一种清创消炎的药物组合物的制作方法【技术领域】，具体涉及以中草药为原料配制制备而成的清创消炎的药物组合物。[0002]清创消炎，是用外科手术的方法，清除开放伤口内的异物，切除坏死、失活或严重污染的组织、缝合伤口，使之尽量减少污染，甚至变成清洁伤口，达到一期愈合，有利受伤部位的功能和形态的恢复，开放性伤口一般分为清洁、污染和感染3类。严格地讲，清洁伤口是很少的；意外创伤的伤口难免有程度不同的污染；如污染严重，细菌量多且毒力强，8小时后即可变为感染伤口。头面部伤口局部血运良好，伤后12小时仍可按污染伤口行清创术。伤口如不及时处理，或处理得不够彻底，短时间内会发炎、脓肿、进而形成脓包，钙化，或者因手术刀口缝线排异、脂肪液化及其引起的伤口发炎或不愈合等。[0003]西医对于伤口的清创消炎，一般使用蛋白水解酶和化学制剂进行失活组织的早期清创，尚未产生令人满意的清创效果，而且发现化学制剂例如靴酸、柳酸及丙酮酸可对已受损组织产生进一步的破坏。已有描述将蛋白水解酶包括番木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、胰蛋白酶、纤维蛋白溶酶及链激酶作为清创剂，如美国专利第5，505，943号公开了含有一种由弧菌属(Vibrio)微生物产生的蛋白酶、用于通过水解坏死组织组分治疗创伤的组合物。然而，使用纯化的蛋白水解酶进行的清创具有多种缺点，这是因为纯化的酶需要长期大量应用、显示差的效力、具有毒副作用且无选择性。[0004]中医也有用于伤口清创消炎的报道，但一般存在起效慢，或效果不明显等不足，而伤口初期处理的好坏，对伤口愈合、受伤部位组织的功能和形态的恢复起决定性作用，应予以重视。
[0005]本发明要解决的技术问题是针对现有技术中对清创消炎的药物效果不理想、或者起效慢等不足，提供一种有效的针对清创消炎的药物组合物。[0006]本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，该药物组合物由下述重量份的原料制成:
[0007]蒲公英20-30份，紫花地丁 20-30份，皂角刺15_25份，刺蒺藜15_25份，萝芙木10-20份，两面针10-20份，龙胆草10-20份。
[0008]优选为:
[0009]蒲公英22-28份，紫花地丁 22-28份，皂角刺18-22份，刺蒺藜18-22份，萝芙木12-18份，两面针12-18份，龙胆草12-18份。
[0010]最优为:
[0011] 蒲公英25份，紫花地丁 25份，皂角刺20份，刺蒺藜20份，萝芙木15份，两面针15份，龙胆草15份。[0012]上述的清创消炎的药物组合物可采用现有常规方法进行制备
[0013]本发明所述药物的剂型可以是膏剂、散剂、喷剂等医学上可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。
[0014]本发明还包括上述药物组合物在制备清创消炎的药物中的应用。
[0015]本发明所述药物组合物组方中:
[0016]蒲公英，属菊科多年生草本植物。头状花序，种子上有白色冠毛结成的绒球，花开后随风飘到新的地方孕育新生命。蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分，有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。蒲公英同时含有蛋白质、月旨肪、碳水化合物、微量元素及维生素等，有丰富的营养价值。性味功能:甘，微苦，寒。清热解毒，消痈散结。归经:入脾、胃、肾三经。主治:上呼吸道感染，眼结膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳痈肿痛，胃炎，痢疾，肝炎，胆囊炎，急性阑尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，痈疖疔疮，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎、尿路感染。
[0017]紫花地丁，英文名HERBAV10LAE，为堇菜科植物紫花地丁 ViolayedoensisMakino的干燥全草。性味与归经:苦、辛，寒。归心、肝经。功能与主治:清热解毒，凉血消肿。用于疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤。
[0018]皂角刺，又称皂刺、皂角针，为豆科落叶乔木植物皂荚树的棘刺。本品性味辛，温，功专消肿排脓，中医临床用于痈疽肿毒均有较好的治疗效果，一般表现为脓未成者可消，脓已成者可使之速溃。现代抗癌药理研究表明，皂角刺具有抗癌抑癌活性。
[0019]刺蒺藜，别名茨、蒺藜、蒺藜子、旁通、屈人、止行、豺羽、升推、即藜、白蒺藜子、社蒺藜、土蒺藜、白蒺藜、旱草、三角蒺藜、三角刺、八角刺、蒺骨子、野菱角、地菱、硬蒺黎、蒺黎瞢莢、蔡藜狗子、七里丹、`陀罗刺、菱角刺，英文名Puncturevine Caltrop Fruit拉丁植物动物矿物名 1.Tribulus terrestris L.2.Tuibulus cistoides L。归经:肝；肺；肾；心经。中药化学成分:果实含刺蔡藜式(tribuloside)即银锻式(tiliroside),山柰酹(kaempferol),山柰酹-3-葡萄糖式(kaemopferol-3-glucoside),山柰酹 _3_ 芸香糖式(kaempferol-3-rutinoside),槲皮素(quercetin),维生素C,还含薯菌阜式元(diosgenin)。种子含痕量哈尔满(harman),种子油中的主要脂肪酸有棕榈酸(palmiticacid),硬脂酸(stearic acid),油酸(oleic acid),亚油酸(linoleic acid)及亚麻酸(linolenic acid)等。药理作用:1.对心血管系统的作用:蔡藜莖叶粗阜式制剂Tribusponin可增强猫和兔的心脏收缩力，减慢心率，扩张冠状动脉和外周血管，并显示缓和的降压作用。蒺藜皂甙尚具有明显的抗心脏缺血作用。2.对平滑肌作用:水提取部分对大鼠度体肠管有对抗乙酰胆碱收缩的作用，生物碱部分亦能对抗大鼠离体肠管及蛙腹直肌因乙酰胆碱所引起的收缩作用。3.利尿作用:生物碱部分有缓和的利尿作用。4.抗动脉硬化和抗血小板凝聚作用:家兔口服10ml/kg剂量的Tribusponin,连续60天，能显著降低实验性血高胆固醇症的胆固醇水平，升高卵磷脂胆固醇比值。预防实验可显著阻制血胆固醇增高，并可抑制卵磷脂胆固醇比值下降，此外，也具有阻止动脉，心肌及肝脏的脂质沉着作用。5.强壮与延缓衰老作用:蒺藜茎叶粗皂甙对小鼠遭受高温、低温、缺氧及游泳应激刺激均有明显保护作用:并能显著降低大鼠肾上腺内维生素C (Vc)含量，也能抑制大剂量氢化可的松引起的耗竭现象发生，对ACTH引起的Vc含量下降起保护作用。切除小鼠双侧肾上腺后，其耐缺氧作用不再复现。这些作用可能与肾上腺皮质有关，调节其功能免遭耗竭可能是实现强壮的途径之一。6.性强壮作用=Tribesta (蒺藜地上部分制成的制剂)给予雄性大鼠口服可明显刺激精子形成，兴奋赛托利细胞(Sertolicell)活性，增加性欲；给予雌性大鼠则能促进发情，提闻生殖力。
[0020]萝芙木，别名:山辣椒、山马蹄、山胡椒、萝芙藤(《中国药植志》)，矮青木、羊屎子、青辣椒、塘婢粘，野辣椒(《广西野生资源植物》)，假辣椒、鱼胆木、羊姆奶、毒狗药(《广西药植图志》)，假鱼胆、火烙木(《南宁市药物志》):万药归家(《广西中药志》)，通骨消、甘榕木、刀伤药、三叉虎，为夹竹桃科植物萝芙木的根。成份:萝芙木根中分离出利血平、阿吗碱、萝莱碱、蛇根亭碱、阿吗灵、山马蹄碱、萝芙木甲素、锥洛斯明碱、霹雳萝芙辛碱、一种单萜类生物碱等多种生物碱，含量为1_2%。萝芙木中尚含熊果酸0.2%。云南萝芙木根含利血平、阿吗碱、阿吗灵、蛇根亭碱，育亨宾等多种生物碱。功能主治:清风热，降肝火，消肿毒。治感冒发热，咽喉肿痛，高血压头痛眩晕，痧症腹痛吐泻，风痒疮疥。①《中药形性经验鉴别法》:“清热。治头痛。”②《南宁市药物志》退热，消炎，利尿，抗高血压。治热病斑疹，头痛。”③《广西中药志》:“泻肝降火。治高血压，头痛，风热痧气。”
[0021]两面针，别名:入地金牛、两边针、豕椒、金椒、马药、藤椒、金牛公、双背针、花椒刺。性味:苦、辛，平；有小毒。归经:归肝、胃经。主治:行气止痛，活血化瘀，祛风通络。功效:用于气滞血瘀引起的跌打损伤、风湿痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬伤；外治汤火烫伤。
[0022]龙胆草，别名:地胆草、龙胆、陵游、草龙胆、苦龙胆草胆草、山龙胆、四叶胆、水龙胆，为龙胆科植物。具有清热、泻肝、定惊之功效。《本草纲目》记载:“性味苦，涩，大寒，无毒。主治骨间寒热、惊病邪气，继绝伤，定五脏，杀虫毒。”
[0023]从中医的角度，本发明药物组合物中，蒲公英、紫花地丁清热解毒，凉血消肿；皂角刺，刺蒺藜消肿溃痈，托毒排脓；萝芙木，两面针，龙胆草清风热，消肿毒，燥湿止痛。诸药合用，共奏清热解毒，消痈溃脓，散结止痛之效。
[0024]从西医的角度，本`发明药物组合物中，作用机理:软化并剥落创口表面的腐败组织从而达到清创作用；深层渗透消炎、消肿止痛、拨毒排脓。
[0025]和现有技术相比，本发明具有以下优点:
[0026]1、同时具有清理创口、祛脓拔毒、深层消炎作用，可以非常有效的解决各种伤口清仓IJ，使伤口清创术的难度大副度降低；同时对于缝线排异引起的发炎方面的难题，具极有效的作用，免去再次手术的解决办法。
[0027]2、本发明药物组合物用于外科手术刀口缝线排异导致的发炎，可帮助排出线头，遏制刀口发炎化脓、刀口钙化，同时对各种疮包、疮毒、脓包、乳腺炎、甲沟炎、痔疮等有显著疗效。

[0028]下面以实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。
[0029]实施例1:
[0030]蒲公英200g，紫花地丁 300g，皂角刺150g，刺蒺藜250g，萝芙木100g，两面针200g,龙胆草 100g。
[0031]称取以上各原料，洗净烘干，混合粉碎过80目筛，灭菌后得散剂。[0032]实施例2:
[0033]蒲公英300g，紫花地丁 200g，皂角刺250g，刺蒺藜150g，萝芙木200g，两面针100g,龙胆草 200g。
[0034]按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30 (70°C时测)的浸膏，加入常规剂量的去离子水，溶解，过滤，灌装，得喷剂。
[0035]实施例3:
[0036]蒲公英220g，紫花地丁 280g，皂角刺180g，刺蒺藜220g，萝芙木120g，两面针180g,龙胆草 120g。
[0037]按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30 (70°C时测)的浸膏，加入常规剂量的蜂胶，得膏剂。
[0038]实施例4:
[0039]蒲公英280g，紫花地丁 220g，皂角刺220g，刺蒺藜180g，萝芙木180g，两面针120g,龙胆草 180g。
[0040]按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30 (70°C时测)的浸膏，加入常规剂量的去离子水，溶解，过滤，灌装，得喷剂。
[0041]实施例5:`
[0042]蒲公英250g，紫花地丁 250g，皂角刺200g，刺蒺藜200g，萝芙木150g，两面针150g，龙胆草 150g。
[0043]按配比量分别称取以上各原料，干制后切碎，放入容器中，加入辅料甘油250g搅拌均匀，倒进粉碎搅拌机反复粉碎搅拌2天后成油状混合物，用高速脱油机萃取得油液约3000g，过滤，加热蒸馏分离，得油状原液约lOOOg，加入约4000g凡士林混合，加热后搅拌均
匀，静置至常温，得膏剂。
[0044]为了验证其功效，对实施例5得到的产品在当地医院对242例患者进行了临床验证,结果如下:
[0045]临床资料
[0046]I资料与方法
[0047]1.1病例选择:2008-2014年3月，对化脓性伤口、陈旧性伤口的清创、、手术刀口缝线排异、脂肪液化及其引起的伤口发炎或不愈合、伤口脓包、钙化、甲沟炎、肛周脓肿、疮疖、内外痔等症状患者。
[0048]1.2使用方法:外用，涂于化脓伤口表面及疮痈疖肿、外痔之上,厚约2_3mm，以纱布包扎固定，每日1-2次。
[0049]2、治疗结果
[0050]表1治疗效果
[0051]