专利名称：一种止血材料的制作方法大出血指的是因创伤而引起的动物或人体的较大动脉或较大静脉破裂所致的大量、突发出血。大出血的止血急救一直是医学界的难题，战场上，超过60%的牺牲士兵是因为大出血所引发的出血性休克，其中绝大多数死于受伤后30分钟以内；另外，大出血也是医疗单位、自然灾害、交通事故、突发事件中常遇到的问题。据估计，每年有超过7千万的出血导致的急诊。而传统上大出血的急救手段都是通过物理的压迫，如使用绷带、纱布、橡胶条等，效果有限。进入上世纪90年代，美军连续发动了几场战争，战场上的士兵伤亡使美军高层意识到大出血快速止血的重要性，因而投入巨资，开展新型快速止血材料的研制。在过去的10 年间，欧美相继开发出了数种止血材料用于大出血的急救止血。其中一种止血材料为天然沸石颗粒，沸石为分布很广的硅酸盐类矿物，其颗粒在出血部分迅速吸收水分，引起血小板和凝血成分的浓缩而达到凝血、止血的目的。沸石的止血效果虽然良好，但存在着一些缺陷，一是适用范围受限，不易用于伤口朝下的部位；血流冲走颗粒导致止血效果减低；更严重的是，沸石吸收水分时，放出大量的热，使伤口局部产生90-100°C的高温而引起II。烧伤。另外一类重要的止血材料是壳聚糖。壳聚糖(chitosan)是由自然界广泛存在的几丁质(chitin)经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。虽然有了实际应用，但壳聚糖的止血效果和作用尚未得到确认。颗粒状的壳聚糖除了不引起灼烧外，也同样存在着沸石颗粒的类似缺陷。另外，以壳聚糖制备的止血材料，保质期有限。最近，一种以粘土为原料的止血材料得到了重视和实际应用。这种材料是经过压力将毫米级的粘土颗粒附着在无纺布的表面。这种粘土的主要成分是高岭土，其促进凝血的机理和沸石类似，通过瞬间吸收血液中的水分使血小板浓缩而达到促进凝血的目的，但不同的是，此过程中无大量放热，所以不会引起灼烧。但此种材料仍存在着一些不足，如粘附的粘土颗粒有限，负载量只有作为基质的无纺布质量的40-50%，这使其吸附水分的能力有限；附着的粘土容易从基质上脱落，也导致了促凝效果的降低和后续处理的困难。另外， 此种由无纺布和粘土组成的止血材料僵硬，不易填塞伤口和包扎，也减低了凝血效果。
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种高效、快速、简便、价廉的止血材料，用于各种出血，尤其是对大动脉、大静脉破裂所引起的大出血的止血，起到现场快速止血的效果。本发明的技术方案概述如下一种止血材料，包括下述原料作为支撑基质的纺织物或无纺织物、作为粘合剂的淀粉、作为柔软剂的甘油，以及无机物颗粒，所述无机物颗粒为硅藻土颗粒、玻璃粉、微硅粉、高岭土颗粒、硅酸盐颗粒、蒙脱石颗粒和沸石颗粒至少一种。优选的是所述一种止血材料用下述方法制成(1)按质量百分比取所述淀粉0. 5%-5%、所述甘油10%-45%和所述无机物颗粒 10% -50%，水 12% -80% ；(2)将所述淀粉加水糊化，加入所述甘油，混勻；加入所述无机物颗粒，充分搅拌均勻；制成止血剂悬液(3)将所述止血剂悬液固化粘附在支撑基质上。所述无机物颗粒的粒径小于100微米。所述无机物颗粒为纳米颗粒。所述纺织物为医用纱布、棉布或化纤织物。所述无纺织物的材质为聚酯、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚丙烯、碳纤维或玻璃纤维。所述无机物颗粒经过粘合剂和柔软剂固化在所述支撑基质的缝隙中和表面。所述步骤C3)优选的是①将所述支撑基质浸泡于所述止血剂悬液中；或将止血剂悬液涂布在支撑材料的表面和缝隙内；或将止血剂悬液均勻地喷涂在支撑基质的表面和缝隙内；②干燥。本发明的优点 本发明的止血材料主要优势有1.支撑基质的止血剂(包括无机物颗粒、粘合剂和柔软剂)的相对密度增加，所制备的止血材料上止血剂的质量超过支撑基质质量的2-8倍以上。从而使单位体积止血材料上的止血剂质量大大增加，从而提高其促凝血的效果。2.使用微米级或纳米级的无机物颗粒，大大增加了单位质量的表面积，使之和血液接触更全面和直接，加快促凝血速度。3.快速止血效果可靠，大动脉或大静脉出血可在5分钟内完全止血，且失血量少。4.本发明的止血材料可以像普通材料一样使用，使用方便，即开即用。使用者无需特殊的医疗训练。5.适合各种环境下的使用，既可以在战场、灾难现场、事发现场，也可以在急救车、 急救中心、外科病房使用。6.适合人体各个部位，包括内脏的使用。 一种止血材料，包括下述原料作为支撑基质的棉布、作为粘合剂的淀粉、作为柔软剂的甘油，以及粒径小于100微米的玻璃粉，玻璃粉经过粘合剂和柔软剂固化在棉布的缝隙中和表面。实施例3一种止血材料，包括下述原料作为支撑基质的聚四氟乙烯、作为粘合剂的淀粉、 作为柔软剂的甘油，及粒径小于100微米的微硅粉，微硅粉经过粘合剂和柔软剂固化在聚四氟乙烯的缝隙中和表面。实施例4一种止血材料，包括下述原料作为支撑基质的聚酯膜、作为粘合剂的淀粉、作为柔软剂的甘油，高岭土纳米颗粒和硅酸盐纳米颗粒，高岭土纳米颗粒和硅酸盐纳米颗粒经过粘合剂和柔软剂固化在聚酯膜的表面。实施例5一种止血材料，包括下述原料作为支撑基质的聚酰胺膜、作为粘合剂的淀粉、作为柔软剂的甘油、硅藻土纳米颗粒和硅酸盐纳米颗粒，硅藻土纳米颗粒和硅酸盐纳米颗粒经过粘合剂和柔软剂固化在聚酰胺膜的表面。实施例6一种止血材料，包括下述原料作为支撑基质的聚四氟乙烯膜、作为粘合剂的淀粉、作为柔软剂的甘油、粒径小于100微米的蒙脱石颗粒和粒径小于100微米的沸石颗粒， 蒙脱石颗粒和沸石颗粒经过粘合剂和柔软剂固化在聚四氟乙烯膜的表面。实施例7一种止血材料止血纱布卷的制备，用下述方法制成(1)按下述处方称取(按100千克)红薯淀粉1千克，甘油25千克，高岭土颗粒30千克，蒸馏水44千克。(2)在蒸馏水中，加入红薯淀粉，边搅拌边加热至煮沸，直至溶液变粘稠、呈胶状；(3)加入甘油，搅拌均勻；(4)加入高岭土颗粒，搅拌均勻，静置1小时；此时的悬液呈乳白色、均勻的糊状， 制成止血剂悬液；(5)打开一卷医用脱脂纱布(10cm χ 100cm)，单层浸入上述止血剂悬液中，加热至煮沸5分钟；取出纱布，单层辊压挤去多余的悬液，烘干，将纱布折叠或复卷成卷，消毒后真空包装备用。本配方中使用的高岭土含量大于95%。粉体颗粒细小，比表面积大。其中10微米以下的含量大于98%，小于500纳米的含量80%，比表面积为10m2/g。纳米尺寸效应和表面效应明显，具有较高的表面能，加之高岭石的层间域特点构成良好的纳米材料。所使用的甘油纯度超过95%。淀粉为普通红薯淀粉。结果见表1。纱布经处理干燥后，增重约为4倍。表1、医用纱布处理前后增重比较
本发明公开了一种止血材料，包括下述原料作为支撑基质的纺织物或无纺织物、作为粘合剂的淀粉、作为柔软剂的甘油，以及无机物颗粒，所述无机物颗粒为硅藻土颗粒、玻璃粉、微硅粉、高岭土颗粒、硅酸盐颗粒、蒙脱石颗粒和沸石颗粒至少一种。本发明止血材料上止血剂的质量超过支撑基质质量的2-8倍以上，从而提高其促凝血的效果；本发明使用微米级或纳米级的无机物颗粒，大大增加了单位质量的表面积，使之和血液接触更全面和直接，加快促凝血速度；使用方便，即开即用；适合各种环境下的使用，既可以在战场、灾难现场、事发现场，也可以在急救车、急救中心、外科病房使用。