专利名称：药物给予器具及药物注射装置的制作方法一般情况下，在向体内给予药物的情况下，使用具有外筒和柱塞的药物给予器具(注射器)，通过对柱塞进行操作，将填充在外筒的液室中的药物通过与外筒的筒前端连接的注射针向体内排出。皮肤由表皮、真皮、皮下组织这3部分构成。表皮是从皮肤表面起50 200 μ m左右的层，真皮是从表皮接着向下I. 5 3. 5mm左右的层。流感疫苗一般是皮下给药或肌肉内给药，因而给药至皮肤的下层部或比其更深的部分。另一方面，正在研究通过以存在较多的免疫活性细胞的皮肤上层部为靶向部位、给予流感疫苗来减少疫苗的给予量的技术。此外，皮肤上层部是指皮肤中的表皮和真皮。 由于皮肤上层部含有较多的弹性蛋白和胶原等弹性纤维状组织，所以比皮下组织更硬。因此，对于向皮肤上层部给药，由于注入药物时在皮肤上层部产生高的背压，所以与向皮下组织给药相比需要更高的注入压力。此外，使用普通的注射器、以曼托法向皮肤上层部给予药物时产生的背压在O. 8 I. 5MPa左右。作为向体内给予药物的技术，存在专利文献I所记载的内容。该专利文献I所记载的注射器具有填充药液的小容器、注射器主体、和活塞棒。通过对活塞棒进行操作，将填充在小容器内的药液通过设置在注射器主体上的注射针注入体内。作为提高向体内给予药物时的注入压力的技术，存在专利文献2所记载的内容。该专利文献2所记载的压力注射器具有具有药液室的喷管、活塞(活塞杆)、和释放按钮。通过对释放按钮进行操作，因使活塞高速移动而产生高的压力，从而将填充于药液室的药液通过设置在喷管上的注射针注入体内。专利文献I :日本特开平07-246237号公报专利文献2 :日本特开2004-261403号公报
但是，在专利文献I所记载的注射装置中，在向皮肤上层部给予药物的情况下，由于在皮肤上层部产生的高的背压，给药中的药物受到与注入方向反向的力，所以产生针从皮肤脱落、药物从皮肤洒漏的问题。因此，专利文献I所记载的注射装置不适于向皮肤上层部给予药物的情况。另一方面，由于专利文献2所记载的压力注射器需要使活塞高速移动来产生高压力，所以需要由释放按钮、活塞杆、压缩弹簧构成的特殊装置，从而产生部件件数增多的问题。因此，专利文献2所记载的压力注射器存在结构复杂的问题。能够向皮肤上层部进行给药的药物的量为IOOyL左右，在给予像这样的少量的药物的情况下，使用液室小的小型注射器。但是，与曼托法不同，对皮肤垂直穿刺进行给药时需要大的注射压，另外，为了防止药物洒漏，需要将注射器用力压靠在皮肤上。但是，现有的小型注射器不具有适于以强力持续压靠于皮肤的构造而不便使用。本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于以结构简单的药物给予器具向皮肤上层部给予少量的药物。本发明的药物给予器具及药物注射装置的特征在于，具有筒体，其具有能够收纳药物的液室和形成于前端的筒状的排出部；按压件部，其具有在所述液室内滑动的垫圈和与所述垫圈连接、且一部分从所述筒体的基端向外部露出的柱塞；筒状的把持部，其与所述筒体隔开间隔地设置在所述筒体的外侧；和连接部，其连接所述筒体与所述把持部。由此，当向皮肤上层部给予药物时，药物给予器具的使用者能够在手指搭在连接部的状态下握住把持部、对皮肤进行按压，与此同时对按压件部进行操作。其结果为，由于能够向按压件部施加强力，所以即使在皮肤上层部产生高背压的情况下，也不会使针从皮肤中脱落，能够防止药物从皮肤洒漏。根据本发明的药物给予器具及药物注射装置，能够以简单的结构向皮肤上层部给 予药物。图I是本发明的药物给予器具的实施方式的侧视图。图2是本发明的药物给予器具的实施方式的分解图。图3是本发明的药物给予器具的实施方式的剖视图。图4是本发明的药物注射装置的实施方式的侧视图。图5是在本发明的药物注射装置中使用的注射针组装体的侧视图。图6是在本发明的药物注射装置中使用的注射针组装体的分解图。图7是在本发明的药物注射装置中使用的注射针组装体的剖视图。在把持部4的前端附近形成有连接部5。连接部5以位于筒部主体21与把持部4之间、且连接把持部4和筒部主体21的方式设置。连接部5在从把持部4的前端到覆盖部21a的前端部的范围内连续地形成、且成为使把持部4隔着空间部6而固定在筒体主体21的周围的固定部。连接部5形成为随着趋向于露出部21b的基端部而外径连续减小的锥形状。即，在连接部5上形成有具有直径小于把持部4的外径、且大于筒部主体21的外径的倾斜面。由此，由于在连接部5上设置倾斜面而增大使用者的手指与连接部5的接触面积，所以使用者能够将小指缠绕在连接部5上而紧紧握住把持部4。此外，本实施方式的连接部5形成于把持部4的前端部，但连接部的设置位置只要是方便使用者握住把持部4的位置就无需特别限定。例如，也可以形成于把持部4的前端与基端的中间附近。该情况下，把持部4的中央成为下凹的形状。另外，本实施方式的连接部5的形状为平滑的锥形状，但只要为搭住使用者的手指的形状即可，例如，也可以是阶梯形状的结构或在把持部的表面设置突起的结构。在把持部4的基端形成有供按压部件3插入的开口 44。在开口 44的周围形成有凸缘41。在凸缘41的外周形成有用于防止药物给予器具I转动的角部。在把持部4的前端侧的外周面上，形成有跨着连接部5、且用于防止药物给予器具I转动的缺口 42。多个(在图示的结构中为4个)缺口 42等间隔地配置在把持部4的周向上。缺口 42以切缺把持部4的外周面的一部分、且具有平面部的方式形成。在缺口 42的平面部上，形成有用于注入成型用树脂的浇口 43。即，由于平面部与把持部4的圆筒体的表面相比下凹，所以能够抑制成型时生成的浇口 43的溢出的影响。构成药物给予器具I的筒部2、把持部4、连接部5 —体成型，但也可以例如将把持部4作为独立部件成型，使用粘结剂等将其固定在筒部2上。作为筒部主体21、把持部4以及连接部5的材料，可以使用聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成树脂(塑料)，另外，还可以使用不锈钢、铝等金属。如图2所示，按压部件3具有棒状的柱塞31 ;和安装于柱塞31的前端的垫圈32。在柱塞31的基端形成有圆板状的凸缘部31c。凸缘部31c的直径构成为大于把持部4的圆筒体的内径。使用者通过用拇指推压凸缘部31c，推动按压部件3而将填充在药物给予器具I的液室7内的药物排向外部。柱塞31具有以截面呈十字形状的方式形成、且设置在基端侧的直径大的大径部31a ;和设置在前端侧的直径小的小径部31b。垫圈32安装在小径部31b侧。小径部31b的长度Fl以稍微长于筒部主体21的露出部21b的长度Hl的方式形成。由此，通过使柱塞31的前端侧变细，能够使柱塞31轻易地插入筒部主体21的开口 24中。另外，由于使不插入露出部21b、不被露出部21b支承的柱塞31的基端侧的直径变大来维持柱塞31的强度，所以能够防止柱塞31在操作中折断。另外，即使在柱塞31在操作中发生弯曲的情况下，由于大径部31a与覆盖部21a的内表面接触，所以能够防止柱塞31过度地弯曲。进而，由于覆盖部21a具有充分的长度、且露出部21b的外径设定成大于覆盖部21a的内径，所以减少了排出部22插入其他药物给予器具I的把持部4的内腔而导致两个药物给予器具I嵌套的情况。由此，减少了搬运或将其固定在夹具时的麻烦，能够防止生产工序中的生产率的降低。另外，覆盖部21a与把持部4的间隙设定成小于排出部22的外径，表现与上述同样的效果。 此外，本实施方式的柱塞31以轴的直径为4 5mm、且轴向的长度为105mm的方式构成。该结构与普通的药物给予器具相比柱塞更加细长。作为柱塞31的材质，可以使用聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成树脂(塑料)，另外，还可以使用不锈钢、铝等金属。图3是药物给予器具I的实施方式的剖面图。如图3所示，在筒部主体21内，以能够滑动的方式收纳有与柱塞31连接的垫圈32。筒部主体21的露出部21b内的空间被垫圈32液密地分隔，形成收纳药物的液室7。在筒部主体21的内部、且在露出部21b的基端部,设有用于卡定垫圈32的卡定部23。卡定部23是使筒部主体21的内壁的一部分向内侧突出而形成环状。此外，卡定部23的结构只要是缩小筒部主体21的直径的结构即可。由此，通过卡定部23能够卡定垫圈32，能够防止在向液室7填充药物时等误将按压部件3从筒部主体21中拔出。此外，卡定部不限于本实施方式那样与筒部主体21—体地成型，也可以将密封件等独立部件固定在筒体的内侧而形成。对垫圈32进行卡定的卡定部23位于筒部主体21的覆盖部21a与露出部21b的边界附近、且设置在露出部21b侧。由此，能够在从外部轻易识别的露出部21b中形成液室
7。因此，使用者能够识别没有被把持部4遮挡的、填充在液室7中的药物的量，与此同时对按压部件3进行操作而排出药物。在本实施方式中，卡定部23设置在连接部5的附近。由此，在将垫圈32卡定于卡定部23的状态下，从连接部5到按压部件3的凸缘部31c的距离G，与按压部件3的长度F大致相等。因此，通过将按压部件3的长度F设定成适当的长度，能够设定如下范围即使在液室7最大限度填充药物的情况下，使用者也能够以小指搭在连接部5上的状态来用拇指推压凸缘部31c。本实施方式的筒部主体21的直径形成为7mm。该直径的大小与普通的O. 5mL和I. OmL的小容量注射器的外径大致相等。但是，当向皮肤上层部给予药物时，由于普通的小容量注射器的外径较小，所以难以把持注射器来与强的背压对抗。另一方面，由于本发明的药物给予器具I设有与筒部主体21相比直径大的把持部4，所以使用者能够通过对把持部4进行把持来对抗背压而压靠在皮肤上。另外，如图3所示，本实施方式的按压部件3的柱塞31以直径相对于长度相当细的方式构成。因此，为了以稳定的状态支承操作中的按压部件3，需要使筒部主体21收纳按压部件3的部分一定程度上较长地形成。在本实施方式中，相对于按压部件3的长度F为105mm,使覆盖部21a和露出部21b合在一起的筒部主体21的长度H形成为72_。由此，操作中按压部件3不会产生摆动，使用者能够以稳定的状态对按压部件3进行操作。[药物给予器具的使用方法]垫圈32与柱塞31的前端连接，筒部主体21内的空间被垫圈32液密地分隔而形成液室7。柱塞31的基端从筒部主体21的开口 24突出，并进一步从把持部4的开口 44突出。使用者握持把持部4来操作推压部件3的柱塞31。此时，保持使用者的小指搭在连接部5上的状态，与此同时用拇指向前端方向推压从把持部4的开口 44突出的柱塞31的凸缘部31c。由此，垫圈32在筒部主体21内沿轴方向移动，进行填充在液室7中的药物的排 出。此时，由于使用者以小指搭在连接部5上的状态进行操作，所以即使用单手也能够容易地对药物给予器具I进行操作。[药物注射装置]接下来，参照图4对使用了注射针组装体100的药物注射装置8进行说明。图4是将注射针组装体100安装在药物给予器具I上、作为药物注射装置8的情况下的侧视图。如图4所示，将注射针组装体100安装在药物给予器具I上来组装药剂注射装置
8。在药物给予器具I上安装注射针组装体100时，首先，将筒部2的排出部22插入注射针组装体100的嵌入部132 (参照图7)。然后，使设置在排出部22上的螺纹牙22a与嵌入部132的螺纹槽135螺合。由此，完成了注射针组装体100相对于药物给予器具I的安装。此外，在本实施方式中，将注射针组装体100安装在药物给予器具I上来组装药物注射装置8，但也可以直接将针管安装到药物给予器具I上、作为药物注射装置来使用。[注射针组装体]以下，参照图5 图7对安装在药物给予器具I上的注射针组装体100进行说明。此外，对各图中相同的部件标注相同的附图标记。如图6所示,安装在筒部2上的、作为针保持部件的注射针组装体100具有具有针孔的中空的针管105 ;固定该针管105的针毂106 ;配置在针毂106内的弹性部件107 ;和以能够装拆的方式安装在针毂106上的盖部108。并且，针毂106由用于保持针管105的第I部件111和供筒部2的后述的排出部22嵌入的第2部件112构成。注射针组装体100的针管105根据ISO医疗用针管的基准(IS09626 1991/Amd. I 2001 (E))使用尺寸为26 33G(外径O. 2 O. 45mm)的针管，优选使用30 33G的针管。在针管105的一端设置有具有刃面105a的针尖105A。以下，将与针尖105A为相反侧的针管105的另一端称为“基端105B”。针管105在刃面105a处的轴向长度(以下称为“斜面长度B”)，只要为后述的皮肤上层部的最薄的厚度即1.4_(成人)以下即可，另夕卜，只要为在33G的针管上形成短斜面时的斜面长度即约O. 5mm以上即可。也就是说，斜面长度B优选设定在O. 5 I. 4mm的范围内。
进而，斜面长度B为皮肤上层部的最薄的厚度即O. 9mm(儿童)以下亦可，即，斜面长度B为O. 5 O. 9mm的范围则更好。此外，短斜面是指，一般用于注射用针的、相对于针的轴向成18 25°的刃面。作为针管105的材料，例如，能够列举不锈钢，但不限于此，能够使用铝、铝合金、钛、钛合金等其他金属。另外，针管105不仅能够使用直形针，也能够使用至少一部分为锥形状的锥形针。作为锥形针，只要与针前端部相比基端部具有更大的直径、且使其中间部分为锥形构造即可。另外，针管105的径向的截面形状不仅可以为圆形，也可以为三角形等多边形。接下来，对针毂106进行说明。针毂106的第I部件111和第2部件112形成为独立部件，但也可以一体地形成。作为这些第I部件111和第2部件112的材质，能够列举聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成树脂(塑料)。 第I部件111具有基部115、调整部116、稳定部117和引导部118。基部115形成为大致圆柱状，具有与轴向垂直的端面115a、115b。端面115a形成于基部115的前端,端面115b形成于基部115的后端。调整部116设置在基部115的端面115a的中央部，由在基部115的轴向上突出的圆柱状的凸部构成。该调整部116的轴心与基部115的轴心一致。在基部115和调整部116的轴心上，设置有供针管105贯穿的贯穿孔121。并且，在基部115上设置有用于向贯穿孔121注入粘结剂120 (参照图7)的注入用孔122 (参照图6)。该注入用孔122在基部115的外周面上开口，并与贯穿孔121连通。S卩，通过从注入用孔122向贯穿孔121注入的粘结剂120，针管105被固定在基部115上。针管105的基端105B从基部115的端面115b突出地配置。基部115从端面115b侧插入第2部件112内，针管105的基端105B侧穿插在弹性部件107的后述的穿插孔145中。并且，基部115的端面115b与弹性部件107的后述的端面141a抵接。在基部115的外周面上设置有连接片124。该连接片124形成为向基部115的半径外方向突出的环状的凸缘，具有在基部115的轴向上相背对的平面124a、124b。第2部件112连接固定在连接片124的平面124b上。另外，连接片124的端部成为引导部118。关于该引导部118，在后面详细说明。调整部116的端面成为针管105的针尖105A突出的针突出面116a。针突出面116a形成为与针管105的轴向正交的平面。当针管105穿刺皮肤上层部时，该针突出面116a与皮肤表面接触而限制针管105穿刺的深度。也就是说，针管105穿刺皮肤上层部的深度由针管105从针突出面116a突出的长度(以下称为“突出长度L”)决定。皮肤上层部的厚度相当于从皮肤表面到真皮层的深度，大概处于O. 5 3. Omm的范围内。因此，针管105的突出长度L可以设定为O. 5 3. Omm的范围。但是，疫苗通常给药到上臂部，但在向皮肤上层部进行给药的情况下，优选将皮肤较厚的肩周边部、特别是三角肌部作为给药部位。因此，对19名儿童和31名大人的三角肌的皮肤上层部的厚度进行了测定。该测定使用超声波测定装置(NP60R-UBM小动物用高分辨率用回波、NEPAGENE(株))，通过对超声波反射率高的皮肤上层部进行造影来进行。此夕卜，由于测定值呈对数正态分布，所以通过几何平均求出MEAN±2SD的范围。其结果为，儿童的三角肌的皮肤上层部的厚度为0.9 1.6mm。另外，成人的三角肌的皮肤上层部的厚度在远端部为I. 4 2. 6mm,在中央部为I. 4 2. 5mm,在近端部为
I.5 2. 5mmο根据以上测定，确认了三角肌的皮肤上层部的厚度在儿童的情况下为O. 9mm以上，在成人的情况下为I. 4mm以上。因此，在对三角肌的皮肤上层部进行注射中，优选针管105的突出长度L设定在O. 9 1.4_的范围。通过这样设定突出长度L，能够使针尖105A的刃面105a可靠地位于皮肤上层部。其结果为，在刃面105a上开口的针孔(药物排出口)无论位于刃面105a内的任何位置，都能够位于皮肤上层部。此外，即使药物排出口位于皮肤上层部，若针尖105A深深刺入皮肤上层部，则药物还是会从针尖105A的前端部的侧面与切开的皮肤之间的间隙流入皮下，因此，使刃面105a可靠地位于皮肤上层部是重要的。此外，对于比26G粗的针管，难以将斜面长度B设定为1.0mm以下。因此，为了将针管105的突出长度L设定在优选范围(O. 9 I. 4mm)内，优选使用比26G细的针管。针突出面116a以从周缘到针管105的外周面的距离S为I. 4mm以下的方式形成， 优选以O. 3 I. 4mm范围形成。从该针突出面116a的周缘到针管105的周面的距离S,是考虑到对因向皮肤上层部给予药物而形成的水疱施加压力来设定的。也就是说，针突出面116a设定为与形成在皮肤上层部的水疱相比充分小、不会妨碍水疱的形成的大小。其结果为，即使针突出面116a按压针管105的周围的皮肤，也能够防止所给予的药物洒漏。稳定部117形成为从设置于基部115上的连接片124的平面124a突出的筒状。在稳定部117的筒孔中配置有针管105和调整部116。也就是说，稳定部117形成为覆盖针管105所贯穿的调整部116的周围的筒状，相对于针管105的针尖105A向半径外方向与其分尚开地设置。盖部108以能够装拆的方式嵌合于稳定部117。该盖部108覆盖针管105的针尖105A。由此，在将针毂106安装到药物给予器具I上时，能够使针尖105A不碰到使用者的指尖等。另外，通过使用后再次安装，能够使使用完毕的药物注射装置8或注射针组装体100总是保持在安全状态，使用者能够放心地对使用完毕的药物注射装置8或注射针组装体100进行废弃处理等。如图7所示，稳定部117的端面117a位于比调整部116的针突出面116a更靠近针管105的基端105B侧的位置。当针管105的针尖105A穿刺生物体时，首先，针突出面116a接触皮肤表面，其后，皮肤与稳定部117的端面117a接触。此时，药物注射装置8因稳定部117的端面117a与皮肤接触而稳定，能够将针管105保持为相对于皮肤大致垂直的姿势。此外，即使使稳定部117的端面117a与针突出面116a位于同一平面上、或者使其位于比针突出面116a更靠近针管105的针尖105A侧的位置，也能够将针管105保持为相对于皮肤大致垂直的姿势。此外，考虑到稳定部117压靠于皮肤时的皮肤的隆起，优选将稳定部117的端面117a与针突出面116a在轴向上的距离设定为I. 3mm以下。另外，稳定部117的内径d设定为与形成在皮肤上的水疱的直径相同或比水疱的直径大的值。具体而言，以从稳定部117的内壁面到针突出面116a的周缘的距离T为4mm 15mm的范围的方式设定。由此,能够防止由于从稳定部117的端面117a向水疱施加压力而阻碍水疱的形成。只要从稳定部117的内壁面到针突出面116a的周缘的距离T为4mm以上便没有特别上限。但是，当距离T变大时，由于稳定部117的外径变大，所以在将针管105穿刺于儿童那样的细的手臂的情况下，难以使稳定部117的端面117a整体与皮肤接触。因此，考虑到儿童的手臂的粗细，优选将距离T的最大值规定为15mm。只要从针突出面116a的周缘到针管105的外周面的距离S为O. 3mm以上，调整部116就不会进入皮肤中。因此，当考虑到从稳定部117的内壁面到针突出面116a的周缘的距离T (4mm以上)和针管105的直径(约O. 3mm)时,稳定部117的内径d能够设定为9mm以上。此外，稳定部117的形状不限于圆筒状，例如，还可以形成为在中心具有筒孔的四棱柱或六棱柱等棱柱状。引导部118是在连接片124中比设置在连接片124上的稳定部117更靠外周侧的部分。该引导部118具有与皮肤接触的接触面118a。接触面118a是连接片124的平面124a的一部分，是与稳定部117的端面117a大致平行的平面。通过压靠稳定部117直至引导部118的接触面118a与皮肤接触，从而能够确保稳定部117和针管105按压皮 肤的力总是在规定值以上。由此，针管105的从针突出面116a突出的部分(相当于突出长度L)可靠地穿刺于皮肤内，能够防止给予中的药物洒漏。对于从引导部118的接触面118a到稳定部117的端面117a的距离(以下称为“引导部高度”)Y，以使针管105和稳定部117能够通过适当的按压力按压并穿刺皮肤的方式设定其长度。由此，引导部118引导针管105和稳定部117对皮肤的按压力，能够使针管105的针尖105A(刃面105a)可靠地位于皮肤上层部，并且能够给使用者带来放心感。此外，针管105和安定部117的适当的按压力例如为3 20N。在优选稳定部117的内径d为11 14mm的范围的情况下，根据从引导部118的端面到稳定部117的外周面的长度(以下称为“引导部长度”)X来适当地确定引导部高度Y。例如，当稳定部117的内径d为12mm、引导部长度X为3mm时，引导部高度Y设定在2. 3 6. 6mm的范围内。接下来，对第2部件112进行说明。第2部件112形成为大致筒状，该第2部件112的轴向的一端部成为供第I部件111的基部115插入的插入部131，另一端部成为供筒部2的排出部22嵌入的嵌入部132。插入部131的筒孔131a被设定为与第I部件111的基部115相应的大小。在插入部131上设置有固定在第I部件111的连接片124上的固定片134。该固定片134形成为与插入部131的前端相连续、且向半径外方向突出的环状的凸缘。设置在第I部件111上的连接片124的平面124b抵接并固定在固定片134上。作为固定片134与连接片124的固定方法，例如能够列举粘结剂、超声波熔接、激光熔接、固定螺纹等。嵌入部132的筒孔132a设定为与筒部2的排出部22对应的大小，随着向插入部131侧靠近，直径连续变小。在嵌入部132的内部形成有用于与筒部2的排出部22的螺纹牙22a螺合的螺纹槽135。在插入部131与嵌入部132之间设置有用于卡合弹性部件107的卡合凸部137。该卡合凸部137形成为从第2部件112的内面向半径内方向突出的阶梯部，具有与第2部件112的轴向大致正交的卡合面137a、137b。在卡合凸部137的卡合面137a上，卡合有弹性部件107的后述的凸缘部142，在卡合面137b上，卡合有弹性部件107的限位突部143。接下来，对弹性部件107进行说明。弹性部件107配置在针毂106的第2部件112内，夹设在第I部件111与筒部2的排出部22之间。该弹性部件107具有主体部141 ;设置在该主体部141的轴向的一端的凸缘部142 ;和设置在主体部141的另一端的限位突部143。主体部141形成为大致圆柱状，具有与轴向垂直的端面141a、141b。第I部件111的基部115的端面115b抵接在主体部141的端面141a上，设置在筒部2上的排出部22的前端液密地抵接在端面141b上。也就是说，端面141b成为供排出部22的前端液密地抵接的抵接面。在主体部141上设置有穿插孔145，从基部115的端面115b突出的针管105的基端105B穿插于该穿插孔145。该穿插孔145在主体部141的轴向上延伸，并在端面141a、141b开口。主体部141的内面由端面侧分离部146、抵接面侧分离部147和密合部148形成。端面侧分离部146形成端面141a的穿插孔145的开口。该端面侧分离部146与 针管105的外周面分离开，并形成为随着趋向于端面141a而穿插孔145的直径连续变大的锥形状。由此，能够将从基部115的端面115b突出的针管105的基端105B容易地穿插到穿插孔145中。此外，穿插孔145的端面侧分离部146的形状只要是针管105易于在穿插孔145中穿插的形状即可，并不限于锥形状。抵接面侧分离部147形成端面(抵接面)141b的穿插孔145的开口。该抵接面侧分离部147与针管105的外周面分离开，并形成为随着趋向于端面141b而穿插孔145的直径连续变大的锥形状。通过在弹性部件107上设置抵接面侧分离部147，能够防止主体部141的端面141b侧发生弹性变形而覆盖针管105的基端105B。密合部148形成在端面侧分离部146与抵接面侧分离部147之间。该密合部148与针管105的外周面液密地密合。由此，能够防止筒部2内的药物渗透到针管105与弹性部件107之间后向针毂106的第I部件111侧洒漏。凸缘部142形成为从主体部141的外周面向半径外方向突出的环状。该凸缘部142的外径与第I部件111的基部115的外径大致相等。因此，凸缘部142的一个平面与设置在第2部件112上的卡合凸部137的卡合面137a抵接，另一平面与第I部件111的基部115的端面115b抵接。通过使凸缘部142被第2部件112的卡合凸部137和第I部件111的基部115夹持，从而将弹性部件107安装在针毂106上。与凸缘部142相同，限位突部143也形成为从主体部141的外周面向半径外方向突出的环状。该限位突部143与设置于第2部件112上的卡合凸部137的卡合面137b卡合。凸缘部142和限位突部143与第2部件112的卡合凸部137卡合，由此止动弹性部件107使其不能在轴向上移动。作为弹性部件107的材质，可列举天然橡胶、硅酮橡胶那样的各种橡胶材料；聚氨酯类、苯乙烯类等各种热塑性弹性体；或它们的混合物等弹性材料。此外，在本实施方式中，以注射针组装体100为例并进行了说明，但作为注射针组装体不限于此，例如，也能够采用仅突出从针毂至针尖到达皮肤上层部的长度那样的构造简单的注射针组装体。[药物注射装置的使用方法]接下来，对药物注射装置8的使用方法进行说明。当针管105的针尖105A穿刺生物体时，首先使稳定部117的端面117a与皮肤相对。由此，针管105的针尖105A与要刺穿的皮肤相对。接着，使药物注射装置8相对于皮肤大致垂直地移动，使针尖105A穿刺皮肤，同时使稳定部117的端面117a按压皮肤。此时，针突出面116a与皮肤接触而能够使皮肤变得平坦，能够使针管105的针尖105A侧对皮肤仅穿刺突出长度L。接下来，推压稳定部117的端面117a直至引导部118的接触面118a与皮肤接触。在此，以针管105和稳定部117能够在适当的按压力下穿刺皮肤的方式设定引导部高度Y(参照图7)的长度。因此，由稳定部117按压皮肤的力成为规定值。其结果为，能够使使用者识别稳定部117的适当的按压力，能够使针管105的针尖105Α和刃面105a可靠地位于皮肤上层部，能够将药物稳定地注入。由此，引导部118成为识别稳定部117的适当的按压力的标记，由此使用者能够放心地使用药物注射装置8。另外，通过使稳定部117与皮肤抵接，药物注射装置8的姿势稳定，能够使针管105相对于皮肤笔直地穿刺。另外，能够防止穿刺后在针管105上产生抖动，能够稳定地进行药 物的给予。另外，例如在采用O. 5mm左右的极短的突出长度的针管的情况下，存在即使使针尖与皮肤抵接也无法刺进皮肤的情况。但是，通过沿垂直方向按压被稳定部117按压的皮肤，稳定部117的内侧的皮肤被拉伸而成为在皮肤上施加了张力的状态，因此，针管105的针尖105A会刺进皮肤中。因此，通过设定稳定部117，还能够得到使针尖105A更容易刺进皮肤的效果。在针管105的针尖105A穿刺皮肤后，推动柱塞31使垫圈32向排出部22侧移动。由此，填充在筒部2的液室7中的药物从排出部22被推出，并通过针管105的针孔从针尖105A注入皮肤上层部。此时，注射针组装体100安装在药物给予器具I上，但在本实施方式的药物注射装置8中，使用者能够保持小指搭在药物给予器具I的连接部5上的状态，与此同时对把持部4进行把持，并以拇指推压柱塞31的凸缘部31c。由此，即使用单手也能够对皮肤施加强力，因此在向上部组织给予药物时，即使产生高的背压，针也不会从皮肤中脱落，能够防止药物从皮肤上层部洒漏。此外，本发明的药物给予器具及药物注射装置不限于上述各方式，对于筒部主体21的长度、柱塞的轴径及长度、其他材料、结构等，在不脱离本发明的结构的范围内当然能够进行各种变形、变更。符号说明I...药物给予器具、2...筒部、3...按压部件、4...把持部、5...连接部、
6...空间部、7...液室、8...药物注射装置、21...筒部主体、21a. .·覆盖部(第2筒部)、21b...露出部(第I筒部)、22...排出部、22a. .·螺纹牙、23...卡定部、24...开口、31···柱塞、31c···凸缘部、32...垫圈、41···凸缘、42···缺口、43···浇口、44···开口、100··.注射针组装体、105. ·.针管、105A···针尖、105B···基端、105a···刃面、106···针毂、107···弹性部件、108···盖部、111···第I部件、112...第2部件、115...基部、116...调整部、116a...针突出面、117...稳定部、118...引导部、120...粘结齐U、121···贯穿孔、124...连接片、131...插入部、132···嵌入部、134···固定片、135...螺纹槽、137···卡合凸部、141...主体部、141a...端面、141b...端面(抵接面)、142. ·.凸缘部、143...限位突部、145...穿插孔、146...端面侧分离部、147...抵接面侧分离部、148...密合部、F...按压部件的长度Fl...小径部的长度G...从连接部到柱塞凸缘部的距离H...筒部主体的长度
Hl...露出部的长度


本发明的药物给予器具及药物注射装置即使在皮肤上层部产生高的背压的情况下也不会使针从皮肤脱落而能够防止药物从皮肤洒漏。药物给予器具(1)具有具有能够收纳药物的液室(7)和排出部(22)的筒体(2)；在筒体(2)的内部移动的按压部件(3)；把持部(4)；和连接部(5)。按压部件(3)具有棒状的柱塞(31)和垫圈(32)。把持部(4)沿着筒体(2)的外周、且与筒体(2)隔开间隔地设置，连接部(5)形成于筒体(2)与把持部(4)之间。