专利名称：一种促泌乳组合物及其制备方法 自2008年三聚氰胺“毒奶粉”事件在全国范围内爆发以来，我国乳制品行业蒙受了巨大的经济损失和信任危机，人们又一次对乳制品的安全性提出了质疑。 早在多年以前，母乳就已经被证实是新生儿的首选健康食品，以母乳喂养的婴儿比牛奶等喂养的婴儿更健康和聪明。据国家计划生育委员会统计，4个月内的新生儿母乳喂养率达到92.88％，也就是说，每年最少有1800万产妇对婴儿进行母乳喂养。据国家计划生育委员会数据中心统计39.8％的产妇有严重的无乳、乳少症状，46.3％产妇在喂养过程中出现乳腺管堵塞并发急性乳腺炎，62.8％产妇回乳时要经受不同程度的乳房胀痛，以上人群加起来的数量已经超过了1800万人。 哺乳期妇女无乳、少乳症状在我国城乡较为常见，这不仅对母婴的身体健康构成威胁，还对家庭经济承受力提出了挑战。产妇产后乳少常见有两种情况一是乳腺不通，中医理论认为属实证；二是乳汁少，属虚证。虚证表现为体质虚弱，面色无华、心悸气短、自汗乏力，多因脾胃虚弱，气血不足，或肝气郁结所致，大多数无乳、少乳的妇女为虚证。 乳汁的分泌水平主要决定于产妇体内的催乳素(PRL)，催乳素主要由垂体分泌合成，也可以由垂体外组织分泌合成，而下丘脑多巴胺则能够抑制垂体分泌PRL，从而达到调节泌乳的作用。正常产妇在哺乳期内催乳素分泌水平生理性升高，从而促进乳汁分泌。 PRL不仅能促进乳腺发育和泌乳，还是联结中枢神经系统和免疫系统的重要介质，具有促进免疫细胞增殖，增加IgG抗体形成的作用，PRL的适量表达对调节淋巴细胞免疫功能具有重要意义，因此母乳喂养是产妇自身恢复和婴儿获得免疫性抗体的有效途径。并且产妇初乳中含有丰富的氨基酸，如谷氨酸、牛磺酸等，对促进新生儿脑组织机能和智力发育、胆汁代谢具有重要作用。 但是，PRL也与许多免疫相关疾病的发生、发展有着密切的联系，因此许多免疫性疾病多发生在女性的分娩期。例如，若PRL含量超过正常水平，则容易诱发高催乳素血症，导致月经失调、闭经、溢乳、骨质疏松等，甚至引起生殖系统瘤病的发病率增加。目前，高催乳血症主要是由于药物引起的，这是因为市场上催乳药品大多含有催乳素成分；而当催乳素含量过高出现病症时，多巴胺的抑制调节作用却并不明显，相关的研究还在进一步深入。 为了解决上述问题，减少患者对药物的依赖性，降低催乳药物的不良反应，发挥天然绿色食品的保健功效是最佳方式，本发明人经科学营养调配，研制出以莜麦与炒麦芽为主要成分的促乳汁分泌的绿色有机食品，能有效改善产妇缺乳、少乳症状，并且无毒副作用。


本发明的目的在于提供一种改善产妇缺乳、少乳症状，且无毒副作用的促泌乳组合物。
本发明的另一目的在于提供所述组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明的促泌乳组合物，其采用如下重量份的原料制成莜麦92～99份、炒麦芽0.3～1份。
其中，优选的是莜麦93.9份、炒麦芽0.5份。
本发明的促泌乳组合物，其原料还可以包括豌豆3～8重量份、赤小豆1～2重量份，优选的是，豌豆4.7份、赤小豆1份。
本发明的促泌乳组合物的制备方法，包括如下步骤 1)将除炒麦芽之外的原料洗净晾干后分别进行焙炒，焙炒温度120～160℃，焙炒时间8～15min，炒至有香味即可，注意不能炒焦； 2)将上述焙炒后的原料与炒麦芽混合，粉碎，经50～100目筛分，即可制得促泌乳组合物产品。
其中，焙炒温度优选为140℃，焙炒时间优选为10min。
本发明的促泌乳组合物在促进产妇泌乳方面的应用，将本发明的促泌乳组合物冲水服用，并可根据产妇个体差异和母乳喂养时间调整服用量和服用时间，服用方法简单。
本发明所述的炒麦芽可以通过市售得到；也可以将麦芽焙炒得到，焙炒温度约为140℃，焙炒时间约为10min，炒至有香味即可，注意不能炒焦。炒麦芽在古方催乳秘方中的应用有着悠久的历史，用量小即起到消食化滞，舒肝解郁而催乳的作用，用量大则起到消散力气，耗散气血而回乳的作用，在《滇南本草》、《医学衷中参西录》等著作中均有记载。
本发明所述的莜麦选择海拔2000m以上生长的优质莜麦，其含有丰富的蛋白质、维生素以及磷、铁等微量元素，具有促进乳腺发育、增加乳汁分泌、降血脂等作用。将炒麦芽与莜麦二者以特定配比配伍，能够产生协同作用，促进产妇泌乳，明显改善产妇缺乳、少乳症状，并且无毒副作用。
另外，豌豆及赤小豆富含蛋白质、维生素、氨基酸、膳食纤维、微量元素等，具有平衡营养，补充能量的作用。将豌豆、赤小豆按一定比例加入到上述莜麦、炒麦芽组合物中，除能明显改善产妇缺乳、少乳症状之外，还对妊娠妇女、更年期妇女改善失眠、骨质疏松、预防乳腺增生、乳腺癌、垂体瘤等疾病有良好的保健功效。
本发明的优点在于，本发明的促泌乳组合物以莜麦及炒麦芽为主要成分，二者配伍产生协同作用，还可以加入其他营养丰富的原料，如豌豆、赤小豆等，该配方选用药食同源的原料，在滋补调理，改善内分泌水平的基础上达到治疗的效果，能够明显改善产妇缺乳、少乳症状，且无毒副作用，可部分替代药物治疗；并且本发明组合物制备方法简单，产妇冲水服用即可，使用方便。


实施例1 配方莜麦99g、炒麦芽1g。
制备方法1)将莜麦洗净晾干后在120℃温度下焙炒至有香味为止，焙炒时间约为15min； 2)将上述焙炒后的莜麦与炒麦芽混合，粉碎，50目筛分，得到促泌乳组合物产品。
实施例2 配方莜麦92g、豌豆3g、赤小豆1g、炒麦芽0.3g。
制备方法1)将莜麦、豌豆、赤小豆洗净晾干后分别进行焙炒，焙炒温度为160℃，炒至有香味即可，焙炒时间约为8～10min； 2)将上述焙炒后的原料与炒麦芽混合、粉碎，经80目筛分后制得促泌乳组合物产品。
实施例3 配方莜麦93.9g、豌豆4.7g、赤小豆1g、炒麦芽0.5g。
制备方法1)将莜麦、豌豆、赤小豆洗净晾干后分别进行焙炒焙炒温度为140℃，炒至有香味即可，注意不能炒焦，焙炒时间约为10～12min； 2)将上述焙炒后的原料与炒麦芽混合，粉碎，经80目筛分后制得促泌乳组合物产品。
以下通过催乳效果试验来进一步说明本发明。
试验例1 SD大鼠雌雄各半，同笼饲养，发现仔鼠分娩后记为第1d，每窝仔鼠8只，母鼠随机分为5组，每组8只，除正常组外，其余4组母鼠每日腹腔注射左旋多巴注射液(上海奉贤制药厂，生产批号001015)10mg.kg-1，连续注射10d。同时按表1所示剂量分别对母鼠进行腹腔给药，连续给药9d，其中，通乳颗粒阳性组给予通乳颗粒(上海中药二厂，生产批号000407)，组合物低剂量组和组合物高剂量组分别给予实施例3制得的促泌乳组合物产品。仔鼠出生第2d即与母鼠分笼，9h后分别称量仔鼠重量，然后将母鼠与仔鼠同笼饲养，1h后称量仔鼠的重量，前后称量的差值即为母鼠10h内的泌乳量，每日在相同的时间段测定1次，试验过程中，自由进食，连续测定9d，结果如表1所示。
表1乳多优配方对左旋多巴诱发缺乳母鼠日泌乳量的影响

注**与正常对照比较，P＜0.01；▲▲与左旋多巴模型组比较，P＜0.01 从表1可以看出，与正常组比较，左旋多巴模型组母鼠泌乳量于给药后第6d后开始明显减少；与模型组比较，阳性对照组和组合物高剂量组在给药后第5d后母鼠的泌乳量有明显的增加，组合物低剂量组和高剂量组母鼠的泌乳量比较差异不显著。
试验例2 53名缺乳、少乳的哺乳期产妇自愿尝试了本发明实施例3的促泌乳组合物。上述53名产妇按其缺乳、少乳症状分为三种类型，其中，缺乳类型A为无乳症状，共17人；缺乳类型B、C为乳汁分泌量较少的症状，其中，B类缺乳症状较重共20人，C类缺乳症状较轻共16人。每名产妇每日服用100g实施例3的促泌乳组合物，服用第3天起开始起效，连续服用1个月后统计促泌乳功效，结果如表2所示。
功效标准显效婴儿全食母乳，无需喂其他乳制品；有效婴儿日食乳制品量明显减少，产妇泌乳量增加；无效产妇泌乳量服用前后无明显变化，婴儿每日依赖乳制品喂养。
表2促泌乳组合物的试验功效
结果表明，该催乳食品对缺乳类型A、B、C均具有明显的催乳效果。
虽然，上文中已经通过一般性说明、实施例及药效试验对本发明作了详尽的描述，但不应理解为对本发明的限制。本领域普通技术人员应能理解，在不背离本发明精神和实质的情况下，用其他营养食品代替本发明的豌豆、赤小豆等，或对本发明的制备方法所作的修改或替换，均落入本发明的范围之中。


本发明提供了一种促泌乳组合物，其采用如下重量份的原料制成莜麦92～99份、炒麦芽0.3～1份。本发明还提供了上述促泌乳组合物的制备方法及其在促进产妇泌乳方面的应用。本发明的促泌乳组合物选用药食同源的原料，以莜麦及炒麦芽为主要成分，二者配伍产生协同作用，在滋补调理，改善内分泌水平的基础上达到治疗的效果，能够明显改善产妇缺乳、少乳症状，且无毒副作用，可部分替代药物治疗；并且本发明组合物制备方法简单。