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一种粉状可吸收止血剂及其制备方法

  • 专利名称
    一种粉状可吸收止血剂及其制备方法
  • 发明者
    任卫卫, 甘少磊
  • 公开日
    2012年1月11日
  • 申请日期
    2011年9月5日
  • 优先权日
    2011年9月5日
  • 申请人
    北京博恩康生物科技有限公司
  • 文档编号
    A61L15/42GK102309776SQ201110259919
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种粉状可吸收止血制剂,其特征是以壳聚糖、海藻酸钠和透明质酸为主要成分复合而成,壳聚糖、海藻酸钠和透明质酸在大豆油,氯化钙作用下,通过简单的乳化交联工艺, 制备得到壳聚糖、海藻酸钠和透明质酸的复合微球,并经干燥而得到粉状可吸收止血制剂2.如权利要求1所述的粉状可吸收止血剂,其特征是所述的主要成分是壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸复合而成3.如权利要求1所述的粉状可吸收止血剂,其特征是所述的壳聚糖为壳聚糖及其衍生物,所述的透明质酸为为透明质酸及其衍生物4.一种粉状可吸收止血制剂的制备方法,包括如下步骤①依次将壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸按照一定重量比溶解于浓度为的醋酸溶液,得到浓度为0. 5-5wt%的溶液A ;②将溶液A滴加到油相B中,室温下高速搅拌10-60min后,加入与溶液A等体积的浓度为0. 5-5wt%的氯化钙溶液,继续室温下高速搅拌10-60min,静置沉淀,得到交联的复合微球;③将沉淀用低沸点(35飞0°C)石油醚洗涤,并减压蒸馏处理沉淀,最后干燥成粉状C ;④C经紫外射线照射消毒10-30min后得到成品D5.如权利要求4所述的粉状可吸收止血制剂,其特征是所述步骤①中所述的壳聚糖、 海藻酸钠、透明质酸的重量比为(0. 1 10) (0. 1 10) 16.如权利要求4所述的粉状可吸收止血制剂的,其特征是所述步骤②中所述油相为大豆油,油相大豆油的体积分数为20-80%
  • 技术领域
    本发明属于新型止血材料技术领域,尤其是涉及一种制备简单,应用方便,效果显著的粉状可吸收止血制剂及其制备方法
  • 背景技术
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:一种粉状可吸收止血剂及其制备方法在突发性事故的急救治疗、手术过程中的创伤止血等情况中,病患者局部快速有效地止血非常重要。目前使用和报道的止血材料主要有明胶海绵、胶原海绵、沸石敷料、海藻酸钙敷料和纤维蛋白贴剂等,每一种止血材料都有各自的特点。但在临床应用的选择上, 会考虑多方面因素,包括出血部位、伤口形态大小、伤口填塞要求和不同止血材料的自身性能以及与机体的相容性等等。目前尚没有完全不受任何限制的材料。一方面天然生物高分子材料具有良好的生物相容性,可生物降解性,可吸收性;另一方面粉状止血材料具有不受创面大小及部位的限制的优点,因此有效利用天然生物材料,将能得到具有快速止血、与宿主相容性好、可吸收等复合功能的止血材料。天然生物材料,例如,壳聚糖对红细胞和血小板有促黏附和聚集的作用,从而加速血液凝聚过程;海藻酸钠具有快速吸水,流动粘稠,快速凝血的作用;透明质酸亲水性好, 发挥着抗炎、抗水肿、促进伤口愈合的作用。目前已有壳聚糖基止血材料、海藻酸钠基止血材料、壳聚糖/海藻酸钠复合止血材料方面的发明专利和产品。通过检索专利,未发现将上述三种材料进行复合的止血材料。
本发明的目的在于提供一种制备简单,应用方便,效果显著的粉状可吸收止血制剂,该产品具有生物相容性优异,降解产物无毒,且能被生物体完全吸收的特性。为实现上述目的,本发明采用如下技术方案一种粉状可吸收止血制剂,主要成分为壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸。壳聚糖、海藻酸钠均具有较好的止血性能,但止血机制不同。透明质酸用于预防术后粘连和促进伤口的愈合。 将壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸的稀酸溶液在乳化剂的作用下,通过氯化钙交联成微球,然后干燥制得粉状可吸收止血制剂。该粉状可吸收止血制剂综合了壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸的性能优点,具备多种止血机制,同时具备良好的防粘连性能和促进伤口愈合的特性。该粉状可吸收止血制剂可快速吸水溶胀,并具备适宜的粘性使其很好地粘附在止血部位。可替代的方案是所述的壳聚糖为壳聚糖衍生物,如羧甲基壳聚糖等;所述的透明质酸为透明质酸衍生物;本发明的另一目的在于提供一种粉状可吸收止血制剂的制备工艺。为实现上述目的,本发明采用如下技术方案一种粉状可吸收止血制剂的制备方法,采用一般的乳化交联工艺,包括如下步骤 ①依次将壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸按照一定重量比溶解于醋酸溶液得到浓度为30. 5-5wt% 的溶液 A ;②将溶液A滴加到油相B中,室温下高速搅拌10-60min后,加入与溶液A等体积的浓度为0. 5-5wt%的氯化钙溶液,继续室温下高速搅拌10-60min,静置沉淀,得到交联的复合微球;
③将沉淀用低沸点(35飞0°C)石油醚洗涤,并减压蒸馏处理沉淀,最后干燥成粉状C ;
④C经消毒10-30min后得到成品D。更优的方案是所述步骤①中所述的壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸的重量比为 (0. 1 10) :(0. 1 10) :1。更优的方案是所述步骤①中所述的醋酸溶液浓度为l-#t%。更优的方案是所述步骤②中所述油相为大豆油。更优的方案是所述步骤②中所述油相的体积分数为20、0%。更优的方案是所述步骤③可以采用鼓风干燥,红外干燥等常见的干燥方法。更优的方案是所述步骤③可以采用环氧乙烷消毒、紫外消毒等常见的消毒方法。
本发明相对于现有技术的优点有
1、止血速度快。相对于现有产品,通过实验验证,证明采用实例1制备的一种粉状可吸收止血制剂止血性能相对良好,止血速度较快。具体结果如下表


本发明公开了一种粉状可吸收止血剂,属于新型止血材料技术领域,主要成分为壳聚糖、海藻酸钠和透明质酸,所述的壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸的重量比为(0.1~10)(0.1~10)1,交联剂氯化钙溶液的质量分数为0.5-5wt%。本发明还公开了一种粉状可吸收止血剂的制备方法。本发明以大豆油为油相,以氯化钙为交联剂,通过简单的乳化交联工艺,制备得到壳聚糖、海藻酸钠和透明质酸的复合微球,经干燥而得粉状可吸收止血制剂。该产品结合了壳聚糖、海藻酸钠和透明质酸的性能优点,具备多种止血机制,可快速吸水溶胀,同时具备良好的防粘连性能和促进伤口愈合的特性。



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