专利名称:用于存储和递送在外科手术期间所用的医疗装置的外盒及其使用方法用于存储和递送在外科手术期间所用的医疗装置的外盒及其使用方法相关专利申请的交叉引用本专利申请涉及2010年6月22日提交的共同转让的美国外观设计专利序列No. 29/364,297,该专利的公开内容以引用的方式并入本文。抟术领域本发明整体涉及医疗装置,并且更具体地讲涉及用于存储医疗装置的包装。_5] 相关领域的说明在外科手术期间通常使用外科网片以用于支承组织,例如在疝修复手术期间支承组织。已经观察到,使用外科网片来修复疝将促进较快速的愈合并且最小化疝复发的可能性。外科网片通常由生物相容性材料例如聚丙烯制成。网片可由一个或多个吸收性层覆盖以减少粘连的形成。在许多情况下,外科网片产品需要能够将网片保持为扁平的适当的包装,以使得当网片被部署时不具有任何折痕或皱褶。还至关重要的是,所述包装将外科网片保持在无菌条件下并且所述包装能够以简单且有效的方式将网片从包装容易地取出并且提供给外科人员。常规外科网片包装通常将网片定位在某些类型的密封容器或小袋内,其中所述网片位于密封在一起的底部包装元件和顶部包装元件之间。为了打开包装,外科人员必须将顶部元件与底部元件物理地分开,这通常需要分离两个边缘、三个边缘、或甚至四个边缘。因此,与在需要时获取外科网片相关的所述步骤是麻烦且耗时的。已经作出一些尝试,以通过在将网片放置在包装中之前折叠网片来减小外科网片包装的尺寸。然而,折叠网片趋于在网片中形成折痕,这可导致网片刺激周围组织。共同转让给Transue的美国专利No. 5,249,682提出了用于保持医疗装置例如外科网片的包装,该专利的公开内容以引用方式并入本文。在一个实施例中,医疗装置包括外科网片,所述外科网片具有与其垂直地附接的网塞。网片为基本上扁平的且位于相对于网塞基本上水平的平面内。包装包括折叠件,所述折叠件具有用于接纳网片和网塞组件的中央底面板。将第一端部面板能够折叠地连接到中央面板的一侧以用于将网片保持在中央面板上。将至少一个加固面板能够折叠地连接到第一端部面板以用于向包装提供结构强度。能够折叠地连接到中央面板的相对侧的连接面板继而能够折叠地连接到任选的网塞保持面板。任选的网塞保持面板继而能够折叠地连接到第二端部面板。加固面板被朝外折叠并且利用锁定狭槽和接片而被锁定到第一端部面板,第一端部面板利用锁定狭槽和接片而被锁定到中央底面板,并且第二端部面板利用锁定狭槽和接片而被锁定到中央面板。共同转让给Komarnycky的美国专利No. 7,481,314提出了用于外科网片的包装组件,所述包装组件包括载体组件,所述载体组件具有位于第一平面内且具有周边的第一基本上扁平的柔性的保护元件以及具有周边且被定位在平行于第一平面且基本上邻近第一平面的第二平面内的第二基本上扁平的柔性的保护元件,该专利的公开内容以引用的方式并入本文。包装组件包括具有第一侧面和第二侧面的基本上扁平的柔性的外科网片,从而使得网片被定位在第一保护元件和第二保护元件之间。第一保护元件和第二保护元件的尺寸还被设定成基本上覆盖外科网片的相应的第一侧面和第二侧面。第一保护元件和第二保护元件沿其相应周边的至少一部分但沿不超过周边的下述部分而接合在一起,所述部分将允许第一保护元件和第二保护元件彼此分离,以允许使用者在不分离其周边的接合部分的情况下取出网片。尽管已取得上述进展,但仍需要用于医疗装置例如外科网片产品的包装,所述包装抵抗弯曲、将网片牢固地保持固定且最小化所需的存储空间。还需要用于医疗装置的下述包装,所述包装能够将医疗装置保持为扁平的以使得当医疗装置被部署时不具有任何折痕或皱褶。此外,仍需要用于医疗装置的下述包装,所述包装包括单独的隔室以用于保持一个或多个附随的指导手册,所述包装可被组装到医疗装置周围并且可在不使用任何胶水的情况下进行组装(例如,使用机械互锁元件例如锁定接片和狭缝的包装)。此外,仍需要用于·医疗装置的下述包装,所述包装可消除与胶粘和使用双面胶来完成或密封包装相关联的组装成本并且利用内室来提供刚度,所述内室适于封装医疗装置而不将医疗装置暴露于与运输和操作相关联的压缩力。此外,仍需要用于医疗装置的下述包装,所述包装具有能够将包装闭合而不损坏包装的内部结构或包装的内容物的闭合翼或覆盖件。还需要用于医疗装置的下述包装,所述包装具有增强的完整性和功能性以使得外科人员可在将医疗装置从包装取出时容易地取出和控制医疗装置。还需要用于分配医疗装置的包装,所述包装牢固地锁定以使得在打开包装时医疗装置不会轻易地涌出包装。此夕卜,需要下述医疗包装,所述医疗包装不需要附加的粘合剂来固定包装和医疗产品,从而降低生物负荷量和粘合剂渗透到医疗装置内的可能性。还需要下述医疗包装分配器,从而可将医疗装置在折叠和/或褶卷操作期间插入包装中,这允许包装的便捷填充且无需承担如下风险医疗装置中的折叠或弯曲以及医疗装置在其从包装取出期间抓获分配器包装的表面。还需要下述医疗包装,所述医疗包装阻止不需要的液滴或误操作并且允许医疗产品的便捷获取和分配。还需要下述医疗包装,从而在无菌环境中覆盖并保护产品直至即将使用之前。此外,仍需要下述包装,所述包装存储小册子例如指导手册、将小册子保持在包装内、将小册子与存储在包装中的医疗装置物理地隔开、并且使得医护人员能够在外科手术期间将小册子从包装容易地取出。
外科网片产品需要下述包装,所述包装能够将网片保持为扁平的,以使得当网片被部署时不具有任何折痕或皱褶。本发明提供了用于医疗装置例如外科网片产品的包装,所述包装抵抗弯曲、将医疗装置牢固地保持固定并且最小化用于包装的所需存储空间。在一个实施例中,用于存储医疗装置例如外科网片的扁平盒优选地包括具有上边缘、下边缘、第一侧边和第二侧边的第一面板以及与第一面板的下边缘铰接的第二面板,所述第二面板能够被折叠到第一面板上以用于限定存储隔室。可将医疗装置存储在存储隔室中。在一个实施例中,扁平盒优选地包括第一侧翼和第二侧翼,所述第一侧翼与第一面板的第一侧边铰接并且能够被折叠到第二面板上并能够与第二面板互锁以闭合盒的第一侧面,所述第二侧翼与第一面板的第二侧边铰接并且能够被折叠到第二面板上并能够与第二面板互锁以闭合盒的第二侧面。在一个实施例中,盒优选地包括覆盖件,所述覆盖件与第一面板的上边缘铰接以在用于提供存储隔室的入口的打开位置和用于闭合存储隔室的关闭位置之间移动。当处于关闭位置时,覆盖件优选地被折叠到第一侧翼和第二侧翼以及第二面板上并且与第一侧翼和第二侧翼以及第二面板互锁。优选地通过将覆盖件与第一侧翼和第二侧翼以及第二面板互锁来增强闭合的盒的结构完整性。在一个实施例中,覆盖件有利地具有自由边缘,所述自由边缘包括从自由边缘突出的多个锁定接片,并且第一侧翼和第二侧翼以及第二面板中的每一个均有利地包括至少一个覆盖件锁定狭缝,所述覆盖件锁定狭缝能够接纳覆盖件锁定接片中的至少一个以用于与覆盖件机械地互锁,以便将覆盖件保持在关闭位置。在一个实施例中,在覆盖件的自由边缘处的覆盖件锁定接片限定第一弧,并且第一侧翼、第二面板和第二侧翼上的覆盖件锁定狭缝限定适形于第一弧的第二弧。尽管本发明不受任何具体操作理论限制,但据信覆盖件锁定接片的第一弧与覆盖件锁定狭缝的第二弧相匹配而提供覆盖件与盒的较平滑互锁并且在不损坏盒的情况下将覆盖件锁定接片从相关的锁定狭缝较容易地拆开。此外,匹配的弧在覆盖件与侧翼和第二面板之间提供较紧密的贴合性。在一个实施例中,覆盖件锁定接片优选地包括第一中央锁定接片和第二中央锁定接片以及位于中央锁定接片外侧的第一外锁定接片和第二外锁定接片。在一个实施例中,第一中央锁定接片和第二中央锁定接片与覆盖件铰接。·在一个实施例中,覆盖件上的第一外锁定接片能够与第一侧翼上的第一覆盖件锁定狭缝机械地互锁,覆盖件上的第二外锁定接片能够与第二侧翼上的第二覆盖件锁定狭缝机械地互锁,并且覆盖件上的第一中央锁定接片和第二中央锁定接片能够与第二面板上的一对中央覆盖件锁定狭缝机械地互锁。在一个实施例中,第一侧翼优选地包括至少一个锁定接片并且第二面板优选地包括至少一个第一侧翼锁定狭缝,所述至少一个第一侧翼锁定狭缝能够接纳第一侧翼上的至少一个锁定接片以用于将第一侧翼与第二面板机械地互锁。在一个实施例中,第二侧翼优选地包括至少一个锁定接片并且第二面板优选地包括至少一个第二侧翼锁定狭缝,所述至少一个第二侧翼锁定狭缝能够接纳第二侧翼上的至少一个锁定接片以用于将第二侧翼与第二面板机械地互锁。在一个实施例中,所述至少一个第一侧翼锁定狭缝有利地包括平行于第二面板的第一侧面的第一锁定狭缝和相对于第二面板的第一侧面成角度的第二锁定狭缝,并且所述至少一个第二侧面锁定狭缝优选地包括平行于第二面板的第二侧面的第一锁定狭缝和相对于第二面板的第二侧面成角度的第二锁定狭缝。尽管本发明不受任何具体操作理论限制,但据信通过使一对锁定狭缝相对于彼此成角度,可在锁定狭缝和侧面锁定翼之间产生更大的锁定力。在一个实施例中,第一中央锁定接片和第二中央锁定接片优选地与覆盖件铰接以便相比第一外锁定接片和第二外锁定接片更具挠性地连接到覆盖件。在覆盖件上提供挠性连接的中央锁定接片优选地能够在不损坏结构或撕裂盒的情况下将覆盖件与盒较容易地互锁并且能够使得覆盖件与盒更紧密且更强固地锁定。在一个实施例中,盒有利地包括与第二面板的下边缘铰接的第三面板。在一个实施例中,第三面板优选地能够被折叠到第二面板上以用于限定在第二面板和第三面板之间的第二存储隔室。在一个实施例中,当第二面板被折叠到第一面板上时,第三面板优选地邻近第一面板。在一个实施例中,当第三面板被折叠到第二面板上且第二面板被折叠到第一面板上时,第三面板优选地将第一存储隔室与第二存储隔室分开。在一个实施例中,第二面板优选地包括在第二面板的主表面之间延伸的细长开口,所述细长开口提供用于第二存储隔室的进入开口。在一个实施例中,第二面板中的细长开口优选地能够将至少一个小册子保持在第二存储隔室中。在一个实施例中,用于存储扁平医疗装置的扁平盒优选地包括具有上边缘、下边缘、第一侧边和第二侧边的第一面板,与第一面板的下边缘铰接的第二面板,以及与第二面 板的下边缘铰接的第三面板。盒有利地包括与第一面板的第一侧边铰接的第一侧翼和与第一面板的第二侧边铰接的第二侧翼。在一个实施例中,第三面板优选能够被折叠到第二面板上并且第二面板能够被折叠到第一面板上以用于形成在第一面板和第三面板之间的第一存储隔室以及在第二面板和第三面板之间的第二存储隔室。第一侧翼优选能够被折叠到第二面板上并能够与第二面板互锁以闭合盒的第一侧面,并且第二侧翼能够被折叠到第二面板上并能够与第二面板互锁以用于闭合盒的第二侧面。盒有利地包括与第一面板的上边缘铰接的覆盖件,从而使得覆盖件能够被折叠到第一侧翼和第二侧翼以及第二面板上并且能够与第一侧翼和第二侧翼以及第二面板互锁以用于将覆盖件保持在关闭位置。在一个实施例中,扁平盒为包括第一面板、第二面板和第三面板、第一侧翼和第二侧翼、以及覆盖件的能够折叠的纸板坯料。在一个实施例中,第一面板的上边缘和第三面板的上边缘优选地限定用于第一存储隔室的开口,并且第二面板优选地具有在其中形成的限定用于第二存储隔室的开口的细长开口。在一个实施例中,第二面板有利地包括至少一个第一侧翼锁定狭缝和至少一个第二侧翼锁定狭缝,所述至少一个第一侧翼锁定狭缝能够接纳第一侧翼上的至少一个锁定接片以用于将第一侧翼与第二面板机械地互锁,所述至少一个第二侧翼锁定狭缝能够接纳第二侧翼上的至少一个锁定接片以用于将第二侧翼与第二面板机械地互锁。在一个实施例中,第一侧翼和第二侧翼以及第二面板中的每一个均优选地包括至少一个覆盖件锁定狭缝,所述至少一个覆盖件锁定狭缝能够接纳覆盖件上的相应的锁定接片以用于将覆盖件与第一侧翼和第二侧翼以及第二面板机械地互锁,以将覆盖件保持在关闭位置。在一个实施例中,覆盖件优选地包括能够与第二面板上的一对中央覆盖件锁定狭缝机械地互锁的第一中央锁定接片和第二中央锁定接片、能够与第一侧翼上的覆盖件锁定狭缝机械地互锁的第一外锁定接片、以及能够与第二侧翼上的覆盖件锁定狭缝机械地互锁的第二外锁定接片。覆盖件锁定接片优选地限定第一弧,并且第一侧翼、第二面板和第二侧翼上的覆盖件锁定狭缝优选地限定基本上匹配第一弧的轮廓的第二弧。将锁定接片的弧与锁定狭缝相匹配有利地使得覆盖件与盒能够更紧密地锁定且能够在不撕裂或不损坏盒的情况下打开覆盖件。在一个实施例中,用于存储外科网片的扁平盒可包括具有上边缘、下边缘、第一侧边和第二侧边的第一面板,与第一面板的下边缘铰接的第二面板,以及与第二面板的下边缘铰接的第三面板。盒有利地包括与第一面板的第一侧边铰接的第一侧翼和与第一面板的第二侧边铰接的第二侧翼。在一个实施例中,第三面板有利地能够被折叠到第二面板上并且第二面板能够被折叠到第一面板上以用于形成在第一面板和第三面板之间的第一存储隔室以及在第二面板和第三面板之间的第二存储隔室。外科网片优选地被存储在第一存储隔室中,并且至少一个小册子优选地被存储在第二存储隔室中。在一个实施例中,第一侧翼有利地能够被折叠到第二面板上并且能够与第二面板互锁以用于闭合盒的第一侧面并且将第二面板和第三面板保持抵靠第一面板,第二侧翼能够被折叠到第二面板上并且能够与第二面板互锁以用于闭合盒的第二侧面并且将第二面板和第三面板保持抵靠第一面板。盒有利地包括与第一面板的上边缘铰接的覆盖件。覆盖件优选地能够被折叠到第一侧翼和第二侧翼以及第二面板上并且能够与第一侧翼和第二侧翼以及第二面板互锁以用于将覆盖件保持在关闭位置,以便覆盖外科网片和至少一个小册子。在一个实施例中,用于医疗装置的盒或包装是扁平的,这降低存储空间、为医疗装置提供刚性支承并且防止医疗装置在组装的盒内移位。 在一个实施例中,通过下述方式来组装和密封盒将盒的部分折叠成扁平结构并且利用设置在这些部分上的仅锁定接片和锁定狭缝来互锁这些部分。上述盒可最小化与胶粘和/或使用双面胶组装或闭合包装相关联的组装成本。在一个实施例中,包装或盒包括可折叠坯料,所述可折叠坯料可围绕存储在其中的医疗装置进行组装。盒优选地提供刚度和内部存储室,所述内部存储室适于封装医疗装置而不将该装置暴露于与运输和操作相关联的压缩力。在一个实施例中,盒或包装可包括圆形覆盖件或闭合的翼,所述圆形覆盖件或闭合的翼具有从其突出的圆形锁定接片以能够在不损坏或不撕裂盒的情况下闭合盒,例如由纸板制成的盒。在一个实施例中,锁定接片中的至少一些具有有利于扁平盒的锁定的折痕线或折叠线,尤其是对于由大规格纸板制成的实施例而言。在一个实施例中,盒具有用于印刷材料的单独的存储隔室,所述单独的存储隔室提供包括用于终端使用者的书写资料或小册子的薄型结构。提供用于印刷材料的存储室还增加盒的抗弯曲性。以下将更详细地描述本发明的这些和其它优选实施例。
图I示出了根据本发明的实施例的用于医疗装置的盒的可折叠坯料的顶部平面图。图2A-2C示出了根据本发明的一个实施例的将含有医疗装置的折叠件装入可密封小袋的方法。图3示出了根据本发明的一个实施例的可插入用于医疗装置的盒的存储隔室中的小册子。图4A-4G示出了根据本发明的一个实施例的围绕医疗装置来组装盒的方法。图5A-5C示出了根据本发明的一个实施例的打开盒以拿取存储在盒中的指导手册和医疗装置的方法。图6示出了根据本发明的一个实施例的可插入用于医疗装置的盒的存储隔室中的小册子。图7A-7G示出了根据本发明的一个实施例的组装用于医疗装置的盒的方法。图8A-8B示出了根据本发明的一个实施例的打开盒以拿取医疗装置和小册子的方法。
参见图7G,在一个实施例中,沿覆盖件134的周边140的锁定接片144A、144B、150A和150B大致限定围绕覆盖件的周边140延伸的第一弧。侧翼和第二面板上的覆盖件锁定狭缝166、206A、206B和182优选地限定第二弧,所述第二弧基本上匹配由覆盖件锁定接片限定的第一弧。尽管本发明不受任何具体操作理论限制,但据信以基本上适形于锁定接片的第一弧的第二弧提供锁定狭缝可将覆盖件134较紧密地闭合到第二面板184和侧翼152,168上并且最小化在闭合和打开盒期间损坏覆盖件134或锁定接片的可能性。在一个实施例中,在将覆盖件134闭合到第二面板184和侧翼152、168上之后,覆盖件打开接片142有利地叠压在第二面板184的表面上。参见图7G和8A,在一个实施例中,在外科手术期间将盒120提供给医护人员。可通过抓住覆盖件打开接片142来打开覆盖件134,以便相对于第二面板184打开覆盖件。由于其上设置有折叠线,因此中央锁定接片在从第二面板上的相对锁定狭缝缩回时可挠曲。参见图8A,当已打开覆盖件134时,指导手册236有利地从口袋开口 208突出并且盒的第三面板210和第一面板124之间的密封小袋234是可拿取的。在一个实施例中,可从口袋开口 208取出指导手册236以供医护人员使用。如上所述,指导手册优选地包括用于存储在小袋234中的医疗装置的使用说明。参见图SC,在已取出指导手册236之后,可将密封小袋234从设置在第三面板210和第一面板224 (图4A)之间的第一存储隔室取出。虽然上述涉及本发明的实施例,但是在不脱离本发明的基本范围的情况下可设计本发明的其它和更多实施例,这仅受下述权利要求范围的限制。例如,本发明设想本文所述的任何实施例中所示或以引用方式并入本文的任何特征可与本文所述的任何其它实施例中所示或以引用方式并入本文的任何特征结合,并且仍然落在本发明的范围内。
本发明公开了一种用于医疗装置的盒,所述盒包括第一面板(24)、与所述第一面板的下边缘铰接的第二面板(84)、与所述第二面板的下边缘铰接的第三面板(110)、与所述第一面板的第一侧面铰接的第一侧翼(52)、以及与所述第一面板的第二侧面铰接的第二侧翼(68)。所述第三面板被折叠到所述第二面板上并且所述第二面板被折叠到所述第一面板上以用于形成第一存储隔室和单独的第二存储隔室。所述第一侧翼和第二侧翼被折叠到所述第二面板上以用于闭合所述盒的侧面。所述盒包括覆盖件,所述覆盖件能够被折叠到所述第一侧翼、所述第二面板和所述第二侧翼上并且能够与所述第一侧翼、所述第二面板和所述第二侧翼互锁以用于将所述覆盖件保持在关闭位置并且闭合所述盒。
用于存储和递送在外科手术期间所用的医疗装置的外盒及其使用方法
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