专利摘要： 本发明提供了一种聚乙二醇修饰的rhG-CSF活性药物组合物。本发明的聚乙二醇修饰的rhG-CSF活性组合物药物包括以下组分组分ⅠN-末端mono-mPEG-rhG-CSF，95.0%≤纯度＜98.0%；组分ⅡrhG-CSF、非N-末端mono-mPEG-rhG-CSF、di-mPEG-rhG-CSF、tri-mPEG-rhG-CSF中的一种或者几种，0%≤含量≤5.0%，且0%≤rhG-CSF含量≤3.0%；组分ⅢmPEG，0%≤含量≤5.0%；以及其他组分，包含外源性DNA、宿主菌蛋白等，0%≤含量＜0.5%。本发明提供的聚乙二醇修饰的rhG-CSF组合物的药物活性，各项指标均符合药用要求，质量稳定，且体外活性、半衰期、安全性等方面均优于现有技术产品，能够保证聚乙二醇修饰的rhG-CSF制剂的临床疗效及用药安全。

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