一类医疗器械需要经营许可证吗？
133****8245
第十类医疗器械
提问时间:2022-08-29 18:13:38
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回答
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共1个
陈银
从业6年
专利申请注册商标财税筹划
所在地区:南昌市
咨询解答:285
一类医疗器械不需要经营许可证。 根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条： 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。 《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》制定。由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布，自2014年10月1日起施行。
2022-08-29 20:04:40
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