早鸽—汇聚行业精英
  • 联系客服
  • 帮助中心
  • 投诉举报
  • 关注微信
400-006-1351
您的问题早鸽都有答案
3000+专业顾问
搜索
咨询

评估患者的液体状况和/或对液体清除的敏感性的方法、控制器和设备制作方法

  • 专利名称
    评估患者的液体状况和/或对液体清除的敏感性的方法、控制器和设备制作方法
  • 发明者
    P.查姆尼, P.瓦贝尔, S.维斯科滕, U.莫伊斯尔, V.尼尔
  • 公开日
    2012年7月18日
  • 申请日期
    2010年10月21日
  • 优先权日
    2009年10月22日
  • 申请人
    弗雷塞尼斯医疗保健德国有限责任公司
  • 文档编号
    A61B5/026GK102596020SQ201080047456
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种用于评估患者的液体状况和/或关于他的水化作用状态从他的血管系统的液体清除或置换液或添液的敏感性的方法,包括步骤根据一个或多个测量值或计算值、图形或项,确定反映患者身体的至少第一和第二分布空间之间的液体的分布的值、或者反映至少第一和第二分布空间之间的液体的分布的变化的值或者反映所述分布空间的变化的值,和评估所述值是否满足至少一个标准2.如权利要求1的方法,其中所述第一或第二分布空间是血液容量3.如权利要求1或2的方法,其中所述第一或第二分布空间是细胞外液容量4.如先前权利要求中任一项的方法,其中所述第一或第二分布空间是间质5.如先前权利要求中任一项的方法,还包括步骤确定所述分布空间中的至少一个的饱和度作为所述值或者作为标准6.如先前权利要求中任一项的方法,还包括步骤计算反映重量变化的相对值或绝对值以及反映患者的贫血状况的相对值或绝对值之间的相关性7.如先前权利要求中任一项的方法,其中所述标准是或者包括至少一个阈值和/或至少一个范围8.如先前权利要求中任一项的方法,其中,为了确定所述值,基于反映血红蛋白(Hb) 状况或反映血细胞比容(Hct)的测量值和/或计算结果来评估至少一个分布空间的大小9.如先前权利要求中任一项的方法,其中为了确定所述值,基于从血样测量、尿样和/ 或组织样本获得的结果来获得至少一个分布空间的大小10.如先前权利要求中任一项的方法,其中为了确定所述值,基于从测量物质的浓度、 质量、容量或其变化获得的结果来获得至少一个分布空间的大小,所述物质由以下群构成, 该群包括患者体内自然产生的至少任何物质,具体为血红蛋白、白蛋白、胰岛素、葡萄糖、C 反应蛋白(CRP);和非内生物质,具体为药用有效物质11.如先前权利要求中任一项的方法,还包括步骤评估患者的透析前或者透析后值或计算12.如先前权利要求中任一项的方法,还包括步骤绘制所述评估的结果用以视觉评估13.如先前权利要求中任一项的方法,还包括步骤确定所述标准14.如先前权利要求中任一项的方法,还包括步骤计算和/或测量反映患者的分布空间或者其近似的至少一个的容量的参数15.如先前权利要求中任一项的方法,还包括步骤基于获得的多个计算值或测量值与所述标准之间的关系,确定或调节将要给予患者的用以改善他的贫血状况的药剂的用量16.一种控制器,其被配置成执行如权利要求1到15中任一项所述的方法17.一种用于通过关于患者的水化作用状态治疗他的血液来评估患者对液体清除的敏感性的装置,所述装置包括用于获得反映至少第一和第二分布空间之间的液体的分布的值的部件;至少一个如权利要求16的控制器18.如权利要求17的装置,其中所述用于获取关于分布的信息的部件是或者包括血液容量测量设备19.如权利要求17或18的装置,其中所述用于获取关于分布的信息的部件是或者包括生物电阻抗测量设备20.如权利要求17到19中任一项的装置,还包括用于输出由所述控制器提供的结果的输出设备21.一种用于治疗患者的血液的设备,包括至少一个如权利要求16的控制器或者至少一个如权利要求17到20中任一项的装置22.如权利要求21的设备,所述设备是通过透析来治疗患者的设备23.如权利要求22的设备,所述设备是通过血液过滤、超滤和/或血液透析来治疗患者或他的体外流动血液的设备24.一种数字存储部件,具体为盘、CD或DVD,具有能够与可编程计算机系统相互作用的电可读控制信号,从而将要执行如权利要求1到15中任一项所述的方法25.一种计算机程序产品,其具有存储在机器可读数据介质上的程序代码,用于当在计算机上执行所述程序产品时执行如权利要求1到15中任一项所述的方法26.一种计算机程序,其具有用于当在计算机上执行所述程序时执行如权利要求1到 15中任一项所述的方法的程序代码
  • 技术领域
    本发明涉及一种用于评估患者的液体状况和/或关于他的水化作用状态 (hydration state)对从他的血管系统的液体清除(fluid removal)或对置换液(fluid replacement)或对添液(fluid addition)的敏感性的方法,所述方法包括步骤根据测量值或计算值确定反映患者身体的至少两个分布空间之间的液体的分布或者其变化的值,和评估所述值是否满足至少一个标准本发明还涉及控制器、装置、设备、数字存储部件、计算机程序产品和计算机程序
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    图1示出了描绘第一患者的血量BV(单位为升)相对于细胞外液容量ECW(单位为升)的第一 Guyton曲线1以及第二患者的第二 Guyton曲线3曲线1以直线方式延伸通过线性范围13,该线性范围在0与大约20升细胞外液容量ECW之间具有或多或少恒定的第一斜率在20升与23升细胞外液容量ECW之间,曲线1的斜率在转变区域15内减小,并且在23升与40升细胞外液容量ECW之间,该曲线在所谓的饱和范围17内再次以具有或多或少恒定的第二斜率的或多或少直线方式延伸
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:评估患者的液体状况和/或对液体清除的敏感性的方法、控制器和设备的制作方法针对患者的液体平衡对患者进行治疗是非常频繁的。同样地,这样的治疗可以针对液体的清除或液体的置换或添加。本发明旨在提供一种在液体平衡或液体状况的领域或环境中可应用的方法和设备。借助本发明,建议一种关于患者的水化作用状态评估患者对从他的血管系统的液体清除或置换液或添液的敏感性的方法。而且,提供了一种用于执行根据本发明所述的方法的控制器、装置、包括控制器的设备、数字存储部件、计算机程序产品和计算机。根据本发明的方法由权利要求1的特征组合定义。因此,在本发明的一方面,建议一种包括下列步骤的评估确定反映患者身体的至少两个分布空间(下面也称作第一和第二分布空间)之间的液体的分布的值、或者反映所述值的变化或反映所述分布空间中的一个或多个的变化的值。所述方法还包括评估所述值是否满足至少一个标准。患者可以是人类也可以是动物。患者可以是健康的也可以是患病的。患者可能需要医疗也可能不需要医疗。患者可以是透析患者也可以不是。根据本发明的控制器由权利要求16定义。因此,在本发明的另一方面,控制器意欲或者被提供或者用于或者配置成执行根据本发明所述的方法。根据本发明的装置由权利要求17的特征组合定义。因此,在本发明的又另一方面,提供了一种装置,所述装置包括用于获得反映或关于患者的至少第一和第二分布空间之间的液体的分布的值的部件和根据本发明的至少一个控制器。根据本发明的数字存储部件由权利要求M的特征组合定义。因此,在本发明的另一方面,数字存储部件,具体为盘、致密盘(CD)或数字多用途盘(DVD),具有能够与可编程计算机系统交互作用的电可读控制信号,因此将会执行根据本发明所述的方法。根据本发明的计算机程序产品由权利要求25的特征组合定义。因此,在本发明的另一方面,计算机程序产品具有存储在机器可读数据介质上的程序代码,用于当在计算机上执行程序产品时执行根据本发明所述的方法。根据本发明的计算机程序由权利要求沈的特征组合定义。因此,在本发明的另一方面,所述计算机程序具有当在计算机上执行程序时执行根据本发明的方法的程序代码。 实施例可以包括下列特征中的一个或多个。在某些实施例中,反映分布或其变化的值是根据一个或多个测量值或计算值和/ 或图形和/或项来确定的,所述一个或多个测量值或计算值、图形和项不同于将要确定的值。在一些实施例中,所述测量值或计算值和/或图形和/或项是在患者存在的情况下获得的。在某些实施例中,所述测量值或计算值和/或图形和/或项是在患者缺席(也就是,患者不在)的情况下获得的。例如,当执行根据本发明所述的方式时,所述测量值或计算值和/或图形和/或项可能已经在手边。例如,在一些实施例中,在执行根据本发明所述的方法之前收集所述测量值或计算值和/或图形和/或项。在一些实施例中,液体是诸如身体内含有的血液或水(例如细胞外水份)的体液。 在某些实施例中,液体是一种液体,具体为一种体液。在某些实施例中,液体是混合的或者意欲混合,例如饮用水,就像本领域中已知的置换液一样,等等。在一些实施例中,所述第一或第二分布空间被定义为血量。在某些实施例中,第二分布空间是细胞外液容量。在某些实施例中,第二分布空间分别是孔隙(interstices)、间质(interstitium) 或间质容量(intersticial volume)。在某些实施例中,所述方法还包括步骤确定所述分布空间中的至少一个的饱和度并且使用所述饱和度作为值或者作为标准。在某些实施例中,所述饱和度是通过曲线来确定的。所述饱和度可以是数字参数、 “0/1”信息、或表示所述饱和的任何其他类型的信息,例如表示两个或更多分布空间之间正讨论液体的分布的曲线的斜率,或者由本领域普通技术人员定义或近似为饱和的事物。在一些实施例中,所述饱和度是两个分布空间的大小之间的比率,或者是两个分布空间随时间的变化之间的比率,等等。在某些实施例中,所述饱和度表示通过第一分布空间将混合什么百分比或等分的附加液体以及与第一分布空间不同的一个或多个分布空间将混合什么百分比或等分。在某些实施例中,所述方法还包括步骤基于Guyton曲线来确定饱和度,所述 Guyton曲线是描绘血量BV相对患者的细胞外液容量ECW的曲线,解释了体外水量(ECW)与血量之间的生理依赖性-或其对人类或个体(particulars)的适应。在一些实施例中,所述方法还包括计算重量(分别具体为前重量,即,在另一透析治疗开始时透析患者的重量)的变化相对至少两次测量和表示患者的贫血状态或在那些测量处的其变化的值之间的相关性。所述患者可以是透析患者。在某些实施例中,患者的贫血状态通过质量、物质(例如血红蛋白(Hb))的浓度或容量或其变化的直接或间接测量或计算来定义。在一些实施例中,患者的贫血状态通过血细胞比容(Hct)或其变化的直接或间接测量或计算来定义。在某些实施例中,所述方法进一步包括将所计算的相关性与阈值或范围相比较。在一些实施例中,所述阈值或范围是预先确定的或者预设的。在某些实施例中,所述阈值是图形图解中曲线的斜率或倾角。在一些实施例中,所述范围是不止一个阈值的组合。在某些实施例中,评估的结果可以是以下发现所述值落入或不落入一个范围内。 例如,所述结果可以是阈值之上或之下的值。在一些实施例中,所述方法进一步包括基于反映血红蛋白(Hb)状态的测量值和 /或计算结果来评估至少一个分布空间的大小。血红蛋白(Hb)状态可以分别通过Hb浓度、 其总质量、其容量、其随时间的变化等来反映。在某些实施例中,所述方法进一步包括基于反映血细胞比容(Hct)或其随时间的变化的测量值和/或计算结果来评估至少一个分布空间的大小。对于本领域技术人员明显的是,本发明不限于基于反映血红蛋白(Hb)状态或血细胞比容(Hct)或其变化的测量值和/或计算结果来评估至少一个分布空间的大小。当然, 本发明也可以基于反映任何其他合适物质或生物标志的质量、浓度或容量(和其变化)的测量值和/或计算结果来进行。在一些实施例中,所述方法进一步包括使用至少一个分布空间的大小,其是依靠合适的监控器基于来自血液样本的测量和/或来自体外血液线中包括的血液的结果而获得的。通过光学传感器测量血液的光学属性和/或通过超声波传感器评估类似转变次数的声学属性和/或超声波脉冲的传播速度,可以进行-或者在执行根据本发明所述的方法之前已进行或结束-所述测量。而且,在某些实施例中,在执行根据本发明所述的方法之前得到用于测量的任何样本。为了确定水和状态,也可以使用任何合适的监控器,例如基于生物电阻抗或稀释技术的监控器。在某些实施例中,所述方法进一步包括使用如基于尿样的结果获得的至少一个分布空间的大小。在某些实施例中,所述方法进一步包括使用如基于组织样本的结果获得的至少一个分布空间的大小。在某些实施例中,所述方法进一步包括使用基于从测量物质的浓度、质量、容量或其变化获得的结果来获得的至少一个分布空间的大小,所述物质由包括患者体内自然产生的至少任何物质,具体为血红蛋白、白蛋白、胰岛素、葡萄糖、C反应蛋白(CRP);和非内生物质,具体为药用有效物质的群构成。在一些实施例中,所述方法进一步包括评估患者的透析前值。在某些实施例中,所述透析前值表示在开始下一次透析治疗之前的患者的(多个)条件秒或分(例如多达半小时、一小时、两小时等)。在一些实施例中,所述方法进一步包括评估患者的透析后值。在某些实施例中,所述透析后值表示在完成下一次透析治疗之后的患者的(多个)条件秒或分(例如多达半小时、一小时、两小时等)。在某些实施例中,所述方法进一步包括绘制所述评估的结果用以视觉评估。在一些实施例中,所述至少一个标准是或者包括至少一个阈值或至少一个范围。在某些实施例中,所述至少一个标准是预设的或预先确定的。在一些实施例中,所述至少一个标准是可变的。在某些实施例中,所述方法进一步包括确定所述标准。在一些实施例中,所述方法进一步包括步骤计算和/或测量反映患者的分布空间的至少一个的容量或者其近似的参数。在某些实施例中,所述方法进一步包括基于获得的(多个)计算值或测量值与所述标准之间的关系,确定或调节将要给予患者的用以改善他的贫血状况的药剂的用量。在一些实施例中,所述控制器包括用于获得关于所述分布或(多个)分布空间的信息的部件。在某些实施例中,所述部件可以是用于获得关于分布的信息的监控器、用于输入关于分布或(多个)分布空间的信息的输入部件,等。在某些实施例中,所述装置是或者包括用于获得关于分布的信息的监控器。在一些实施例中,所述用于获得关于分布的数据和/或用于获得反映至少两个分布空间的大小或容量之间的关系的数据的监控器是WO 2006/002685A1中描述的监控器。 WO 2006/0(^685Α1的相应公开通过引用并入本申请。当然,本发明不应当被理解为限于如在WO 2006/0(^685Α1中描述的通过生物电阻抗测量获得数据的监控器。通过本发明也可以预期和包含本领域中已知的其他生物电阻抗方法以及本领域中已知的任何其他方法 (例如稀释测量)以及对于普通技术人员已知的任何其他方法。在某些实施例中,所述装置包括用于通过如作者为Drukker、Parson和Maher的 “Replacement of Renal Function by Dialysis" (Kluwer Academic 出版社,第 5 版本, 2004,Dordrecht, The Netherlands,第 397 至Ij 401 页("Hemodialysis machines and monitors"))中描述的任何监控器测量Hb浓度(例如,单位为[g/dl])和/或用于确定血量的监控器,其各自公开通过引用并入与此。在一些实施例中,监控器被配置成通过测量电导率来测量血量和度-具体为Hb。在某些实施例中,监控器被配置成通过测量光密度来测量血量和度-具体为Hb。在一些实施例中,监控器被配置成通过测量粘度来测量血量和度-具体为Hb。在某些实施例中,监控器被配置成通过测量密度来测量血量和度-具体为Hb。在一些实施例中,监控器包括用于进行测量的一个或多个相应探针和/或一个或多个传感器,例如电导率传感器、光学传感器、粘度传感器、密度传感器等。在某些实施例中,装置进一步包括用于输出由控制器提供的结果的输出设备。在一些实施例中,输出设备是具有显示器、绘图仪、打印机和提供输出的任何其他部件的监控器。在某些实施例中,输出设备连接到用于控制给患者服用的物质的制动器。在某些实施例中,所述设备可用于通过透析来治疗患者。在其他实施例中,所述设备可用于通过血液过滤、超滤、血液透析来治疗患者(或患者的血液)。所述实施例可以提供下列优点中的一个或多个。在一些实施例中,本发明将提供关于当液体(例如饮用水或替换液体)被患者摄/或物质的浓 /或物质的浓 /或物质的浓 /或物质的浓取时液体去往哪个身体部分或分布空间的信息。具体地,通过本发明的某些实施例,可以区别摄取的液体是否例如增加了血量或间隙或两者。该区别可能有助于理解患者对液体清除的敏感性。它可以有助于更全面地理解心血管情况和条件,具体为心血管压力。在一些实施例中,该区别可以基于反映例如重量和Hb的增加的测量值或计算值而容易地进行。在某些实施例中,通过本发明,可以发现,给患者的服用量(即液体)是否-例如, 通过诸如HAES 的替换方案等-可能对患者有利。这在以下条件下尤其可能所讨论的物质的浓度、或质量或容量-例如血红蛋白-随着时间恒定或者可以近似于恒定。在一些实施例中,通过本发明,可以确定是否最好停止通过诸如HAES 的方案的正在进行的容量替换或置换液。而且,血管外液累积的透析患者-全身水肿或浮肿的情况正是如此-也可以受益于本发明的某些实施例通过根据本发明所述的方法可以识别增加这种血管外液累积的容量的液体。结果,这样的患者将被正确地认为是水分过多的-即使例如在超滤其间患者的反应表示干燥状态。因此,例如超滤率或期间的透析可适用于患者的实际需要。相同的优点可应用于利尿剂的采用或服用,这也是本发明预期的。这个优点不限于透析患者。其他方面、特征和优点从说明书、图形和权利要求书中将显而易见。

下面,通过制形进一步说明本发明。然而,本发明不一定理解为限于通过图形说明的示例。图1示出了描绘两个患者的血量相对于他们的细胞外容量的两条Guyton曲线;图2示出了前重量的每日变化(单位Rg])与血红蛋白(Hb)的每日变化(单位 [g/dl])之间的相关性;图3示出了相对项中图示的图2的数据;图4示出了类似图2的图解中的另一位患者的数据;图5示出了图4的表示相对于年的滑动斜率;图6示出了包括用于执行根据本发明所述的方法的控制器的第一装置;图7示出了包括用于执行根据本发明所述的方法的控制器的第二装置;图8示出了用于定义与如本说明书内使用的分布空间相关的某些项的身体组织的截面示意图;图9示出了按照本发明可以如何理解关于分布空间的某些项以及通过一般概念可以如何互连某些分布空间的示例。

曲线3的形状类似于曲线1的形状,但是具有不同的斜率和高度。曲线1贯穿“正常范围” 19,其可以在曲线1的线性范围13内发现。正常范围19 表示通常在健康条件下发现的血液与细胞外液之间的液体的分布。它示出了在血量与细胞外液容量之间身体所包含的水量的正常分布。相反,点21表示血液与细胞外液之间的液体的分布不均(maldistribution)。这种分布不均通常发现在明显水分过多的人群中(它针对肾或心衰竭或其他原因)。曲线1的范围17可被理解为表示(例如,经由留置导管服用的或通过饮用吸收的)附加容量将进一步增加间隙液容量的饱和范围,并且仅针对较小程度的血量-如果会发生的话。图2示出了匿名患者(“I^atlD 22”)的前重量的每日变化(χ轴,单位为Rg])与血红蛋白的每日变化(y轴,单位为[g/dl]Hb)之间的相关性。图2的图表描绘了 Hb的每日变化(可替换为按疗程治疗)对比相同时机测量的前重量的患者变化,作为Hb浓度。例如,如果患者在治疗日1具有70公斤的前重量且在治疗日2具有72公斤的前重量,则他的增量前重量是+2公斤。如果他的Hb在治疗日1是10g/dl且在治疗日2是9g/dl,则他的增量Hb是-lg/dl。因为假设前重量的变化仅仅或者首要由身体水量变化造成,其次仅由食物、不同的衣物等造成-可以反映、假设或近似的这种方式分布空间的变动。如从回归线23 (该回归线是基于以已知方式反映相应测量的结果的值25来计算的)可以看出,前重量越大-与前期治疗相比-导致Hb浓度越低。因此假设重量反映水摄取量,尤其是短时间段内的水摄取量,其中淡水的变化是不太可能的。因为在该患者中可以看到明显的相关性,因此患者明显地不处于图1中所示的Guyton曲线的饱和范围17内,BV 相比细胞外水分(ECW)血量的增加(符合增加的前重量)导致Hb浓度降低。换句话说, 在假设Hb质量恒定的前提下,增加的水摄取量(增加的前重量)看起来稀释了 Hb(血液腔中的血红蛋白的浓度降低)。图3示出了相对项中图示的图2的数据,描绘为增量Hb相对于/相比平均或中间 Hb (参考y轴),相对增量前重量相对于/相比细胞外水分(ECW)(参考χ轴)。回归线23 的斜率反映ECW的10%的增加导致BV的6. 3%的增加(等于在患者的血液中测量的Hb浓度的6. 3%的减小)。对于Guyton曲线的线性范围,人们可以期望ECW的10%的增加对应于BV的10% 的增加(1 1比率,参考图1的范围13)。由于图3中所示的曲线的斜率揭露了对于该患者仅6. 3%,这可能表示患者已经接近饱和(即,在图1的范围17中或者接近该范围)。注意,参考图3给出的解释(即,先前两段中)涉及液体的摄取。图4示出了类似图2的图解中的另一位患者的数据。然而,相对于图2中所示的数据,前重量的变化也未反映在血红蛋白的变化中。因此,因为血红蛋白浓度保持不变而看起来任何添加的液体(例如水)储存在间质空间中,然而至少部分地也储存在血液腔中。Hb 看起来没有被附加液体(进一步)稀释。其数据在图4中所示的患者假设在如图1中所示的Guyton曲线的保护范围17中。使用Guyton曲线-如图1中所示的或者根据人们的需要适应的-用以大致评估修改他的水和状态的患者的Hb敏感性可以提供患者关于他的Hb浓度将如何强烈地对液体清除起反应的附加信息。以不同词语表达,这可能回答患者可能如何强烈地受益于服用诸如EPO (红细胞生成素)的药物(该药物影响造血作用)或者受益于提高他的药物(例如 ΕΡ0)剂量的问题。更具体地,患者可能受益于首先使用图2或图4的增量Hb相比增量前重量曲线而确定Hb对液体摄取量的敏感性,并且-如果如图4中可能没有观察到明显的关系-当由于患者离开饱和范围(例如参考图1的范围17)他开始变得对水摄取量更敏感时,首先归一化水化作用并且仅开始EPO(或者其他贫血症作用或影响药物)管理。将要注意,上面的讨论主要致力于以下情况重量的任何增加可能完全归因于分布容量中的水(或通常为液体)的摄取量,在所述分布容量中液体的累积在健康条件下将不发生。在更普通的途径中,必须小心地考虑哪个其他因素影响重量和液体平衡,因此导致图1中所示的关系的修正,从而这些影响可能在绘制根据诸如13、15或17的区域的液体的分布的任何结论之前得到校正。通常,食物对重量变化的影响可以通过下列等式来计算或估计delta_BV = K_Guyton*U*de1ta_pre~we i ght (1)其中U :所摄取食物的水化作用因子,或者通过所摄取食物增加的水化作用(取决于肾功能,由于排汗、腹泻、呕吐引起的液体损失、空气湿度等等);如果肾功能已知,尤其是在肾功效降低的情况下,可以校正U)。K_Guyton =Guyton曲线的斜率,请参考图1 (比率BV相对ECW)delta_BV 两次测量之间的血量之差delta_pre-weight 两次测量之间的前重量之差示例1 (其中 U = 0,7 禾口 K_Guyton =1.3):如果患者的重量增加1. Okg,则血量增加0. 23L。要注意,U和K_Guyt0n都是单独的值(K_Guyt0n甚至多于U)。如果遵循正常饮食,食物的水容量可以近似恒定。也就是,U随着时间变化得不与K_Guyt0n —样多。当接近或到达饱和范围时,请参看图1中的范围17,K_Guyt0n开始显著地变化。通常,在饱和范围中,K_Guyton是0,而在图1中的0与20L ECW之间图示的线性范围13中,K_Guyton是大约1 3。典型地,U在对于固态食物的0. 5与对于更多液体食品的0. 8之间取值。根据图3的曲线23的负斜率可以直接确定水化作用因子U。如果患者的状况处于如图ι中所示的曲线1或3的线性范围13内,则这是尤其可能的。对于不处于曲线1或3 的线性范围内的患者,可以有利地应用下列过程通过从明确处于线性范围内的患者而获得的值可以预先确定未知的水化作用因子,并且可以将该确定的结果用作正讨论的患者的水化作用因子U (或者作为其近似)。图5示出了另一条曲线27,图示了来自图4的表示的斜率随着年的发展(通过针对9月的月份09、针对10月的月份10、针对11月的月份11等等来表示),其中图2的(绝对)斜率是通过覆盖四个星期的滑动窗口来持续计算的(即,从一个疗程到下一个疗程)。 所计算的斜率在窗口的中间接近水平。例如,在三月份(“03”),该斜率大约为0。这意味着患者在三月份明显地水分过多。换句话说,认为患者处于Guyton曲线的饱和范围内(请参考图1的图示中的范围17)。要注意,如图5中所示的滑动斜率图示也可被用来图示说明图3中所示的值。
所使用的滑动窗口可以覆盖大约50天或20个疗程或者通常任何其他合适的天数或疗程或范围。图6示出了包括配置来执行根据本发明所述的方法的控制器63的第一装置61。 装置61连接到外部数据库65,该外部数据库65包括测量的结果以及根据本发明所述的方法所需的数据。数据库65也可以是装置61的内部部件。装置61可以选择性地具有用于将数据输入到控制器63或者到装置61自身的部件67。这样的数据可以是关于一个或多个分布空间的大小、质量、容量、如上面说明的物质的浓度等、或者它们的近似物。而且,所述准则可以通过输入部件67来输入。然而,所述准则可以可替换地存储在数据库65或者任何其他存储器中。所述准则可以通过控制器63或者由装置61包括或者与其互连的任何其他项来计算或确定。由控制器63和/或装置61执行的评估、计算、比较、估计等的结果可以显示在监控器60上或者通过绘图仪绘制-未被显示但是可选地也包含-或者通过数据库65或者任何其他存储部件来存储。数据库65也可以包括当执行时启动根据本发明所述的方法的计算机程序。具体地,控制器63可被配置来确定反映液体的分布的值以及评估所述关系是否满足至少一个标准。如从图7可以看出,为了相应的测量,装置61可以(通过有线或无线)连接到生物电阻抗测量部件69,作为用于测量或计算一个或多个分布空间或近似物的分布或大小或者其变化的部件的一个示例。通常,除了包括测量的结果和根据本发明的方法所需的数据的外部数据库65以外,或者替换外部数据库65(即,作为替代物),还可以提供用于测量或计算的部件。生物电阻抗测量部件69能够自动地补偿对像接触电阻一样的阻抗数据的影响。这种生物电阻抗测量部件69的一个示例是来自Xitron Technologies公司在商标Hydra 下发布的设备,其在WO 92/19153中得以进一步描绘,在此其公开通过引用明确地并入本申请。生物电阻抗测量部件69可以包括各种电极。在图7中,仅示出两个电极69a和 69b附着到生物电阻抗测量部件69。当然,也可以设想附加的电极。暗指的每个电极可以依次包括两个或更多(“副”)电极。电极可以包括电流输入 (“副”)电极和电压测量(“副”)电极。也就是,图12中所示的电极69a和69b可以包括两个注入电极和两个电压测量电极(即,总计四个电极)。一般来讲,根据本发明的装置可配备有诸如用于输入所需数据的称重部件、键盘、 触摸屏等的部件、传感器、与实验室的互连或通信链路、任何其他输入部件等等。类似地,除了外部数据库65以外或者代替外部数据库65 (即,作为替代品),装置 61可以具有其他部件71,用于测量或计算的部件,用于获得可以提供的反映另一分布空间的分布的值和/或用于获得反映物质的重量、容量或浓度的值。部件71可被提供为用于输入所需数据的称重部件、键盘、触摸屏等,传感器,与实验室的互连或通信链路,Hb(或者适用于测量、计算或近似分布空间的大小的任何其他物质)浓度探针,任何其他输入部件等等。图8示出了用于定义与如本说明书内使用的分布空间相关的某些项的身体组织的截面示意图。
具体地,图8示出了定义容量81,其包括含有細胞内水分的组织細胞83、含有細胞外水分的间质85和具有切割血管壁87a和87b的血管87。血管包括血細胞88 (包含細胞内水分)。血細胞包容到血浆89 (包括細胞外水分)。图9示出了按照本发明可以如何理解关于分布空间的某些项的示例。它也示出了通过一般概念可以如何互连某些分布空间。如从图9可以看出,全身重量91-其例如可能总计80. 0公斤-可被理解为血量 (BV) 93、间质(細胞夕卜)(ECffinterstit)中的水量95、组织细胞(細胞内)(ICfftissue)中的水量97和身体的固体组分99的总和。血量可被理解为存在于血管内的細胞外水分(ECWblood)(具体为血浆)和存在于血管内的细胞内水分(ICWblood)或者(红)血细胞的总和。在一个示例中,ECWblood可以是3. 5升,ICW可以是2. 5升,血量93可以是6. O升。间质(細胞外)中的水量95 (ECWinterstit)可能含有16. 5升。组织細胞(細胞内)中的水量97(ICWtiSSue)可能含有27. 5升。身体的固体组分99包括可能有3. Okg的矿含量Mmineral、可能有9. Okg的脂肪含量Mfat和可能有总计21. Okg的蛋白质含量Mprotein。因此该固体组分99可能大约 j3. Okg0如从图9可以看出,血量93、间质(細胞外)中的水量95和组织細胞(細胞内) 中的水量97之和可被理解为总体水量101 (TBff)。该总体水量101可能含有50. O升。如从图9可以进一歩看出,总体水量101和固体组分99的总和可以等于全身重量 91。如本领域普通技术人员容易理解的,上面给出的图形和重量将被理解为可以在一个特定患者身上发现的示例,而其他患者可以表现不同的重量和质量贡献。然而,图8和图 9非常适合于给出可以如何理解关于分布空间的某些项以及患者身体的某些分布空间如何彼此相关的示例。再者,要注意,通过示出可以如何实现根据本发明的ー个特定实施例的示例,全部或至少ー些图形涉及Hb/贫血状况和重量/水化作用状況。它们不应当被理解为限制。


本发明涉及一种用于关于患者的水化作用状态评估从他的血管系统的液体清除或置换液或添液的患者的敏感性的方法,所述方法包括步骤根据测量值或计算值,确定反映患者身体的至少两个分布空间之间的液体的分布或者其变化的值;和评估所述值是否满足至少一个标准。本发明也涉及控制器、装置、设备、数字存储部件、计算机程序产品和计算机程序。



查看更多专利详情