专利名称：一种治疗包茎的药物组合物及其应用的制作方法包茎是临床上常见的先天性男性生殖器异常。它是指包皮口狭小，或包皮与阴茎头粘连，使包皮不能上翻，尿道外口和阴茎头不能露出者。包茎的包皮腔内常积存有包皮垢，并易反复引起包皮龟头炎或上行性尿路感染；长期炎症可导致尿道外口狭窄，还可诱发阴茎癌。临床上治疗包茎的常用方法是手术，即包皮环切术，但包皮环切术有很多并发症。 因此很有必要研究开发治疗包茎的外用药物。倍他米松(英文名betamethasone)是一种强效糖皮质激素，已被国内外药典收录，临床上用于风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘等。倍他米松外用治疗包茎在国外处于临床试验阶段，尚未获得FDA批准。结合型雌激素(英文名conjugated estrogens)，又名妊马雌酮(英文名 premarin)是一种从妊马尿中提取的水溶性天然结合型雌激素，已被国内外药典收录，临床上用于卵巢功能不全、子宫发育不良、功能性子宫出血等。结合型雌激素外用治疗包茎在国外处于临床试验阶段，尚未获得FDA批准。然而，目前单一活性成分所制成的制剂在治疗包茎时，治愈率偏低，不识合临床使用。
为了治疗包茎，提高治愈率，本发明采用如下的技术方案本发明一方面涉及一种药物组合物，包含治疗有效量的倍他米松或其药学上可接受的盐、治疗有效量的妊马雌酮或其药学上可接受的盐以及治疗有效量的消炎药，并使用药学上可接受的辅料制成外用制剂。在本发明的一个优选实施方式中，上述的外用制剂为乳膏剂。在本发明的一个优选实施方式中，上述的消炎药是红霉素。本发明另外一方面还涉及倍他米松或其药学上可接受的盐、治疗有效量的妊马雌酮或其药学上可接受的盐以及治疗有效量的消炎药在制备治疗包茎药物的用途。在本发明的一个优选实施方式中，上述包茎包括包皮口狭小，或包皮与阴茎头粘连，或包皮不能上翻，或尿道外口和阴茎头不能露出。在本发明的一个优选实施方式中，上述组分同时、依次给予患者。在本发明的一个优选实施方式中，上述的组分制成单一剂型、任意一种制成独立剂型或其中两种制成独立剂型使用。在本发明的一个优选实施方式中，上述的消炎药是红霉素。在本发明的一个优选实施方式中，上述的三种组分使用药学上可接受的辅料制成乳膏剂。在本发明的一个优选实施方式中，所述的包茎为儿童包茎，其中所述的儿童是指年龄介于1-20岁的男性。本发明的组合物在治疗包茎时，既能针对病因起治疗作用，治愈率高，又能减轻包茎带给患者的疼痛。并且局部用药毒性小，易于及时撤药。
本发明公开了一种治疗包茎的药物组合物，包含治疗有效量的倍他米松或其药学上可接受的盐、治疗有效量的妊马雌酮或其药学上可接受的盐以及治疗有效量的消炎药，并使用药学上可接受的辅料制成外用制剂。本发明的组合物在治疗包茎时，既能针对病因起治疗作用，治愈率高，又能减轻包茎带给患者的疼痛。并且局部用药毒性小，易于及时撤药。