与上下文有明显矛盾。因此，在不脱离所附的权利要求书所述的本发明的精神和范围前提下，本说明书和附图应当用说明性方式而非限制性方式来看待。兀件符号列表10 IV导管组件12 针安全设备14 导管外壳16 导管真空管18 翼20 口22 针外壳

24 针26 近端部分28 远端部分30 封闭体32 近端区域34 远端区域36 针尖38 针轴杆40 保护帽42 第一部件44 第二部件46 环48 顶部部分(第一部件)50 底部部分(第一部件)52 中间部分(第一部件)54 第一臂56 钻孔58 内壁60 凹槽62 突起64 顶部部分(第二部件)66 底部部分(第二部件)
68中间部分(第二部件)70第二臂72孔74开口76细长翼78凸出部分80顶点82半圆形突起84凹陷部分86放大部分 90侧翼


一种用于医疗设备确切地说是用于IV导管组件(10)的针安全设备(12)，其可移动地安置在针(24)上，所述针安全设备包括由合适的塑性材料制成的第一部件(42)；优选地由一条合适的金属板制成的第二部件(44)；以及环绕着所述第一部件(42)和所述第二部件(44)的由合适弹性材料制成的具有弹性特性的环(46)。本发明还涉及一种IV导管组件10，其包括具有近端部分(26)和远端部分(28)的导管外壳(14)，其中所述近端部分(26)限定封闭体(30)以在使用前在其中保留；其中，一旦所述针安全设备(12)接收所述针尖(36)，且在所述针(24)从所述导管真空管(16)中拔出后，就可将所述针安全设备(12)从所述导管外壳(14)中的所述封闭体(30)上拔出。