专利名称：一种治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法和用途的制作方法所谓心脑血管疾病就是心脏血管和脑血管的疾病统称。随着生活水平的提高和生 活节奏的改变，被称为“富贵病”的“三高症”(即高血压、高血糖和高血脂)，高血压的老年 人使用降压药有讲究，有原则，对于老年降压药的选择，随着年龄的增长，高血压患病率逐 渐增加。60岁以上老年人中40% 45%患有高血压的同时还患有高血糖或高血脂，根据卫 生部2007年统计数字显示，据国外的资料显示，50%左右的糖尿病人同时患有高血压、高 血脂等多种老年疾病。专利申请号200510034098. 3，发明名称一种心脉康中药组合物及其制备方法， 本发明公开了一种心脉康中药组合物及其制备方法，它主要由醋延胡索、川芎、姜黄、毛冬 青、灯盏细辛、瓜蒌皮、薤白、冰片八味原料药经过蒸馏、水提、醇提、干燥等步骤制得。该发 明是在临床经验方的基础上研制而成的，多年的临床应用表明，该药对缓解冠心病症状，减 少心绞痛发作次数等具有良好效果，药学研究情况表明该药工艺稳定，质量可控，药理毒理 研究表明，具有明显保护心肌、抗心肌缺血之功效。中药针对心脑血管疾病“慢性起病、急性发作、病后调养”的特性，具有相应的治疗 方法和对应剂型，而相对于化学药物较少的毒副作用，中药更适合心脑疾患长期治疗与调养。
本发明的技术方案是提供了 一种治疗心脑血管疾病的药物组合物。本发明的另一 技术方案是提供了一种治疗心脑血管疾病的药物组合物的制备方法和用途。本发明提供了一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，它是由下述重量配比的原料 药制备而成的制剂毛冬青10 200份、延胡索10 200份、瓜蒌10 300份、薤白10 200份、山 楂叶10 200份。进一步优选地，由下述重量配比的原料药制备而成的制剂毛冬青120份、延胡索100份、瓜蒌150份、薤白100份、山楂叶100份。本发明药物组合物是由毛冬青、延胡索、瓜蒌、薤白、山楂叶的水或有机溶剂提取 物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。其中，所述的制剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。本发明还提供了一种制备所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤a、取下述重量配比的原料毛冬青10 200份、延胡索10 200份、瓜蒌10 300份、薤白10 200份、山楂叶10 200份；b、取毛冬青加水煎煮，浓缩，加入30-90 %乙醇沉淀，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，低温干燥，粉碎成细粉，备用；C、取瓜蒌、薤白、延胡索，粉碎成粗粉，用80%乙醇加热回流提取，滤过取滤液，滤 液减压浓缩成稠膏，测定生物碱含量，备用；d、取山楂叶，粉碎成粗粉，以30-90%乙醇为溶剂，进行渗漉，收集渗漉液，减压回 收乙醇，加水稀释，加入石油醚除去色素，分出水层，用醋酸乙酯振摇提取，提取液减压回收 醋酸乙酯并浓缩至干，得总黄酮；e、将b、C、d步骤制备的提取物混合，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备 成药学上常用的制剂。本发明还提供了一种制备所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤a、取下述重量配比的原料毛冬青10 200份、延胡索10 200份、瓜蒌10 300份、薤白10 200份、山楂叶10 200份；b、取毛冬青、瓜蒌、薤白、延胡索，粉碎成粗粉加水煎煮，滤过，滤液浓缩成稠膏，放 冷，加入30-90 %乙醇沉淀，滤过取滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，低温干燥，粉碎成细粉，C、取山楂叶，粉碎成粗粉，以30-90%乙醇为溶剂，进行渗漉，收集渗漉液，减压回 收乙醇，加水稀释，加入石油醚除去色素，分出水层，用醋酸乙酯振摇提取，提取液减压回收 醋酸乙酯并浓缩至干，得总黄酮；d、取b、c步骤制备的提取物混合，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成 药学上常用的制剂。本发明还提供了一种制备所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤a、取下述重量配比的原料毛冬青10 200份、延胡索10 200份、瓜蒌10 300份、薤白10 200份、山楂叶10 200份；b、将山楂叶与延胡索分别粉碎成粗粉，再取山楂叶粗粉、延胡索粗粉、冬青、瓜蒌、 薤白加水煎煮，滤过，滤液浓缩成稠膏，放冷，加入30-90% ν/ν乙醇沉淀，滤过，滤液回收乙 醇，浓缩至稠膏状，低温干燥，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的 制剂。本发明还提供了所述的组合物在制备治疗心脑血管疾病的药物中的用途。其中，所述的药物是具有抗血栓作用的药物。其中，所述的药物是抗脑血栓、减轻脑栓塞引起的脑组织水肿的药物。其中，所述的药物是治疗心律失常、高血压的药物。本发明药物用于治疗心脑血管疾病，具有抗血栓作用，尤其针对脑血栓、脑组织水 肿，药效明确，还可用于治疗心律失常、高血压，且药效明显优于单一原料药材，为临床提供 了一种新的用药选择。5粉，备用；其次取瓜蒌、薤白、延胡索，粉碎成粗粉，用80%乙醇加热回流提取三次，每次4小 时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，测定生物碱含量，备用；再取山楂叶，粉碎成粗 粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I 0)，以乙醇为溶剂，进行渗漉，收集渗漉液， 减压回收乙醇至一定浓度，加等量水稀释后，加入石油醚除去色素，分出水层，用醋酸乙酯 振摇提取，提取液减压回收醋酸乙酯并浓缩至干，得总黄酮。由上述提取物混合均勻制成制 剂，即得。实施例2本发明药物的制备方法毛冬青120g、延胡索100g、瓜蒌150g、薤白100g、山楂叶IOOg首先取毛冬青、瓜蒌、薤白、延胡索，粉碎成粗粉加水煎煮两次，第一次4小时，第 二次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏，放冷，加入乙醇沉淀，滤过，滤液回收乙醇， 浓缩至稠膏状，低温干燥，粉碎成细粉，备用；其次取山楂叶，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸 膏剂项下的渗漉法(附录I 0)，以乙醇为溶剂，进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇至一 定浓度，加等量水稀释后，加入石油醚除去色素，分出水层，用醋酸乙酯振摇提取，提取液减 压回收醋酸乙酯并浓缩至干，得总黄酮。由上述提取物混合均勻制成制剂，即得。实施例3本发明药物的制备方法毛冬青120g、延胡索100g、瓜蒌150g、薤白100g、山楂叶IOOg首先将山楂叶与延胡索分别粉碎成粗粉，再取山楂叶粗粉、延胡索粗粉、冬青、瓜 蒌、薤白加水煎煮两次，第一次4小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏，放 冷，加入乙醇沉淀，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，低温干燥，粉碎成细粉与淀粉或糊 精或乳糖或蔗糖等辅料中的一种或任意几种的组合制成胶囊剂或其他制剂，即得。实施例4本发明药物的制备取毛冬青10g、延胡索10g、瓜蒌10g、薤白10g、山楂叶10g，按实施例1的方法制 备，混合，制备成颗粒剂。实施例5本发明药物的制备取毛冬青200g、延胡索200g、瓜蒌300g、薤白200g、山楂叶200g，按实施例2的方 法制备，混合，压片，制备成片剂。以下通过药效学试验证明本发明的有益效果实验例1本发明药物的药效试验1、实验材料1、1受试药品和试剂本发明药物(由实施例1制备)，生理盐水，并配成2^^4%、8%生理盐水。血栓 心脉宁胶囊(吉林华康药业有限公司)。1. 2、动物SD大鼠体重200 250g，雌雄各半，豚鼠体重280 320g，昆明种小鼠，体重20 25go动物和饲料均由四川大学实验动物中心提供。1.3、实验仪器560CA血小板聚苯仪。从上海曼普生物科技有限公司购进。2、方法和结果2. 1本发明药物对大鼠动静脉血栓的影响2. 1. 1分组给药将50只SD大鼠按体重和性别均衡随机分为5组，血栓心脉宁胶 囊和其它组均灌胃给药，灌胃容量均为每IOOg体重1ml，每天1次，连续3d，第4d制备动静 脉环路血栓实验前Ih再给药1次。①生理盐水对照组，灌胃给予生理盐水；②血栓心脉宁 胶囊用8%的生理盐水灌胃，剂量为0. 4g/kg . 1 ；③本发明药物大、中、小剂量组，分别给予 2%,4^^8%的本发明药物，剂量分别为0. 2,0. 4,0. 8g/kg · cf1。2. 1.2制备动静脉环流血栓模型用3%戊巴比妥钠(30mg/kg)经腹腔麻醉大鼠，分离右侧颈总动脉及左侧颈外静 脉。将两根肝素处理的聚乙烯管分别插入颈外静脉，肝素生理盐水(50u/ml)充满聚乙烯 管，两管接口处放置一根5cm长的4号手术线。然后，开放动脉静脉环路15min，中断血流， 迅速取出包裹丝线的血栓称重，并减去丝线重量，即得血栓湿重，并求出其血栓抑制率。2. 1. 3 结果以生理盐水组血栓湿重作为对照，进行非配对t检验，结果见表1。表1本发明药物对大鼠动静脉环路血栓的影响(叉± S)
本发明提供了一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂毛冬青10～200份、延胡索10～200份、瓜蒌10～300份、薤白10～200份、山楂叶10～200份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明药物用于治疗心脑血管疾病，具有抗血栓作用，尤其针对脑血栓、脑组织水肿，药效明确，还可用于治疗心律失常、高血压，且药效明显优于单一原料药材，为临床提供了一种新的用药选择。