专利名称：高抗压性含抗生素骨水泥人工关节的制作方法人工髋关节置换手术后，因髋关节深部感染而导致必须施行重建手术，始终是骨科医师的极大挑战。临床处理上，去除所有的人工关节感染组件及细胞组织是根绝感染来源的最有效方法。传统上，治疗髋关节深部感染的方法，主要是以二阶段重建手术重新置换人工髋关节。由于髋关节深部感染而施行重建手术的首要目的是彻底消灭致病细菌并有效恢复髋关节的原有功能。为达到此目的，去除所有的感染组件及细胞组织后，以一阶段或二阶段方式重新植入新人工关节是常被使用的治疗手段。依据临床文献报告，以二阶段重建手术方式治疗髋关节深部感染，其术后成功率可达82％至96％，远高于一阶段治疗方式。下面三个条件是导致二阶段重建手术高成功率的主要要素一、外来感染组件的彻底清除在二阶段重建手术中的第一阶段处理过程中，必须完全且彻底的取出所有的外来感染组件，尤其又以遭感染骨水泥的去除最为关键。有关专家1989年的临床报告指出，第一阶段处理过程中，未完全清除遭感染骨水泥的7名病患中，有3名病患在二阶段重建手术后再次感染(45％)。反之，75名完全清除遭感染骨水泥的病患中，却仅有8名于术后再次感染(11％)。二、含抗生素骨水泥的使用在第一阶段处理过程中去除遭感染的人工关节组件及细胞组织后，使用含抗生素的骨水泥暂时填充于骨髓腔内，将可在局部感染区域有效释放高浓度的抗生素，有效达到消灭病毒的目的。1981年有学者首次提出利用骨水泥作为传送抗生素载子的临床报告，手术成功率为77％。其后又有学者利用颗粒状、含抗生素的骨水泥作为暂时填充物，在第二阶段植入永久性人工髋关节前，暂时填充于骨髓腔内，达到消灭病毒的目的。三、ESR及CRP的使用 利用ESR(血液沉降速度)及CRP(C-Reactive Protein，急性期反应蛋白)来监测治疗功效并估算第二阶段植入永久性人工髋关节的时机，是二阶段重建手术成功与否的重要因素。以往诸多文献建议二阶段重建手术中，第一阶段与第二阶段的时间间隔应视病源毒性、感染严重度及病患对于治疗的反应……等诸多因素而有所差异，以一个月至一年最为适当。综上所述，含抗生素骨水泥的使用在第一阶段的治疗中，极为重要。此阶段若未利用骨水泥作为暂时性填充物，下肢将因去除被感染的组件及细胞组织所残留的空间而丧失重要功能，在第二阶段重建手术施行之前的时段内，病患将承受无法忍受的痛苦。因此临床处理上，治疗髋关节深部感染的方法，主要是以二阶段重建手术重新置换人工髋关节。在第一阶段的处理方法，是将已遭感染的人工关节组件及细胞组织去除后，将数量众多、含有抗生素的颗粒状骨水泥暂时填充于骨髓腔内被感染而遭去除的组件及细胞组织所残留的空间，待病毒完全消灭后，取出暂时性填充的颗粒状骨水泥后，再施行第二阶段的治疗——重新置入永久性的人工髋关节。第一阶段过程中，含抗生素的颗粒状骨水泥虽可在局部区域有效释放高浓度的抗生素，但是由于颗粒状骨水泥本身无法承受任何微弱的压力负荷，导致髋关节在此阶段丧失活动机能，致使软组织扭曲变形及骨质严重疏松，最后将导致二阶段永久性人工髋关节的重建手术更为困难。为解决上述临床所遭遇的棘手问题，发明人曾针对髋关节深部感染的病患，利用一体成型的暂时性填充骨水泥，施行二阶段人工髋关节的重建手术，经术后临床追踪，证实效果良好。治疗的方法，是舍弃传统上用数量众多的颗粒状骨水泥填充于骨髓腔的过程，改为利用单一且几何形状接近骨髓腔残留空间的含抗生素骨水泥暂时填充于骨髓腔内，待病毒完全消灭后，取出此几何形状符合骨髓腔残留空间的暂时性填充骨水泥后，再施行第二阶段的重建手术，重新置入永久性人工髋关节。由于第一阶段所采用的含抗生素骨水泥的制作方法为一体成型，其抗压性远优于颗粒状骨水泥，可有效解决传统治疗所发生的软组织扭曲变形及骨质严重疏松等后遗症。针对上述新式的二阶段重建手术方法中所需使用的骨水泥一体成型模具，发明人过去曾经进行两次改进，其中第一代成型模具为利用现有的金属人工髋关节直接翻模制造，所使用的材质为硅橡胶。此方法临床效果虽然优异，但由于骨水泥为采用橡胶模具一体成型制造，模具本身无法直接承受高温消毒，只能以醋酸浸泡方式消毒，操作不便，且制得的骨水泥成品的抗压性仍有一定限制。
因此，针对上述习知结构所存在的问题点，如何开发一种更具理想实用性的创新结构，实为消费者所殷切企盼，也是相关业者须努力研发突破的目标及方向。


本实用新型要解决的技术问题点由于颗粒状骨水泥本身无法承受任何微弱的压力负荷，导致髋关节于此阶段丧失活动机能，致使软组织扭曲变形及骨质严重疏松，最后将导致二阶段永久性人工髋关节的重建手术更为困难。
发明人先前采用一体成型含抗生素骨水泥，其抗压性远优于颗粒状骨水泥，有效解决传统治疗所发生的软组织扭曲变形及骨质严重疏松等后遗症，但骨水泥以橡胶模具一体成型制造，模具本身无法高温消毒且制得的骨水泥成品抗压性仍有一定限制。
针对上述问题，本实用新型的主要目的在于提供一种适于在二阶段人工髋关节重建手术中的第一阶段使用的，具有高抗压特性的高抗压性含抗生素骨水泥人工关节。
为达到上述目的，本实用新型所提供的一种高抗压性含抗生素骨水泥人工关节，其包含有一由成型模具成型的含抗生素骨水泥人工关节，所述人工关节内部埋设有支撑架，所述支撑架前端形成一半球头。
所述支撑架前端还形成一弯曲的杆身，所述杆身末端形成渐缩杆身并连接一反向半球头形状的牵引件。
所述支撑架为高强度金属材质。
采用上述技术方案，本实用新型具备以下特色第一、以一体成型骨水泥取代颗粒状骨水泥填充于骨髓腔，目前全球仍无类似的髋关节深部感染治疗观念，临床治疗机制深具独创性。第二、依骨髓腔几何形状一体成型制成的含抗生素骨水泥人工关节，内部另包埋高强度金属支架，可大幅提高抗压性，大幅提高治疗髋关节深部感染手术成功率。第三、作为治疗髋关节深部感染的方法，制式化骨水泥人工关节成型技术的开发，极具价值。第四、采用一体成型模压制作，制作中完全参照病患的体型设计，其抗压性远优于颗粒状骨水泥，有效解决传统治疗方法所发生的软组织扭曲变形及骨质严重疏松等后遗症。


图1是本实用新型的骨水泥成型模具平面示意图；图2是本实用新型的支撑架立体示意图；图3是本实用新型的骨水泥人工关节平面示意图。

有关本实用新型所采用的技术、手段及其功效，现举一较佳实施例并配合附图详细说明于后。
本实用新型提供了一种高抗压性含抗生素骨水泥人工关节。
如图1所示，为本实用新型的骨水泥成型模具平面示意图，其为改进第一代模具无法高温消毒的缺点，另开发的金属材质的第二代骨水泥成型模具，该模具由公模10与母模20合模而成，公模10、母模20两半模在合模后，形成一端为半球头11，另一端为半球头的内腔12。合模后的模具外部一端附设骨水泥注射口13，另一端附设透气口14。
如图2所示，为本实用新型支撑架的立体示意图，由于骨水泥的材质属易碎材料，为加强制得的骨水泥植入物的机械强度，在利用第二代模具制造骨水泥植入物的过程中，在模具料腔内预埋金属材质支撑架30，支撑架30前端也形成一半球头31及一弯曲的杆身32，末端形成渐缩杆身接一反向半球头形状的牵引件33，通过牵引件33，可在取出骨水泥人工关节发生折断情形时，用牵引件33顺利地将断的部份一并拉出。
如图3所示，为本实用新型的骨水泥人工关节平面示意图，上述制作人工关节，待骨水泥硬化脱模后，便获得一抗压性较佳的内含金属材质支撑架30的骨水泥人工关节40，骨水泥人工关节40内含有抗生素。
利用此第二代模具一体成型制得的骨水泥人工关节，施行的二阶段人工髋关节的重建手术，经术后临床追踪，证实效果良好。
本实用新型增进的功效如下第一、以一体成型骨水泥取代颗粒状骨水泥填充于骨髓腔，目前全球仍无类似的髋关节深部感染治疗观念，临床治疗机制深具独创性。
第二、依骨髓腔几何形状一体成型制成的含抗生素骨水泥人工关节，内部另包埋高强度金属支架，可大幅提高抗压性，大幅提高治疗髋关节深部感染手术成功率。
第三、作为治疗髋关节深部感染的方法，制式化骨水泥人工关节成型技术的开发，极具价值。
第四、采用一体成型模压制作，在制作过程中，完全参照病患的体型设计，其抗压性远优于颗粒状骨水泥，有效解决传统治疗所发生的软组织扭曲变形及骨质严重疏松等后遗症。
由上述可知，本实用新型所提供的高抗压性含抗生素骨水泥人工关节，其确为业界首见，符合专利新颖性的要求，其全面性的创新设计，符合专利的创造性要求，而其所具有的功效，又具有较好的实用性。
前文仅针对本实用新型的较佳实施例作为代表，对本实用新型的技术特征进行具体说明，凡熟悉此项技术的人士当可在不脱离本实用新型的精神与原则下对本实用新型进行变更与修改，而这些变更与修改，均应涵盖于本实用新型专利保护范围所界定的范畴中。