一、二类医疗器械经营需要办医疗器械经营许可证吗？
135****5102
上海二类医疗器械经营许可证申请
提问时间:2022-06-10 09:13:55
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回答
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共1个
陈通
从业10年
简易注销工商信息变更经营范围变更
所在地区:天津市
咨询解答:505
根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证
2022-06-10 09:48:56
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