一种防治急性心肌梗死的药物组合物及其应用的制作方法【技术领域】，具体而言，涉及一种防治急性心肌梗死的药物组合物及其应用。[0002]急性心肌梗死是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。临床上多有剧烈而持久的胸骨后疼痛，休息及硝酸酯类药物不能完全缓解，伴有血清心肌酶活性增高及进行性心电图变化，可并发心律失常、休克或心力衰竭，常可危及生命。本病在欧美最常见，美国每年约有150万人发生心肌梗死。中国近年来呈明显上升趋势，每年新发至少50万，现患至少200万。
[0003]本发明的目的是在民间验方的基础上进行改进，从而提供一种防治急性心肌梗死的药物组合物及应用。[0004]本发明的目的是这样实现的: 一种防治急性心肌梗死的药物组合物，它由包含如下重量份的中药材原料制备而成:花生壳42-60份、浮小麦42-60份、炒决明16-25份、干姜16-25份、牛蒡子25-38份。[0005]优选地，如上所述的防治急性心肌梗死的药物组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成:花生壳48-53份、浮小麦48-53份、炒决明18-22份、干姜18-22份、牛蒡子30-32 份。
[0006]在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的防治急性心肌梗死的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:花生壳50份、浮小麦50份、炒决明20份、干姜20份、牛蒡子30份。
[0007]通过大量动物试验研究发现，本发明所述的药物组合物对于大鼠急性缺血性心肌梗死模型的防治效果非常显著，因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述药物组合物在制备防治急性缺血性心肌梗死的药物中的应用。在制药用途中，该药物组合物可制备为口服制剂；其中的口服制剂包括口服液、片剂、胶囊、颗粒剂。
[0008]本发明涉及的药物组合物在药材常规用量的基础上加大了浮小麦、干姜和牛蒡子的用量，五味药材协同作用，味少而效专，能够有效清除氧自由基，减少自由基损坏性因子，减轻脂质过氧化反应，减少心肌酶释放，改善缺血心肌灌流，对心脏具有积极的保护作用，非常适合防治急性缺血性心肌梗死。

[0009]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。[0010]需要说明的是，本发明实施例采用的中药材原料具有如下来源:花生壳选用豆科落花生属植物落花生Arachis hypogaea L.果实的干燥荚壳；浮小麦选用禾本科小麦属植物小麦Triticum aestivum L.的干燥轻浮瘪瘦的果实；炒决明选用豆科植物决明Cassiaobtusifolia L.的干燥成熟种子,炒至微香；干姜选用姜科植物姜Zingiber officinaleRose.的干燥根莖；牛蒡子选用菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。
[0011]实施例1
称取花生壳0.50kg、浮小麦0.50kg、炒决明0.20kg、干姜0.20kg和牛蒡子0.30kg,洗净去杂，晾干，粉碎；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮Ih，取两次煎液合并，滤过，浓缩至每毫升含2.5g生药量，置0-5 °C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
[0012]实施例2
称取处方量的花生壳0.53kg、浮小麦0.50kg、炒决明0.25kg、干姜0.18kg和牛蒡子
0.38kg，洗净去杂，晾干，粉碎；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至每毫升含3g生药量，置0-5 °C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
[0013]实施例3
称取花生壳0.42kg、 浮小麦0.60kg、炒决明0.16kg、干姜0.25kg和牛蒡子0.25kg，洗净去杂，晾干，粉碎；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至每毫升含3g生药量，置0_5°C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。
[0014]实施例4本发明药物对急性心肌梗死大鼠模型的疗效研究
Wistar大鼠36只，SPF级，雌性各半，体重250_300g，将大鼠分为模型对照组、假手术组、治疗组；每组12只。用4%水合氯醛腹腔麻醉后，气管插管，进行人工呼吸。左侧第3、4肋间开胸，剪开心包，暴露心肌，并用圆形无创缝合针6/0丝线置于左冠状动脉前降支起始部下2 mm处结扎左冠状前降支动脉，以ECG II导联ST段明显抬高或T波高耸、心肌颜色变暗红色为结扎成功的标志。假手术组为穿线不结扎。治疗组均预先大鼠灌胃4d，灌胃药物为本发明实施例1制备的药液，给药浓度为10mL/kg体重，每日I次，第4日给药30min后，按前述方法进行急性缺血性心肌梗死手术，结扎大鼠左冠状前降支动脉。
[0015]各组大鼠造模成功后，4%水合氯醛腹腔注射麻醉，6h后分别腹主动脉采血，肝素抗凝，置冷冻离心机中，3000 r/min离心lOmin，取上清，_20°C保存，待测各组大鼠血浆肌酸激酶(CK)活性，检测血浆中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)含量。各造模大鼠取完血后处死，迅速取出心脏，用冰生理盐水洗尽残血，用滤纸吸干称重，置于-20°C冷冻15min，15min后将心脏横切成l_2mm厚薄均匀的薄片，置于pH 7.4的I %的2, 3, 5-三苯基氯化四氮唑磷酸盐缓冲液中，于37°C染色15 min, 4%甲醒溶液固定10 min后,分离梗死心肌和正常心肌(梗死心肌呈白色，非梗死心肌呈暗红色)，分别称重，计算梗死心肌占全心湿重的百分比(％ ),即心肌梗死率；梗死率=梗死区面积质量/全心质量X 100 %。[0016]通过表1的试验结果可以看出，与假手术组比较，模型对照组血浆CK、MDA含量明显升高0° < 0.05或/^ < 0.01);与模型对照组比较，治疗组能明显降低CK含量Gd < 0.01)；与假手术组比较，模型对照组SOD有降低趋势；与模型对照组比较，治疗组有升高SOD趋势；与模型对照组比较，治疗组能明显降低MDA含量Gd < 0.05)。
[0017]表1各组大鼠血浆中CK、SOD、MDA水平比较