专利名称：加压注射万向椎弓根螺钉系统装置的制作方法世界人口老龄化使骨质疏松症患者越来越多，伴随骨质疏松的椎体病变也越来越多，如椎体压缩性骨折、腰椎退变、椎管狭窄和椎体滑脱等。骨质疏松症是一种全身性骨骼疾病，主要表现为骨组织矿物质含量减少和骨小梁受损，同时骨脆性增加。在脊椎外科手术中，对于骨质条件较好患者，椎弓根螺钉内固定系统由于具有短节段固定、三柱固定及操作简便等优点成为目前最常用的脊柱后路内固定方法。但是在骨质疏松症患者手术中， 普通椎弓根螺钉对椎体的把持力下降，其固定强度不能满足内固定要求，其后果将会导致椎弓根螺钉的松动、拔出等，使复位、固定失败。行重新置入或翻修手术需取出原螺钉并置入新螺钉，椎弓根螺钉的内固定效果将被进一步削弱。据统计椎弓根螺钉固定的松动率在 0.6% 11%之间。因此，如何加强骨质疏松椎体椎弓根固定的稳定性成为脊柱外科面临的一个挑战。椎弓根螺钉内固定的可靠性取决于骨-螺钉界面的把持力。为了增加椎弓根螺钉内固定的强度，许多不同的方法在临床中得到应用。①增加螺钉的长度和直径；②利用骨材料填充钉道；③拧入椎弓根螺钉前在钉道内放入骨水泥；④使用可推注骨水泥的空心螺钉。研究显示方法①②提高稳定性的效果并不明显，且存在椎弓根破裂及损伤椎体前方脏器的危险。方法③可在一定程度上提高螺钉固定效果，但是要面对螺钉拧入过程中骨水泥从钉道或者破碎骨皮质泄漏的风险。泄漏的骨水泥(PMMA)存在聚合热损伤效应、毒性、不可吸收、远期置入物松动和骨质吸收等缺点。方法④固定效果较好，在C臂机下操作可有效避免骨水泥泄漏问题。因此，方法④成为骨质疏松椎体内固定领域临床及科研研究的热点。骨水泥加强椎弓根螺钉在固定骨质疏松椎体中已得到较为广泛的应用。整个内固定操作系统包括空心椎弓根螺钉、连接装置(用于连接螺钉和注射装置)及注射装置(用于注射骨水泥)。现有内固定系统存在多种缺陷，主要有①椎体固定稳定性不确切②存在骨水泥椎管泄漏及注入系统泄漏的问题③装置制作复杂④手术操作繁琐。研制一种避免上述缺陷、方便临床应用的骨水泥注入系统装置，成为骨质疏松椎体椎弓根固定的迫切需求。
本发明的目的是提供一种结构简单，根据骨水泥流出特点在螺杆中下部设计3个不同形状和大小的侧孔，骨水泥弥散范围大，骨-钉界面接触广泛，内固定效果确切；系统密封性好，避免加压注射过程中骨水泥泄露问题；注射装置体积小，结构简单、紧凑，成本低；万向头设计便于螺钉与棒的链接，操作方便；螺钉置入装置与骨水泥注入通道为一体式设计，简化了手术操作程序的加压注射万向椎弓根螺钉系统装置。本发明的目的所采用技术方案，螺钉包括的螺钉头呈圆弧面、中心呈空心通道未贯通底端；U形连接件的下端呈凹圆弧面、中上部有内螺纹，连接装置包括连接管外套有转动柄管；加压注射器包括包括外筒、带有手柄的椎杆、外筒盖，其特征在于a.螺钉螺钉头嵌入U形连接件下端凹圆弧面内，前述的螺钉头顶端有内六角沉台孔， 螺杆中下部下端有贯通的下U形槽孔，在U形槽孔的右侧有上圆形孔、左侧比上圆孔低一个螺间距L有中椭圆形孔；b.连接装置连接管上端外螺纹、下端与加压注射器筒底输出管内螺纹啮合连接、下端呈六角管头插入螺钉头顶端内六角沉台孔内，转动柄管下端外螺纹与U形连接件内螺纹啮合；c.加压注射器外筒上部外螺纹与外筒盖内螺纹啮合、筒内螺纹与椎杆外螺纹啮合、 筒底输出管有内螺纹。本发明，具有椎弓根螺钉内固定稳定性良好、装置结构简单、手术操控性好，减少骨水泥泄漏的特点。可满足临床医生对于骨质疏松椎体内固定的需求。
下面结合附图进一步说明本发明。附图是本发明剖视结构示意图。图中1--螺钉头 2-螺杆 3-上圆形孔 4-中椭圆形孔 5-下U形槽孔 6-内六角沉头台孔7-U形连接件 8-内螺纹 9-转动柄管10-连接管11-输出管 12-外筒13-椎杆14-外筒盖15-手柄 L-螺间距。

a.螺钉螺钉头1嵌入U形连接件7下端凹圆弧面内，前述的螺钉头1顶端有内六角沉台孔6，螺杆中下部下端有贯通的下U形槽孔5，在U形槽孔5的右侧有上圆形孔3、左侧比上圆孔3低一个螺间距L有中椭圆形孔4 ；
b.连接装置连接管10上端外螺纹、下端与加压注射器筒底输出管11内螺纹啮合连接、下端呈六角管头插入螺钉头1顶端内六角沉台孔6内，转动柄管9下端外螺纹与U形连接件7内螺纹啮合；
c.加压注射器外筒12上部外螺纹与外筒盖14内螺纹啮合、筒内螺纹与椎杆13外螺纹啮合、筒底输出管11有内螺纹。也可采用螺钉的螺钉头1与U形连接件7的下端凹圆弧面形成一整体。


加压注射万向椎弓根螺钉系统装置涉及医疗器械。其包括a.螺钉螺钉头(1)嵌入U形连接件(7)下端凹圆弧面内，前述的螺钉头(1)顶端有内六角沉台孔(6)，螺杆中下部下端有贯通的下U形槽孔(5)，在U形槽孔(5)的右侧有上圆形孔(3)、左侧比上圆孔(3)低一个螺间距L有中椭圆形孔(4)；b.连接装置连接管(10)上端外螺纹、下端与加压注射器筒底输出管(11)内螺纹啮合连接、下端呈六角管头插入螺钉头(1)顶端内六角沉台孔(6)内，转动柄管(9)下端外螺纹与U形连接件(7)内螺纹啮合；c.加压注射器外筒(12)上部外螺纹与外筒盖(14)内螺纹啮合、筒内螺纹与椎杆(13)外螺纹啮合、筒底输出管(11)有内螺纹。具有椎弓根螺钉内固定稳定性良好、装置结构简单、手术操控性好，减少骨水泥泄漏的特点。可满足临床医生对于骨质疏松椎体内固定的需求。