专利名称：一种治疗妇科炎症的药物组合物及其制备方法和用途的制作方法妇科炎症是女性的常见疾病，主要是指女性生殖器官的炎症，女性的多种器官都 可以发生急性和慢性炎症，具体包括女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等。盆腔炎女性内生殖器及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生炎症时称为盆腔炎。盆 腔炎为妇科常见病。炎症可局限于一个部位，也可几个部位同时发病。按其发病过程、临床 表现可分为急性与慢性两种。慢性盆腔炎常为急性盆腔炎未能彻底治疗，或患者体质较差， 病程迁延所致，但亦可无急性炎症病史。病情较顽固，当机体抵抗力较差时，可有急性发作。 急性盆腔炎是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜发生的急性炎症，可局限于一 个部位，也可几个部位同时发病。常见致病菌为葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、厌氧菌及性传 播病原体，如淋菌、支原体、衣原体等。经淋巴、血行或直接蔓延至盆腔而引起。常见急性子 宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管炎、输卵管积脓、输卵管卵巢脓肿、盆腔结缔组织炎、盆腔腹膜 炎，严重者可引起败血症及脓毒血症。如不及时控制，可出现感染性休克甚至死亡。中医学 称本病为“妇人腹痛”、“热人血室”、“产后发热”、“带下病”、“瘫瘕”等。目前针对急性盆腔 炎或慢性盆腔炎急性发作宜选抗生素治疗，慢性盆腔炎中药治疗较为彻底，但时间较长。也 有采用物理疗法治疗的报道，效果不错的物理疗法主要是微波和体外短波；两种物理疗法 都属于无创的非介入式治疗。
本发明的技术方案是提供了一种治疗妇科炎症的药物组合物。本发明的另一技术 方案是提供了一种治疗妇科炎症的药物组合物的制备方法和用途。本发明提供了一种治疗妇科炎症的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制 备而成的制剂金刚藤10 100份、益母草10 200份、黄柏1 120份、赤芍1 120份、川芎 1 120份、菥蓂10 200份。进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂金刚藤90份、益母草180份、黄柏60份、赤芍60份、川芎60份、菥蓂150份。本发明药物是由金刚藤、益母草、黄柏、赤芍、川芎、菥蓂的水或有机溶剂提取物为 活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。其中，所述的制剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。本发明还提供了一种制备该药物组合物的方法，它包括如下步骤a、取下述重量配比的原料金刚藤10 100份、益母草10 200份、黄柏1 120 份、赤芍1 120份、川芎1 120份、菥蓂10 200份；b、取金刚藤粉碎成粗粉，加水煎煮，滤过，滤液浓缩，加入乙醇使溶液中含乙醇量为50 %，并用0. lmol/L氢氧化钠溶液调pH值为7. 0，静置，滤取上清液，回收乙醇，浓缩得 稠浸膏相对密度为1. 18 1. 22 (60-700C )，备用；C、取益母草、赤芍、川芎，加水煎煮，滤过，滤液浓缩，加乙醇使含醇量为65%，搅 勻，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇，浓缩得稠膏相对密度1. 18 1. 22(70°C )，备用；d、取黄柏、菥蓂加水煎煮，合并煎煮液，滤过，浓缩成相对密度为1. 18 1.22(70°C)的浸膏，备用；e、取b、C、d三步骤制备的提取物混合，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分， 制备成药学上常用的制剂。本发明还提供了一种制备该药物组合物的方法，它包括如下步骤a、取下述重量配比的原料金刚藤10 100份、益母草10 200份、黄柏1 120 份、赤芍1 120份、川芎1 120份、菥蓂10 200份；b、取金刚藤粉碎成粗粉；C、取益母草，赤芍，川芎，加水煎煮，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 25 (80°C )， 加乙醇使含醇量为65%，搅勻，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇，浓缩得稠膏相对密度 1. 18 1. 22 (70 0C )，备用；d、取黄柏、菥蓂切段加水煎煮，滤过，浓缩成相对密度为1. 18 1. 22(70°C )的浸膏，备用；e、取b步骤制备的粗粉，c、d步骤制备的提取物混合，加入药学上可接受的辅料或 辅助性成分，制备成药学上常用的制剂。本发明还提供了一种制备该药物组合物的方法，它包括如下步骤a、取下述重量配比的原料金刚藤10 100份、益母草10 200份、黄柏1 120 份、赤芍1 120份、川芎1 120份、菥蓂10 200份；b、金刚藤粉碎成粗粉；C、益母草，赤芍，川芎，黄柏、菥蓂加水煎煮，滤过，浓缩成相对密度为1. 18 1.22(70°C)的浸膏，备用；将c步骤的浸膏和b步骤的粗粉混合均勻，喷雾干燥成浸膏粉，加入药学上可接受 的辅料或辅助性成分，制备成药学上常用的制剂。本发明还提供了所述的组合物在制备治疗妇科炎症的药物中的用途。其中，所述的药物是治疗盆腔炎的药物。其中，所述的药物是改善妇科炎症的血液循环的药物。本发明药物用于治疗妇科炎症，尤其用于治疗盆腔炎，改善妇科炎症的血液循环， 药效明确，且药效明显优于同等剂量下单一药材，为临床提供了一种新的用药选择。2. 1. 120%苯酚胶浆配制液化苯酚5mL，阿拉伯胶lg，甘油4mL，加蒸馏水至25mL，调成糊剂。2. 1.2动物分组与造模取大鼠130只，分为13组，手术对照组(10只)做假手术；其余12组暴露子宫，分 别向卵巢方向注入20%苯酚胶浆0. 04mL，剔除子宫有炎症和注药有阻力的大鼠，分层关闭 腹腔，正常饲养12d后，重新分为模型组，本发明药物组合物大中小剂量0. 4g/kg、0. 8g/kg、 1.6g/kg三组，西药氧氟沙星胶囊组，水溶液0. lg/kg，中药妇科千金片组1. lg/kg，金刚藤 提取液组1. 6g/kg，益母草提取液组1. 6g/kg，菥蓂提取液组1. 6g/kg，黄柏提取液组1. 6g/ kg，赤芍提取液组1.6g/kg，川芎提取液组1.6g/kg。灌胃给药20d，l次/d。西药组同时每 天肌注胎盘组织液0. 5mL/只。2. 1. 3病理观察指标及评定标准①宫腔粘连闭塞或扩张“_”无病变记0分；“ + ”< 1/3病变记1分；“++”1/3_2/3 病变记2分；“+++” 2/3以上病变记3分。②腔壁结构病变“_”各层结构正常记0分；“ + ”粘膜固有层腺体结构消失记1分； “++”肌层与粘膜层分界不清记2分；“+++”分层结构不清记3分。③上皮细胞变性坏死“_”单层柱状上皮记0分；“ + ”上皮细胞扁平或脱落< 1/3 记1分；“++”上皮细胞扁平或脱落1/3-2/3病变记2分；“+++”全层上皮细胞变性坏死记 3分。④慢性炎细胞侵润“一”无慢性炎细胞侵润记0分；小数散在或灶性且仅在粘膜 固有层内记1分；“++”小数散在或灶性但深入肌层记2分；“+++”多数散在或层状侵润并 累及全层记3分。⑤内膜充血水肿“_”无内膜充血水肿记0分；“ + ”固有膜轻微充血水肿记1分； “++”明显充血水肿记2分；“+++”全层充血水肿记3分。表1各组大鼠子宫病理评分结果比较
本发明提供了一种治疗妇科炎症的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂金刚藤10～100份、益母草10～200份、黄柏1～120份、赤芍1～120份、川芎1～120份、菥蓂10～200份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明药物用于治疗妇科炎症，尤其用于治疗盆腔炎，改善妇科炎症的血液循环，药效明确，且药效明显优于同等剂量下单一药材，为临床提供了一种新的用药选择。